Sulzontcef - Upute Za Uporabu Antibiotika, Analozi, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sulzontsef

Sulzontsef: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sulzoncef

ATX kod: J01DD62

Aktivni sastojak: cefoperazon (Cefoperazone), sulbaktam (Sulbaktam)

Proizvođač: SINTEZ, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 229 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Sulzontsef

Sulzontsef je kombinirani antibakterijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Proizvodi se u obliku praha za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bijela ili bijela sa žućkastom bojom [po 2 g u bočicama od 20 ml, u kartonskoj kutiji od 1, 5 ili 10 bočica, 10 boca u kartonskoj kutiji; 2 g u bočicama od 20 ml, 5 bočica u blister pakiranju, 1-2 pakiranja u kartonskoj kutiji; 2 g u bočicama zapremine 20 ml, u blister pakiranju, 1 bočica u kompletu s 1 ili 2 ampule otapala (voda za injekcije) po 5 ml, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje; 2 g u bočicama od 20 ml, 5 bočica u blister pakiranju s 5 ampula od 5 ml otapala, u kartonskoj kutiji od 1-2 pakiranja. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Sulzontsefa].

Aktivne tvari u 1 bočici:

cefoperazon (u obliku natrijeve soli) - 1 g;
sulbaktam (u obliku natrijeve soli) - 1 g

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sulzontsef je kombinirano antibakterijsko sredstvo širokog spektra. Njegova se učinkovitost objašnjava svojstvima aktivnih sastojaka:

Cefoperazon je antimikrobno sredstvo klase cefalosporina III generacije širokog spektra djelovanja, koje ima baktericidno djelovanje protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih aerobnih i anaerobnih mikroorganizama (uključujući Pseudomonas aeruginosa). Pokazuje otpornost na β-laktamaze gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija;
sulbaktam je nepovratni inhibitor β-laktamaza, koje izlučuju bakterije rezistentne na beta-laktamske antibiotike. Sprječava uništavanje cefalosporina i penicilina pod utjecajem β-laktamaza otpornih organizama. Zbog vezanja na proteine koji vežu penicilin, on pokazuje sinergizam kada se koristi istovremeno s cefalosporinima i penicilinima. Pokazuje aktivnost samo protiv Acinetobacter spp. i Neisseria spp.

Zahvaljujući kombinaciji cefoperazon + sulbaktam, Sulzontsef je učinkovit kod svih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefoperazon, budući da djeluje sinergijski: smanjuje minimalnu inhibitornu koncentraciju (MIC) do 4 puta u odnosu na MIC za svaku od komponenata zasebno.

Sulzoncef je učinkovit protiv Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganeapus morganii.

In vitro, Sulzontsef je pokazao aktivnost protiv sljedećih mikroorganizama:

gram-negativne aerobne bakterije: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisser. (uključujući Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
gram-pozitivne aerobne bakterije: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički soj skupine A), Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu), Streptococcus agalactiae (beta-hemolitički soj skupine B), pneumocistitis (beta hemolitički soj) većina sojeva beta-hemolitičkog Streptococcus spp.;
anaerobne bakterije: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Za ispitivanje osjetljivosti preporuča se upotreba diskova koji sadrže 75 µg cefoperazona i 30 µg sulfbaktama [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene Sulzontsefa tijekom 5 minuta u dozi od 2 g (po 1 g cefoperazona i sulbaktama), maksimalna koncentracija (Cmax) lijekova u prosjeku je iznosila 130,2 μg / ml, odnosno 236,8 μg / ml. Volumen raspodjele (Vd) može varirati unutar: sulbaktama - 8-27,6 litara; cefoperazon - 10,2-11,3 litre. Koncentracija lijeka u serumu proporcionalna je primijenjenoj dozi.

Obje aktivne tvari Sulzontsefa dobro su raspoređene u tkivima i tjelesnim tekućinama, uključujući žučni mjehur, žuč, slijepo crijevo, kožu, maternicu, jajnike, jajovode.

Nema podataka o bilo kakvoj farmakokinetičkoj interakciji cefoperazona sa sulbaktamom. Uz ponovljenu uporabu lijeka, ne uočavaju se značajne promjene u farmakokinetici oba aktivna sastojka.

Izlučivanje cefoperazona: 25% doze - bubrezima, ostatak - žučom. Sulbaktam se izlučuje uglavnom (84%) putem bubrega.

Poluvrijeme (T _1/2) cefoperazona je 1,7 sati, sulbaktama je u prosjeku 1 sat.

Farmakokinetika u posebnim slučajevima:

oštećena bubrežna funkcija: u bolesnika koji su primali Sulzontsef postojala je veza između ukupnog klirensa sulbaktama iz tijela i izračunatog klirensa kreatinina. S završnom fazom bubrežnog zatajenja, njegov T _1/2 značajno se povećava (do 6,9-9,7 sati); u bolesnika na hemodijalizi, Vd, ukupni tjelesni klirens i T _1/2 sulbaktama značajno se mijenjaju;
disfunkcija jetre i / ili opstrukcija bilijarnog trakta: u bolesnika se T _1/2 cefoperazona produljuje i povećava se izlučivanje lijeka putem bubrega. Čak i uz ozbiljna kršenja funkcije jetre u žuči, postiže se terapijska koncentracija lijeka, a T _1/2 povećava se za 2-4 puta;
dječja dob: nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima obje komponente Sulzontsefa u usporedbi s onima u odraslih. Prosječni T _1/2 je: cefoperazon - 1,44-1,88 sati; sulbaktam - 0,91-1,42 sata;
starija dob (u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i funkcionalnim poremećajima jetre): u usporedbi sa zdravim bolesnicima otkriveno je smanjenje klirensa, povećanje Vd i T _1/2 i sulfbaktama i cefoperazona. Farmakokinetika cefoperazona korelira sa stupnjem disfunkcije jetre, farmakokinetika sulbaktama - sa stupnjem bubrežne disfunkcije.

Indikacije za uporabu

Sulzontsef je indiciran za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

meningitis;
sepsa;
osteomijelitis, infekcije zglobova;
infekcije kože i mekih tkiva (limfangitis, limfadenitis, apsces, furunkuloza, pioderma);
infekcije ENT organa (sinusitis, akutni otitis media, tonzilitis);
infekcije gornjih i donjih dišnih putova (sinusitis, tonzilitis, faringitis, empijem, bronhitis, upala pluća, bronhopneumonija, apsces pluća);
infekcije mokraćnog sustava (cistitis, pijelonefritis, vulvovaginitis, endometritis, gonoreja, prostatitis);
intraabdominalne infekcije (holangitis, holecistitis, peritonitis).

Sulzontsef se također koristi u preventivne svrhe za sprečavanje zaraznih komplikacija nakon abdominalnih, ortopedskih i ginekoloških operacija, kao i u kardiovaskularnim operacijama.

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje laktacije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili druge beta-laktamske antibiotike.

Relativno (antibiotik Sulzontsef se može koristiti, ali nakon procjene koristi i rizika):

kolitis (trenutni ili u anamnezi);
oštećenje bubrega / jetre;
razdoblje trudnoće;
nedonoščad.

Sulzontsef, upute za uporabu: način i doziranje

Sulzontsef se primjenjuje intramuskularno, intravenozno kapanjem ili mlazom.

Doze lijeka naznačene su kao zbroj cefoperazona i sulbaktama u omjeru 1 ÷ 1.

Dnevna doza za odrasle je 2-4 g, Sulzontsef se daje u razmacima od 12 sati. U teškim, trajnim infekcijama, doza se može povećati na 8 g dnevno (4 g cefoperazona i sulbaktama).

U kroničnom zatajenju bubrega [klirens kreatinina (CC) <30 ml / min] potrebna je prilagodba doze. Maksimalna doza sulbaktama za bolesnike s CC 15-30 ml / min je 1 g 2 puta dnevno, s CC <14 ml / min - 500 mg 2 puta dnevno.

U slučaju oštećenja funkcije jetre i začepljenja bilijarnog trakta, dnevna doza cefoperazona ne smije prelaziti 2 g.

Djeci se Sulzontsef propisuje u dnevnoj dozi od 40–80 mg / kg u 2–4 injekcije, za novorođenčad tijekom prvog tjedna života dnevna doza podijeljena je u 2 injekcije. U slučaju teških, dugotrajnih infekcija, dnevna doza može se povećati na 160 mg / kg. Ako postane potrebno koristiti veću dozu, povećanje se postiže dodatnom primjenom samog cefoperazona.

Priprema i primjena lijeka:

IV primjena bolusa: prašak sadržan u 1 bočici otopi se s odgovarajućom količinom sterilne vode za injekcije, otopinom dekstroze (glukoze) 5%, otopinom natrijevog klorida 0,9%, otopinom dekstroze (glukoze) 5% u otopini natrijevog klorida 0, 9% ili 5% otopine dekstroze (glukoze) u 0,225% otopini natrijevog klorida. Trajanje primjene - 3 minute;
IV uvod u infuziju (kapanje): prašak se otopi prema gore opisanoj metodi, a zatim razrijedi do volumena od 20-100 ml. Uđite u roku od 15-60 minuta;
i / m uvod: prašak se otopi sterilnom vodom za injekcije. Ako je potrebno, dodatno dodajte otopinu lidokaina 2% da se dobije 0,5% otopina. Ukupni volumen otapala je 6,7 ml.

Nuspojave

iz imunološkog sustava: vrućica, makulopapulozni osip, urtikarija, eozinofilija; rijetko - anafilaktički šok;
na dijelu krvotvornih organa: krvarenje (zbog nedostatka vitamina K), neutropenija, anemija, trombocitopenija;
iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, pseudomembranozni kolitis, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza;
laboratorijski parametri: hipoprotrombinemija, hiperkreatininemija;
lokalne reakcije: s intramuskularnom injekcijom - bolnost; s intravenskom primjenom - flebitis.

Predozirati

U slučaju prekomjerne doze Sulzontsefa mogući su neurološki poremećaji, uključujući konvulzije.

Pokazano je da provodi simptomatsku terapiju, uključujući imenovanje sedativa. Učinkovita je hemodijaliza.

posebne upute

Antibiotik Sulzontsef ima širok spektar djelovanja, stoga se može koristiti kao lijek za monoterapiju.

U slučaju kombinirane primjene aminoglikozidnih antibiotika, indicirano je pažljivo praćenje bubrežne funkcije.

Uz dugotrajno liječenje Sulzontsefom potrebno je redovito provjeravati parametre hematopoetskog sustava, rad jetre i bubrega.

Tijekom terapije u bolesnika s oštećenom apsorpcijom hrane (u slučaju parenteralne prehrane ili cistične fibroze) i koji primaju pothranjenost, rizik od razvoja nedostatka vitamina K povećan je zbog suzbijanja crijevne mikroflore antibiotikom, koji sintetizira ovaj vitamin. Takvi bolesnici zahtijevaju praćenje protrombinskog vremena. Ako je potrebno, prepišite pripravke vitamina K.

U pozadini primjene Sulzontsefa moguće je dobiti lažno pozitivne Coombsove reakcije, kao i lažno pozitivne rezultate za glukozu u mokraći kada se koristi Benediktov reagens ili Fehlingova tekućina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnica Sulzontsef propisuje se samo u situacijama kada je očekivana korist od terapije veća od potencijalnih rizika.

Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, preporučuje se prekid dojenja.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi Sulzontsef se koristi prema uputama stručnjaka u skladu s preporučenim režimom doziranja.

Uz oprez i tek nakon procjene koristi i rizika, lijek se propisuje prerano rođenoj novorođenčadi.

S oštećenom funkcijom bubrega

Sulzoncef treba koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Kod kroničnog zatajenja bubrega potrebna je prilagodba doze. Maksimalna doza sulbaktama za bolesnike s CC 15-30 ml / min je 1 g 2 puta dnevno, s CC <14 ml / min - 500 mg 2 puta dnevno.

Za kršenja funkcije jetre

Pri liječenju bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je poštivanje mjera opreza.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika treba uzeti u obzir vjerojatnost dobnog pada bubrega i jetre.

Interakcije s lijekovima

Sulzontsef je kompatibilan s vodom za injekcije i sljedećim otopinama: dekstroza (glukoza) 5%; natrijev klorid 0,9%; dekstroza (glukoza) 5% + natrijev klorid 0,9%; dekstroza (glukoza) 5% + natrijev klorid 0,225%.

Sulzontsef je nekompatibilan s Ringerovom otopinom, kao i s 2% otopinom lidokain hidroklorida. Kompatibilna smjesa s lidokainom postiže se početnom uporabom vode za injekcije (tj. Sulzontsef se razrijedi vodom za injekcije i tek tada se doda lidokain).

Kao rezultat istodobne primjene s aminoglikozidnim antibioticima dolazi do sinergizma antibakterijskog djelovanja, pa se Sulzontsef ne može miješati s aminoglikozidima. Ako je potrebna kombinirana terapija, dva lijeka daju se u slijedu, frakcijskim IV infuzijama, koristeći dva odvojena IV sustava. Obavezno isperite sustav kompatibilnim otapalom između doza.

Kada se koristi etanol (tijekom razdoblja primjene Sulzontsefa ili unutar 5 dana nakon njegovog otkazivanja), povećava se vjerojatnost reakcije slične disulfiramu, koja se očituje pojačanim znojenjem, valunzima, glavoboljom i tahikardijom.

Analozi

Sulzontsefovi analozi su Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na suhom mjestu.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sulzontzefu

Mišljenje medicinskih stručnjaka o Sulzontzefu je pozitivno. Antibiotik se često propisuje za liječenje zaraznih bolesti, uključujući i kao dio složene terapije, jer pokazuje visoku učinkovitost protiv velikog broja patogena, nema dobnih ograničenja i višestruke kontraindikacije.

Pacijenti također ostavljaju pozitivne kritike o Sulzontsefu, napominjući poboljšanje stanja već drugi dan nakon početka liječenja i dobru podnošljivost lijeka.