Teksašani
Texamen: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Primjena kod starijih osoba
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Texamen
ATX kod: M01AC02
Aktivni sastojak: tenoksikam (tenoksikam)
Proizvođač: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS (Turska)
Opis i fotografija ažurirani: 20.11.2018
Teksamen je lijek s protuupalnim, analgetskim i antipiretičkim učincima.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja Texamene:
- filmom obložene tablete: žuta sa smeđom bojom, ovalna bikonveksna, s jedne strane crtom; jezgra u presjeku je svijetložuta (u kartonskoj kutiji, 1 blister s 10 tab.);
- liofilizat za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu: žuti sa zelenkastom bojom liofilizirani prašak (u kartonskoj kutiji 1 bočica s liofilizatom i 1 ampula s volumenom otapala od 2 ml u plastičnoj kaseti ili bez nje).
Sastav 1 tablete teksamena:
- aktivna tvar: tenoksikam - 20 mg;
- dodatne komponente: željezni oksid žuti - 0,6 mg; makrogol 400 (polietilen glikol 400) - 0,3 mg; hipromeloza - 2,9 mg; titan dioksid - 1,8 mg; laktoza monohidrat - 90 mg; kukuruzni škrob - 70 mg; preželatinizirani škrob - 16 mg; talk - 3 mg; magnezijev stearat - 1 mg; Opadry OY-S 22989 žuta - 5,6 mg.
Sastav 1 bočice teksamenskog liofilizata:
- aktivna tvar: tenoksikam - 20 mg;
- dodatne komponente: trometamol - 3 mg; manitol - 57,33 mg; dinatrij edetat - 0,2 mg; natrijev hidroksid - 3,28 mg; natrijev metabisulfit - 2 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Texamen pripada broju NSAID-a (nesteroidnih protuupalnih lijekova).
Tenoksikam je tienotiazinski derivat oksikama. Uz protuupalno, antipiretičko i analgetsko djelovanje, Texamen također sprječava agregaciju trombocita.
Protuupalni učinak tenoksikama pruža se suzbijanjem aktivnosti izoenzima ciklooksigenaze, koji sudjeluju u metabolizmu arahidonske kiseline, zbog čega je potisnuta sinteza prostaglandina.
Tenoksikam nema utjecaja na aktivnost lipoksigenaza. Uz to, tvar inhibira neke funkcije leukocita, uključujući fagocitozu, oslobađanje histamina i smanjuje sadržaj aktivnih radikala u žarištu upale.
Farmakokinetika
Teksameni se u nepromijenjenom obliku brzo apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija tvari postiže se 2 sata nakon uzimanja lijeka. Kada se Texamen uzima nakon obroka ili u kombinaciji s antacidima, stopa, ali ne i stupanj njegove apsorpcije, smanjuje se.
Prosječni poluživot je 70 sati. Tenoksikam se potpuno apsorbira, njegova bioraspoloživost je 100%. U krvi se tvar veže za proteine za 99%.
Teksamen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu, karakterizira ga dugo vrijeme poluraspada i nizak sistemski klirens, zahvaljujući kojem se lijek može uzimati jednom dnevno.
Izlučuje se urinom i izmetom (2/3, odnosno 1/3 doze). Akumulacija tenoksikama se ne primjećuje kod dulje uporabe; sadržaj seruma u lijeku - 0,01–0,015 mg / ml.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Texamen je propisan za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:
- bursitis, ankilozirajući spondilitis, osteoartritis, tendovaginitis, reumatoidni artritis, zglobni sindrom s pogoršanjem gihta;
- sindrom boli slabog / umjerenog intenziteta, koji se razvija s artralgijom, mijalgijom, neuralgijom, migrenom, zuboboljom i glavoboljom, algodismenorejom;
- bol s opeklinama, ozljedama;
- lumbago, išijas, epikondilitis i druge upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava, praćene bolovima.
Texamen smanjuje bol i upalu u vrijeme upotrebe, ne utječe na napredovanje bolesti.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- gubitak sluha;
- bolesti krvi;
- teški gastritis;
- potvrđena hiperkalemija;
- erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (uključujući opterećenu povijest);
- gastrointestinalna krvarenja (uključujući opterećenu anamnezu);
- patologija vestibularnog aparata;
- aktivne bolesti jetre, stanja nakon premosnice koronarne arterije;
- progresivna bolest bubrega;
- djelomična / potpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa te netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući opterećenu anamnezu);
- hipokoagulacija;
- hemofilija;
- upalne bolesti gastrointestinalnog trakta;
- zatajenje jetre i bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
- nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- trudnoća i razdoblje dojenja;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Relativni (Texamen se propisuje pod liječničkim nadzorom):
- kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml / min);
- kronično zatajenje srca;
- srčana ishemija;
- oteklina;
- teške somatske bolesti;
- dijabetes;
- bolest perifernih arterija;
- arterijska hipertenzija;
- cerebrovaskularne bolesti;
- hiperlipidemija / dislipidemija;
- pušenje;
- prisutnost infekcije Helicobacter pylori (H. pylori);
- alkoholizam;
- dugotrajna primjena NSAID-a;
- kombinirana primjena sa sljedećim lijekovima: oralni glukokortikosteroidi, antikoagulanti, antitrombociti, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina;
- starija dob.
Upute za upotrebu Texamena: metoda i doziranje
Tablete Texamen uzimaju se oralno, po mogućnosti u isto vrijeme nakon jela.
Otopina za injekciju daje se intramuskularno, intravenozno.
Učestalost primjene - 1 puta dnevno.
Prosječna pojedinačna doza, uključujući starije pacijente, iznosi 20 mg; duljom primjenom doza se smanjuje za 2 puta.
U slučaju akutnih napada gihta, Texamen bi trebao uzimati 40 mg prva dva dana, a zatim prijeći na standardni režim doziranja tijekom 3-5 dana.
Nuspojave
Tijekom terapije Texamenom mogu se razviti sljedeći poremećaji (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):
- hematopoetski sustav: smanjena razina hemoglobina, granulocitopenija;
- živčani sustav: rijetko - glavobolja, zamagljen vid, iritacija oka, depresija, vrtoglavica, uznemirenost, gubitak sluha, zujanje u ušima, pospanost;
- kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija, zatajenje srca, povišen krvni tlak;
- probavni sustav: rijetko - bol / osjećaj peckanja u želucu, povraćanje, mučnina, proljev / zatvor, gastropatija, nadimanje, perforacija crijevnih zidova, bolovi u trbuhu, anoreksija, stomatitis, poremećaj funkcije jetre; uz dugotrajnu uporabu velikih doza teksamena - ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, krvarenje (maternica, gastrointestinalni, hemoroidni, gingivalni);
- hematopoetski organi: rijetko - leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija;
- genitourinarni sustav: rijetko - povećanje sadržaja dušika uree i kreatinina u krvi;
- hepatobilijarni sustav: rijetko - povećana aktivnost alanin transaminaze, aspartat aminotransferaze i gama-glutamiltransferaze te razina bilirubina u serumu;
- alergijske reakcije: rijetko - fotodermatitis, osip, urtikarija, pruritus, eritem; vrlo rijetko - Lyell i Stevens-Johnson sindromi;
- laboratorijski pokazatelji: rijetko - produljenje vremena krvarenja, povećana koncentracija dušika uree i aktivnost jetrenih transaminaza, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija;
- drugi: metabolički poremećaji, mentalni poremećaji.
Predozirati
U slučajevima predoziranja indicirana je simptomatska terapija.
posebne upute
Tijekom razdoblja terapije Texamenom potrebno je nadziranje funkcionalnog stanja jetre / bubrega i slike periferne krvi, protrombinskog indeksa (u pozadini primjene neizravnih antikoagulansa), koncentracije glukoze u krvi (u odnosu na uporabu oralnih hipoglikemijskih lijekova).
Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, Texamen treba otkazati 48 sati prije studije.
Nekoliko dana prije operacije, lijek se otkazuje. Kada se propisuje s diureticima u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i kroničnim zatajenjem srca, treba uzeti u obzir vjerojatnost zadržavanja natrija i vode u tijelu.
Kako bi se smanjio rizik od neželjenih događaja iz gastrointestinalnog trakta, Texamen treba uzimati u najnižoj efektivnoj dozi tijekom minimalno kratkog tečaja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Budući da se tijekom uporabe Texamena može razviti vrtoglavica, pacijenti trebaju biti oprezni u upravljanju vozilima.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Texamen nije propisan ženama tijekom trudnoće / dojenja.
S oštećenom funkcijom bubrega
- progresivna bolest bubrega, zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min): terapija je kontraindicirana;
- kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml / min): Texamen se propisuje pod liječničkim nadzorom.
Za kršenja funkcije jetre
Texamen nije propisan za zatajenje jetre.
Primjena u starijih osoba
Za starije pacijente Texamen treba koristiti pod liječničkim nadzorom.
Interakcije s lijekovima
- mijelotoksični lijekovi: povećana manifestacija hepatotoksičnosti lijeka;
- antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici: pojačava njihovo djelovanje;
- drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: povećanje rizika od nuspojava, posebno iz gastrointestinalnog trakta;
- lijekovi s hipotenzivnim djelovanjem, diuretici: smanjenje njihove učinkovitosti;
- hormoni kore nadbubrežne žlijezde, glukokortikosteroidi, estrogeni: povećane nuspojave;
- urikozurični lijekovi: smanjenje njihove učinkovitosti;
- derivati sulfoniluree: pojačani hipoglikemijski učinak;
- Pripravci Li +, metotreksat: povećanje njihove koncentracije u krvi;
- kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija Texamene;
- fenitoin, triciklični antidepresivi, barbiturati, etanol, fenilbutazon, rifampicin i drugi induktori mikrosomske oksidacije u jetri: povećanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih metabolita.
Analozi
Analozi Texamena su: Artoxan, Tobitil, Tenikam, Movalis, Meloxicam, Tenoctil.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Texamenu
Prema recenzijama, Texamen brzo ublažava bol i upale povezane s bolestima mišićno-koštanog sustava, bez utjecaja na njihov uzrok. Od nedostataka ukazuju na velik broj kontraindikacija, razvoj nuspojava i visoku cijenu lijeka.
Cijena Texamana u ljekarnama
Približna cijena za Texamen (10 tableta u pakiranju) je od 371 rubalja.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!