Dermazol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dermazol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dermazol

ATX kod: D01AC08

Aktivni sastojak: ketokonazol (Ketokonazol)

Proizvođač: Kusum Helthker Pvt. Doo (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Dermazol je antifungalni lijek.

Oblik i sastav izdanja

tablete: bikonveksne, okrugle, bijele (10 kom. u traci; 1 ili 3 trake u kartonskoj kutiji);
vaginalne čepiće: u obliku torpeda, od blijedo žute do bijele (5 kom. u traci; 1 ili 2 trake u kartonskoj kutiji);
krema za vanjsku upotrebu: homogena bijela (15 ili 30 g u aluminijskoj cijevi; 1 tuba u kartonskoj kutiji);
šampon: viskozna prozirna tekućina od ružičaste do crvene boje karakterističnog mirisa (8 ml u vrećici, 20 vrećica u kartonskoj kutiji; 50 ili 100 ml u bočici, pakirano u PVC foliju za skupljanje, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: ketokonazol - 200 mg;
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza PH 102, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, butilirani hidroksitoluen.

1 čepić sadrži:

aktivna tvar: ketokonazol - 400 mg;
dodatne komponente: butilhidroksianisol (E 320), kruta mast.

1 g kreme sadrži:

aktivna tvar: ketokonazol - 20 mg;
dodatne komponente: cetostearil alkohol, propilen glikol, cetomakrogol-1000, lagano mineralno ulje, bijeli mekani parafin, dinatrij edetat, polisorbat-80, bezvodni natrijev sulfit, pročišćena voda.

1 ml šampona sadrži:

aktivna tvar: ketokonazol - 20 mg;
dodatne komponente: natrij lauril eter sulfat, cocodiethanolamide, makrogol 120 metil glukoza dioleat, dinatrijev sulfosukcinat monolauril etera, koncentrirana kloridna kiselina, propilen glikol, natrijev hidroksid, natrijev klorid, butilhidroksitoluen, grimizne boje, 4R imidazolidinylated voda, imidazolidinylated vode.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketokonazol je sintetički derivat imidazol dioksolana, koji djeluje protugljivično, fungicidno i fungistatično na dermatofite: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; gljivice poput kvasca: Malassezia spp., Candida spp.; dimorfne gljive, eumicete (više gljive), gljive kvasca Pityrosporum orbiculare i Pityrosporum ovale, kao i patogeni sistemskih mikoza (Cryptococcus). Dermazol također pokazuje aktivnost protiv gram-pozitivnih koka - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketokonazol inhibira proizvodnju ergosterola, što uzrokuje promjenu sastava lipida (fosfolipida i triglicerida), koji su bitne komponente stanične membrane, pružajući fungicidni učinak. Uzrokuje gubitak sposobnosti gljivica da stvaraju filamente i kolonije, pokazujući fungistatski učinak. Lijek također karakterizira aktivnost protiv patogena rezistentnih na antifungalne antibakterijske lijekove (levorin, nistatin) i na klotrimazol.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, postoji dobra apsorpcija lijeka, posebno u kiselom želučanom okruženju. Bioraspoloživost ketokonazola izravno je proporcionalna uzetoj dozi. Maksimalna koncentracija (C _max) može se postići 2 sata nakon uzimanja. In vitro je veza aktivne tvari s proteinima krvne plazme, uglavnom s frakcijom albumina, 99%. Lijek ima visoku propusnost tkiva, ali samo mali dio prelazi u likvor.

Nakon apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta, metabolička transformacija ketokonazola nastavlja se u jetri i završava stvaranjem značajne količine neaktivnih metabolita. Prema in vitro studijama, glavni enzim koji sudjeluje u metabolizmu lijekova je CYP3A4. Ketokonazol se metabolizira oksidacijom i cijepanjem imidazolnog i hiperazinskog prstena, oksidativnom O-dealkilacijom i aromatskom hidroksilacijom. Ne pripada induktorima vlastitog metabolizma. Eliminacija tvari iz krvne plazme provodi se u dvije faze: tijekom prvih 10 sati, poluvrijeme je 2 sata, a kasnije - 8 sati.

Otprilike 13% uzete doze izlučuje se urinom, a 2–4% je nepromijenjena djelatna tvar. Uglavnom se sredstvo izlučuje žučom u crijeva, dok se oko 57% izlučuje fecesom.

Intravaginalnom primjenom dolazi do vrlo slabe apsorpcije ketokonazola, manje od 1% ulazi u sistemsku cirkulaciju. Nakon primjene 400 mg lijeka (1 čepić) C _max u plazmi varira od 0 do 10,7 ng / ml, ta se koncentracija smatra tragom i ne pokazuje sistemsko djelovanje.

Zbog vanjske uporabe, apsorpcija aktivne tvari kroz kožu je zanemariva. Nakon nanošenja kreme i šampona na kožu, koncentracija ketokonazola u krvi u krvi ne određuje se. Dugotrajna upotreba šampona uzrokuje njegovo umjereno nakupljanje u keratinu kose.

Indikacije za uporabu

Tablete

Prema uputama, tablete Dermazol preporučuju se za liječenje sljedećih bolesti koje nisu podložne lokalnom liječenju zbog lokalizacije, pokrivenosti lezije ili duboke infekcije kože kod pacijenata koji su otporni ili preosjetljivi na flukonazol i itrakonazol:

dermatomikoza;
malassezia (prethodno nazvana versicolor);
folikulitis;
kožna kandidijaza;
orofaringealna kandidijaza;
kronična mukokutana kandidijaza.

Čepići

akutna i kronična rekurentna vulvovaginalna kandidijaza (terapija);
gljivične infekcije rodnice, u pozadini smanjenog otpora tijela tijekom razdoblja liječenja lijekovima što dovodi do poremećaja normalne mikroflore rodnice (prevencija).

Krema

Krema s dermazolom koristi se za liječenje gljivičnih infekcija kože, uključujući epidermofitozu prepona, atletskog stopala, kandidijazu nabora kože (pelenski dermatitis, kandidozni intertrigo).

Šampon

Dermazol šampon koristi se za prevenciju / liječenje sljedećih oštećenja vlasišta i kose uzrokovanih kvascem Malassezia (prije poznat kao Pityrosporum): perut, pityriasis versicolor (lokaliziran), seboreični dermatitis.

Kontraindikacije

Opća kontraindikacija za sve oblike dermazola je preosjetljivost na njegove sastojke ili bilo koje protugljivično sredstvo koje sadrži imidazol.

Dodatne kontraindikacije za oralnu primjenu Dermazola su:

urođeno ili stečeno (potvrđeno dijagnostičkim metodama) produljenje QT intervala;
akutno / kronično oštećenje jetre i / ili razina aktivnosti jetrenih enzima koja premašuje gornju dopuštenu granicu norme za 2 puta;
trudnoća i dojenje;
djeca mlađa od 3 godine;
težina djeteta do 15 kg.

Također, kontraindicirana je kombinirana sistemska primjena Dermazola s bilo kojom od sljedećih tvari, zbog mogućeg povećanja koncentracije ovih lijekova u plazmi, povećanja / produženja terapijskog učinka i razvoja po život opasnih nuspojava (popis ne uključuje sve lijekove koji u interakciji s ketokonazolom mogu dovesti do izuzetno ozbiljnih stanja):

atorvastatin, simvastatin, lovastatin (CYP3A4 metabolizirani inhibitori HMG-CoA reduktaze): pogoršava se prijetnja toksičnih učinaka na koštano mišićno tkivo, uključujući rabdomiolizu;
dronedaron, kinidin, disopiramid, metadon, sertindol, pimozid, sakvinavir (sakvinavir / ritonavir u dozi od 1000/100 mg 2 puta dnevno), mizolastin, ranolazin, halofantrin: povećanje koncentracije ovih lijekova u plazmi, što dovodi do produljenja QT intervala;
eplerenone: povećani rizik od hipotenzije i hiperkalemije;
oralni alprazolam i midazolam, triazolam: moguća produljena ili povećana sedacija i respiratorna depresija;
alkaloidi ergota kao što su lurasidon, ergometrin (ergonovin), dihidroergotamin, metilergometrin (metilergonovin), ergotamin: prijetnja ergotizmom i drugim izraženim vazospastičnim neželjenim učincima značajno se povećava;
vardenafil (kod muškaraca nakon 75 godina), paritaprevir / ombitasvir: povećava se rizik od nuspojava;
nisuldipin, felodipin: rizik od kongestivnog zatajenja srca i edema je pogoršan;
dabigatran: povećani rizik od krvarenja;
klaritromicin, telitromicin: rizik od hepatotoksičnosti i produljenja QT intervala povećava se u prisutnosti ozbiljne bubrežne disfunkcije;
kvetiapin: povećana prijetnja toksičnosti;
irinotekan: metabolizam ovog lijeka značajno se mijenja;
kolhicin: povećani rizik od ozbiljnih nuspojava u bolesnika s oštećenjem bubrega;
sirolimus (rapamicin), everolimus, tolvaptan: koncentracije ovih tvari u plazmi se značajno povećavaju;
fesoterodin, solifenacin: kombinacija je kontraindicirana u prisutnosti oštećene bubrežne funkcije.

Upute za uporabu Dermazola: metoda i doziranje

Tablete

Tablete dermazola koriste se oralno, jednom dnevno, kako bi se osigurala maksimalna apsorpcija, lijek se mora uzimati tijekom obroka.

Odraslima i djeci težim od 30 kg propisana je dnevna doza od 200 mg (1 tableta), u nedostatku očekivanog terapijskog učinka, doza se povećava na 400 mg (2 tablete). Djeci s tjelesnom težinom od 15-30 kg preporučuje se uzimanje lijeka u dnevnoj dozi od 100 mg (½ tableta).

Tijek terapije za sve indikacije trebao bi biti kontinuiran, liječenje je završeno nakon uklanjanja svih simptoma mikoze i negativnih rezultata mikrobioloških studija koje potvrđuju uklanjanje gljivične infekcije.

U slučaju neadekvatnog razdoblja liječenja, moguć je povratak aktivne infekcije. Međutim, treba imati na umu da se prijetnja ozbiljnim toksičnim oštećenjima jetre pogoršava dugotrajnom primjenom Dermazola. Terapija koja traje duže od 10 dana može se provoditi samo kada očekivani pozitivni terapijski učinak premašuje mogući rizik, a aktivnost jetre pažljivo se kontrolira.

Kada se liječi malassezia, Dermazol se smije koristiti ne duže od 4 tjedna.

Čepići

Alat se koristi intravaginalno.

Nakon uklanjanja čepića s trake, ubrizgava se u ležećem položaju savijenih koljena i nogu povučenih do prsa ili čučeći duboko u rodnicu. Dnevna doza je 1 čepić koji se daje noću (prije spavanja). Tečaj - 3-5 dana, ako je potrebno, moguće je izvesti drugi tečaj za postizanje potpunog oporavka, potvrđen rezultatima laboratorijskih ispitivanja.

U liječenju kronične kandidijaze, Dermazol se koristi 10 dana.

Supozitoriji se ne mogu rezati na dijelove, jer takva promjena uvjeta skladištenja može prouzročiti kršenje raspodjele aktivne tvari.

Krema

Krema s dermazolom nanosi se izvana, nanoseći tanak sloj na zahvaćeno područje kože i susjedna područja, 2 puta dnevno.

S epidermofitozom stopala, u pravilu, tečaj je 7 dana. S težim stupnjem oštećenja, nakon uklanjanja svih simptoma bolesti, terapija se produžuje za još 2-3 dana kako bi se spriječio recidiv.

Uz kandidijazu nabora kože (intertrigo) i ingvinalnu epidermofitozu, liječenje treba trajati dovoljno vremena, a kako bi se izbjegla ponovna pojava bolesti, najmanje 2-3 dana nakon nestanka svih znakova oštećenja.

Ako je potrebno, tijek terapije može biti 6 tjedana. Ako nakon 4 tjedna nakon početka primjene Dermazola simptomi bolesti ne nestanu, trebate se obratiti stručnjaku.

Šampon

Dermazol šampon nanosi se zajedno s toplom vodom na zahvaćena područja vlasišta, a zatim ostavlja 3-5 minuta, nakon čega se ispire vodom.

Preporučeni režim doziranja dermazola:

perut i seboroični dermatitis (seboreični ekcem): liječenje - 2 puta tjedno, tečaj - 2-4 tjedna; prevencija - jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna;
pityriasis versicolor: liječenje - svakodnevno, tečaj - 5 dana; prevencija - prije početka ljetne sezone, svaki dan tijekom 3 dana (jednokratni tečaj).

Nuspojave

Tablete

krv i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija;
endokrini sustav: često - nadbubrežna insuficijencija;
živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja, pospanost; s nepoznatom učestalošću - parestezija, povećani intrakranijalni tlak (ispupčena fontanela, edem glave vidnog živca);
mentalni poremećaji: s nepoznatom učestalošću - povećana podražljivost, nesanica;
imunološki sustav: rijetko - alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok, Quinckeov edem;
metabolizam i prehrambeni poremećaji: s nepoznatom učestalošću - povećani apetit ili gubitak apetita, netolerancija na alkohol;
probavni trakt: često - povraćanje, bolovi u trbuhu, mučnina, proljev; s nepoznatom učestalošću - suha usta, promjena boje jezika, disgeuzija, nadimanje, probavne smetnje;
jetra i žučni trakt: vrlo često - abnormalni testovi funkcije jetre; rijetko - jaka hepatotoksičnost, uključujući žuticu, cirozu jetre, hepatitis, nekrotizirajući hepatitis; zatajenje jetre, uključujući slučajeve transplantacije ili smrti jetre;
respiratorni, prsni i medijastinalni organi: s nepoznatom učestalošću - epistaksa;
mišićno-koštani sustav: s nepoznatom učestalošću - artralgija, mijalgija;
koža i potkožno tkivo: često - osip, svrbež; rijetko - alopecija, urtikarija; s nepoznatom učestalošću - kseroderma, fotosenzibilnost, dermatitis, eritem, multiformni eritem;
organ vida: s nepoznatom učestalošću - fotofobija;
genitalije i mliječna žlijezda: s nepoznatom učestalošću - menstrualne nepravilnosti, erektilna disfunkcija, azoospermija, ginekomastija;
opći poremećaji: rijetko - astenija; izuzetno rijetko - hipertermija; s nepoznatom učestalošću - opća malaksalost, periferni edem, valunzi;
laboratorijski testovi: rijetko - smanjen broj trombocita; s nepoznatom učestalošću - privremeni pad razine testosterona.

Čepići

probavni trakt: bolovi u trbuhu, mučnina;
koža i potkožno tkivo: osip, svrbež, hiperemija;
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, uključujući urtikariju, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, angioedem;
živčani sustav: vrtoglavica;
lokalne reakcije: iritacija sluznice rodnice, popraćena hiperemijom, osjećajem peckanja, svrbežom.

Navedene povrede su rijetke i brzo nestaju nakon prestanka primjene Dermazola.

Krema

koža i potkožno tkivo: ljuštenje / ljepljivost kože, osjećaj pečenja, urtikarija, kontaktni dermatitis, bulozni osip;
reakcije na mjestu primjene: nelagoda, upala, suhoća, svrbež, iritacija, krvarenje, eritem, parestezija;
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti.

Šampon

živčani sustav: kršenje osjetljivosti okusa (disgeuzija);
imunološki sustav: reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem;
organ vida: iritacija oka, pojačana lakrimacija;
infekcije i invazije: folikulitis;
reakcije na mjestu primjene: svrbež, iritacija, nelagoda, preosjetljivost, eritem, pustulozni osip u području primjene;
koža i potkožno tkivo: suha / perutava koža, osip, alopecija, košnica, peckanje kože, kontaktni dermatitis, akne, promjene u normalnoj strukturi kose, promjene boje kose (u prisutnosti sive ili kemijski oštećene kose), prekomjerna masna ili suha kosa.

Predozirati

Tablete

U liječenju Itsenko-Cushingove bolesti, maksimalna dnevna doza bila je 1600 mg. Ako se sumnja na predoziranje, propisana je podržavajuća simptomatska terapija. Tijekom prvog sata nakon oralne primjene vrši se ispiranje želuca i po potrebi uzima se aktivni ugljen. Ako se pojave znakovi nadbubrežne insuficijencije, uz opće mjere, preporučuju se hidrokortizon u dozi od 100 mg i infuzija fiziološke otopine i otopine glukoze. Tijekom sljedećih nekoliko dana potrebno je nadzirati krvni tlak, ravnotežu elektrolita i ravnotežu tekućina.

Protuotrov za ketokonazol nije poznat.

Čepići

U pozadini predoziranja mogu se pojaviti svrbež, peckanje, iritacija, hiperemija vaginalne sluznice; za ova kršenja preporučuje se ispiranje vodom.

Krema

Čestom uporabom kreme u pretjerano visokim dozama mogu se pojaviti edem kože, eritem, osjećaj pečenja na mjestu primjene, koji nakon prolaska s liječenja prolaze sami. Ako se Dermazol slučajno uzme oralno, propisana je simptomatska i podržavajuća terapija.

Šampon

S obzirom na to da je šampon namijenjen isključivo za vanjsku uporabu te se ovim načinom primjene ketokonazol ne apsorbira u sustavnu cirkulaciju, pojava simptoma predoziranja je malo vjerojatna. U slučaju nenamjernog gutanja koriste se podržavajuće i simptomatske mjere. Ispiranje želuca ili povraćanje ne smiju se izvoditi kako bi se spriječila aspiracija.

posebne upute

Tablete

Zbog potencijalne prijetnje ozbiljnom hepatotoksičnošću, tijekom razdoblja terapije, potrebno je nadzirati testove funkcije jetre tijekom prvog mjeseca liječenja jednom tjedno, a zatim jednom mjesečno tijekom šest mjeseci.

Tijekom uzimanja tableta Dermazol potrebno je redovito nadzirati funkciju nadbubrežnih žlijezda zbog mogućeg rizika od razvoja insuficijencije kore nadbubrežne žlijezde u uvjetima nedostatka kortizola zbog povećane potrebe tijela za glukokortikoidima (s razvojem infekcije, sa stresom, kirurškim zahvatom) ili u slučaju predoziranja ketokonazolom. Pacijente treba informirati o simptomima i znakovima Addisonove bolesti, koji uključuju: hipotenziju, gubitak apetita, umor, slabost, povraćanje, mučninu, gubitak težine, hipoglikemiju, hiperkalemiju i hiponatremiju. U slučaju kliničkih simptoma nadbubrežne insuficijencije potrebno je utvrditi razinu kortizola, privremeno zaustaviti uporabu dermazola ili smanjiti njegovu dozu i, ako je potrebno, započeti odgovarajuću terapiju.

Prije početka tečaja i tijekom prvog tjedna liječenja Dermazolom, kao i uz istodobnu terapiju lijekovima koji produljuju QT interval, preporučuje se praćenje elektrokardiograma (EKG).

Čepići

Kako bi se smanjila opasnost od ponovnog pojavljivanja lezije, preporučuje se istovremena terapija spolnog partnera.

Kada u nekim slučajevima koristi čepiće, spolni partner može razviti lokalne alergijske reakcije.

Potrebno je pripaziti kontakta lijeka s lateks lijekovima (prezervativi za kontracepciju dijafragme), jer to smanjuje pouzdanost mehaničke kontracepcije, uslijed čega može doći do trudnoće ili infekcije spolnim bolestima. Tijekom razdoblja terapije potrebno je odbiti spolni odnos.

Budući da Dermazol ima osmotski i drenažni učinak koji povećava iscjedak iz rodnice, preporučuje se davanje noću pomoću higijenskih uložaka.

Ako se tijekom razdoblja liječenja primijeti pojava neželjenih reakcija, prestanite koristiti supozitorije i obratite se stručnjaku. Dermazol sadrži butilhidroksianisol (E 320), koji može izazvati iritaciju sluznice ili pojavu lokalnih kožnih reakcija, uključujući kontaktni dermatitis.

Krema, šampon

Krema s dermazolom nije namijenjena za upotrebu u oftalmološkoj praksi.

Kada se krema nanosi na zahvaćenu kožu neposredno nakon dugotrajne terapije mastima koje sadrže kortikosteroide (CS), može se razviti iritacija. U takvim slučajevima preporučuje se problematično područje liječiti dermazolom navečer, a lokalnim KS ujutro, 2-3 tjedna do postupnog prestanka primjene potonjeg. Također, u roku od 2-3 tjedna, upotrebu CS-a treba kombinirati (dok se potpuno ne otkažu) i šampona, ako se koristi nakon dugotrajnog lokalnog liječenja CS-a.

Potrebno je izbjegavati ulazak šampona u oči, ali ako se to dogodi, isperite oči vodom.

Propilen glikol uključen u kremu može uzrokovati svrbež kože, a cetostearil alkohol može izazvati lokalne kožne reakcije (kontaktni dermatitis).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o negativnom učinku Dermazola na sposobnost upravljanja vozilima i ostalom složenom i potencijalno opasnom opremom. Međutim, kod oralne i intravaginalne primjene lijeka treba uzeti u obzir vjerojatnost vrtoglavice i pospanosti (za tablete) tijekom razdoblja terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana klinička ispitivanja učinka ketokonazola na trudnice i dojilje.

Tablete

Prema pretkliničkim studijama, kada se oralno uzima, ketokonazol prolazi placentu i ima teratogeni učinak. Kao rezultat, kontraindicirana je uporaba tableta Dermazol tijekom trudnoće, kao i žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste pouzdane kontraceptive.

Ketokonazol prelazi u majčino mlijeko; tijekom razdoblja terapije lijekovima dojenje treba zaustaviti.

Čepići

Unatoč činjenici da kod intravaginalne primjene ketokonazola njegova sistemska apsorpcija izostaje ili je izuzetno niska, Dermazol čepići se ne smiju koristiti u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III tromjesečju trudnoće, kao i tijekom dojenja, čepići se propisuju samo ako namjeravana korist za majku značajno premašuje moguću prijetnju zdravlju fetusa / djeteta.

Krema, šampon

Čimbenici rizika za vanjsku primjenu Dermazola tijekom trudnoće i dojenja nisu poznati. Kao rezultat, nema kontraindikacija za uporabu kreme i šampona za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti oralne primjene ketokonazola u djece mlađe od 3 godine, pa se stoga Dermazol ne smije propisivati ovoj kategoriji bolesnika. Za djecu stariju od 3 godine s težinom od 15 do 30 kg, lijek se propisuje oprezno, u dozi jednakoj polovici odrasle osobe. S tjelesnom težinom djeteta većom od 30 kg, propisuju se iste doze kao i za odrasle pacijente.

Supozitoriji nisu propisani za djecu, jer nema iskustva s ovim oblikom Dermazola u bolesnika ove dobne skupine.

Nema iskustva s korištenjem kreme i šampona kod djece.

Za kršenja funkcije jetre

Tablete su kontraindicirane u prisutnosti akutnog i kroničnog oštećenja jetre i / ili razine aktivnosti jetrenih enzima koja dva puta prelaze gornju dopuštenu granicu norme.

Interakcije s lijekovima

Tablete

Jaki inhibitori citokroma CYP3A4 (antivirusni lijekovi i drugi) mogu povećati bioraspoloživost ketokonazola. Lijekove uključene u ovu skupinu treba kombinirati s Dermazolom s krajnjim oprezom, nadzirući bolesničko stanje kako bi se utvrdili mogući znakovi i simptomi insuficijencije nadbubrežne žlijezde, a možda će također trebati promijeniti dozu ketokonazola.

Sredstva koja utječu na želučanu kiselost narušavaju apsorpciju Dermazola.

Budući da je moćan inhibitor CYP3A4, ketokonazol je u stanju suzbiti biokemijsku transformaciju lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom, što može izazvati povećanje i / ili produljenje njihovog djelovanja, uključujući negativne učinke.

Ketokonazol ima sposobnost inhibiranja proteina rezistencije na rak dojke (BCRP) u crijevima u klinički važnoj koncentraciji. Budući da se Dermazol brzo apsorbira, BCRP supstrati moraju se uzimati 2 sata nakon primjene.

Ne preporučuje se istodobna primjena ketokonazola sa sljedećim agensima / tvarima (poželjna je značajna pauza između njihove primjene):

apiksaban, rivaroksaban: povećava se površina ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) i C _max ovih sredstava, što povećava opasnost od krvarenja;
fenitoin, karbamazepin, izoniazid, rifampicin, rifabutin: koncentracija ovih lijekova u plazmi se povećava, a ketokonazol smanjuje;
telitromicin: povećava mu se razina u plazmi;
eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboksetin: njihov AUC i C _max značajno se povećavaju;
erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, kabozantinib, dabrafenib, krizotinib, haloperidol, domperidon, ebastin, fesoterodin, solifenacin, salmeterol: učinak ovih sredstava pojačan je i pogoršan tijekom razvoja Q. T.
nevirapin: razina u plazmi mu se povećava, a AUC i C _max ketokonazola smanjuju;
Ibrutinib: moguća povećana toksičnost povezana s ovom tvari;
bosentan: njegovi AUC i C _max udvostručuju se, opasnost od oštećenja jetre se pogoršava;
pasireotid: u prisutnosti srčanih aritmija moguće je produljenje QT intervala.

Ketokonazol se mora kombinirati s oprezom (pažljivo nadzirući moguće nuspojave i, ako je potrebno, prilagođavajući doziranje) sa sljedećim lijekovima / tvarima:

midazolam, kada se daje intravenozno (i.v.), buprenorfin (sublingvalni ili i.v.), aripiprazol, risperidon, repaglinid, saksagliptin, tolbutamid, maravirok, aprepitant, cinakalcet: AUC i C _max ovih tvari se povećavaju; potrebna je prilagodba doze;
fentanil, alfentanil, oksikodon, digoksin, prazikvantel, imatinib, busulfan, docetaksel, bortezomib, kabazitaxel, vinblastin (alkaloid vinca), vinkristin, buspiron verapamil i drugi dihidropiridini, nadolazironusidinus, aeksil budezonid, ciklosporin: moguće je povećanje koncentracije ovih tvari u plazmi, što može dovesti do povećanja nuspojava i zahtijevati smanjenje njihove doze;
cilostazol: njegova aktivnost se povećava, preporuča se koristiti ga u dozi od 50 mg 2 puta dnevno;
lijekovi iz kumarinske skupine (uključujući varfarin): koncentracija tih lijekova u plazmi se povećava, treba nadzirati međunarodni normalizirani omjer (INR);
paklitaksel: možda će biti potrebna prilagodba doze;
indinavir: povećava se njegov C _min, preporuča se smanjivanje doze na 600 mg svakih 8 sati;
ritonavir: povećavaju se AUC i C _max ketokonazola, što zahtijeva smanjenje njegove doze.

Kombiniranom primjenom Dermazola s etanolom može se javiti reakcija slična disulfiramu, čija su manifestacija osip, crvenilo, periferni edem, glavobolja i mučnina; u roku od nekoliko sati ti simptomi potpuno nestanu.

Čepići

rifampicin, izoniazid: koncentracija ketokonazola u plazmi se smanjuje;
metilprednizolon, neizravni antikoagulanti, ciklosporin: povećava se koncentracija ovih lijekova u plazmi.

Kada se koristi Dermazol u obliku vaginalnih čepića, praktični značaj ovih interakcija nije utvrđen.

Krema, šampon

Za vanjsku primjenu Dermazola podaci o njegovoj interakciji s drugim lijekovima nisu naznačeni.

Analozi

Analozi dermazola su: Ketokonazol, Ketokonazol-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja tableta - 4 godine, kreme i šampona - 3 godine, čepića - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Supozitoriji, krema i šampon mogu se kupiti bez recepta, a tablete na recept.

Recenzije dermazola

Recenzije o Dermazolu uglavnom su pozitivne. Posebno često pacijenti hvale šampon, što ukazuje na njegovu visoku učinkovitost u liječenju peruti. Ovaj oblik lijeka pomogao je većini njih da se riješe peruti odmah nakon prve uporabe. Kao nedostatak napominje se da se šampon ne može redovito koristiti, neki smatraju da Dermazol ne liječi perut, već je samo privremeno uklanja.

Mane kreme uključuju potrebu za njezinom dugotrajnom uporabom i, u nekim slučajevima, slab terapeutski učinak. Postoji vrlo malo pregleda tableta i čepića. Pacijenti preporučuju uzimanje tableta vrlo pažljivo i strogo u skladu s receptom liječnika koji dolazi. Mnogi se ljudi žale na visoku cijenu svih oblika dermazola.

Cijena dermazola u ljekarnama

Cijena Dermazola ovisi o obliku ispuštanja i volumenu, a može biti:

bočica šampona: 50 ml - 200-400 rubalja, 100 ml - 350-600 rubalja; 20 vrećica, po 8 ml - 500-900 rubalja;
cijev vrhnja: 15 g - 150-250 rubalja; 30 g - 200-350 rubalja.

Pouzdana cijena čepića i tableta nije poznata, jer ovi oblici dermazola trenutno nisu dostupni u ljekarnama.