Bidop Cor - Upute Za Uporabu, 2,5 Mg, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bidop Kor

Bidop Cor: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bidop Cor

ATX kod: C07AB07

Aktivni sastojak: bisoprolol (Bisoprolol)

Proizvođač: Gedeon Richter-RUS, CJSC (Rusija); Niche Generics, Limited (Irska)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 82 rubalja.

Kupiti

Bidop Cor je lijek iz skupine selektivnih β ₁ -adrenergičkih blokatora.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: bijele, duguljaste, s obje strane s crtom, na jednoj strani tablete lijevo od rizika nalazi se oznaka BI, desno od rizika - broj 2,5 (14 kom. U blisterima od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera i upute za uporabu Bidop Cor).

Sastav za 1 tabletu:

aktivni sastojak: bisoprolol (u obliku bisoprolol fumarata) - 2,5 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat, laktoza monohidrat, krospovidon, mikrokristalna celuloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bisoprolol pripada selektivnim β ₁ -adrenergičkim blokatorima. Nema vlastitu simpatomimetičku aktivnost i nema učinak stabiliziranja membrane. Lijek ima nizak afinitet za β ₂ -adrenoreceptore glatkih mišićnih vlakana krvnih žila i bronha i za β ₂ -adrenergičke receptore koji su uključeni u regulaciju metabolizma. To jest, općenito, Bidop Cor ne utječe na procese u koje su uključeni β ₂ -adrenergični receptori. Izvan terapijskih doza, zadržava se i selektivni učinak bisoprolola na β ₁ -adrenergičke receptore.

Jedna doza lijeka u bolesnika s bolestima koronarnih arterija (ishemijska bolest srca) bez simptoma CHF (kronično zatajenje srca) pomaže u smanjenju udarnog volumena srca i brzine otkucaja srca i, kao rezultat toga, smanjuje udio izbacivanja srca i smanjuje potrebu za kisikom u srčanom mišiću. Kao rezultat dugotrajnog liječenja, smanjuje se početno visok ukupni periferni vaskularni otpor.

Farmakokinetika

Apsorpcija bisoprolola gotovo je potpuna (preko 90%). Bioraspoloživost nakon oralne primjene iznosi približno 90% (najviše 10% lijeka je izloženo učinku primarnog prolaska kroz jetru). Unos hrane ne mijenja bioraspoloživost bisoprolola. Farmakokinetika je linearna, s koncentracijom djelatne tvari u plazmi proporcionalnom oralnoj dozi u rasponu doza od 5–20 mg. U krvnoj plazmi opaža se maksimalna koncentracija bisoprolola 2-3 sata nakon oralne primjene lijeka.

Raspodjela tvari je prilično široka. Bisoprolol se oko 30% veže na proteine plazme. Volumen raspodjele je 3,5 l / kg.

Metabolizam lijeka odvija se putem oksidacije bez naknadne konjugacije. Dobiveni metaboliti su topivi u vodi i izlučuju se putem bubrega. Nemaju farmakološku aktivnost. Glavni izoenzim uključen u metabolizam bisoprolola je izoenzim CYP3A4 (oko 95% lijeka se metabolizira uz njegovo sudjelovanje). Izoenzim CYP2D6 također igra malu ulogu u metabolizmu.

Oko 50% izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno. Ista količina lijeka (približno 50%) izlučuje se u obliku metabolita. Ukupni klirens je 15 l / h, a poluvijek 10-12 sati.

Indikacije za uporabu

Bidop Cor se koristi u bolesnika starijih od 18 godina za liječenje CHF-a.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 100 mm Hg);
sinoatrijski (sinoaurikularni) blok;
kardiogeni šok (ekstremni stupanj zatajenja lijeve klijetke);
ozbiljna bradikardija (brzina otkucaja srca manja od 60 otkucaja u minuti);
atrioventrikularna (AV) blokada II ili III stupnja u bolesnika bez umjetnog elektrostimulatora srca;
akutno zatajenje srca ili dekompenzirani CHF, koji zahtijevaju inotropno liječenje;
sindrom bolesnog sinusa (slabljenje automatske funkcije čvora desnog atrija);
Raynaudov sindrom ili ozbiljni poremećaji periferne cirkulacije u arterijama;
teški oblici kronične opstruktivne plućne bolesti ili bronhijalne astme;
metabolička acidoza;
feokromocitom (ako se istovremeno ne koriste a-blokatori);
nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze, netolerancija na laktozu;
djeca i adolescenti do 18 godina;
preosjetljivost na bisoprolol, kao i bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Relativni (Bidop Cor 2,5 mg tablete koriste se oprezno):

teška disfunkcija jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min);
vazospastična angina (Prinzmetalova angina);
restriktivna kardiomiopatija;
AV blok I stupanj;
bolest srčanih zalistaka ili urođene srčane greške s ozbiljnim hemodinamskim poremećajima;
CHF s infarktom miokarda u posljednja 3 mjeseca prije početka terapije bisoprololom;
dijabetes melitus s ozbiljnim fluktuacijama razine glukoze u krvi;
dijabetes melitus tipa 1;
hipertireoza;
psorijaza;
desenzibilizirajuća terapija;
pridržavanje stroge dijete.

Bidop Cor, upute za uporabu: način i doziranje

Bidop Cor uzima se oralno s malom količinom vode ili druge tekućine. Tableta se ne smije praškati niti žvakati. Bidop Cor treba uzimati ujutro, jednom dnevno (prije, tijekom ili nakon doručka).

Standardni režim liječenja CHF uključuje uzimanje sljedećih lijekova: inhibitori ACE (enzima koji pretvara angiotenzin) ili antagonisti receptora angiotenzina II (ako ACE inhibitori nisu prikladni), diuretici, β-blokatori i srčani glikozidi (nije obavezno). Prije uvođenja u režim Bidop Cora, preporuča se provesti posebnu fazu titracije doze, a zatim redovito pratiti stanje pacijenta. Neophodan uvjet pod kojim se bisoprolol može uzimati je prisutnost stabilnog CHF-a bez simptoma pogoršanja.

Ispod je standardna shema titracije, međutim, treba imati na umu da pacijent može zahtijevati drugačiji režim odabira doze, ovisno o toleranciji Bidop Cora.

Početna doza Bidop Cora je 1,25 mg (0,5 tablete) jednom dnevno. Zatim se, s obzirom na toleranciju propisane doze, postupno povećava na 2,5 mg (1 tableta), 3,75 mg (1,5 tablete), 5 mg (2 tablete), 7,5 mg (3 tablete) i 10 mg (4 tablete) jednom dnevno. Povećanje doze trebalo bi biti najmanje 2 tjedna. Ako se lijek slabo podnosi, moguće je obrnuto smanjenje doze. Maksimalna doza kore Bidop za liječenje CHF je 10 mg dnevno.

Tijekom odabira doze preporučuje se redovito praćenje krvnog tlaka, otkucaja srca i težine simptoma CHF. Od prvog dana terapije lijekovima moguće je pogoršanje tijeka CHF-a.

Ako se maksimalna dnevna doza bisoprolola loše podnosi, može se postupno smanjivati. U slučaju bradikardije, arterijske hipotenzije ili privremenog pogoršanja tijeka CHF tijekom titracije doza Bidop Cora ili kasnije, preporučuje se prilagodba doza istodobnih lijekova. Ponekad je potrebno privremeno smanjenje doze bisoprolola ili njegovo potpuno otkazivanje.

Tijek liječenja je obično dug.

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ili oštećenom funkcijom jetre, kao i u starijih osoba, prilagođavanje doze obično nije potrebno. U slučaju ozbiljne bolesti jetre ili ozbiljnog oštećenja bubrega (vrijednost klirensa kreatinina manja od 20 ml / min) Bidop Cor treba koristiti s oprezom i u dnevnoj dozi od najviše 10 mg.

Nuspojave

gastrointestinalni trakt: često - povraćanje, mučnina, zatvor ili proljev; rijetko - hepatitis;
kardiovaskularni sustav: vrlo često - bradikardija; često - značajno smanjenje krvnog tlaka, osjećaj utrnulosti ili hladnoće u rukama i nogama, pogoršanje simptoma CHF-a; rijetko - ortostatska hipotenzija, kršenje atrioventrikularne provodljivosti;
respiratorni sustav: rijetko - bronhospazam u bolesnika s anamnezom indikacija začepljenja dišnih putova ili bronhijalne astme; rijetko - alergijski rinitis;
živčani sustav i psiha: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - nesanica, depresija; rijetko - noćne more, gubitak svijesti, halucinacije;
osjetilni organi: rijetko - oštećenje sluha, smanjena lakrimacija (potrebno je uzeti u obzir pacijente koji nose kontaktne leće); vrlo rijetko - konjunktivitis;
mišićno-koštani sustav: rijetko - grčevi u mišićima, slabost mišića;
koža i potkožna masnoća: rijetko - kožna hiperemija, osip, svrbež; vrlo rijetko - patološki gubitak kose, osip sličan psorijazi ili pogoršanje simptoma psorijaze;
reproduktivni sustav: rijetko - erektilna disfunkcija;
podaci iz instrumentalnih i laboratorijskih studija: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima (alanin aminotransferaza i aspartat aminotransferaza), hipertrigliceridemija;
ostale reakcije: povećani umor, astenični sindrom.

Predozirati

Najčešći simptomi predoziranja Bidop Cortexom uključuju: tešku bradikardiju, bronhospazam, atrioventrikularni blok, hipoglikemiju, značajno smanjenje krvnog tlaka, akutno zatajenje srca. Raspon osjetljivosti pojedinih pacijenata na jednu ultra visoku dozu lijeka uvelike varira. Vjerojatno su osobe s CHF posebno osjetljive na bisoprolol.

U slučaju predoziranja, lijek treba prekinuti i pacijentu treba propisati potrebno podržavajuće simptomatsko liječenje (ovisno o nastalim poremećajima):

značajan pad krvnog tlaka: vazopresori i otopine koje zamjenjuju plazmu daju se intravenozno;
teška bradikardija: preporučuje se intravenska primjena atropina (ako je dobiveni učinak nedovoljan, moguća je pažljiva primjena lijeka s pozitivnim kronotropnim učinkom); možda će biti potrebno postaviti pejsmejker (privremeni);
pogoršanje CHF: vazodilatatori, diuretici i lijekovi s pozitivnim inotropnim učinkom ubrizgavaju se intravenozno;
atrioventrikularna blokada: preporuča se primjena epinefrina (ili drugih β-adrenomimetika) i stalno praćenje bolesnika; ako je potrebno, stavite umjetni pacemaker;
bronhospazam: koriste se bronhodilatatori, uključujući aminofilin i / ili β ₂ -adrenomimetike;
hipoglikemija: daje se intravenska glukoza.

posebne upute

Bez savjetovanja s liječnikom ne smijete mijenjati preporučenu dozu niti naglo zaustavljati liječenje lijekom, jer to može prouzrokovati privremeno pogoršanje srčane aktivnosti. Ne biste trebali iznenada otkazati Bidop Cor, posebno kod osoba s bolestima koronarnih arterija. Ako postoji potreba za prekidom terapije, doza bisoprolola postupno se smanjuje.

Na početku liječenja bolesnici bi trebali biti pod stalnim nadzorom.

Kod kronične opstruktivne plućne bolesti ili bronhijalne astme, preporuča se istovremena primjena bronhodilatacijskih lijekova s bisoprololom. U osoba s bronhijalnom astmom otpor dišnih putova može se povećati, pa treba povećati dozu β ₂ -adrenomimetika.

Svi β-blokatori sposobni su povećati pacijentovu osjetljivost na alergene i povećati ozbiljnost anafilaktičkih reakcija (budući da je adrenergična kompenzacijska regulacija oslabljena pod utjecajem β-blokatora). Uvođenje adrenalina (epinefrina) ne daje uvijek očekivani rezultat.

Bidop Cor može uzrokovati blokadu β-adrenergičnih receptora kada se pacijentu daje u općoj anesteziji, stoga, prije planirane kirurške operacije, lijek treba postupno povući i dovršiti 48 sati prije primjene lijeka za opću anesteziju. Anesteziologa treba upozoriti na uzimanje bisoprolola.

Pacijentima s feokromocitomom (maligni ili benigni tumor nadbubrežne žlijezde) Bidop Cor može se prepisivati samo istodobno s α-blokatorima.

Bisoprolol može prikriti simptome hipertireoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema studijama, u bolesnika s bolestima koronarnih arterija lijek ne utječe na psihomotorne funkcije. Međutim, potrebno je uzeti u obzir odgovor pojedinog pacijenta na Bidop Cor, posebno na početku terapije, pri svakoj promjeni doze i u slučaju istodobne konzumacije alkohola.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Bidop Cor može se koristiti samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika od nuspojava kod fetusa.

β-blokatori obično smanjuju protok krvi kroz posteljicu i mogu utjecati na rast i razvoj fetusa, stoga je u trudnica koje uzimaju bisoprolol potrebno pratiti protok krvi u maternici i posteljici, kao i pratiti razvoj fetusa. Ako se jave trudnoća i / ili fetalni neželjeni događaji, treba poduzeti alternativne terapijske mjere.

Novorođenčad čije su majke uzimale β-blokatore treba pažljivo pregledati, jer se simptomi hipoglikemije i bradikardije mogu pojaviti u prva 3 dana života.

Nema podataka o prodiranju bisoprolola u majčino mlijeko, stoga se Bidop Cora ne preporučuje tijekom dojenja. U suprotnom, dojenje treba zaustaviti.

Djetinjstvo

Bidop Cor se ne koristi kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. To je zbog nedostatka kliničkog iskustva s terapijom lijekovima u ovoj dobnoj skupini.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 20 ml / min) bisoprolol se koristi s oprezom, pažljivo odabirući dozu.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s teško oštećenom funkcijom jetre Bidop Cor propisuje se s oprezom.

Primjena u starijih osoba

U starijih osoba Bidop Cor koristi se u uobičajenim dozama.

Interakcije s lijekovima

Tolerancija i učinkovitost bisoprolola mogu se promijeniti u slučaju istodobne primjene s drugim lijekovima i u situacijama kada je interval između uzimanja dva lijeka bio prilično kratak. Potrebno je obavijestiti liječnika o primjeni drugih lijekova, čak i ako su dostupni bez recepta.

Bidop Cor se ne preporučuje kombinirati sa sljedećim lijekovima:

blokatori sporih kalcijevih kanala (verapamil i diltiazem): smanjenje kontraktilnosti srčanog mišića i kršenje atrioventrikularne provodljivosti (rizik od značajnog pada krvnog tlaka i AV blokade);
antiaritmici klase I (lidokain, flekainid, kinidin, propafenon, disopiramid, fenitoin): AV vodljivost i kontraktilnost miokarda mogu se smanjiti;
antihipertenzivi s centralnim djelovanjem (metildopa, rilmenidin, klonidin, moksonidin): moguće je smanjenje srčanog volumena, smanjenje broja otkucaja srca i vazodilatacija (zbog smanjenja središnjeg simpatičkog tonusa).

Kombinacije koje treba razmotriti i koristiti s oprezom:

blokatori sporih kalcijevih kanala, koji su derivati dihidropiridina (felodipin, nifedipin, amlodipin): rizik od arterijske hipotenzije može se povećati, kao i naknadno pogoršanje kontraktilnosti miokarda;
klasa III antiaritmici (amiodaron, itd.): moguće je povećati kršenje atrioventrikularne provodljivosti;
lokalni β-blokatori (kapi za oči koje se koriste za glaukom): stupanj manifestacije sistemskog djelovanja bisoprolola može se povećati (smanjenje brzine otkucaja srca, smanjenje krvnog tlaka);
parasimpatomimetički agensi: povećava se rizik od bradikardije i povećava kršenje AV provođenja;
lijekovi za opću anesteziju: moguće je povećati rizik od kardiodepresivnog djelovanja i, kao rezultat, arterijske hipotenzije;
oralna hipoglikemijska sredstva i inzulin: hipoglikemijski učinak navedenih sredstava može se povećati;
srčani glikozidi: moguće je povećanje vremena impulsa i razvoj bradikardije;
β-adrenergični agonisti (dobutamin, izoprenalin): učinci bisoprolola i β-adrenergičnih agonista mogu se smanjiti;
nesteroidni protuupalni lijekovi: moguće je smanjiti antihipertenzivni učinak kore Bidop;
adrenergički agonisti koji utječu na α-adrenergične receptore i β-adrenergične receptore (epinefrin, norepinefrin): vazokonstriktorni učinci ovih lijekova mogu se povećati, što dovodi do povišenja krvnog tlaka;
inhibitori monoaminooksidaze (osim inhibitora monoaminooksidaze B): moguć je porast hipotenzivnog učinka bisoprolola, kao i razvoj hipertenzivne krize;
meflokin: rizik od bradikardije može se povećati;
antihipertenzivni lijekovi i drugi lijekovi koji potencijalno smanjuju krvni tlak (fenotiazini, barbiturati, triciklični antidepresivi itd.): mogu pojačati antihipertenzivni učinak bisoprolola;
Derivati ergotamina: postojeći poremećaji periferne cirkulacije su pogoršani;
rifampicin: blago smanjuje poluživot bisoprolola (prilagođavanje doze nije potrebno).

Analozi

Analozi Bidop Cora su Aritel Cor, Aritel, Biol, Bidop, Biprol plus, Biprol, Bisomor, Bisogamma, Concor, Corbis, Concor Cor, Bisoprolol, Cordinorm Cor, Cordinorm, Niperten, Coronal, Tirez itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u normalnim uvjetima na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bidop Koreu

O Bidop Koreu ima vrlo malo recenzija. Češće pacijenti dijele svoje dojmove o sličnom lijeku, ali s većom dozom bisoprolola (Bidop tablete 5 mg i 10 mg). Oba lijeka liječnici propisuju za liječenje bolesti kardiovaskularnog sustava. Dobro smanjuju visoki krvni tlak, a imaju i antiaritmičko djelovanje i izražen antianginalni učinak. Tablete je prikladno uzimati, a Bidop Cor je zbog svoje male doze prikladan za titraciju doze na početku terapije. Lijekovi su dostupni po cijeni jeftinijoj od nekih analoga.

Glavni nedostatak su moguće nuspojave.