Amiocordin
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Amiocordin je antiaritmički lijek klase III s antianginalnim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Amiocordin je dostupan u sljedećim oblicima:
- Tablete: bikonveksne, okrugle, bijele ili bijele s kremastom nijansom, postoji rizik na jednoj strani (10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 50 pakiranja; za bolnice - 100 pakiranja u kartonskoj kutiji);
- Otopina za intravensku primjenu: prozirna, blago žućkasta, bez vidljivih mehaničkih uključivanja (3 ml u ampulama, 5 ampula u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister; za bolnice - 20 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- Aktivni sastojak: amiodaron hidroklorid - 200 mg;
- Pomoćne komponente: povidon, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob.
Sastav otopine od 1 ml:
- Aktivni sastojak: amiodaron hidroklorid - 50 mg;
- Pomoćne komponente: polisorbat 80, benzil alkohol, voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
- Komorne aritmije opasne po život (uključujući ventrikularnu tahikardiju);
- Supraventrikularne aritmije (češće kada je drugi način liječenja nemoguć ili neučinkovit), uključujući paroksizam treperenja atrija i fibrilaciju atrija;
- Aritmije povezane s kroničnim zatajenjem srca ili koronarnom insuficijencijom;
- Ventrikularne aritmije u bolesnika s Chagasovim miokarditisom;
- Ventrikularni i atrijalni prerani otkucaji;
- Prevencija napada angine;
- Reljef parazistole;
- Prevencija ventrikularne fibrilacije.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Sinoatrijalna blokada;
- Kardiogeni šok;
- Kolaps;
- Sinusna bradikardija;
- Arterijska hipotenzija;
- Sindrom bolesnih sinusa;
- Intersticijska bolest pluća;
- Teški respiratorni poremećaj;
- AV blok II-III stupanj (pod uvjetom da se ne koristi elektrostimulator srca);
- Tirotoksikoza;
- Hipokalemija;
- Hipotireoza;
- Razdoblje trudnoće i dojenja;
- Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze;
- Preosjetljivost na jod i / ili bilo koju komponentu lijeka.
Relativni (Amiocordin se koristi s oprezom):
- Otkazivanje jetre;
- Kronično zatajenje srca;
- Starija dob;
- Bronhijalna astma;
- Djeca i adolescenti do 18 godina (ne postoje podaci o učinkovitosti lijeka i njegovoj sigurnosti tijekom primjene u djece).
Način primjene i doziranje
Tablete
Amiocordin tablete uzimaju se oralno, tijekom ili nakon jela. Treba ih progutati cijele s vodom. Za odrasle pacijente lijek se propisuje u početnoj pojedinačnoj dozi od 200 mg. Početna dnevna doza je 600-800 mg, maksimalna dnevna doza je 1200 mg. Učestalost primjene - 2-3 puta dnevno. Trajanje terapije je 8-15 dana.
Doza održavanja Amiocordina je 100-400 mg dnevno u 1-2 doze. Preporuča se minimalna učinkovita doza lijeka. Može se uzimati svaki drugi dan u dvostrukoj dozi.
Za bolesnike starije od 75 godina lijek se propisuje u minimalnim učinkovitim dozama (početne i održavajuće).
Otopina za intravensku primjenu
Otopina za injekciju Amiocordin namijenjena je isključivo uporabi u bolničkim uvjetima, kada je oralna primjena lijeka nemoguća ili je hitno potrebno postizanje antiaritmijskog učinka. Za intravensko davanje mlazom ili kapanjem, pojedinačna doza je 5 mg po kg tjelesne težine, dnevna doza je do 15 mg po kg tjelesne težine (ali ne više od 1200 mg).
Za bolesnike starije od 75 godina lijek se propisuje u minimalnim učinkovitim dozama (početne i održavajuće).
Nuspojave
- Probavni sustav: smanjen apetit, bolovi u trbuhu, povraćanje i mučnina, osjećaj težine u nadželučanom području, gubitak ili tupost okusa, proljev ili zatvor, nadimanje; rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; s dugotrajnim liječenjem - kolestaza, ciroza jetre, toksični hepatitis, žutica;
- Respiratorni sustav: s dugotrajnim liječenjem - otežano disanje, pleuritis, kašalj, plućna fibroza, alveolitis ili intersticijska upala pluća; s intravenskom primjenom - apneja, bronhospazam (u bolesnika s teškim respiratornim zatajenjem);
- Kardiovaskularni sustav: AV blokada, bradikardija; s dugotrajnim liječenjem - pojava ili intenziviranje postojeće aritmije, ventrikularne aritmije tipa "pirueta", progresija kroničnog zatajenja srca; s intravenskom primjenom - snižavanje krvnog tlaka;
- Hematopoetski sustav: aplastična i hemolitička anemija, trombocitopenija;
- Središnji i periferni živčani sustav: depresija, parestezija, slabost, slušne halucinacije, vrtoglavica i glavobolja, umor; s dugotrajnim liječenjem - ataksija, oslabljeno pamćenje i san, tremor, optički neuritis, periferna neuropatija, ekstrapiramidalni poremećaji; s intravenskom primjenom - povećani intrakranijalni tlak;
- Osjetilni organi: mikroodrezivanje mrežnice, taloženje lipofuscinskog pigmenta u epitelu rožnice, uveitis;
- Endokrini sustav: hiper- ili hipotireoza;
- Dermatološke reakcije: eksfoliativni dermatitis, alopecija, fotosenzibilnost, osip na koži; rijetko - bojenje kože u sivo-plavoj boji;
- Lokalne reakcije (s intravenskom primjenom): tromboflebitis;
- Ostale reakcije: vaskulitis, miopatija, upala epididimisa, smanjena potencija; s intravenskom primjenom - pojačano znojenje, vrućica.
posebne upute
Prije početka terapije Amiocordinom, kao i kod produljene terapije, potrebno je nadzirati funkciju štitnjače i napraviti rendgen pluća, ako je potrebno, korigirati poremećaje elektrolita. Tijekom liječenja trebate redovito posjećivati oftalmologa.
Intravenska primjena provodi se pod stalnim nadzorom otkucaja srca, krvnog tlaka i EKG-a.
Tijekom liječenja bolesnici bi trebali izbjegavati izravno izlaganje sunčevoj svjetlosti.
Kad se lijek prekine, može se dogoditi recidiv srčanih aritmija.
Amiocordin može ometati rezultate testa štitnjače koji koncentrira jod.
Interakcije s lijekovima
Amiocordin se ne smije primjenjivati istodobno sa sljedećim lijekovima: drugi antiaritmici, vinkamin, blokatori kalcijevih kanala, kortikosteroidi, sultoprid, beta-blokatori, laksativi, intravenski amfotericin B, intravenski eritromicin, intravenski pentamidin i diuretici.
Astemizol, triciklični antidepresivi, terfenadin i fenotiazini pojačavaju produljenje QT intervala i vjerojatnost ventrikularnih aritmija.
Cimetidin usporava metabolizam amiodarona.
Lijek pojačava učinke digoksina, ciklosporina, varfarina i fenitoina.
Analozi
Analozi amiodarona su: Amiodaron, Amiodaron-SZ, Amiodaron Sandoz, Amiodaron-OBL, Amiodaron Belupo, Amiodaron-Acri, Vero-Amiodaron, Cordarone, Cardiodarone.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja: tablete - 5 godina, otopina za injekcije - 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!