Taxotere

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Taxotere: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Primjena u starijih osoba
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Taxotere

ATX kod: L01CD02

Aktivni sastojak: Docetaxel (Docetaxel)

Proizvođač: Aventis Pharma (Dagenham) (Velika Britanija), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 17600 rubalja.

Kupiti

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Taxotere

Taxotere je sredstvo protiv raka biljnog podrijetla, spada u skupinu taksoida.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Taxotere - koncentrat za pripremu otopine za infuziju: prozirna uljna tekućina od smeđe-žute do žute [0,61 ml ili 2,36 ml u staklenim bočicama bez boje sa zelenom ili crvenom plastičnom kapicom (respektivno) ćelijska ambalaža 1 bočica u kompletu s otapalom (boca bezbojnog stakla, 1,98 ml ili 7,33 ml), u kartonskoj kutiji 1 pakiranje].

1 boca koncentrata sadrži:

djelatna tvar: docetaksel trihidrat, što odgovara 20 mg ili 80 mg bezvodnog docetaksela;
pomoćna komponenta: polisorbat 80.

Sastav otapala: 13% otopina - voda za injekcije i 95% etanol (V / V).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Taxotera, docetaksel, biljna je protukancerogena tvar koja pripada taksoidnoj skupini. Akumulira tubulin u mikrotubulama i sprječava njihovu razgradnju, što dovodi do poremećaja u procesu diobe tumorskih stanica. Docetaksel se dugo čuva u stanicama, gdje njegova razina ostaje dovoljno visoka. Također, spoj karakterizira aktivnost protiv određenih stanica koje sintetiziraju prekomjerne količine P-glikoproteina, koji sadrži gen za višestruku rezistenciju na kemoterapijske lijekove. In vivo, docetaksel ima širok spektar djelovanja protiv transplantiranih ljudskih tumorskih stanica i inhibira rast tumora kod miševa.

Taxotere je dokazano učinkovit kod karcinoma glave i vrata, raka želuca, raka dojke, hormona otpornog karcinoma prostate, raka jajnika i karcinoma pluća bez malih stanica.

Farmakokinetika

Ne postoji ovisnost farmakokinetike docetaksela o dozi. Taxotere karakterizira trofazni farmakokinetički model, gdje poluvijekovi za α, β i γ-faze iznose 4 minute, 36 minuta, odnosno 11,1 sat.

Kada je docetaksel infuziran u dozi od 100 mg / m ² tijekom 1 sata, prosječna maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi bila je 3,7 μg / ml s odgovarajućom površinom ispod krivulje koncentracije i vremena jednakom 4,6 μg · h / ml. Prosječni pokazatelji volumena raspodjele i ukupnog klirensa u ravnoteži su 113 l i 21 l / h / m ². U različitih bolesnika širenje vrijednosti ukupnog klirensa docetaksela iznosilo je do 50%.

Docetaksel se više od 95% veže na proteine plazme. Skupina terc-butil estera ovog spoja podvrgava se oksidaciji uz sudjelovanje izoenzima citokroma P ₄₅₀, nakon čega se docetaksel 7 dana izlučuje putem bubrega urinom (6% primijenjene doze) i kroz gastrointestinalni trakt fecesom (75% primijenjene doze). Otprilike 80% djelatne tvari Taxotere izlučuje se fecesom u roku od 2 dana u obliku metabolita (glavni neaktivni metabolit i 3 neaktivna metabolita, koji su od manjeg značaja), a samo se mali dio docetaksela izlučuje nepromijenjen.

Farmakokinetika lijeka ne određuje se prema spolu i dobi pacijenta.

S blagim i umjerenim disfunkcijama jetre [aktivnost aspartat aminotransferaze i alanin aminotransferaze 1,5 puta je (ili više) viša od njihovih gornjih granica norme, dok je aktivnost alkalne fosfataze 2,5 puta (ili više) viša od gornjih granica norme], ukupni klirens aktivne komponente Taxotere-a smanjuje se za oko 27%.

S blagim do umjerenim zadržavanjem tekućine, ne uočavaju se značajne promjene u klirensu docetaksela i nema podataka o njegovom klirensu s ozbiljnim zadržavanjem tekućine.

Kada se Taxotera kombinira s drugim lijekovima, docetaksel ne utječe na klirens doksorubicina i sadržaj doksorubicinola (metabolita doksorubicina) u krvnoj plazmi. Istodobnom primjenom lijeka s doksorubicinom i ciklofosfamidom, njihovi farmakokinetički parametri ostali su stabilni. Kapecitabin nema utjecaja na farmakokinetiku docetaksela, a potonji također ne mijenja farmakokinetiku kapecitabina i njegovog najznačajnijeg metabolita, 5'-DFUR. Klirens docetaksela i kod monoterapije i kada se koristi kao element kombinirane terapije s cisplatinom ostaje isti. Prednizon nema utjecaja na farmakokinetiku docetaksela kada se ubrizgava nakon standardne premedikacije deksametazonom. Farmakokinetički parametri fluorouracila i docetaksela ostaju nepromijenjeni kada se koriste u kombinaciji.

U djece s monoterapijom docetakselom i tijekom liječenja Taxoterom u kombinaciji s fluorouracilom i cisplatinom, farmakokinetički su parametri bili identični onima u odraslih bolesnika.

Indikacije za uporabu

pomoćna terapija operativnog karcinoma dojke (BC) s lezijama regionalnih limfnih čvorova u kombinaciji s ciklofosfamidom i doksorubicinom;
metastatski ili lokalno uznapredovali rak dojke: prva linija kemoterapijskog liječenja - u kombinaciji s doksorubicinom; druga linija: monoterapija - u nedostatku učinka prethodnog liječenja u kombinaciji s antraciklinima ili alkilirajućim sredstvima ili kombinirane terapije s kapecitabinom nakon prethodnog liječenja, uključujući antracikline;
metastatski rak dojke s tumorskom ekspresijom HER2 - istodobno s trastuzumabom (bez prethodne kemoterapije);
lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom pluća nemalih stanica u neoperabilnom obliku: terapija prve linije - u kombinaciji s karboplatinom ili cisplatinom; monoterapija druge linije - u nedostatku učinka kemoterapije lijekovima od platine;
hormonski otporan, metastatski rak prostate - tijekom primjene prednizona ili prednizolona;
metastatski rak jajnika: terapija druge linije - u nedostatku učinka nakon terapije prve linije;
metastatski karcinom želuca i srca: terapija prve linije u kombinaciji s 5-fluorouracilom (5-FU) i cisplatinom;
lokalno uznapredovani skvamozni karcinom glave i vrata u neoperabilnom obliku - terapija prve linije u kombinaciji s 5-FU i cisplatinom;
metastatski skvamozni karcinom glave i vrata - druga linija terapije u odsustvu učinka prethodnog liječenja.

Kontraindikacije

teška disfunkcija jetre;
broj neutrofila u krvi pacijenta je manji od 1500 / μl;
razdoblje trudnoće i dojenja;
individualna preosjetljivost na komponente Taxoterea.

Upute za uporabu Taxotere: način i doziranje

Kako bi se smanjilo zadržavanje tekućine i rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti, savjetuje se davanje Taxotere-a u pozadini premedikacije glukokortikosteroidima. Pacijentu se propisuje deksametazon 8 mg 2 puta dnevno, njegovo uzimanje započinje prvog dana terapije (dan prije infuzije) i nastavlja se 3 dana. Za karcinom prostate uz istodobnu terapiju prednizonom ili prednizolonom, provodi se premedikacija deksametazonom u dozi od 8 mg 12, 3 i 1 sat prije početka infuzije.

Za prevenciju hematoloških komplikacija potrebna je preliminarna primjena preparata koji stimuliraju koloniju granulocita (G-CSF).

Gotova otopina koncentrata Taxotere namijenjena je intravenskoj (IV) infuziji unutar jednog sata. Za liječenje svih patologija iz kliničkih indikacija za uporabu lijeka, postupak se provodi 1 puta u 3 tjedna.

Otopina za intravensku primjenu priprema se neposredno prije postupka.

Bočice s pripravkom i otapalom trebaju stajati na sobnoj temperaturi 5 minuta prije razrjeđivanja. Zatim, držeći bočicu s otapalom pod kutom, sadržaj se uvlači u špricu i ubrizgava u bočicu s lijekom. Smjesu treba okrenuti u roku od 3 minute bez mućkanja. Nakon taloženja tijekom 5 minuta (prisutnost pjene je normalna), otopinu treba vizualno ispitati na homogenost i prozirnost. Ako se u otopini taloži, otopina se mora uništiti.

Zatim se potrebna doza prethodno pomiješane otopine razrijedi u 250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze i pomiješa. Volumen otopina za infuziju trebao bi osigurati koncentraciju docetaksela koja ne prelazi 0,74 mg po ml.

Stvarni sadržaj lijeka i otapala u bočicama izračunava se za prirodne gubitke (pjenjenje, prianjanje na stijenke bočice) tijekom postupka pripreme i jamči da nakon njihova miješanja, 2 ml ili 8 ml otopine, s 20 mg ili 80 mg docetaksela.

Prethodno pomiješana otopina prikladna je za upotrebu u roku od 8 sati kada se čuva u hladnjaku (2 do 8 ° C) ili na sobnoj temperaturi.

Pripremljena otopina mora se upotrijebiti u roku od 4 sata od trenutka pripreme.

Preporučena doza:

rak dojke: monoterapija - brzinom od 100 mg na 1 m ² tjelesne površine svaka 3 tjedna; pomoćna terapija za pacijente s resektabilnim karcinomom dojke - brzinom od 75 mg na 1 m ² tjelesne površine 1 sat nakon primjene doksorubicina u dozi od 50 mg na 1 m ² i ciklofosfamida - 500 mg po 1 m ². Postupak se provodi jednom u tri tjedna, ukupno - 6 postupaka; kombinirana terapija - 75 mg na 1 m ² uz istodobno liječenje doksorubicinom u dozi od 50 mg na 1 m ² ili kapecitabinom - 1250 mg na 1 m ² oralno 2 puta dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega slijedi tjedna pauza, ili 100 mg na 1 m ² kada se kombinira Taxotera s trastuzumabom (doza trastuzumaba određuje se prema uputama za njegovu uporabu);
karcinom pluća koji nema malih stanica: u dozi od 75 mg na 1 m ² kako u monoterapiji, tako i u kombinaciji s pripravcima od platine;
metastatski rak jajnika: 100 mg na 1 m ² tjelesne površine;
lokalno uznapredovali skvamozni karcinom glave i vrata: u dozi od 75 mg na 1 m ²; istog dana, nakon infuzije Taxotere, potrebno je infuziju cisplatina u dozi od 75 mg na 1 m ² unutar jednog sata, zatim infuziju 5-FU u dozi od 750 mg na 1 m ² dnevno. Trajanje infuzije 5-FU je 24 sata, a liječenje je 5 dana. Navedeni postupci propisuju se jednom u tri tjedna i sastoje se od 1 ciklusa. Ukupno se provode do 4 ciklusa, a zatim je propisana terapija zračenjem;
metastatski karcinom skvamoznih stanica glave i vrata: u dozi od 100 mg na 1 m ²;
metastatski karcinom prostate otporan na hormone: 75 mg na 1 m ² u kombinaciji s oralnim prednizonom ili prednizolonom 5 mg dva puta dnevno tijekom cijelog razdoblja terapije;
metastatski rak želuca (uključujući srčani odjel): u dozi od 75 mg na 1 m ²; istog dana, nakon infuzije docetaksela, provodi se intravenozno kapanje cisplatina u dozi od 75 mg na 1 m ² tijekom 1-3 sata, nakon čega slijedi 24-satna infuzija 5-FU u dozi od 750 mg na 1 m ² dnevno u roku od 5 dana. Navedeni postupci propisuju se jednom u tri tjedna.

Indikacije za prilagodbu doze docetaksela:

pad broja neutrofila ispod 500 / μl, koji traje duže od tjedan dana;
pojava izraženih kožnih reakcija;
razvoj febrilne neutropenije;
razvoj teške periferne neuropatije tijekom razdoblja liječenja.

U prisutnosti jednog od ovih kršenja, dozu docetaksela za sljedeći ciklus treba smanjiti na 75 mg po 1 m ² s početnim imenovanjem od 100 mg po 1 m ² i / ili na 60 mg po 1 m ² od 75 mg po 1 m ². Ako se tijekom liječenja docetakselom u dozi od 60 mg na 1 m ² pojave komplikacije, liječenje treba prekinuti.

S razvojem febrilne neutropenije tijekom adjuvantne terapije u bolesnika s resektabilnim karcinomom dojke, G-CSF treba uzimati u svakom sljedećem ciklusu. Ako se febrilna neutropenija čuva, potrebno je nastaviti primati G-CSF i smanjiti dozu docetaksela i 60 mg na 1 m ². Za stomatitis stupnja 3 ili 4, doza ne smije biti veća od 60 mg na 1 m ².

U liječenju karcinoma pluća nemalih stanica, u slučaju smanjenja broja trombocita u prethodnom ciklusu na 25 000 / μl u kombinaciji s cisplatinom i do 75 000 / μl karboplatina, ili s razvojem febrilne neutropenije, ili s ozbiljnim manifestacijama nehematološke toksičnosti, početna doza docetaksela od 75 mg na 1 m ² u sljedećem ciklusu, potrebno je smanjiti na 65 mg po 1 m ².

Korekcija režima doziranja s razvojem komplikacija tijekom kombinirane terapije:

kombinacija s kapecitabinom: u slučaju toksičnosti stupnja 2, koja se pojavila prvi put i zadržava se do sljedećeg ciklusa, potrebno je odgoditi daljnju terapiju dok toksičnost ne padne na stupanj 0-1. Sljedeći ciklus izvodi se s početnom dozom Taxotere. U slučaju ponovljenog razvoja toksičnosti stupnja 2 ili prvog razvoja toksičnosti stupnja 3 tijekom ciklusa liječenja, potrebno je odgoditi nastavak lijeka sve dok toksičnost ne padne na 0–1 stupanj. Terapiju treba nastaviti s dozom od 55 mg na 1 m ². Ako se pojavi bilo koja vrsta toksičnosti stupnja 4 ili kasnije manifestacije toksičnosti, lijek se mora prekinuti;
kombinacija s 5-FU i cisplatinom: ako se tijekom uzimanja G-CSF-a razvije infekcija ili febrilna neutropenija, dozu lijeka treba smanjiti na 60 mg po 1 m ². Ako se pojava epizoda komplicirane neutropenije ne zaustavi, doza se smanjuje na 45 mg na 1 m ². U slučaju trombocitopenije stupnja 4, doza Taxotere smanjuje se sa 75 mg na 60 mg na 1 m ²… Provođenje naknadnih ciklusa moguće je kada je broj neutrofila veći od 1500 / μl, a trombociti iznad 100 000 / μl. Postojanost toksičnosti osnova je za prekid liječenja. Za proljev stupnja 3: prva epizoda - dozu 5-FU treba smanjiti za 1/5, s drugom epizodom - dozu Taxotere treba smanjiti za 1/5. Za dijareju stupnja 4: prva epizoda - dozu docetaksela i 5-FU treba smanjiti za 1/5, s ponovljenim epizodama liječenje treba prekinuti. Za stomatitis stupnja 3: prva epizoda - dozu 5-FU treba smanjiti za 1/5, s drugom epizodom 5-FU treba otkazati u sljedećim ciklusima, a za treću epizodu - dozu docetaksela treba smanjiti za 1/5. Za stomatitis stupnja 4: prva epizoda - 5-FU treba prekinuti u sljedećim ciklusima, s drugom epizodom - smanjiti dozu docetaksela za 1/5.

U bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre [aktivnost ALT i AST je više od 3,5 puta gornja granica normale (ULN) u kombinaciji s više od 6 puta višom alkalnom fosfatazom ili povišenim bilirubinom] Taxotere se ne preporučuje. S umjerenim stupnjem oštećenja, lijek se propisuje u dozi od 75 mg na 1 m ².

Iskustvo s primjenom lijeka u djece ograničeno je, pa sigurnost i učinkovitost terapije nisu utvrđene.

Ne postoje posebne upute za uporabu docetaksela u starijih bolesnika. U kombiniranoj terapiji bolesnika starijih od 60 godina s kapecitabinom preporučuje se smanjenje početne doze kapecitabina.

Nuspojave

hematopoetski organi: često - (u bolesnika koji nisu primili enzime G-CSF) reverzibilna neutropenija (može biti popraćena dodavanjem infekcija, vrućice, razvoja upale pluća i sepse); moguće - trombocitopenija, anemija; rijetko - krvarenje (češće uzrokovano trombocitopenijom);
alergijske reakcije: blaga do umjerena težina - u obliku valunga, osipa, svrbeža na koži, stezanja u prsima, bolova u leđima, otežanog disanja, vrućice ili hladnoće; ozbiljne reakcije - bronhospazam, smanjeni krvni tlak (BP), generalizirani osip ili eritem;
dermatološke reakcije: alopecija, kožne reakcije blage do umjerene težine; rijetko - teške reakcije u obliku kožnog osipa sa svrbežom, ograničeni eritem kože ruku, lica, prsa i ekstremiteta (uključujući teški sindrom oštećenja dlanova i stopala) s edemom i deskvamacijom ekstremiteta; rijetko - hipo- ili hiperpigmentacija noktiju, oniholiza; izuzetno rijetko - bulozni osip (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), zadržavanje tekućine (periferni edem, ascites, pleuralni i perikardijalni izljev, debljanje, u rijetkim slučajevima - dehidracija, plućni edem);
gastrointestinalni trakt: poremećaj okusa, mučnina, povraćanje, bol u želucu, proljev, zatvor, anoreksija, stomatitis, kolitis (uključujući ishemijski), ezofagitis, enterokolitis, perforacija crijeva i / ili želuca; rijetko - začepljenje crijeva, gastrointestinalno krvarenje;
živčani sustav: periferna neuropatija (blaga do umjerena hiperestezija, parestezija, disestezija, bol, peckanje), motorička slabost; vrlo rijetko - konvulzije, prolazni gubitak svijesti;
kardiovaskularni sustav: atrijalna fibrilacija, sinusna tahikardija, zatajenje srca, smanjenje ili povišenje krvnog tlaka; rijetko - venska trombembolija, infarkt miokarda;
hepatobilijarni sustav: moguće (s monoterapijom u dozi od 100 mg na 1 m ² tjelesne površine) - povećanje serumske aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST), alkalne fosfataze, povećanje razine koncentracije bilirubina u krvnom serumu (više od 2,5 puta od gornje granice norme); izuzetno rijetko - hepatitis, uključujući smrtni ishod u bolesnika s anamnezom bolesti jetre;
dišni sustav: vrlo rijetko - intersticijska upala pluća, akutni respiratorni distres sindrom, povećani odgovor na zračenje, plućna fibroza;
mišićno-koštani sustav: artralgija, mijalgija, mišićna slabost;
organ vida: rijetko - prolazni poremećaji vida (s uvođenjem lijeka - pojava bljeskova svjetlosti u očima, goveda), solzenje, konjunktivitis; vrlo rijetko (češće uz istodobnu uporabu drugih antineoplastičnih sredstava) - začepljenje suznog kanala;
lokalne reakcije: hiperpigmentacija, upala, crvenilo ili suhoća kože na mjestu uboda, flebitis, krvarenje ili edem vene;
drugi: otežano disanje, astenija, lokalna ili generalizirana bol, bol u prsima (nije povezana s patologijama srca i pluća).

Predozirati

Slučajevi predoziranja Taxotereom relativno su rijetki. Simptomi uključuju mukozitis (upalni proces u sluznici), perifernu neurotoksičnost i supresiju koštane srži.

Trenutno ne postoji specifični protuotrov za docetaksel. U slučaju predoziranja potrebna je hitna hospitalizacija i pažljivo praćenje rada vitalnih organa. Potrebno je što prije propisati G-CSF i, ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

posebne upute

Primjena Taxotera indicirana je u specijaliziranoj bolnici pod nadzorom liječnika s iskustvom u kemoterapiji protiv raka.

Liječenje treba pratiti pažljivo praćenje kliničkog testa krvi. Ako se razvije ozbiljna neutropenija i nastavi 7 dana (manje od 500 / μl), dozu lijeka u sljedećim tečajevima treba smanjiti ili poduzeti odgovarajuće simptomatske mjere. Sljedeći ciklus terapije moguće je započeti tek nakon povećanja broja neutrofila na 1500 / μl.

Razvoj reakcija preosjetljivosti moguć je od prvih minuta infuzije, stoga, kada se lijek daje, pacijenta treba pažljivo nadzirati. U slučaju crvenila pacijentovog lica ili pojave lokaliziranih kožnih reakcija, infuzija se ne smije prekidati. Ako lijek uzrokuje smanjenje krvnog tlaka, generalizirani osip ili eritem, bronhospazam, potrebna je trenutna prekid primjene lijeka i mjere koje treba poduzeti za zaustavljanje ovih komplikacija. Daljnja terapija Taxoterom nije dopuštena u ovoj kategoriji bolesnika.

Zbog rizika od zadržavanja tekućine, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika s ascitesom, pleuralnim izljevom ili perikardijalnim izljevom. Da bi se ublažio edem, režimi soli i pijenja trebaju biti ograničeni, treba propisati diuretike.

U kombinaciji s kapecitabinom češće se razvijaju poremećaji gastrointestinalnog trakta, sindrom palmar-stopala, dehidracija, lakrimacija, artralgija, teška hiperbilirubinemija, trombocitopenija i anemija, u starijih bolesnika - razvoj toksičnosti 3-4. Stupnja. Ova kombinacija rjeđe uzrokuje ozbiljnu neutropeniju, alopeciju, asteniju, mijalgiju, poremećaje noktiju, edeme donjih ekstremiteta.

U usporedbi s monoterapijom, u kombinaciji s trastuzumabom povećava se učestalost nuspojava, razvoj toksičnosti stupnja 4 i slučajevi zatajenja srca, posebno kada se nadopunjuje terapijom doksorubicinom ili epirubicinom.

Pacijenti u reproduktivnoj dobi, bez obzira na spol, trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i najmanje tri mjeseca nakon završetka terapije.

Budući da je koncentrat otrovna tvar, potrebno je pridržavati se sigurnosnih mjera tijekom pripreme otopine i njezine primjene. Ako lijek dođe na kožu ili sluznicu, treba ih odmah temeljito oprati vodom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena posebna ispitivanja utjecaja Taxotera na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama. Međutim, pojava nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, organa vida, središnjeg živčanog sustava, kao i prisutnost etanola u sastavu lijeka, može dovesti do difuzije pozornosti i smanjenja brzine psihomotornih reakcija. Stoga se tijekom terapije preporučuje odbijanje vožnje automobila i obavljanje drugih potencijalno opasnih poslova.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Taxotere je strogo zabranjen tijekom trudnoće i dojenja. Žene i muškarci reproduktivne dobi trebaju izbjegavati začeće, koristeći pouzdanu kontracepciju, tijekom liječenja lijekom i najmanje 3 mjeseca nakon njegova otkazivanja.

Žene koje zatrudne tijekom terapije trebaju o tome odmah obavijestiti svog liječnika.

Budući da su pretkliničke studije pokazale da je docetaksel genotoksičan i da može dovesti do poremećene plodnosti muškaraca (plodnost), muškarcima koji koriste Taxotere toplo se preporučuje da se suzdrže od začeća djeteta tijekom liječenja lijekovima i najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja. Očuvanje sperme moguće je prije početka terapije.

Primjena u starijih osoba

U usporedbi s bolesnicima mlađim od 60 godina, bolesnici u dobi od 60 godina ili stariji koji primaju kombiniranu kemoterapiju s Taxoterom i kapecitabinom imaju povećanu učestalost nuspojava stupnja 3 i 4 povezanih s liječenjem povezanih s liječenjem ozbiljnih nuspojava, a također češće dolazi do otkazivanja liječenja u početnoj fazi zbog pojave nuspojava.

Dostupne su ograničene informacije o kombinaciji docetaksela s ciklofosfamidom i doksorubicinom u bolesnika starijih od 70 godina.

Pacijenti u dobi od 65 i više godina, koji su se svaka 3 tjedna liječili Taxoterom od raka prostate, imali su promjene na pločicama nokta 10% (ili više) češće nego pacijenti mlađe dobi. U bolesnika starijih od 75 godina anoreksija, vrućica, proljev i periferni edemi javljali su se 10% (ili više) češće nego u mlađih bolesnika.

Kombinacija docetaksela s fluorouracilom i cisplatinom u bolesnika starijih od 65 godina povećava učestalost nuspojava svih ozbiljnosti [tu spadaju letargično stanje (pospanost, ukočenost, letargija), neutropenična infekcija, stomatitis] za 10% (ili više) u usporedbi s bolesnicima više mlada dob. Stoga stariji bolesnici kojima je propisan sličan režim liječenja zahtijevaju pomniji medicinski nadzor.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena ciklosporina, terfenadina, ketokonazola, eritromicina i troleandomicina, lijekova koji inhibiraju ili induciraju sustav citokroma CYP3A4 ili se metaboliziraju sustavom citokroma CYP3A4, može uzrokovati biotransformaciju docetaksela i izraženu interakciju.

Sljedeći lijekovi ne utječu na vezanje lijeka na proteine: propafenon, fenitoin, eritromicin, propranolol, difenhidramin, salicilati, natrijev valproat, deksametazon, sulfametoksazol.

Docetaksel ne utječe na vezanje digitoksina na protein.

Kada se kombinira terapija s doksorubicinom, klirens docetaksela se povećava, dok njegova učinkovitost ostaje. Docetaksel nema utjecaja na klirens doksorubicina i njegovu razinu u plazmi.

Taxotere povećava klirens karboplatina za 1/2 razine ovog pokazatelja u monoterapiji.

Nije utvrđena negativna interakcija između Taxotere i kapecitabina.

Analozi

Analozi Taxotera su: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 2-25 ° C.

Rok trajanja: bočice od 20 mg - 2 godine, bočice od 80 mg - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Taxotereu

Taxotere je relativno nov i vrlo učinkovit lijek koji se koristi u liječenju različitih karcinoma. Propisuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Međutim, prema pregledima, Taxotere povećava rizik od razvoja zaraznih bolesti i drugih ozbiljnih komplikacija. Mnogi su pacijenti također zbunjeni njegovom visokom cijenom.

Cijena Taxotera u ljekarnama

Cijena Taxotere za bočicu koja sadrži 20 mg docetaksela iznosi približno 11.200–12.500 rubalja, ovisno o regiji prodaje. Lijek koji sadrži 80 mg djelatne tvari možete naručiti za 33.500–35.000 rubalja.