Wessel Douai F
Latinski naziv: Vessel Due F
ATX kod: B01AV11
Aktivni sastojak: sulodeksid (sulodeksid)
Proizvođač: ALFA WASSERMANN (Italija)
Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 2625 rubalja.
Kupiti
Wessel Douay F je lijek s antitrombotičkim, profibrinolitičkim, angioprotektivnim i antikoagulantnim učincima.
Oblik i sastav izdanja
Wessel Douai F dostupan je u 2 oblika doziranja:
- Otopina za injekciju - prozirna žuta ili svijetlo žuta otopina (2 ml u ampulama od prozirnog tamnog stakla, 5 ili 10 ampula u blister traci, 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji);
- Kapsule - želatinozne, mekane, ciglastocrvene, ovalne (25 kom. U blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 ampule uključuje:
- Djelatna tvar: sulodeksid - 600 LE (lipasemične jedinice);
- Pomoćne komponente: natrijev klorid - 18 mg; voda za pripremu injekcija - do 2 ml.
1 kapsula sadrži:
- Aktivna tvar: sulodeksid - 250 LE (lipasemične jedinice);
- Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 3,3 mg; koloid silicijevog dioksida - 3,0 mg; trigliceridi - 86,1 mg;
- Sastav kapsule: titan dioksid (E171) - 0,30 mg; glicerin - 21,0 mg; želatina - 55,0 mg; crveni željezni oksid - 0,90 mg; natrijev propil paraoksibenzoat - 0,12 mg; natrijev etil p-hidroksibenzoat - 0,24 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Wessel Douay F, čiji je aktivni sastojak sulodeksid, biološki je lijek koji je prirodna smjesa glikozaminoglikana (GAG). Sastoji se od dermatan sulfata (20%) i frakcije slične heparinu, čija molekulska masa iznosi 8000 daltona (80%).
Mehanizam djelovanja sulodeksida temelji se na dva glavna svojstva: afinitetu brzo djelujuće frakcije slične heparinu prema antitrombinu III (ATIII) i afinitetu frakcije dermatana za heparinski kofaktor II (CGII).
Angioprotektivni učinak posljedica je regeneracije funkcionalnog i strukturnog integriteta vaskularnih endotelnih stanica, kao i normalizacije gustoće negativnog električnog naboja koji imaju pore vaskularne bazalne membrane. Također, sulodeksid poboljšava reološke parametre krvi smanjenjem sadržaja triglicerida (tvar aktivira lipolitički enzim - lipoprotein lipazu, koji je odgovoran za hidrolizu triglicerida uključenih u LDL).
Učinkovitost primjene Wessel Douet F-a u dijabetičkoj nefropatiji objašnjava se sposobnošću sulodeksida da inhibira sintezu izvanstaničnog matriksa i da smanji debljinu bazalne membrane zbog smanjenja proliferacije stanica mezangija.
Profibrinolitički učinak povezan je s povećanjem koncentracije tkivnog aktivatora plazminogena u krvi i smanjenjem razine njegovog inhibitora.
Otopina za injekciju djeluje antikoagulantno, što nije značajno izraženo u preporučenom doziranju (1 ampula dnevno), a objašnjava se prisutnošću afiniteta za kofaktor II heparina, koji dosljedno smanjuje koncentraciju faktora X i trombina te antitrombina.
Antitrombotička aktivnost je posljedica svih vrsta djelovanja koje karakteriziraju sulodeksid: učinak na stijenke krvnih žila (angioprotektivni učinak), koagulabilnost krvi (blago izražen antikoagulantni učinak), fibrinoliza (profibrinolitički učinak) i inhibicija adhezije trombocita.
Farmakokinetika
Sulodeksid se apsorbira u tankom crijevu. Nakon oralne primjene obilježenog lijeka, prva vršna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi određuje se nakon 2 sata, a druga vršna koncentracija određuje se nakon 4–6 sati, nakon čega se sulodeksid više ne otkriva u plazmi. Koncentracija aktivnog sastojka obnavlja se nakon otprilike 12 sati, a zatim stabilno ostaje na istoj razini do oko 48 sati. Stalna koncentracija sulodeksida u krvnoj plazmi određuje se 12 sati nakon uzimanja, što je vjerojatno zbog sporog oslobađanja iz apsorpcijskih organa, uključujući vaskularni endotelij.
Kada se daje intravenozno ili intramuskularno, sulodeksid se apsorbira prilično brzo, a brzina apsorpcije određuje se brzinom cirkulacije na mjestu injekcije. Sadržaj plazme nakon jednokratne intravenske bolus injekcije Wessel Douet F-a u dozi od 50 mg nakon 15, 30 i 60 minuta bio je 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l i 0,98 ± 0,09 mg / L.
Tvar se distribuira u vaskularnom endotelu, a sadržaj joj je 20-30 puta veći od sadržaja u drugim tkivima.
Sulodeksid se metabolizira u jetri i izlučuje se uglavnom mokraćom. Studije koje su koristile radioaktivno obilježeni pripravak potvrdile su da se 55,23% aktivne tvari izlučuje kroz bubrege tijekom prva 4 dana.
Indikacije za uporabu
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, uključujući razdoblja ranog oporavka i akutna razdoblja ishemijskog moždanog udara;
- Angiopatije s povećanim rizikom od stvaranja tromba, uključujući stanja nakon infarkta miokarda;
- Vaskularna demencija;
- Discirkulatorna encefalopatija zbog hipertenzije, dijabetes melitusa, ateroskleroze;
- Tromboza dubokih vena, flebopatija;
- Okluzivne lezije perifernih arterija dijabetičke i aterosklerotske geneze;
- Antifosfolipidni sindrom, trombofilni uvjeti (istodobno s acetilsalicilnom kiselinom, kao i heparini niske molekularne težine);
- Mikroangiopatija (neuropatija, retinopatija, nefropatija) i makroangiopatija (kardiopatija, encefalopatija, sindrom dijabetičkog stopala) kod dijabetes melitusa;
- GTT terapija je trombotička trombocitopenija inducirana heparinom (lijek ne uzrokuje GTT i ne pogoršava tijek bolesti).
Kontraindikacije
- Bolesti i hemoragična dijateza praćena niskim zgrušavanjem krvi;
- I tromjesečje trudnoće;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Tijekom trudnoće Wessel Douai F propisuje se pod strogim nadzorom liječnika.
Upute za uporabu Wessel Douai F: način i doziranje
Wessel Douai F može se primijeniti intramuskularno ili intravenozno (nakon razrjeđivanja u fiziološkoj otopini u volumenu od 150-200 ml), a također se uzima oralno (između obroka).
Na početku terapije 15-20 dana, lijek se koristi intramuskularno u 1 ampuli dnevno, zatim se 30-40 dana uzima 2 puta dnevno, po 1 kapsula.
Cijeli tečaj mora se ponoviti najmanje 2 puta godišnje. Ovisno o indikacijama i odgovoru na terapiju, liječnik može promijeniti režim doziranja.
Nuspojave
Tijekom terapije moguć je razvoj:
- Alergijske reakcije: osip;
- Organi gastrointestinalnog trakta: epigastrična bol, povraćanje, mučnina;
- Ostalo: peckanje, bol i hematomi na mjestu injekcije.
Predozirati
Jedini simptom predoziranja Wesselom Douai F je krvarenje. U tom se slučaju preporučuje odmah primijeniti 1% otopinu protamin sulfata, koja se koristi za krvarenja uzrokovana heparinom.
posebne upute
Postoje pozitivna iskustva korištenja Wessel Douai F za prevenciju i liječenje vaskularnih komplikacija u žena s dijabetesom tipa 1 u II-III tromjesečju trudnoće, kao i u razvoju gestoze (kasne toksikoze trudnica).
Ako je potrebno, preporučuje se upotreba lijeka pod kontrolom koagulograma.
Na početku terapije i na njenom kraju poželjno je odrediti pokazatelje kao što su:
- Aktivirano djelomično vrijeme tromboplastina (norma je 30-40 sekundi, ovisno o koncentraciji i vrsti korištenog aktivatora, može varirati u roku od 25-30 ili 35-50 sekundi);
- Vrijeme krvarenja (Dukeova norma je 2-4 minute);
- Sadržaj antitrombina III (norma - 210-300 mg / l);
- Vrijeme zgrušavanja nestabilizirane krvi (norma prema Milian-ovoj metodi koju je Moravitz izmijenio iznosi 6-8 minuta).
Wessel Douai F može povećati normalne performanse za oko 1,5 puta.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Prema uputama, Wessel Douai F ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brze psihomotorne reakcije.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Postoje izvješća o pozitivnom iskustvu u liječenju i prevenciji vaskularnih komplikacija korištenjem lijeka u bolesnika koji boluju od dijabetesa tipa I, u II i III tromjesečju trudnoće, kao i u pojavi kasne toksikoze trudnica.
Nema pouzdanih podataka o primjeni Wessel Douai F tijekom dojenja.
Interakcije s lijekovima
Ne preporučuje se istodobna primjena Wessel Duet F s lijekovima koji utječu na sustav hemostaze (antitrombociti, neizravni i izravni antikoagulanti).
Analozi
Analozi Wessel Douet F su: Angioflux, Sulodeksid.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.
Rok trajanja je 5 godina.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Wessel Douai F
Recenzije lijeka Wessel Douai F, koje su ostavili stručnjaci, ukazuju na njegovu visoku učinkovitost u liječenju makroangiopatija i tromboze. Primjena lijeka daje dobre rezultate u liječenju vaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom melitusom. Kada se Wessel Douai F propisuje tijekom trudnoće, nuspojave su izuzetno rijetke, pod uvjetom da se koriste u skladu s preporukama liječnika.
Cijena Wessel Duet F u ljekarnama
Prosječna cijena za Wessel Douai F u obliku kapsule je 2322‒2882 rubalja (paket sadrži 50 komada). Otopinu za injekcije možete kupiti za oko 1.742-2115 rubalja (paket sadrži 10 ampula).
Wessel Douai F: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Wessel Douai F 250 LE kapsule 60 kom. 2625 RUB Kupiti |
Wessel Douai F 250 LE kapsule 50 kom. 2896 RUB Kupiti |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!