Beret - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Beretka

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Uvjeti skladištenja

Beret je inhibitor protonske pumpe, sredstvo koje smanjuje izlučivanje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - enterički obložene tablete: okrugle, ispupčene s obje strane, od svijetlo ružičaste do crvenkasto ružičaste (tablete od 10 mg) ili od svijetlo žute do žute (tablete od 20 mg); na presjeku je jezgra bijela ili bijela sa žućkastim nijansom (7, 10 i 14 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje od 14 tab. ili 2 pakiranja od 10 tab. ili 2 pakiranja od 7 tab.); 14 i 20 kom. U polimernim bocama s prvom kontrolom otvaranja, u kartonskoj kutiji 1 boca).

Aktivni sastojak: natrijev rabeprazol, 1 tableta - 10 ili 20 mg.

Pomoćne komponente:

• vanjska ljuska: trietil citrat, tablete od 10 mg - akrilno-ružičaste (aluminijski lak na bazi boje za zalazak sunca, aluminijski lak na bazi boje azorubin, talk, kopolimer metakrilne kiseline, natrijev lauril sulfat, natrijev bikarbonat, titan-dioksid), tablete od 20 mg - akril iz žute boje (željezo u boji žuti oksid, talk, natrij lauril sulfat, natrij bikarbonat, titan dioksid, kopolimer metakrilne kiseline, koloidni silicij dioksid);
• unutarnja ljuska (podsloj): magnezijev oksid (Marinco OH), etilceluloza;
• jezgra: nisko supstituirana hiproloza (L-HPC), hiproloza (Klucel), manitol (Mannogem EZ sprej osušen), magnezijev stearat, magnezijev oksid (Marinco OH).

Indikacije za uporabu

• peptični čir i 12 duodenalni čir tijekom pogoršanja;
• anastomotski čir;
• neerozivna refluksna bolest (NERD);
• refluksni ezofagitis, erozivna i ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) (liječenje i terapija održavanja);
• Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja popraćena patološkom hipersekrecijom.

Kombinirana terapija:

• iskorjenjivanje Helicobacter pylori u bolesnika s kroničnim gastritisom, čir na želucu i čir na dvanaesniku;
• liječenje i prevencija recidiva peptične ulkusne bolesti povezane s Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

• dob do 12 godina;
• trudnoća;
• dojenje;
• preosjetljivost na pojedine komponente lijeka.

S oprezom: ozbiljno oštećenje jetre i bubrega.

Način primjene i doziranje

Beretku treba uzimati oralno: tablete progutati cijele, bez drobljenja ili žvakanja.

Preporučeni režimi doziranja za odrasle:

• anastomotski čir, čir na želucu u akutnoj fazi: 10–20 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana, ako je potrebno, terapija se produžuje za dodatnih 6 tjedana;
• peptični čir na dvanaesniku u fazi pogoršanja: 10–20 mg jednom dnevno tijekom 2–4 tjedna, ako je potrebno, kurs se produžuje za još 4 tjedna;
• refluksni ezofagitis, GERB: 10–20 mg jednom dnevno tijekom 4-8 tjedana, ako je potrebno, liječenje se produžuje za dodatnih 8 tjedana;
• terapija održavanja za GERB: 10–20 mg jednom dnevno, trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta;
• NERD bez ezofagitisa: 10–20 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna. Ako na kraju tečaja simptomi ne nestanu, pacijent se upućuje na dodatni pregled. Ako se simptomi mogu zaustaviti, onda se, kako bi se izbjeglo njihovo ponavljanje, preporučuje lijek uzimati na zahtjev u dozi od 10 mg 1 put dnevno;
• Zollinger-Ellisonov sindrom i druga stanja koja karakterizira patološka hipersekrecija: početna doza je 60 mg 1 puta dnevno, zatim 60 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 1 put dnevno. Liječenje je dugoročno, može doseći 12 mjeseci;
• iskorjenjivanje Helicobacter pylori: 20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s odgovarajućim antibakterijskim sredstvima tijekom 7 dana.

Tinejdžerima od 12 godina propisuje se 20 mg 1 put dnevno tijekom 8 dana.

Nuspojave

Beretka se općenito dobro podnosi. Ako se pojave neželjene reakcije, one su u pravilu slabo izražene i prolazne.

Moguće nuspojave:

• iz gastrointestinalnog trakta: često (od> 1/100 do 1/10 000 do <1/1000) - žutica, hepatitis, jetrena encefalopatija (u bolesnika s cirozom jetre);
• iz živčanog sustava: rijetko (od> 1/1000 do <1/100) - glavobolja, vrtoglavica;
• sa strane bubrega: vrlo rijetko (<1/10 000) - intersticijski nefritis;
• na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - mijalgija, artralgija;
• dermatološke i alergijske reakcije: rijetko - bulozni osip, urtikarija; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
• laboratorijski parametri: rijetko - leukocitoza, neutropenija, trombocitopenija, leukopenija, povećana aktivnost jetrenih enzima.

posebne upute

Prije propisivanja Berete, potrebno je provesti temeljit pregled pacijenta kako bi se isključila prisutnost zloćudne tvorbe probavnog sustava, jer lijek može prikriti svoje simptome, što otežava pravodobnu dijagnozu.

Vrijeme dana i unos hrane ne utječu na učinkovitost rabeprazola. Međutim, u slučajevima kada se lijek propisuje jednom dnevno, preporučuje se uzimanje ujutro prije jela, jer je lakše pridržavati se režima liječenja.

S obzirom na karakteristike farmakodinamike rabeprazola, lijek ne utječe na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije. Međutim, kod nekih se pacijenata mogu razviti nuspojave poput vrtoglavice i pospanosti, u tom slučaju trebali biste se suzdržati od vožnje i obavljanja bilo kakvih potencijalno opasnih poslova.

Interakcije s lijekovima

Rabeprazol komunicira s lijekovima čija apsorpcija ovisi o kiselosti želučanog sadržaja. Na primjer, smanjuje koncentraciju ketokonazola u krvnoj plazmi za 30%, a povećava razinu digoksina za 22%. Uz istodobnu upotrebu takvih sredstava, potrebno je prilagoditi njihove doze.

Ne preporučuje se propisivanje Beret-a u kombinaciji s atazanavirom (učinkovitost potonjeg je značajno smanjena).

U slučaju kombinirane primjene rabeprazola i klaritromicina, zabilježeno je povećanje koncentracije obje tvari. Ovaj se učinak koristi za ubijanje Helicobacter pylori.

Rabeprazol inhibira metabolizam ciklosporina, a također usporava izlučivanje nekih lijekova koji se metaboliziraju u jetri mikrosomskom oksidacijom (na primjer, neizravni antikoagulansi, fenitoin, diazepam).

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ºS.

Rok trajanja je 2 godine.

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!