Pagluferal-2

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pagluferal-2: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pagluferalum-2

ATX kod: N03AX

Aktivni sastojak: fenobarbital (fenobarbitalum), bromizoval (bromisoval), kofein (kofein), papaverin hidroklorid (papaverin hidroklorid), kalcijev glukonat (kalcijev glukonat)

Proizvođač: CJSC "Moskovska tvornica lijekova" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 78 rubalja.

Kupiti

Pagluferal-2 je antiepileptički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: bijele, ukošene i razrezane (10 kom. U blister / ne-ćelijskim pakiranjima, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji; 40 kom. U narančastim staklenim posudama, 1 limenka u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Pagluferala -2).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

kalcijev glukonat - 250 mg;
bromirano - 100 mg;
fenobarbital - 35 mg;
papaverin hidroklorid - 15 mg;
kofein natrijev benzoat - 7,5 mg.

Pomoćne komponente u Pagluferal-2: krumpirov škrob, kalcijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pagluferal-2 kombinirano je antiepileptično sredstvo, čije je djelovanje posljedica svojstava njegovih aktivnih komponenata:

kalcijev glukonat: nadoknađuje nedostatak kalcijevih iona potrebnih za prijenos živčanih impulsa;
bromiran: djeluje umjereno hipnotički i sedativno;
fenobarbital: stupa u interakciju s "barbituratnim" mjestom kompleksa benzodiazepina-GABA-receptora, povećavajući na taj način osjetljivost GABA receptora na GABA (gama-aminaslačna kiselina), olakšava otvaranje neuronskih kanala za klorove ione i, kao rezultat, povećava njihov ulazak u stanicu. Pokazuje antagonizam prema brojnim ekscitacijskim medijatorima (na primjer, glutamatu), smanjuje tonus glatkih mišića gastrointestinalnog trakta, smanjuje širenje živčanih impulsa i ekscitabilnost neurona epileptogenog fokusa. Inhibira moždane funkcije (uključujući respiratorni centar), suzbija osjetna područja moždane kore i smanjuje motoričku aktivnost. Djeluje antikonvulzivno, spazmolitički, sedativno i hipnotički;
papaverin hidroklorid: djeluje antispazmodično i hipotenzivno, smanjuje tonus i opušta glatke mišiće unutarnjih organa i krvnih žila;
kofein-natrijev benzoat: stimulira dišni i vazomotorni centar, povećava refleksnu ekscitabilnost leđne moždine, potiče metaboličke procese u organima i tkivima (uključujući središnji živčani sustav i mišićno tkivo).

Farmakokinetika

kalcijev glukonat: 1/5 do 1/3 dijela apsorbira se u tankom crijevu. Otprilike 20% tvari izlučuje se putem bubrega, ostatak se izlučuje kroz crijeva (aktivno se izlučuje zidom završnog dijela gastrointestinalnog trakta);
fenobarbital: apsorbira se u potpunosti, ali polako. Maksimalna koncentracija u plazmi doseže unutar 1-2 sata, a na proteine plazme veže se za 50%. Podvrgava se metabolizaciji u jetri, induktor je mikrosomskih enzima CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 (brzina enzimskih reakcija povećava se 10-12 puta). Ima sposobnost nakupljanja u tijelu. Poluvrijeme je 2-4 dana. Izlučuje se putem bubrega (oko 25% nepromijenjeno, ostatak u obliku glukuronida). Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko;
papaverin hidroklorid: veza s proteinima plazme je oko 90%, bioraspoloživost je 54%. Dobro se raspoređuje u tijelu, prodire u histohematogene barijere. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega. Poluvrijeme je 0,5–2 sata (može se produžiti do 24 sata);
kofein: karakterizira dobra apsorpcija u crijevima. Maksimalna koncentracija u plazmi doseže unutar 50–75 minuta. Brzo se distribuira u svim tkivima i organima, prelazi posteljicu i krvno-moždanu barijeru. S proteinima krvi (uglavnom albuminom) veže se 25–36%. Metabolizira se u jetri: u odraslih - više od 90% doze, u djece prvih godina života - ne više od 15%. U odraslog pacijenta oko 80% primljene doze kofeina metabolizira se u paraksantin, oko 10% u teobromin i oko 4% u teofilin. Potom se ti spojevi demetiliraju u monometilksantine, a zatim u metilirane mokraćne kiseline. Kofein i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega. Poluvrijeme je 3,9-5,3 sata (u nekim slučajevima i do 10 sati).

Indikacije za uporabu

Pagluferal-2 koristi se za liječenje epilepsije.

Kontraindikacije

ovisnost o drogama (uključujući povijest bolesti);
depresija;
hiperkineza;
bronho-opstruktivne bolesti;
dijabetes;
porfirija;
miastenija gravis;
hipertireoza;
hipofunkcija nadbubrežnih žlijezda;
teška anemija;
ozbiljno zatajenje jetre i / ili bubrega;
aktivni alkoholizam;
dob do 3 godine;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Pagluferala-2.

Pagluferal-2 se s oprezom koristi kod oslabljenih bolesnika (to je zbog velikog rizika od depresije, zbunjenosti, paradoksalne uznemirenosti, čak i kada je lijek propisan u standardnim terapijskim dozama).

Pagluferal-2, upute za uporabu: način i doziranje

Pagluferal-2 tablete uzimaju se oralno, nakon jela.

Preporučene pojedinačne doze:

odrasli i adolescenti od 14 godina: 4 tablete;
djeca 10-14 godina: 2,5 tablete;
djeca 7-9 godina: 2 tablete;
djeca 5-6 godina: 1,5 tablete;
djeca 3-4 godine: 1 tableta.

Stopa učestalosti prijema tijekom dana - 2 puta.

Nuspojave

Moguće nuspojave Pagluferala-2:

iz središnjeg živčanog sustava: opća slabost, poremećaji spavanja, nistagmus, dizartrija, ataksija, vrtoglavica, halucinacije, paradoksalne reakcije (posebno u oslabljenih bolesnika i starijih bolesnika);
iz probavnog sustava: zatvor ili proljev, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
od strane kardiovaskularnog sustava: povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, aritmije (uključujući ekstrasistolu), tahikardija, atrioventrikularni blok;
iz hematopoetskog sustava: trombocitopenija, megaloblastna anemija, agranulocitoza;
drugi: alergijske reakcije; s dugotrajnom primjenom - ovisnost o drogama.

Predozirati

Predoziranje obično pojačava reakcije opisane u nuspojavama.

Preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena. Tada se provodi simptomatska terapija.

posebne upute

Uz malu hiperkalciuriju, smanjenu glomerularnu filtraciju, nefrolitijazu u anamnezi, Pagluferal-2 treba koristiti s oprezom, uz stalnu kontrolu razine kalcija u mokraći (zbog prisutnosti kalcijevog glukonata u tabletama).

Tijekom liječenja preporučuje se suzdržavanje od pijenja alkoholnih pića.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na specifičnosti bolesti i rizik od razvoja reakcija iz središnjeg živčanog sustava, tijekom razdoblja terapije vrijedi se suzdržati od bilo kakvih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Antikonvulzivni lijek Pagluferal-2 kontraindiciran je za uporabu u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Zbog čvrstog oblika doziranja, Pagluferal-2 se ne koristi za liječenje djece mlađe od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Uz ozbiljno zatajenje bubrega, kontraindicirano je uzimati Pagluferal-2.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju ozbiljne insuficijencije jetre, kontraindicirano je uzimanje Pagluferala-2.

Interakcije s lijekovima

valproat, fenitoin: povećava razinu fenobarbitala u krvnom serumu;
salicilati, oralni kontraceptivi: njihova učinkovitost opada;
acetazolamid: reapsorpcija fenobarbitala (zbog alkaliziranja mokraće) se smanjuje i, kao rezultat, njegov učinak;
sedativi i hipnotici, relaksanti mišića, narkotični analgetici, neuroleptici, etanol: njihovi učinci su pojačani;
doksiciklin, grizeofulvin, estrogeni, glukokortikosteroidi, neizravni antikoagulanti i drugi lijekovi koji se metaboliziraju u jetri oksidacijom: njihova koncentracija u krvi opada (zbog povećanog metabolizma);
antibiotici, sulfonamidi: njihovo antibakterijsko djelovanje se smanjuje;
grizeofulvin: smanjuje se ozbiljnost njegovog antimikotičnog djelovanja;
rezerpin: učinak fenobarbitala se smanjuje;
amitriptilin, klordiazepoksid, diazepam, nialamid: pojačan je učinak fenobarbitala.

Analozi

Analozi Pagluferala-2 su: Briviak, Valproična kiselina, Depakin, Difenin, Convilept, Konvuleks, Lamictal, Lamotrigin, Pagluferal, Pagluferal-3, Pregabalin, Replika, Ropimat, Fenobarbital, Epiterra itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pagluferal-2

Malo je recenzija o Pagluferal-2 na medicinskim web mjestima i specijaliziranim forumima, ali uglavnom su pozitivne. Lijek ima izražen antikonvulzivni učinak, ali je moćan, stoga ga treba koristiti strogo prema uputama liječnika.