Chloe

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Chloe: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Chloe

ATX kod: G03HB01

Aktivni sastojak: ciproteron acetat + etinilestradiol (ciproterone acetat + etinilestradiol)

Proizvođač: Zentiva, ks (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 505 rubalja.

Kupiti

Chloe je oralni kombinirani kontraceptiv s antiandrogenim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Chloe se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle; aktivne tablete - žuto-narančaste, placebo tablete - bijele (u 1 blisteru, set tableta - 21 komad žuto-narančaste i 7 komada bijele boje, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

Sastav 1 žuto-narančaste tablete (aktivne):

aktivni sastojci: ciproteron acetat - 2 mg, etinilestradiol - 0,035 mg;
dodatne komponente: povidon, laktoza monohidrat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, koloidni aluminijev oksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat;
filmska ovojnica: Opadry II žuta boja OY-L-32901 (titan dioksid, hipromeloza 2910, laktoza monohidrat, makrogol 4000, pročišćena voda, željezni oksid crni, crveni i žuti).

Sastav 1 bijele tablete (placebo): koloidni bezvodni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon, magnezijev stearat, koloidni aluminijev oksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Chloe je kombinirani monofazni oralni kontraceptiv niskih doza s antiandrogenim djelovanjem. Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je svojstava njegovih aktivnih tvari: ciproterone acetata, antiandrogenog steroida i etinilestradiola, oralnog estrogena.

Ciproterone acetat ima inherentnu sposobnost da se konkurentno veže na receptore prirodnih androgena (uključujući dehidroepiandrosteron, testosteron i androstenedion), koji se u tijelu žena proizvode u malim količinama, uglavnom u jajnicima, nadbubrežnim žlijezdama i koži. Blokirajući androgene receptore u ciljanim organima, tvar sprječava procese povezane na razini unutarstaničnih mehanizama s hormon-receptorskim kompleksima, pomažući tako smanjiti manifestaciju androgenizacije u žena. Ovaj učinak Chloe omogućuje liječenje bolesti uzrokovanih povećanom proizvodnjom androgena ili preosjetljivošću na ove hormone.

Chloeina terapija pomaže u smanjenju prekomjerne aktivnosti lojnih žlijezda, što igra važnu ulogu u pojavi seboreje i akni. Zbog ovog svojstva lijeka, 3-4 mjeseca nakon početka primjene, postojeći osip u pravilu nestaje, a prije toga obično se uklanja povećana masna koža i kosa. Gubitak kose koji često prati seboreju također je značajno smanjen. Kada Chloe koriste žene reproduktivne dobi, nekoliko mjeseci nakon početka tečaja, smanjuju se kliničke manifestacije blagih oblika hirzutizma.

Zajedno s antiandrogenim učinkom ciproterone acetata, pokazuje i gestageno djelovanje koje oponaša svojstva hormona žutog tijela, suzbija proizvodnju gonadotropnih hormona od strane hipofize i usporava proces ovulacije, što dovodi do njegovog kontracepcijskog učinka.

Etinilestradiol pojačava središnje i periferne učinke ciproterone acetata na ovulaciju, osiguravajući održavanje visoke viskoznosti cervikalne sluzi, blokirajući ulazak sperme u šupljinu maternice, održavajući pritom pouzdan kontracepcijski učinak. Tijekom razdoblja terapije zabilježen je pravilniji ciklus, pojava bolnih menstruacija smanjuje se, smanjuje se intenzitet krvarenja, što dovodi do smanjenja opasnosti od razvoja anemije zbog nedostatka željeza.

Farmakokinetika

Ciproterone acetat nakon oralne primjene Chloe u potpunosti se i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Bioraspoloživost ove tvari je 88%, maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi opaža se 1,6 sati nakon uzimanja 1 tablete Chloe i jednaka je 15 ng / ml.

Antiandrogeni lijek karakterizira velika veza s albuminom u krvnoj plazmi, ne nalazi se više od 3,5–4% u slobodnom obliku. Zbog činjenice da je vezanje za proteine plazme nespecifično, promjene koncentracije globulina za vezanje spolnih steroida (SHBG) ne utječu na farmakokinetičke parametre ciproterone acetata.

Farmakokinetika ove djelatne tvari je dvofazna, poluživot (T _½) za prvu fazu je 0,8 sati, za drugu - 2,3 dana. Ukupni klirens ciproterone acetata u plazmi je 3,6 ml / min / kg, proces biotransformacije odvija se hidroksilacijom i konjugacijom, glavni metabolit je derivat 15b-hidroksila. Izlučuje se kroz crijeva i putem bubrega u obliku metabolita u omjeru 2: 1, mali dio kroz crijeva u nepromijenjenom obliku. Za metabolite ciproterone acetata T _½ je 1,8 dana.

Etinilestradiol se nakon uzimanja Chloe potpuno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, C _{max se} postiže nakon 1,7 sata i iznosi približno 80 pg / ml. Tijekom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, tvar prolazi kroz intenzivnu metaboličku transformaciju, što rezultira biološkom dostupnošću od 45%, dok ima značajnu individualnu varijabilnost.

Etinilestradiol se gotovo u potpunosti veže na proteine (uglavnom albumine) krvne plazme, samo 2% je u slobodnom obliku. U pozadini kontinuirane primjene, poboljšava jetrenu sintezu SHBG i globulin koji veže kortikosteroide (CGG). Tijekom razdoblja Chloeinog liječenja, razina SHBG u serumu povećava se s oko 100 na 300 nmol / L, a koncentracija SHBG u serumu povećava se s 50 na 95 μg / ml.

Farmakokinetika etinil estradiola sastoji se od dvije faze, prosječno je T _½ u prvoj fazi 1-2 sata, u drugoj - oko 20 sati. Klirens estrogena u plazmi je približno 5 ml / min / kg. Tvar se izlučuje iz tijela u obliku metabolita: oko 60% - kroz crijeva i oko 40% - putem bubrega.

S majčinim mlijekom izlučuje se do 0,2% doze ciproterone acetata i do 0,02% etinilestradiola.

Indikacije za uporabu

kontracepcija kod žena u prisutnosti fenomena androgenizacije;
androgeno ovisne bolesti u žena: androgena alopecija, akne (uglavnom u izraženim oblicima, popraćene seborejom, upalne manifestacije s stvaranjem čvorova, uključujući nodularne cistične akne i papularne pustulozne akne), blagi oblici hirzutizma.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetes melitus kompliciran dijabetičkom angiopatijom;
tumori jetre (benigni i maligni);
ozbiljna oštećenja jetre, uključujući anamnezu, ili ozbiljni funkcionalni poremećaji jetre (imenovanje je dopušteno najranije 6 mjeseci nakon normalizacije jetrenih testova);
stanja koja prethode trombozi (uključujući anginu pektoris, prolazne ishemijske napade);
tromboembolija ili tromboza (arterijska i venska), uključujući anamnezu, uključujući plućnu emboliju, duboku vensku trombozu, infarkt miokarda, moždani udar i druge cerebrovaskularne poremećaje;
utvrđena nasljedna / stečena tendencija razvoja venske ili arterijske tromboze, na primjer, nedostatak proteina S, nedostatak proteina C, nedostatak antitrombina III, rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija i utvrđena antifosfolipidna antitijela (lupus antikoagulant, antikardiolipin antitijela);
višestruki / ozbiljni čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu, kao što su bolesti krvnih žila mozga ili koronarnih arterija, atrijalna fibrilacija, komplicirana valvularna bolest srca, nekontrolirana arterijska hipertenzija, subakutni bakterijski endokarditis, teška dislipoproteinemija, opsežna trauma, produljena imobilizacija nogu, operativni zahvat, neurokirurške operacije, opterećena obiteljska anamneza, pretilost s indeksom tjelesne mase (BMI) većim od 30 kg / m², pušenje kod žena starijih od 35 godina;
kombinirana primjena s bilo kojim drugim hormonskim kontraceptivom;
dijagnosticirane hormonski ovisne maligne lezije ili sumnja na njih, uključujući tumore genitalnih organa ili mliječne žlijezde (uključujući u anamnezi);
kongenitalna hiperbilirubinemija (Dubin-Johnson, Rotor i Gilbert sindromi);
pankreatitis popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
povijest indikacija migrene koja se odvija u pozadini žarišnih neuroloških simptoma;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
utvrđena ili sumnja na trudnoću;
razdoblje laktacije;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
hiperprolaktinemija;
dob nakon 40 godina;
preosjetljivost na bilo koji sastojak proizvoda.

U slučaju da se bilo koji od gore navedenih uvjeta prvi put dogodi u pozadini korištenja alata, mora se odmah otkazati.

Chloe nije propisana za muškarce.

Relativne kontraindikacije (proizvod se preporučuje koristiti s oprezom):

bolesti jetre i žučnog mjehura;
ulcerozni kolitis;
bolest bubrega;
idiopatska žutica ili svrbež tijekom prethodne trudnoće;
dislipoproteinemija;
tetanija, horea, epilepsija;
porfirija;
flebeurizma;
Multipla skleroza;
mastopatija;
mioma maternice;
anemija srpastih stanica;
tuberkuloza;
depresija;
otoskleroza s gubitkom sluha tijekom prethodne trudnoće;
adolescencija (u nedostatku redovitih ovulacijskih ciklusa).

Upute za uporabu Chloe: metoda i doziranje

Chloe tablete uzimaju se oralno po 1 kom. dnevno, otprilike u isto vrijeme, po mogućnosti nakon doručka ili večere. Tabletu treba progutati cijelu s malom količinom tekućine bez lomljenja ili žvakanja.

Ako se prethodni mjesec nisu koristila hormonska kontracepcijska sredstva, Chloe se koristi prvog dana prirodnog ciklusa (menstrualno krvarenje), uzimajući tabletu iz kalendarskog pakiranja odgovarajućeg dana u tjednu. Također je dopušteno započeti tečaj u danima 2–5 menstrualnog ciklusa, ali u ovom slučaju, tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja, morat ćete pribjeći barijernoj metodi kontracepcije.

Prije početka liječenja preporučuje se uzimati tablete iz kalendarskog pakiranja svaki dan u nizu u skladu sa smjerom strelice na foliji. Nakon završetka unosa svih aktivnih žuto-narančastih tableta (21 kom.) Iz kalendarskog pakiranja, sljedećih 7 dana treba koristiti placebo tablete, bijele boje. U istom sedmodnevnom intervalu, 2-3 dana nakon posljednjeg unosa aktivne tablete, trebalo bi se pojaviti menstrualno krvarenje zbog povlačenja lijeka. Novo pakiranje potrebno je započeti dan nakon uzimanja posljednje placebo pilule iz prethodne, bez obzira je li krvarenje završilo ili nije.

U slučaju kada je prije uporabe Chloe uzet drugi kombinirani oralni kontraceptiv (COC), preporuča se započeti liječenje lijekom sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog lijeka (za lijekove koji sadrže 21 tabletu). No istodobno, Chloeina terapija ne može započeti kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze u prijemu. Ako prethodni kontraceptiv sadrži 28 tableta, Chloe treba započeti nakon upotrebe posljednje neaktivne tablete.

Kada upotrebljavate kontracepcijski flaster ili vaginalni prsten na Chloe, trebali biste prijeći na dan njihovog uklanjanja, ali najkasnije do dana kada trebate zalijepiti novi flaster ili umetnuti novi prsten.

Prijelaz na Chloe nakon upotrebe "mini-pili" - pripravaka koji sadrže samo gestagene, može se započeti bilo koji dan bez ometanja, kada se koriste injekcijski oblici - na dan sljedeće injekcije, a u slučaju upotrebe implantata - na dan njegovog uklanjanja. Tijekom prvih 7 dana primjene lijeka potrebno je u svim slučajevima dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode (kondom).

Ako je pobačaj izveden u prvom tromjesečju trudnoće, nakon njega možete odmah početi koristiti Chloe bez pribjegavanja dodatnim metodama kontracepcije.

Nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili porođaja, pod uvjetom da nema dojenja, Chloe treba započeti s primjenom 21-28 dana kasnije. Pri kasnijem početku liječenja lijekom, tijekom prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne kondome. Ako se nezaštićeni spolni odnos dogodio između pobačaja ili porođaja i početka uzimanja, prije upotrebe Chloe, potrebno je isključiti moguću trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

U slučaju kada žena nije imala vremena popiti sljedeću aktivnu tabletu na vrijeme, posljednju treba popiti što prije, a sljedeću tabletu popiti na uobičajeni način. Ako zakasnite manje od 12 sati, Chloein kontracepcijski učinak nastavlja se.

Ako se Chloein unos odgodi više od 12 sati, može doći do smanjenja kontracepcijske zaštite. Što se više tableta nije uzimalo, i što je prolaz bio bliži tjednoj pauzi, to je veća vjerojatnost trudnoće. U ovom slučaju treba uzeti u obzir da je nemoguće prekinuti unos lijeka dulje od 7 dana, a također da će Chloe trebati uzimati neprekidno tijekom 7 dana kako bi se adekvatno suzbila regulacija hipotalamus-hipofiza-jajnici.

Ispod su preporuke na temelju kojih treba poduzeti daljnje mjere ako je interval od uzimanja posljednje tablete bio dulji od 36 sati (kašnjenje - više od 12 sati):

prvi tjedan: potrebno je popiti propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako je potrebno uzimati dvije tablete istodobno, a nakon toga nastaviti s upotrebom Chloe kao i obično; dodatno, sljedećih 7 dana treba koristiti barijernu kontracepcijsku metodu; ako se spolni odnos dogodio u tjednom intervalu prije preskakanja doze, potrebno je uzeti u obzir mogućnost trudnoće;
drugi tjedan: posljednju propuštenu tabletu morate popiti što je prije moguće, čak i ako morate istodobno koristiti dvije tablete, nakon toga lijek treba uzimati u uobičajeno vrijeme; ako je žena redovito uzimala Chloe tjedan dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije; u suprotnom, ili kada su dvije ili više tableta propuštene u roku od 7 dana, potrebno je pribjeći pomoćnim vrstama kontracepcije;
treći tjedan: zbog nadolazećeg prekida upotrebe aktivnih tableta povećava se rizik od trudnoće, ali ako je Chloe pravilno uzeta u roku od 7 dana prije prve propuštene doze, nema potrebe za upotrebom dodatne kontracepcijske zaštite; u prvoj preporučenoj opciji potrebno je što prije uzeti posljednju propuštenu tabletu, čak i ako trebate uzeti dvije doze istovremeno, ostatak tableta treba uzeti u uobičajeno vrijeme; kada potroše aktivne tablete iz trenutnog pakiranja, morate odmah započeti uzimanje lijeka iz sljedećeg pakiranja (korištenje placeba se preskače); krvarenje uzrokovano povlačenjem Chloe je malo vjerojatno prije nego što se uzmu sve tablete iz drugog pakiranja, ali tijekom primjene lijeka mogu se pojaviti uočljiva i probojna krvarenja;u drugoj opciji možete prekinuti upotrebu tableta iz trenutnog pakiranja i nakon tjedne stanke (uključujući dan prolaska) početi uzimati tablete iz novog pakiranja; ako se očekivana menstruacija ne dogodi nakon propuštenog uzimanja tableta tijekom uobičajene pauze, trudnoća se mora isključiti.

Ako pacijent povrati u roku od 3-4 sata nakon uzimanja Chloe, može doći do nepotpune apsorpcije aktivnih tvari. U tom slučaju treba slijediti iste preporuke kao i prilikom preskakanja tablete.

Kada je potrebno odgoditi pojavu menstrualnog krvarenja, preporučuje se uzimanje aktivnih tableta iz novog pakiranja odmah nakon završetka uzimanja iz trenutnog, bez prekida. Stoga je moguće odgoditi menstruaciju na zahtjev žene ili dok drugo pakiranje ne završi, no tijekom uzimanja može doći do probojnih krvarenja iz maternice ili uočavanja točkica. Chloe bi trebala nastaviti redovitu upotrebu nakon uobičajene 7-dnevne pauze.

Kada je potrebno početak menstruacije odgoditi za drugi dan u tjednu, sljedeći interval uzimanja tableta treba smanjiti za željeni broj dana. Što je kraća pauza, veća je vjerojatnost da neće doći do povlačenja krvarenja i pojave mrlja ili jakog krvarenja tijekom uzimanja tableta iz drugog pakiranja.

U liječenju hiperandrogenih stanja, trajanje primjene Chloe postavlja se uzimajući u obzir ozbiljnost bolesti. Nakon ublažavanja simptoma, preporučuje se liječenje nastaviti još najmanje 3-4 mjeseca. Ako se recidiv dogodi nekoliko tjedana ili mjeseci nakon završetka tečaja, dopuštena je ponovljena terapija lijekovima. Prilikom nastavka liječenja s pauzom od četiri tjedna ili više, treba uzeti u obzir pogoršanje opasnosti od venske tromboembolije (VTE).

Nuspojave

probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, mučnina; rijetko - proljev, povraćanje;
živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - migrena; s nepoznatom učestalošću - pogoršanje tijeka epilepsije;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti;
mentalni poremećaji: često - promjene raspoloženja / smanjenje; rijetko - smanjen libido; rijetko - povećani libido; s nepoznatom učestalošću - pogoršanje tijeka endogene depresije;
metabolizam i prehrana: često - povećanje tjelesne težine; rijetko - zadržavanje tekućine; rijetko - gubitak težine;
kardiovaskularni sustav: rijetko - tromboembolija;
koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, osip; s nepoznatom učestalošću - multiformni eritem, eritem nodosum;
genitalije i mliječna žlijezda: često - napuhavanje mliječnih žlijezda, osjetljivost / bol u mliječnim žlijezdama; rijetko - povećanje mliječnih žlijezda; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda, iscjedak iz rodnice; s nepoznatom učestalošću - metroragija (aciklično uočavanje / krvarenje); u postmarketinškim studijama zabilježeni su slučajevi bolnih menstrualnih krvarenja i odsutnosti menstrualnih krvarenja - učestalost se nije mogla procijeniti;
organ vida: rijetko - netolerancija na kontaktne leće.

Ozbiljne nuspojave zabilježene u žena koje koriste COC (što također uključuje Chloe):

živčani sustav i osjetni organi: vrtoglavica, zamagljen vid

probavni sustav: kolecistitis, promjene pokazatelja funkcije jetre, tumori jetre (benigni / maligni), pankreatitis

kardiovaskularni sustav: povećani krvni tlak, moždani udar, venski / arterijski tromboembolijski poremećaji;
koža i potkožno tkivo: kloazma;
metabolizam: učinci na perifernu inzulinsku rezistenciju ili oslabljenu toleranciju na glukozu, hipertrigliceridemija;
alergijske reakcije: u prisutnosti nasljednog angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati / pojačati simptome angioedema.

Pojava / pogoršanje stanja čiji odnos s primjenom COC-a nije u potpunosti dokazan:

stvaranje kamenaca u žučnom mjehuru;
žutica i / ili pruritus zbog kolestaze;
porfirija;
hemolitički uremički sindrom;
sistemski eritematozni lupus;
Rak grlića maternice;
Sydenhamova koreja;
gubitak sluha uzrokovan otosklerozom;
herpes tijekom prethodne trudnoće;
ulcerozni kolitis, Crohnova bolest.

Predozirati

Simptomi predoziranja mogu uključivati: povraćanje, mučninu i blago vaginalno krvarenje. U ovom se stanju preporučuje simptomatska terapija. Specifični protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Prije početka primjene Chloe potreban je cjeloviti liječnički pregled, uključujući citološki pregled cervikalne sluzi i pregled mliječnih žlijezda. Pacijent također treba isključiti trudnoću i prisutnost patologija iz sustava koagulacije krvi. U slučaju dugotrajne primjene lijeka, preporuča se provođenje kontrolnih pregleda svakih 6 mjeseci.

Uz postojeće čimbenike rizika, prije početka tečaja potrebno je temeljito procijeniti moguću prijetnju od komplikacija i očekivane koristi od liječenja, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta.

Pacijenti koji uzimaju Chloe mogu imati povećani rizik od razvoja VTE u usporedbi sa ženama koje ne primaju lijek. Tijekom prve godine uzimanja lijeka, kao i nakon ponovnog uzimanja nakon pauze od 4 tjedna ili više, vjerojatnost za VTE je najveća. VTE može biti fatalan u oko 1-2% slučajeva. Procijenjena incidencija VTE uz uporabu oralnih kontraceptiva koji sadrže malu dozu estrogena (manje od 0,05 mg) može biti do 4 slučaja na 10.000 žena godišnje, u usporedbi s 0,5–1 slučaja na 10.000 žena koje ne koriste COC. Istodobno, incidencija VTE povezanih s trudnoćom iznosi približno 6 slučajeva na 10.000 žena godišnje.

Prema epidemiološkim studijama, kada se uzima Chloe, učestalost VTE je 1,5–2 puta veća nego kod primjene COC-a koji sadrže levonorgestrel, a jednaka je učestalosti ove komplikacije pri uzimanju COC-a koji sadrže desogestrel / gestoden / drospirenon.

Kod sindroma policističnih jajnika povećan je rizik od kardiovaskularnih bolesti.

Također, epidemiološke studije pokazale su vezu između upotrebe hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (uključujući infarkt miokarda, prolazne ishemijske napade). Tromboza drugih žila, uključujući arterije i vene jetre, mozga, bubrega, mezenterije i mrežnice, zabilježena je vrlo rijetko u bolesnika koji koriste hormonalne kontraceptive.

Morate se odmah obratiti liječniku ako osjetite sljedeće simptome venske / arterijske tromboze:

iznenadna jaka bol u prsima s mogućim zračenjem lijeve ruke;
jednostrana bol u nogama i / ili oteklina;
poremećaji kretanja;
iznenadni napad kašlja;
pogoršanje ozbiljnosti i učestalosti migrene;
neobično intenzivna, dugotrajna glavobolja;
iznenadna otežano disanje;
oštar trbuh;
diplopija;
nagli djelomični / potpuni gubitak vida;
kolaps (s / ili bez djelomičnog napadaja);
vrtoglavica;
nejasan govor ili afazija;
slabost ili značajan gubitak osjeta koji se iznenada javlja u jednom dijelu tijela ili na jednoj strani.

Ako je potrebna planirana kirurška operacija na donjim ekstremitetima, Chloein unos treba obustaviti najmanje četiri tjedna prije nego što se provede, a treba ga nastaviti tek dva tjedna nakon završetka imobilizacije. U slučaju da se uporaba lijeka nije mogla unaprijed prekinuti, potrebno je odlučiti o imenovanju antitrombotske terapije.

Ako tijekom razdoblja Chloeinog liječenja dođe do povećanja napadaja migrene ili povećanja njihove ozbiljnosti (što može ukazivati na moguću pojavu poremećaja cerebralne cirkulacije), lijek treba hitno otkazati.

Uzimanje COC-a mora se prekinuti ako se javi ponavljajuća kolestatska žutica, koja se prvi put pojavila tijekom trudnoće ili prethodne upotrebe spolnih hormona.

Pacijente s dijabetesom melitusom tijekom liječenja treba pažljivo pratiti. Iako COC mogu utjecati na toleranciju glukoze i inzulinsku rezistenciju, obično nije potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova.

Ženama koje imaju kloazmu savjetuje se da izbjegavaju izlaganje ultraljubičastom zračenju dok koriste Chloe.

Ako su se u bolesnika s hirzutizmom simptomi značajno povećali ili su se nedavno razvili, u diferencijalnoj dijagnozi treba uzeti u obzir i druge moguće uzroke, uključujući poput urođene disfunkcije kore nadbubrežne žlijezde ili tumora koji proizvodi androgen.

Tijekom prvih mjeseci uzimanja Chloe ponekad su moguća neredovita krvarenja (uočavanje pjegavosti ili obilno probojno krvarenje), stoga se preporučuje procijeniti svako neredovito krvarenje nakon prilagodbenog razdoblja od oko 3 mjeseca (3 ciklusa). Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili nastavi nakon prethodnih nekoliko redovitih ciklusa, treba razmotriti nehormonske uzroke njihovog nastanka i provesti odgovarajuće preglede kako bi se isključio razvoj malignih tumora i trudnoće.

U nekim slučajevima u intervalu između uzimanja tableta možda neće doći do povlačenja krvarenja. U slučaju neredovite primjene kontraceptiva ili odsutnosti menstrualnog krvarenja dva uzastopna ciklusa, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja Chloe.

Pri planiranju trudnoće, liječenje treba završiti 3 mjeseca prije trudnoće.

Tijekom uzimanja Chloe moguće je smanjiti razinu folikul-stimulirajućeg hormona, luteinizirajućeg hormona, kao i promijeniti rezultate alergijskih kožnih testova. Budući da se kontracepcijski učinak lijeka može u potpunosti očitovati tek sedmi dan od početka tečaja, preporučljivo je koristiti dodatne nehormonske kontraceptive u prvom tjednu prijema.

Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od raka vrata maternice s produljenom primjenom COC-a. Povezanost između pojave ove bolesti i primjene COC-a nije dokazana.

Tijekom razdoblja primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima, zabilježen je razvoj tumora jetre, što je dovelo do opasnih po život intraabdominalnih krvarenja. Pri provođenju diferencijalne dijagnostike to se mora uzeti u obzir u slučaju povećane jetre, razvoja jakih bolova u trbuhu ili simptoma krvarenja u trbušnu šupljinu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Chloe je kontraindicirana tijekom trudnoće, ako se sumnja na trudnoću i tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Chloe je indicirana tek nakon početka menarhe.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ako imate bolest bubrega, lijek treba uzimati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Chloe je kontraindicirana u bolesnika s teškim bolestima ili oštećenom funkcijom jetre (prije normalizacije pokazatelja funkcije jetre), kao i u prisutnosti tumora jetre (uključujući podatke iz povijesti bolesti) ili kongenitalne hiperbilirubinemije.

Preporuča se lijek koristiti s oprezom u nastanku idiopatske žutice ili svrbeža tijekom posljednje trudnoće, bolesti jetre i žučnog mjehura.

Primjena u starijih osoba

Chloe je kontraindicirana u bolesnika starijih od 40 godina. Lijek se ne koristi nakon menopauze.

Interakcije s lijekovima

induktori mikrosomskih enzima jetre: barbiturati, hidantoini, rifampicin, karbamazepin, primidon, a možda i grizeofulvin, felbamat, topiramat, okskarbazepin - povećava se klirens ciproterona i etinil estradiola, što može dovesti do smanjenja pouzdanosti kontracepcijske kontracepcije maternice ili razvoja kontracepcije maternice;
ampicilin, tetraciklini, rifampicin - Chloin kontracepcijski učinak se smanjuje.

Analozi

Chloeine kolegice su Model Pure, Erica-35.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Chloe

Recenzije o Chloe prilično su kontradiktorne. Mnogi pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u liječenju bolesti ovisnih o androgenu, kao i njegov pozitivan kontracepcijski učinak. Alat, prema velikom broju pregleda, normalizira razinu hormona, obnavlja ciklus, ublažava menstrualne bolove, poboljšava stanje kože i kose, sprečava trudnoću tijekom prijema, a istodobno gotovo ne izaziva izražene nuspojave.

Međutim, postoje i pregledi u kojima pacijenti ukazuju na pojavu mnogih neželjenih učinaka tijekom razdoblja liječenja. Takvi poremećaji uključuju potpuni gubitak libida, razdražljivost, letargiju, glavobolju, gorčinu u ustima, proljev, povećanu želju za slatkim, debljanje, depresiju prije menstruacije. Nedostatak lijeka Chloe, prema pacijentima, također je velik broj kontraindikacija za uporabu i njegova prilično visoka cijena.