Westinorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Westinorm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vestinorm

ATX kod: N07CA01

Aktivni sastojak: betahistin (betahistine)

Proizvođač: PJSC "Farmak" (Ukrajina)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Westinorm je lijek sličan histaminu koji poboljšava mikrocirkulaciju.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta (10 komada u blisteru, u kartonskoj kutiji 3 blistera i upute za uporabu Westinorma).

Aktivni sastojak je betahistin dihidroklorid, sadržaj u 1 tableti: 8, 16 ili 24 mg.

Pomoćne komponente: aerosil, natrijev škrobni glikolat, medicinski polivinilpirolidon 12600 ± 2700 niske molekularne težine, mikrokristalna celuloza 101, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar u Westinormu je betahistin, mehanizam njegovog djelovanja proučavan je samo djelomično.

Nekoliko vjerodostojnih znanstvenih pretpostavki, podržanih studijama na životinjama i ljudima, o farmakološkim učincima betahistina:

Učinak na histaminergičke neurona u mozgu: djelomični unutarnje agonistička aktivnost u odnosu na betahistina H ₁ receptora, antagonističke aktivnosti u odnosu na H ₃ histamin receptora u živčanog tkiva i neznatnog aktivnost u odnosu na H ₂ histaminskih receptora otkrila je. Blokiranjem presinaptičkih, H ₃ receptore i indukciju procesa smanjuje količinu odgovarajućih H ₃ -receptora, betahistin poboljšava razmjenu histamina i povećava njegovo oslobađanje.
Povećani protok krvi u kohlearnoj zoni i u cijelom mozgu: U farmakološkim studijama na životinjama utvrđeno je poboljšanje cirkulacije krvi u stria vascularis unutarnjeg uha, vjerojatno zbog smanjenja mikrocirkulacije unutarnjeg uha tona prekapilarnih sfinktera. Dokazano je i da betahistin povećava moždani protok krvi kod ljudi.
Promicanje vestibularne kompenzacije: Betahistin potiče i podržava proces središnje vestibularne kompenzacije, ubrzavajući obnavljanje vestibularne funkcije nakon jednostrane neurektomije u životinja. Taj efekt se postiže povećana regulaciji metabolizma i oslobađanje histamina i ostvaruje kao rezultat antagonizmu H ₃ receptora. U ljudi nakon neurektomije, liječenje betahistinom također je smanjilo vrijeme oporavka vestibularne funkcije.
Promjene u aktivnosti neurona u vestibularnim jezgrama: potvrđena je o dozi ovisni inhibitorni učinak betahistina na stvaranje lateralnih / medijalnih vestibularnih jezgri vršnih potencijala u neuronima.

Studije na životinjama pokazale su pozitivan terapeutski učinak betahistina na funkciju vestibularnog sustava.

Učinkovitost Westinorma znanstveno je dokazana u kliničkim ispitivanjima bolesnika s Meniereovom bolešću i vestibularnom vrtoglavicom, što je dokazano smanjenjem težine napadaja vrtoglavice i smanjenjem njihove učestalosti.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon oralne primjene, betahistin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira u svim dijelovima gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt). Istodobni unos s hranom smanjuje maksimalnu koncentraciju (C _max) u usporedbi s unosom natašte. Potpuna apsorpcija betahistina u oba slučaja je identična, što znači da unos hrane samo smanjuje brzinu apsorpcije;
raspodjela: manje od 5% betahistina veže se na proteine krvne plazme;
metabolizam: nakon apsorpcije betahistin se brzo i gotovo u potpunosti metabolizira u 2-piridiloctenu kiselinu, farmakološki neaktivan metabolit, čiji se C _max u krvnoj plazmi / urinu postiže nakon 1 sata. Zbog niske koncentracije betahistina u plazmi, sve farmakokinetičke analize temelje se na mjerenju razine u plazmi i mokraća njegovog metabolita, 2-piridiloctene kiseline;
izlučivanje: kada se uzima u rasponu doza od 8 do 48 mg, oko 85% početne doze betahistina nalazi se u mokraći; tvar se brzo izlučuje u obliku metabolita (2-piridiloctene kiseline) mokraćom, T _1/2 (poluvrijeme) je oko 3,5 sata.

Indikacije za uporabu

Westinorm se preporučuje za liječenje Meniereove bolesti i sindroma, koji karakteriziraju tri glavna simptoma: vrtoglavica (ponekad popraćena mučninom i povraćanjem), gubitak sluha (gubitak sluha) i zujanje u ušima.

Lijek se također koristi za simptomatsko liječenje vestibularne vrtoglavice različitog podrijetla.

Kontraindikacije

Apsolutno:

feokromocitom;
djeca i adolescenti do 18 godina;
razdoblje dojenja;
povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (Westinorm se uzima s oprezom):

bronhijalna astma, uključujući povijest;
peptični čir i 12 duodenalni čir, uključujući anamnezu;
osip, osip ili alergijski rinitis (zbog mogućnosti povećanja ovih simptoma);
teška arterijska hipotenzija;
razdoblje trudnoće (samo u slučajevima nesumnjive potrebe i pod strogim nadzorom liječnika).

Westinorm, upute za uporabu: način i doziranje

Westinorm tablete preporuča se uzimati nakon ili tijekom obroka, bez narušavanja integriteta tablete.

Dnevna doza je 24-48 mg, odrasli pacijenti prepisuju se 8-16 mg 3 puta dnevno.

Trajanje liječenja i točnu dozu određuje liječnik pojedinačno, ovisno o učinkovitosti terapije.

Nuspojave

Većina bolesnika dobro podnosi Westinorm, u nekim slučajevima mogu se pojaviti nuspojave poput manjih poremećaja u radu gastrointestinalnog trakta (mučnina, osjećaj težine u epigastričnoj regiji). Opisane manifestacije u većini slučajeva prolaze same od sebe kada se uzima Westinorm uz obroke ili kada se doza smanji.

U rijetkim slučajevima, uporaba lijeka može biti popraćena alergijskim reakcijama u obliku svrbeža, urtikarije i kožnih osipa.

Predozirati

Bilo je nekoliko slučajeva predoziranja Westinormom. U nekih od njih primijećeni su simptomi blage do umjerene težine, poput mučnine, pospanosti i bolova u trbuhu, s dozama do 640 mg, u drugima su zabilježeni povraćanje, ataksija, dispepsija i konvulzije. Ozbiljniji simptomi u obliku napadaja i komplikacija iz srca i pluća zabilježeni su namjernim unosom visokih doza betahistina, posebno istodobno s predoziranjem drugim lijekovima.

Za liječenje stanja preporučuje se ispiranje želuca u roku od jednog sata nakon predoziranja i, ako je potrebno, propisivanje daljnjeg simptomatskog liječenja.

posebne upute

Liječenje bolesnika koji boluju od bronhijalne astme treba provoditi pod stalnim liječničkim nadzorom.

Imenovanje Westinorma osobama s anamnezom peptičnog ulkusa želuca ili dvanaesnika zahtijeva oprez.

Lijek nema sedativni učinak.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema kliničkim ispitivanjima, Betahistine ne utječe značajno na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja složenim mehanizmima. No, treba imati na umu da gubitak sluha, vrtoglavica, zujanje u ušima povezani s Ménièreovim sindromom mogu imati negativan utjecaj na brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Dobiveni rezultati ispitivanja na životinjama nedovoljni su za procjenu izravnog ili neizravnog učinka betahistina na tijek trudnoće, stvaranje embrija, razvoj fetusa, rad i postnatalni razvoj djeteta. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Zbog nedostatka podataka o primjeni Westinorma tijekom trudnoće, tablete se ne smiju propisivati ovoj kategoriji pacijentica, osim u slučajevima nesumnjive potrebe, nakon procjene ravnoteže koristi i rizika.

Nije poznato prolazi li betahistin u majčino mlijeko. Na životinjama nisu provedene studije o njegovom oslobađanju tijekom laktacije. Westinorm je kontraindiciran za dojilje ili bi tijekom terapije trebalo prekinuti dojenje.

Djetinjstvo

Westinorm tablete se ne preporučuju za propisivanje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zbog ograničenih podataka o sigurnosti / djelotvornosti njegove primjene u ovoj kategoriji bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nisu postojala posebna klinička ispitivanja o primjeni Westinorma u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (zatajenje bubrega), ali prema iskustvu promatranja nakon registracije, nije potrebno prilagođavati dozu.

Za kršenja funkcije jetre

Nisu provedena posebna klinička ispitivanja o primjeni Westinorma u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (zatajenje jetre), ali prema iskustvu promatranja nakon registracije, nema potrebe za prilagodbom doze.

Primjena u starijih osoba

Široko iskustvo korištenja Westinorma u razdoblju nakon registracije sugerira da prilagodba doze za starije pacijente nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Istodobna terapija antihistaminicima (Suprastin, Zirtek, Ksizal, Tavegil, Fenkarol, Kestin, itd.) Dovodi do smanjenja učinkovitosti Westinorma.

Analozi

Analozi Westinorma su: Aviomarin, Acuver, Avetid, Betaserk, Betagis, Betanorm, Betagistin, Be-Steady, Vestikap, Vasoserk, Vergostin, Vestibo, Verisin, Maxgistin, Medogistin, Neurogin, Stugeronriz, Tagista.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Rok trajanja naznačen je na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Westinormu

Prema nekoliko pregleda, Westinorm je učinkovit lijek za vrtoglavicu, pojačava cirkulaciju krvi u mozgu, poboljšava koncentraciju, pamćenje i koordinaciju pokreta. Za veću učinkovitost preporučuje se kombinirati terapiju lijekovima sa šetnjama na svježem zraku. Neki ljudi misle da lijek samo ublažava simptome, ali ne liječi osnovnu bolest. Ostali bolesnici prijavljuju dugotrajno liječenje dok se ne postigne prvi rezultat.

Cijena Westinorma u ljekarnama

Cijena Westinorma nije poznata jer lijek nije dostupan u prodaji.

Približni trošak nekih njegovih analoga je:

Betahistin: doziranje 8 mg, 30 kom. - 45–97 rubalja; doziranje 16 mg, 30 kom. - 68-114 rubalja; doziranje 24 mg, 20 kom. - 106-169 rubalja; doziranje 24 mg, 60 kom. - 240–357 rubalja;
Betaserc: doziranje 8 mg, 30 kom. - 370-436 rubalja; doziranje 24 mg, 20 kom. - 513-604 rubalja; doziranje 16 mg, 30 kom. - 594–675 rubalja; doziranje 24 mg, 60 kom. - 1130-1330 rubalja.