Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Enalapril HEXAL
ATX kod: C09AA02
Aktivni sastojak: Enalapril (Enalapril)
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH (Njemačka)
Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 44 rubalja.
Kupiti
Enalapril Hexal je antihipertenzivno sredstvo, inhibitor ACE (enzima koji pretvara angiotenzin).
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - tablete: duguljaste, bikonveksne, s glatkom površinom; s jedne strane - usjek pod kutom od 140 stupnjeva ("Snap-tab"); u dozi od 5 mg - bijela, s urezom i natpisom "EN 5" na drugoj strani; u dozi od 10 mg - crveno-smeđa boja sa svjetlijim i tamnijim mrljama, s urezom i natpisom "EN 10" na drugoj strani; u dozi od 20 mg - svijetlo narančasta sa svjetlijim i tamnijim mrljama, s urezom i natpisom "EN 20" s druge strane (u blisteru 10 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4 ili 5 blistera).
Sastav jedne tablete:
- aktivna tvar: enalapril maleat - 5, 10 ili 20 mg;
- pomoćne komponente: natrijev bikarbonat, laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, hiproloza, talk, magnezijev stearat, bojilo crveni željezov oksid (za dozu od 10 i 20 mg), boja za žuti željezni oksid (za doziranje od 20 mg).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Učinak lijeka je posljedica farmakološke aktivnosti metabolita enalaprila - enalaprilata, koji suzbija pretvorbu biološki neaktivnog angiotenzina I u hormon angiotenzin II, uklanjajući njegov vazokonstriktorni učinak. Enalaprilat pomaže smanjiti OPSS (ukupni periferni vaskularni otpor) i sistemski krvni tlak (krvni tlak), povećati minutni volumen, smanjiti naknadno opterećenje i predopterećenje miokarda u zatajenju srca. Djelovanje aktivne tvari dovodi do širenja uglavnom arterija, a ne vena. Nema refleksnog povećanja brzine otkucaja srca (otkucaja srca).
Enalapril pomaže smanjiti pritisak u desnom pretkomoru u plućnoj cirkulaciji, smanjiti hipertrofiju lijeve klijetke i suzbiti intraglomerularnu hipertenziju, što usporava razvoj dijabetičke glomeruloskleroze i smanjuje rizik od kroničnog zatajenja bubrega.
Enalapril maleat nema utjecaja na metabolizam lipoproteina, glukozu i spolnu funkciju.
Kada se lijek uzima oralno, antihipertenzivni učinak opaža se nakon 1 sata, maksimalni učinak postiže se nakon 6-8 sati i traje 24 sata. Terapijski učinak razvija se u roku od nekoliko tjedana od početka terapije.
Farmakokinetika
- apsorpcija: nakon gutanja oko 60% enalaprila apsorbira se u gastrointestinalnom traktu; unos hrane nema utjecaja na apsorpciju; maksimalna koncentracija enalaprila u krvnom serumu postiže se nakon 1 sata, enalaprilat - nakon 3-4 sata;
- raspodjela: do 50% aktivne tvari veže se na proteine krvne plazme;
- metabolizam: u procesu hidrolize nastaje enalaprilat koji ima izraženo farmakološko djelovanje;
- Izlučivanje: T 1/2 (poluvrijeme) 4 dana nakon početka uzimanja lijeka je 11 sati; 60% aktivne tvari izlučuje se putem bubrega (u obliku enalaprila - 20%, enalaprilata - 40%), kroz crijeva - 33% (u obliku enalaprila - 6%, enalaprilata - 27%).
Indikacije za uporabu
- arterijska hipertenzija;
- kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije);
- disfunkcija lijeve klijetke.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- jednostrana ili obostrana stenoza bubrežne arterije;
- povijest angioneurotskog edema u anamnezi, uključujući upotrebu ACE inhibitora;
- bolesti bubrega i / ili jetre;
- razdoblje trudnoće i dojenja;
- dob do 18 godina;
- povećana individualna osjetljivost na enalapril, druge ACE inhibitore ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.
Primjena Enalaprila Hexala zahtijeva oprez u slučaju hipovolemije (smanjenja BCC) koja je posljedica liječenja diureticima, ograničenog unosa NaCl, hemodijalize, povraćanja ili proljeva, zbog povećanog rizika od naglog i značajnog smanjenja krvnog tlaka nakon uzimanja čak i početne doze ACE inhibitora.
Upute za uporabu Enalapril Hexal: način i doziranje
Enalapril Hexal uzima se oralno s dovoljnom količinom tekućine, bez obzira na unos hrane. Dnevna doza obično se uzima ujutro, ali se može podijeliti u dvije doze - jutarnju i večernju.
Preporučeni režim doziranja ovisno o bolesti:
- arterijska hipertenzija: početna doza je 5 mg enalaprila ujutro. Ako se ne postigne željeni hipotenzivni učinak, dnevna doza može se povećati na 10 mg. Preporučuje se povećavanje doze ne više od jednom u 3 tjedna. Doza održavanja je obično 10 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 40 mg enalaprila (dva puta po 20 mg - ujutro i navečer);
- kronično zatajenje srca: početna doza je 2,5 mg enalaprila ujutro. Dozu treba povećavati postupno, ovisno o terapijskom učinku i stanju pacijenta. Doza održavanja je 5-10 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 20 mg enalaprila;
- disfunkcija lijeve klijetke: početna doza je 2,5 mg enalaprila dva puta dnevno. Ovisno o stanju pacijenta i terapijskom učinku, doza se može prilagoditi. Doza održavanja u prosjeku iznosi 10 mg enalaprila dva puta dnevno.
S oštećenom bubrežnom funkcijom umjerene težine (stopa klirensa kreatinina od 30 do 60 ml / min) i u starijoj dobi (od 65 godina), početna doza je 2,5 mg enalaprila ujutro. Doza održavanja je obično 5-10 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 20 mg enalaprila.
S teškim zatajenjem bubrega (stopa klirensa kreatinina ispod 30 ml / min) i postupkom hemodijalize, početna doza je 2,5 mg enalaprila dnevno. Pacijenti na hemodijalizi trebali bi uzimati Enalapril Hexal nakon zahvata. Doza održavanja je obično 5 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg enalaprila.
Primjena Enalaprila Hexala moguća je i u monoterapiji i kao dio kombinirane terapije s drugim antihipertenzivnim, posebno diuretičkim lijekovima.
Nuspojave
U pravilu je većina nuspojava privremena i ne zahtijeva prekid lijeka.
Sljedeće nuspojave od sustava i organa moguće su kada se koristi Enalapril Hexal:
- kardiovaskularni sustav: rijetko (u početnoj fazi terapije) - arterijska hipotenzija (uključujući ortostatsku), oštećenje vida, slabost, vrtoglavica; vrlo rijetko - angina pektoris, bol u prsima, trombembolija grana plućne arterije, lupanje srca;
- dišni sustav: bronhospazam, intersticijski pneumonitis, neproduktivni suhi kašalj, faringitis, rinoreja, otežano disanje;
- probavni trakt: dispeptični poremećaji (mučnina / povraćanje, proljev, zatvor, bolovi u trbuhu), anoreksija, suha usta, crijevna opstrukcija, poremećena funkcija jetre i izlučivanje žuči, pankreatitis, žutica, hepatitis;
- živčani sustav i osjetni organi: rijetko - vrtoglavica, glavobolja, pospanost, povećani umor, zapanjujući sindrom, slabost; vrlo rijetko (kada se koriste velike doze) - poremećaj spavanja, depresija, parestezija i periferna neuropatija, grčevi u mišićima, zamagljen vid, zujanje u ušima, nervoza, poremećaji okusa. Ti su poremećaji privremeni i nestaju nakon povlačenja lijeka;
- reproduktivni sustav: vrlo rijetko (kada se koriste velike doze) - impotencija;
- mokraćni sustav: rijetko - proteinurija, hiperkalemija, hiponatremija, bubrežna disfunkcija. Odstupanja su privremena; nakon povlačenja lijeka nestaju;
- alergijske reakcije: pruritus, osip, urtikarija, pemfigus, stomatitis, artritis, artralgija, miozitis, vaskulitis, fotosenzibilnost, angioedem lica, jezika, usana, grkljana / glotisa, ekstremiteta, eksfoliativni dermatitis, disfonija, toksična epidermalna nekroliza, multivariate eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom);
- laboratorijski testovi: smanjenje broja trombocita, hemoglobina i hematokrita. Izuzetno je rijetka (osobito u bolesnika s difuznim bolestima vezivnog tkiva, oštećenom funkcijom bubrega ili kada se enalapril koristi zajedno s alopurinolom, novokainamidom ili imunosupresivima) - anemija, neuropatija, trombocitopenija, eozinofilija, hiperkreatininemija, povećana koncentracija uree. U nekim slučajevima došlo je do povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza, pancitopenije ili agranulocitoze.
Prije i tijekom terapije, potrebno je redovito pratiti pokazatelje gore navedenih laboratorijskih parametara, osobito u rizičnih bolesnika.
Predozirati
U slučaju uzimanja visokih doza Enalaprila Hexala mogu se pojaviti sljedeći simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, što može dovesti do razvoja infarkta miokarda, kolapsa, akutne cerebrovaskularne nesreće i / ili trombemboličkih abnormalnosti, stupora, napadaja.
U slučaju predoziranja lijekom, pacijent mora biti prebačen u vodoravni položaj s niskim položajem glave. U blažim slučajevima liječenje se sastoji od ispiranja želuca i gutanja fiziološke otopine. U težim slučajevima preporučuju se mjere za stabilizaciju krvnog tlaka: intravenozna primjena 0,9% otopine natrijevog klorida, nadomjesci plazme, primjena angiotenzina II po potrebi, hemodijaliza (enalaprilat se izlučuje prosječnom brzinom od 62 ml / min).
posebne upute
Simptomatska arterijska hipotenzija, čija je vjerojatnost prilično velika tijekom terapije enalaprilom nakon intenzivne primjene diuretičkih lijekova, prehrambenog ograničenja unosa soli ili postupka hemodijalize, nije kontraindikacija za daljnje liječenje enalaprilom Hexal nakon stabilizacije krvnog tlaka. Ako je potrebno (u slučaju ponovljenog značajnog smanjenja krvnog tlaka), preporuča se smanjenje doze lijeka ili njegovo otkazivanje.
Pacijentima koji tijekom dijalize koriste poliakrilonitrilne membrane (AN69) ne smiju se prepisivati Enalapril Hexal zbog velike vjerojatnosti razvoja anafilaktičkih reakcija.
Prije uzimanja lijeka potrebno je provjeriti rad bubrega. Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijevaju smanjenje pojedinačne doze ili povećanje intervala između doza enalaprila.
Prije i tijekom cijelog tijeka terapije potrebno je nadzirati krvni tlak i analizirati laboratorijske parametre, posebno s oštećenom funkcijom bubrega, gubitkom tekućine i / ili elektrolita, zatajenjem srca, bubrežnom ili ozbiljnom hipertenzijom i starijom od 65 godina.
Ako je terapiji Enalaprilom Hexal prethodilo liječenje diuretičkim lijekovima, rizik od razvoja ortostatske hipotenzije povećava se osobito u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. U tom slučaju, morate uspostaviti ravnotežu vode i soli prije nego što počnete uzimati enalapril.
Pacijentima s dijabetesom melitusom lijek treba propisivati oprezno, jer postoji rizik od hiperkalemije.
Ako se javi angioedem lica, usana, grkljana ili ekstremiteta, morate odmah prestati uzimati Enalapril Hexal i obratiti se stručnjaku.
Kašalj koji se može pojaviti tijekom razdoblja liječenja lijekovima privremen je i prestaje nakon završetka terapije.
S naglim otkazivanjem enalaprila, ne opaža se sindrom povlačenja (oštar porast krvnog tlaka).
Prije kirurških zahvata (uključujući stomatologiju), kirurga / anesteziologa treba upozoriti na uporabu Enalaprila Hexala, jer hipotenzivni učinak lijekova koji se koriste u općoj anesteziji mogu pojačati ACE inhibitori.
Ako je potrebno provesti proučavanje funkcija paratireoidnih žlijezda, lijek treba otkazati prije analize.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Pri vožnji vozila i obavljanju poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzu motoričku / mentalnu reakciju, potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja pojedinačnih reakcija tijekom primjene enalaprila (posebno kod povećanja doze ili istodobnog pijenja alkohola) i biti oprezan.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Prema uputama, Enalapril Hexal je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.
Novorođenčad i novorođenčad čije su majke uzimale ACE inhibitore tijekom trudnoće zahtijevaju pažljiv medicinski nadzor radi pravovremenog otkrivanja oligurije, izraženog smanjenja krvnog tlaka, hiperkalemije i neuroloških abnormalnosti, čiji bi razvoj mogao dovesti do smanjenja bubrežnog i cerebralnog krvotoka. U oliguriji se preporučuje održavanje krvnog tlaka i bubrežne perfuzije primjenom vazokonstriktora i odgovarajućih tekućina.
Djetinjstvo
Sigurnost i učinkovitost Enalapril Hexala u pedijatriji nije utvrđena, stoga je zabranjeno propisivati ga djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
Lijek je kontraindiciran kod teške bolesti bubrega.
Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 ml / min), početna doza enalaprila je 2,5 mg / dan, doza održavanja je 5-10 mg / dan, maksimalna doza nije veća od 20 mg / dan.
S ozbiljnim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), početna doza enalaprila je 2,5 mg / dan, doza održavanja 5 mg / dan, maksimalna doza nije veća od 10 mg / dan.
Bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije pojedinog bubrega apsolutna je kontraindikacija za uporabu Enalaprila Hexal.
Za kršenja funkcije jetre
Ne preporučuje se propisivanje lijeka pacijentima s bolestima jetre.
Primjena u starijih osoba
U starijih bolesnika (starijih od 65 godina) prije i tijekom liječenja treba nadzirati krvni tlak i laboratorijske parametre.
Takvim se bolesnicima preporučuje sljedeći režim doziranja: početna doza enalaprila je 2,5 mg / dan, doza održavanja 5-10 mg / dan, maksimalna doza nije veća od 20 mg / dan.
Interakcije s lijekovima
Korištenje enalaprila istovremeno s nekim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:
- analgetici, nesteroidni protuupalni lijekovi (na primjer, indometacin, acetilsalicilna kiselina): slabljenje antihipertenzivnog učinka enalaprila;
- antihipertenzivni lijekovi: pojačavanje hipotenzivnog učinka enalaprila, posebno kada se koristi zajedno s diureticima;
- pripravci kalija, diuretici koji štede kalij (uključujući amilorid, triamteren, spironolakton) i drugi lijekovi koji uzrokuju povećanje koncentracije kalija u serumu (na primjer heparin): povećani rizik od hiperkalemije;
- natrijev klorid (kuhinjska sol): smanjenje hipotenzivnog učinka enalaprila;
- litijevi pripravci: povećanje koncentracije litija u krvnom serumu (potrebno je redovito praćenje odgovarajućeg pokazatelja);
- lijekovi i anestetici: pojačavanje antihipertenzivnog učinka enalaprila;
- inzulin, oralni antidijabetički lijekovi: u nekim se slučajevima uočava povećanje njihovog hipoglikemijskog učinka (potrebno je smanjenje doze antidijabetičkih lijekova);
- citostatici, alopurinol, sistemski kortikosteroidi, imunosupresivi, novokainamid: smanjenje broja leukocita u krvi, povećani rizik od razvoja leukopenije;
- alkohol: povećanje njegovog utjecaja.
Analozi
Analozi enalaprila Hexal su: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril i drugi.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o enalaprilu Hexal
Recenzije o Enalapril Hexalu su pozitivne. Lijek pomaže smanjiti krvni tlak, dok djeluje postupno, nježno, bez naglih skokova. Pacijenti ga obično dobro podnose, nema posebnih pritužbi na nuspojave.
Uz to, korisnici primjećuju relativno nisku cijenu tableta.
Cijena Enalaprila Hexal u ljekarnama
Prosječna cijena za Enalapril Hexal je približno:
- za pakiranje od 20 tableta: u dozi od 5 mg - 60 rubalja, u dozi od 10 mg - 80 rubalja, u dozi od 20 mg - 93 rubalja;
- za pakiranje od 50 tableta: u dozi od 10 mg - 196 rubalja, u dozi od 20 mg - 209 rubalja.
Enalapril Hexal: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Enalapril Hexal 5mg tablete 20 kom. 44 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal 5 mg tablete 20 kom. 44 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablete 20 kom. 49 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablete 20 kom. 62 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal tablete 10mg 20 kom. 63 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal tablete 20mg 20 kom. 74 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablete 50 kom. 148 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablete 50 kom. 148 RUB Kupiti |
|
Enalapril Hexal tablete 20mg 50 kom. 172 r Kupiti |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablete 50 kom. 172 r Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
