Algavak M
Algavak M: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. M, Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. Interakcije s lijekovima
- 12. Analozi
- 13. Uvjeti skladištenja
- 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 15. Recenzije
- 16. Cijena M u ljekarnama
Latinski naziv: Algavac M
ATX kod: J07BC02
Aktivni sastojak: cjepivo protiv hepatitisa A pročišćeno koncentrirano adsorbirana inaktivirana tekućina
Proizvođač: JSC "Vector-BiAlgam" (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019
Cijene u ljekarnama: od 5273 rubalja.
Kupiti
Algavak M je medicinski imunobiološki pripravak (MIBP), cjepivo za prevenciju hepatitisa A.
Oblik i sastav izdanja
Cjepivo se proizvodi u obliku suspenzije za intramuskularnu (i / m) primjenu, blago opalescentnu, koja se nakon taloženja podijeli u dva sloja: gornji je bezbojna prozirna tekućina, donji je bijeli talog koji se lako raspada pri mućkanju, bez prisutnosti stranih uključaka i stvaranja pahuljica [u ampulama od 0,5 ml (1 doza za dijete) i 1 ml (1 doza za odrasle), u pakiranju od kartona 10 ampula s kartonskim umetkom "zmija", sa ili bez ampulskog skarifikatora i uputa za uporabu Algavak M].
Sastav 1 doze inokulacije u suspenziji:
- djelatna tvar: inaktivirani antigen virusa hepatitisa A - najmanje 160 (doza za djecu 0,5 ml) ili najmanje 320 (doza za odrasle 1 ml) ELISA jedinice;
- pomoćne komponente: formaldehid, aluminijev hidroksid, fosfatno-fiziološka otopina puferske otopine 0,01 M (voda za injekcije, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat).
Farmakološka svojstva
Algavac M je cjepivo koje predstavlja virione hepatitisa A (soj LBA-86), uzgojeno na transplantabilnoj staničnoj kulturi odobrenoj za proizvodnju 4647, pročišćeno, koncentrirano, inaktivirano i adsorbirano na gelu aluminij hidroksida.
Cjeloviti tijek imunizacije (primjena dvije doze cjepiva Algavac M s razmakom od 6–12 mjeseci) aktivira dodatnu proizvodnju antitijela u visokim titrima, što osigurava razvoj dugoročno specifičnog imuniteta na virus hepatitisa A u 90–100% cijepljenih osoba.
Indikacije za uporabu
Algavac M koristi se za aktivnu prevenciju virusnog hepatitisa A kod odraslih i djece od 3 godine starosti. Cijepljenje se može dati različitim populacijama, ali se posebno preporučuje osobama koje jesu ili će biti u opasnosti od zaraze:
- osobe koje imaju kontakt u žarištima hepatitisa A;
- osobe koje putuju (putnici, vojno osoblje, itd.) ili žive u regijama s velikom učestalošću hepatitisa A;
- osobe iz posebnih rizičnih skupina: pacijenti s povećanim rizikom od bolesti jetre, kronične bolesti jetre, hemofilije ili višestruke transfuzije krvi, osobe s promiskuitetnim spolnim životom, homoseksualci, ovisnici o drogama;
- osobe u riziku od profesionalne infekcije: medicinski radnici, njegovatelji (posebno na dječjim, zaraznim i gastroenterološkim odjelima), zaposlenici predškolskih ustanova, osoblje ugostiteljske i prehrambene industrije, radnici u vodoopskrbi i kanalizaciji.
Kontraindikacije
- maligne bolesti krvi i novotvorine;
- stanja imunodeficijencije;
- izražena reakcija s prethodnom primjenom lijeka (porast tjelesne temperature iznad 40 ° C, hiperemija i edemi na mjestu cijepljenja promjera više od 8 cm);
- djeca mlađa od 3 godine;
- preosjetljivost na bilo koju komponentu Algavac M.
Privremene kontraindikacije za cijepljenje Algavac M su akutne zarazne i neinfektivne bolesti ili pogoršanje kroničnih bolesti. Cjepivo se može primijeniti 2–4 tjedna nakon potpunog oporavka ili remisije. Za blage akutne crijevne bolesti i akutne respiratorne virusne infekcije, lijek se može primjenjivati nakon normalizacije tjelesne temperature.
Cijepljenje tijekom trudnoće i dojenja moguće je ako su očekivane koristi veće od potencijalnih rizika.
Algavak M, upute za uporabu: način i doziranje
Algavac M se ubrizgava intramuskularno u deltoidni mišić ramena.
Intravenska primjena lijeka je zabranjena! Ne preporučuje se ubrizgavanje cjepiva supkutano, intradermalno ili intramuskularno u glutealnu regiju, jer to dovodi do stvaranja slabijeg imunološkog odgovora.
Jedna doza cijepljenja je 0,5 ml za djecu i adolescente do 17 godina, 1 ml - za odrasle starije od 18 godina. Dugotrajna zaštita od hepatitisa A pruža se tijekom dvaju cijepljenja s razmakom od 6 do 12 mjeseci. U iznimnim slučajevima, docjepljivanje je dopušteno naknadno nakon uvođenja prve doze.
Otvaranje ampula i uvođenje cjepiva Algavac M provodi medicinski radnik, strogo poštujući pravila antisepse i asepse. Prije ulaska u štrcaljku, lijek se mora dobro pomiješati snažnim protresanjem ampule dok se ne stvori homogena, blago zamućena bijela suspenzija i pažljivo ispita. Nemojte koristiti lijek koji je smrznut, kao i ako je narušen integritet ampule ili označavanja, izgled suspenzije se mijenja (promjena prozirnosti i boje, prisutnost pahuljica ili stranih inkluzija).
Uvođenje lijeka bilježi se u utvrđenim obrascima za registraciju, naznačujući datum imunizacije, dozu cjepiva, njegov serijski broj i proizvođača, kao i reakciju na cijepljenje.
Nuspojave
Algavac M se općenito dobro podnosi (slabo je reaktogen).
Moguće nuspojave zabilježene u kliničkim i postmarketinškim studijama:
- vrlo često (> 10%): bol i ispiranje kože na mjestu injekcije;
- često (od> 1% do <10%): vrućica iznad 37 ° C, vrtoglavica, glavobolja, blaga infiltracija na mjestu injekcije;
- vrlo rijetko (<0,01%): trzanje mišića na mjestu cijepljenja.
Svi novi neželjeni događaji bili su kratkotrajni (ne više od 24 sata) i nisu zahtijevali poseban tretman.
Predozirati
Slučajevi predoziranja Algavac M nisu poznati.
posebne upute
Algavak M ne štiti od drugih zaraznih bolesti jetre i virusnih hepatitisa B, C, E.
Da bi utvrdio kontraindikacije za cijepljenje na dan cijepljenja, liječnik provodi anketu i pregled cijepljene osobe uz obaveznu termometriju.
U sobi za cijepljenje treba osigurati terapiju protiv šoka.
U roku od 30 minuta nakon cijepljenja Algavacom M, cijepljena osoba trebala bi biti pod medicinskim nadzorom u vezi s teoretskom mogućnošću razvoja alergijskih reakcija neposrednog tipa u posebno osjetljivih bolesnika.
Algavac M može se koristiti za docijepljivanje osoba koje su prethodno primile imunizaciju drugim inaktiviranim cjepivom za prevenciju hepatitisa A.
Primjena cjepiva tijekom razdoblja inkubacije bolesti hepatitisa A možda neće biti dovoljno učinkovita.
Slab imunološki odgovor na primjenu lijeka može se primijetiti kod osoba zaraženih HIV-om i osoba koje se liječe imunosupresivima ili imunostimulansima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Algavak M ne utječe nepovoljno na sposobnost izvođenja aktivnosti koje zahtijevaju brze reakcije i povećanu pažnju, uključujući vožnju automobila i rad s pokretnim strojevima.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nisu provedena ispitivanja učinka Algavac M na fetus / dojenče kada se primjenjuje tijekom trudnoće / dojenja.
Odluku o cijepljenju donosi liječnik koji pažljivo uspoređuje omjer očekivanih koristi za ženu i potencijalnih rizika za fetus / dijete.
Djetinjstvo
Cijepljenje protiv hepatitisa A kontraindicirano je prije dobi od 3 godine.
Interakcije s lijekovima
Suspenzija Algavac M ne smije se miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekovima / cjepivima.
Ako je potrebno, Algavac M može se primijeniti istog dana ili u razmaku od 1 mjeseca s drugim inaktiviranim cjepivima predviđenim Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja i Kalendarom preventivnih cijepljenja za epidemiološke indikacije, osim cjepiva protiv bjesnoće. Kada se primjenjuju istog dana, trebaju se koristiti zasebne šprice i davati cijepljenje u različite dijelove tijela.
Analozi
Analozi Algavaka M su Avaxim, Avaxim 80, Vakta, Havrix.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti i transportirati na temperaturi od 2–8 ° C izvan dohvata djece. Izbjegavajte smrzavanje.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Otpušten u medicinske ustanove.
Recenzije o Algavac M
Prema pregledima, Algavac M je sigurno i učinkovito cjepivo koje se dobro podnosi i jeftinije je od uvoznih analoga. Nije uključen u kalendar obveznih cijepljenja, međutim, prema mnogima je to neophodno.
Cijena Algavca M u ljekarnama
Cijena Algavac M za 1 dozu za dijete (0,5 ml) iznosi približno 650 rubalja, za 1 dozu za odrasle (1 ml) - 960 rubalja.
Algavak M: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Algavak M suspenzija za intramuskularnu primjenu 0,5 ml 10 kom. 5273 RUB Kupiti |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!