Charosetta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Charosetta: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cerazette

ATX kod: G03AC09

Aktivni sastojak: desogestrel (desogestrel)

Proizvođač: ORGANON NV (Nizozemska)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 696 rubalja.

Kupiti

Charosetta je gestageni oralni kontraceptiv.

Oblik i sastav izdanja

Charosetta se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, bijele, s jedne strane s KV gravurom iznad broja "2", s druge strane - ORGANON s likom zvijezde petokrake; na prijelomu - bijela (28 kom. u blisteru od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije, u hermetički zatvorenoj vrećici od laminirane aluminijske folije 1 blister; u kartonskoj kutiji 1, 3 ili 6 vrećica).

Sastav 1 film tablete:

aktivna tvar: desogestrel - 75 mcg;
dodatne komponente: laktoza monohidrat, povidon, koloidni silicijev dioksid, alfa-tokoferol, kukuruzni škrob, stearinska kiselina;
kućište filma: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hipromeloza, talk, titan dioksid).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Charosetta je oralni kontraceptiv koji sadrži gestagen i sadrži aktivnu tvar - desogestrel progestogen. Kao i druga računala koja sadrže samo jedan hormonski gestagen ("mini tablete"), i ovaj je lijek najprikladniji za upotrebu tijekom dojenja, kao i za žene koje ne žele uzimati estrogene ili imaju kontraindikacije za njihovo uzimanje. Učinak kontracepcije Charosette uglavnom je posljedica inhibicije ovulacije, kao i povećanja viskoznosti cervikalne sluzi.

Tijekom prvih 56 dana (2 ciklusa) kontinuirane upotrebe ovog računala, učestalost ovulacije ne prelazi 1%, nakon prekida lijeka nakon tog razdoblja, ovulacija se postiže nakon otprilike 17 dana (nakon 7-30 dana).

U usporednoj studiji učinkovitosti (u kojoj su propuštene tablete dopuštene samo 3 sata), ukupni Pearlov indeks (koeficijent koji pokazuje broj neplaniranih začeća u 100 žena tijekom 1 godine uzimanja kontraceptiva) Charosetta iznosio je 0,4 u skupini svih sudionika u studiji bolesnika. Ovaj pokazatelj Charosette bio je usporediv s pokazateljem kombiniranih računala u općoj populaciji koja je primala računala.

Primjena lijeka osigurava smanjenje sadržaja estradiola u serumu na razinu karakterističnu za ranu folikularnu fazu. Istodobno, nije bilo klinički značajnog učinka na metabolizam ugljikohidrata, metabolizam lipida i pokazatelje hemostaze.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, Charosetta se brzo apsorbira i pretvara u etonogestrel, biološki aktivan metabolit. Nakon postizanja ravnotežnih stanja, maksimalne serumske razine etonogestrela opažaju se 1,8 sata nakon oralne primjene tablete, a apsolutna bioraspoloživost ove tvari iznosi približno 70%. Etonogestrel je povezan sa serumskim proteinima za 95,5–99%, u većoj mjeri s albuminom, a u manjoj mjeri s globulinom, proteinom koji veže spolne hormone.

Etonogestrel nastaje hidroksilacijom i dehidrogenacijom desogestrela. Biotransformacija etonogestrela provodi se stvaranjem konjugata glukuronida i sulfata. I kod jednokratne i kod ponovljene primjene Charosette, vrijeme poluživota aktivnog metabolita desogestrela doseže u prosjeku 30 sati.

Stacionarne koncentracije lijeka u plazmi opažaju se nakon 4-5 dana. Kada se etonogestrel daje intravenski, klirens u serumu je približno 10 L / h. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se crijevima i bubrezima (u omjeru 1: 1,5) u obliku slobodnih steroida i konjugata.

Indikacije za uporabu

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

krvarenje iz rodnice nejasne prirode;
trudnoća (sumnja / utvrđena);
povijest venske trombembolije (uključujući plućnu emboliju, duboku vensku trombozu noge) ili trenutno;
zatajenje jetre, uključujući anamnezu;
ozbiljna oštećenja jetre, uključujući upute u povijesti (do normalizacije testova funkcije jetre);
maligni tumori ovisni o hormonima (na koje se sumnja / dijagnosticira);
malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu;
preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Relativni (u prisutnosti bilo kojeg od sljedećih stanja / bolesti, prije uzimanja Charosette, morate pažljivo izvagati blagodati upotrebe gestagena i moguće rizike):

trombembolički poremećaji, uključujući indikaciju u anamnezi (pacijent treba biti svjestan rizika od ponovnog pojave);
trajna hipertenzija koja je nastala u pozadini primjene lijeka ili u slučaju neučinkovitosti antihipertenzivnog liječenja;
rak jetre, budući da se ne može isključiti biološki učinak gestagena na njegov razvoj; potrebno je provesti pažljivu individualnu procjenu omjera rizika i koristi kod propisivanja Charosette pacijentima s ovom patologijom;
produljena imobilizacija zbog bolesti ili operacije;
kloazma, posebno ako je u trudnoći bilo kloazme u anamnezi (ako imate tendenciju k kloazmi, izbjegavajte dugotrajno izlaganje ultraljubičastom zračenju ili sunčevoj svjetlosti).

Upute za uporabu Charosette: način i doziranje

Charosetta tablete preporuča se uzimati oralno, svakodnevno u približno isto vrijeme tijekom 28 dana, 1 put dnevno, 1 kom. redoslijedom naznačenim na pakiranju. Ako je potrebno, tableta se može uzimati s malom količinom tekućine. Prijem sredstava iz sljedećeg paketa mora započeti odmah nakon završetka prethodnog, bez ikakvih prekida.

Ako se hormonski kontraceptivi nisu koristili posljednjih mjesec dana prije primjene Charosette, tada lijek treba uzimati prvog dana prirodnog ciklusa (prvog dana menstrualnog krvarenja). Također je dopušteno početi uzimati od 2. do 5. dana, ali u ovom će slučaju tijekom početnog ciklusa biti potrebno pribjeći dodatnoj (barijernoj) metodi kontracepcije tijekom prvih 7 dana.

Pri prelasku s primjene kombiniranog hormonskog kontraceptiva na uzimanje Charosette, poželjno je započeti je sljedeći dan bez prekida, nakon upotrebe posljednje aktivne tablete (koja sadrži hormone) prethodnog lijeka. Ako ste prije uzimanja Charosette koristili transdermalni flaster ili vaginalni prsten, tablete biste trebali početi koristiti na dan kada uklonite ove kontraceptive. U tim slučajevima nema potrebe za korištenjem dodatne metode zaštite. Također možete početi uzimati lijek najkasnije sljedeći dan nakon završetka uobičajenog intervala za uzimanje tableta, prstenova, flastera ili dan nakon primjene placeba prethodnog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (tj. Na dankada bi trebalo početi uzimati aktivne tablete iz novog pakiranja prethodnog proizvoda, zalijepite novi flaster ili umetnite novi prsten). U tom slučaju, tijekom prvog tjedna korištenja Charosette, preporučuje se pribjegavanje dodatnim mjerama za sprečavanje trudnoće.

Prijelaz na uzimanje Charosette s primjene lijekova koji sadrže samo gestagen ("mini tablete") može se izvršiti bilo koji dan. Kada se koristi intrauterini sustav ili implantat, prijelaz na uzimanje lijeka može se izvršiti na dan njihovog uklanjanja. Ako su korišteni injekcijski oblici kontraceptiva, preporučuje se započeti s uzimanjem Charosette na dan kada je bila potrebna sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, lijek se može uzimati odmah, bez dodatnih metoda zaštite.

Nakon poroda ili pobačaja izvedenog u drugom tromjesečju, dopušteno je započeti uzimanje lijeka najranije 21-28 dana nakon pobačaja i najranije šesti tjedan nakon poroda. U slučaju kasnijeg početka primjene Charosette, potrebno je koristiti zaprečne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana početnog ciklusa. Ako se nezaštićeni spolni odnos dogodio nakon poroda ili pobačaja, trebali biste isključiti moguću trudnoću prije početka sastanka ili pričekati prvo menstrualno krvarenje.

Ako je žena zaboravila popiti tabletu, a interval između dvije uzastopne doze premaši 36 sati, kontracepcijski učinak lijeka može se smanjiti. Ako uporaba sljedeće tablete kasni manje od 12 sati, mora se popiti što prije, a sljedeća - u uobičajeno vrijeme. Ako pacijent kasni s uzimanjem pilule više od 12 sati, treba se pridržavati gornjih pravila prijema, kao i dodatne metode kontracepcije u roku od 7 dana. Ako je lijek propušten tijekom prvog tjedna tečaja, a tijekom tjedna koji je prethodio propuštenoj tableti bilo nezaštićenih spolnih kontakata, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Ako se pojave ozbiljni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje, proljev) u roku od 3-4 sata nakon uzimanja Charosette, može doći do nepotpune apsorpcije desogestrela, u ovom slučaju, trebali biste slijediti preporuke za uzimanje propuštenih tableta.

Nuspojave

infekcije i invazije: rijetko - vaginalna infekcija;
živčani sustav: često - glavobolja;
organ vida: rijetko - netolerancija na kontaktne leće;
psiha: često - promjene raspoloženja, smanjeni libido;
probavni trakt: često - mučnina; rijetko - povraćanje;
koža i potkožno tkivo: često - akne; rijetko - alopecija; rijetko - urtikarija, osip na koži, nodosum eritema;
reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: često - amenoreja, neredovite menstruacije, osjetljivost dojki; rijetko - vaginitis, cista na jajnicima, dismenoreja; rijetko - ektopična trudnoća, iscjedak iz mliječnih žlijezda;
opći poremećaji: često - debljanje; rijetko - umor.

U bolesnika koji koriste kombinirane računale zabilježeni su različiti (uključujući ozbiljne) neželjene učinke. Uključivali su hormonski ovisne tumore (uključujući rak dojke), arterijsku i vensku trombozu i trombemboliju te kloazmu.

Poremećaji čija povezanost s gestagenima nije utvrđena uključuju sljedeće bolesti: svrbež kože i / ili žutica uzrokovana kolestazom, porfirija, stvaranje žučnih kamenaca, hemolitički uremički sindrom, herpes trudnica, sistemski eritemski lupus, gubitak sluha uzrokovan otosklerozom, Sydenhamova horea, nasljedni angioedem.

Predozirati

Ozbiljne nuspojave koje su posljedica predoziranja Charosettom još nisu zabilježene. U takvim slučajevima mogu se pojaviti sljedeće reakcije: povraćanje, mučnina, blago vaginalno krvarenje (u mladih djevojčica). Ne postoji protuotrov, ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Prije uzimanja Charosette potrebno je temeljito uzimanje anamneze i ginekološki pregled pacijentice kako bi se isključila moguća trudnoća. Prije propisivanja lijeka treba utvrditi uzroke menstrualnih nepravilnosti (amenoreja, oligomenoreja). Dugotrajnom primjenom lijeka provode se kontrolni liječnički pregledi učestalošću koja se određuje za svakog pacijenta pojedinačno, ali najmanje jednom godišnje. Ako tijekom primjene ovog sredstva postoji mogućnost utjecaja na latentnu ili otvorenu bolest, treba planirati sustavne odgovarajuće kontrolne preglede.

Unatoč redovitoj uporabi kontracepcije, u nekim se slučajevima mogu pojaviti nepravilna krvarenja. Ako se ta kršenja javljaju vrlo često, trebate razmotriti zamjenu kontraceptiva. Ako su ovi simptomi trajni, mora se isključiti organska patologija.

Terapija amenoreje tijekom tečaja ovisi o strogom pridržavanju preporuka za upotrebu tableta i može uključivati test na trudnoću. U slučaju trudnoće, morate odbiti uzimati kontracepciju.

Pacijenta treba upozoriti da računala ne štite od HIV-a (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih infekcija.

U pozadini primjene niskih doza hormonskih kontraceptiva pojavljuju se folikuli čija veličina u rijetkim slučajevima može premašiti one u normalnom ciklusu. Te povećane strukturne komponente jajnika u pravilu spontano nestaju i bez simptoma, samo je povremeno moguća pojava blage boli u donjem dijelu trbuha. Izuzetno je rijetko da može biti potrebna operacija.

Tijekom razdoblja upotrebe kontraceptiva koji sadrže gestagen, neki pacijenti mogu imati češća i produljena vaginalna krvarenja, dok drugi mogu imati rjeđa i oskudnija ili nikakva. Žene koje odluče početi uzimati Charosetta tablete trebale bi biti svjesne moguće pojave takvih promjena u prirodi menstruacije i iz tog razloga ne smiju prekidati kurs. Procjena vaginalnog krvarenja potrebna je na temelju kliničke slike, uz odgovarajuće dijagnostičke mjere, ako je potrebno, kako bi se isključila trudnoća ili zloćudne novotvorine.

Uzimanje Charosette popraćeno je smanjenjem koncentracije estradiola u serumu na razinu koja odgovara ranoj folikularnoj fazi. Još uvijek nije utvrđeno može li ovo smanjenje imati bilo kakav klinički značajan učinak na mineralnu gustoću kostiju.

Poznato je da gestageni mogu utjecati na toleranciju glukoze i otpor perifernih tkiva na djelovanje inzulina. Međutim, ne postoje podaci koji ukazuju na potrebu ispravljanja terapijskog režima u bolesnika s dijabetesom melitusom pomoću PC-a koji sadrže progestogen. Unatoč tome, tijekom prvih mjeseci uzimanja Charosette, žene s dijabetesom moraju se pažljivo pratiti.

Dokazano je da se rizik od raka dojke pogoršava s godinama. Korištenjem kombiniranih računala, ženski rizik od razvoja raka dojke blago se povećava. Ova povećana prijetnja postupno nestaje tijekom 10 godina nakon završetka uzimanja PC-a; nije povezana s trajanjem primjene ovih lijekova, već ovisi o dobi žene tijekom liječenja kombiniranim PC-om.

S razvojem amenoreje ili bolova u trbuhu tijekom uzimanja Charosette, unatoč činjenici da učinkovito inhibira ovulaciju, potrebno je provesti diferencijalnu dijagnozu ektopične trudnoće kako bi se potonja isključila.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimajući u obzir farmakodinamički profil Charosette, vjeruje se da lijek nema negativan učinak na sposobnost vožnje automobila i rada s bilo kojom složenom opremom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, primjena Charosette je kontraindicirana.

Prema rezultatima pretkliničkih studija, pretjerano visoke doze gestagena mogu dovesti do maskulinizacije ženskog fetusa. Istodobno, tijekom opsežnih epidemioloških studija nije otkriveno ni pogoršanje rizika od urođenih razvojnih mana u djece rođene od majki koje su uzimale PC prije trudnoće, niti teratogeni učinak u slučaju slučajne primjene PC-a na početku trudnoće.

Charosetta nema utjecaja na količinu i sastav majčinog mlijeka (razina laktoze, proteina i masti). Međutim, utvrđeno je da se u žena tijekom dojenja etonogestrel izlučuje u mlijeko u omjeru mlijeko / serum od 0,37-0,55. Kao rezultat toga, uz prosječnu dnevnu konzumaciju majčinog mlijeka od 150 ml / kg, dijete može dobiti etonogestrel u dozi od 0,01–0,05 μg / kg dnevno.

Postoje ograničeni podaci o dugotrajnom praćenju djece čije su majke počele koristiti Charosettu 4-8 tjedana nakon poroda. Djeca su dojena 7 mjeseci i praćena su do 1,5 (n = 32) ili 2,5 godine (n = 14). U usporedbi tjelesnog razvoja, tjelesne aktivnosti i rasta ove bebe s onima čije su majke koristile intrauterine uređaje, nisu pronađene razlike. Prema dostupnim podacima, lijek se može koristiti tijekom laktacije, ali zahtijeva pažljivo praćenje rasta i razvoja dojene bebe.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Charosetta je kontraindicirano uzimati ako trenutno imate ili imate povijest zatajenja jetre i teške bolesti jetre (dok se ne obnovi normalna funkcija jetre). Pri propisivanju kontraceptiva za žene s rakom jetre, potrebno je pažljivo procijeniti koristi i rizike buduće terapije.

Ako tijekom razdoblja liječenja postoje akutni ili kronični funkcionalni poremećaji jetre, potrebno je konzultirati stručnjaka i provesti pregled.

Interakcije s lijekovima

lijekovi koji induciraju mikrosomne enzime (što uzrokuje povećanje klirensa spolnih hormona): barbiturati (uključujući fenobarbital), hidantoini (uključujući fenitoin), rifampicin, karbamazepin, primidon, rifabutin, okskarbazepin, ritonamatavir, ribarstvo, grizeofulvin, nelfinavir, lijekovi koji sadrže St. privremeno dodatno pribjeći barijernoj metodi zaštite od trudnoće;u pozadini dugotrajne primjene induktora jetrenih enzima, potrebno je riješiti pitanje moguće uporabe nehormonskih metoda kontracepcije;
aktivni ugljen: moguće je da kontracepcijska učinkovitost desogestrela može oslabiti uslijed smanjenja njegove apsorpcije (trebali biste se pridržavati preporuka koje se odnose na propuštene recepcije Charosette);
ciklosporin - povećava se njegova razina u plazmi i tkivima.

Budući da kontraceptivi mogu utjecati na učinak drugih lijekova, prije njihove kombinirane primjene potrebno je proučiti upute za svaki od ovih lijekova.

Analozi

Analozi Charosette su: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti na temperaturi od 2-30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Charosette

Recenzije o Charosette su mješovite. Većina pacijenata koji uzimaju lijek smatraju ga učinkovitim računalom koje ne sadrži estrogene i nema kontraindikacije za uporabu tijekom laktacije.

No, postoje i mnogi pacijenti koji se žale na velik broj Charosettinih nuspojava, poput neredovitih menstruacija, debljanja, pogoršanja kože, osjetljivosti dojki. U nekim slučajevima, tijekom unosa, primijećeno je smanjenje količine mlijeka. Mnogi također visoki trošak pripisuju nedostacima kontracepcije.