Vimpat - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi, Tablete, Sirup

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Vimpat

Vimpat: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Vimpat

ATX kod: N03AX18

Aktivni sastojak: lakozamid (lakozamid)

Proizvođač: Ebeve Pharma (Austrija), YUSB Pharma S. A. (Belgija), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Njemačka), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (SAD)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 434 rubalja.

Kupiti

Vimpat je lijek s antiepileptičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja Vimpat:

• filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, SP s jedne strane; boja tablete i oznaka na drugoj strani (ovisno o dozi od 50/100/150/200 mg) - ružičasta / tamno žuta / blijedo narančasta / plava, "50" / "100" / "150" / "200" (u blisterima od 14 kom., u kartonskoj kutiji 1 ili 4 blistera);
• sirup: proziran, blago viskozan, od bezbojne do žute ili žuto-smeđe boje, karakterističnog je voćnog mirisa (200 ml u bocama od tamnog stakla ili polietilen tereftalata, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
• otopina: bezbojna, prozirna (20 ml u bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: lakozamid - 50, 100, 150 ili 200 mg;
• pomoćne komponente (50/100/150/200 mg): hiproloza - 1/2/3/4 mg; mikrokristalna celuloza - 14/28/42/56 mg; magnezijev stearat - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; nisko supstituirana hiproloza - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; soljenje HD 90 (mikrokristalna celuloza i bezvodni koloidni silicijev dioksid) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospovidon - 10/20/30/40 mg;
• filmski sloj (50/100/150/200 mg): Opadry II (u boji) 85F20249 magenta / 85F38040 žuta / 85F27043 zlatna / 85F30675 plava (makrogol - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talk - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polivinil alkohol - 40/40/40/40%; titan-dioksid - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigo karminska boja FD&C plava 2 - 0,69 / 0/0/5%; boja željeznog oksida crvena - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, boja željeznog oksida žuta - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, boja željezni oksid crna - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

Sastav 1 ml sirupa:

• aktivna tvar: lakozamid - 15 mg;
• pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, glicerol, tekući (kristalni) sorbitol, makrogol 4000, natrijev klorid, acesulfam kalij, bezvodna limunska kiselina, natrijev metilparahidroksibenzoat, natrijev propilparahidroksibenzoat, prikrivajući okus 501521 T, okus jagode 501440 T, pročišćena voda.

Sastav 1 ml otopine za infuziju:

• aktivna tvar: lakozamid - 10 mg;
• pomoćne komponente: 10% razrijeđena solna kiselina - do pH 4; natrijev klorid - 7,62 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Vimpata je lakozamid (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoksipropionamid) - funkcionalizirana aminokiselina, antiepileptičko sredstvo.

Točan mehanizam antiepileptičkog djelovanja lijeka nije razjašnjen. U in vitro elektrofiziološkim studijama utvrđeno je da je lakozamid sposoban selektivno pojačati polaganu inaktivaciju naponski usmjerenih natrijevih kanala, što rezultira stabiliziranjem hiperekscitabilnih neuronskih membrana.

U studijama na životinjama, lakozamid je spriječio razvoj napadaja primarno generalizirane i djelomične epilepsije, odgodio stvaranje pojačane napadajne aktivnosti.

U pretkliničkim ispitivanjima Vimpat se koristio u kombinaciji s gabapentinom, lamotriginom, fenitoinom, levetiracetamom, topiramatom, valproatom ili karbamazepinom. Lakozamid je pokazao sinergijski aditiv antikonvulzivni učinak.

Učinkovitost Vimpata kao dodatne terapije (kada se uzima u preporučenim dnevnim dozama od 200 ili 400 mg) dokazana je u tri placebo kontrolirana, randomizirana, multicentrična klinička ispitivanja s 12-tjednim razdobljem održavanja. Učinak Vimpata u dnevnoj dozi od 600 mg također je pokazan tijekom kontroliranih dodatnih terapijskih studija, međutim, težina djelovanja bila je usporediva s onom prilikom uzimanja lijeka u dnevnoj dozi od 400 mg, dok je tolerancija bila gora zbog razvoja nuspojava iz gastrointestinalnog trakta i središnji živčani sustav. S tim u vezi, ne preporučuje se uzimanje Vimpata u dozi od 600 mg dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza je 400 mg. Te su studije razvijene i provedene,za procjenu učinkovitosti i sigurnosti lakozamida uz istodobnu primjenu 1 do 3 antiepileptika u bolesnika s nekontroliranim parcijalnim napadajima, uključujući one sa sekundarnom generalizacijom. U njima je sudjelovalo 1308 pacijenata, u čijoj povijesti postoje podaci o razvoju djelomičnih napadaja u prosječnom razdoblju od 23 godine. Prema rezultatima, 50% smanjenja učestalosti napadaja u placebo skupini, lakozamidu od 200 mg / dan i lakozamidu od 400 mg / dan primijećeno je u 23, 34, odnosno 40% bolesnika. Prema rezultatima, 50% smanjenja učestalosti napadaja u placebo skupini, lakozamidu od 200 mg / dan i lakozamidu od 400 mg / dan primijećeno je u 23, 34, odnosno 40% bolesnika. Prema rezultatima, 50% smanjenja učestalosti napadaja u placebo skupini, lakozamidu od 200 mg / dan i lakozamidu od 400 mg / dan primijećeno je u 23, 34, odnosno 40% bolesnika.

Trenutno nema dovoljno podataka o mogućnosti prekida uzimanja istodobnih antiepileptičkih lijekova i primjeni lakozamida kao monoterapije.

Farmakokinetičke značajke i sigurnost pojedinačne zasićujuće doze infuzionog lakozamida određeni su u multicentričnom otvorenom ispitivanju sigurnosti i podnošljivosti brzog započinjanja terapije lakozamidom korištenjem jedne intravenske zasićujuće doze od 200 mg, nakon čega slijedi oralna primjena Vimpata 2 puta dnevno u sličnoj dozi kao dodatna terapija u bolesnika s djelomičnom djelomičnom terapijom. napadaji u dobi od 16-60 godina.

Farmakokinetika

Usisavanje:

• otopina za infuziju: maksimalna koncentracija (C _max) postiže se na kraju infuzije. Nakon intravenske (IV) primjene Vimpat-a u dozi od 50–300 mg, koncentracija lakozamida u plazmi povećava se proporcionalno dozi;
• sirup i filmom obložene tablete: nakon uzimanja Vimpata unutra, lakozamid se brzo i potpuno apsorbira. Bioraspoloživost je oko 100%. Koncentracija u plazmi nakon uzimanja lijeka brzo se povećava, maksimalna razina doseže unutar 0,5-4 sata. Hrana ne utječe na stupanj apsorpcije i njezinu brzinu.

Volumen raspodjele lakozamida je oko 0,6 l / kg, veza s proteinima plazme manja je od 15%.

Najmanje 95% primljene doze Vimpata izlučuje se kroz bubrege: nepromijenjeno ~ 40%, u obliku O-desmetilmetabolita - manje od 30%. Polarna frakcija (vjerojatno derivati serina) pronađena u urinu iznosi oko 20%, u krvnoj plazmi - ne više od 2%. Količina ostalih metabolita u mokraći iznosi 0,5–2%.

Prema podacima in vitro, stvaranje O-desmetilmetabolita događa se uglavnom uz sudjelovanje izoenzima citokroma CYP2C19, 2C9 i 3A4. Nema značajnih razlika u eliminaciji lakozamida u bolesnika koji se intenzivno metaboliziraju (s funkcionalnim izoenzimom citokroma CYP2C19) i sporim metabolizatorima (s nedostatkom funkcionalnog izoenzima citokroma CYP2C19). Uz to, studije o interakciji lakozamida s omeprazolom, koji je inhibitor izoenzima CYP2C19, pokazale su da nije bilo klinički značajnih promjena u koncentraciji lakozamida u plazmi, što ukazuje na malu važnost ovog puta.

O-desmetilmetabolit nema farmakološko djelovanje, njegova koncentracija u plazmi je oko 15% od razine lakozamida.

Lakozamid se izlučuje iz tijela bubrežnim izlučivanjem i biotransformacijom. Nakon intravenske primjene i oralne primjene lakozamida, obilježenog radioaktivnim izotopom, zabilježeno je približno 95% radioaktivnosti u mokraći, u fecesu - manje od 0,5%. Poluvrijeme (T _½) lakozamida u nepromijenjenom obliku je 13 sati. Farmakokinetika lijeka proporcionalna je dozi, konstantna tijekom vremena i karakterizira mala individualna varijabilnost.

Kada se Vimpat koristi 2 puta dnevno, stacionarne koncentracije lijeka u krvi postižu se unutar 3 dana. Kumulacijom dolazi do povećanja koncentracije u plazmi za oko 2 puta.

Stacionarna koncentracija tvari u krvi nakon jednokratne doze od 200 mg usporediva je s onom kada se Vimpat uzima oralno 2 puta dnevno, po 100 mg.

Posebne skupine pacijenata:

• rasa: nisu pronađene klinički značajne razlike u farmakokinetici lakozamida u bijelcima, negroidima i azijskim rasama;
• spol: u kliničkim studijama utvrđeno je da ne postoje značajne razlike u koncentraciji lakozamida u plazmi u žena i muškaraca;
• napredna dob: studije s 4 bolesnika starijih od 75 godina utvrdile su povećanje površine ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) za 50% u žena i 30% u muškaraca u usporedbi s mlađim pacijentima. Dijelom je to zbog smanjene tjelesne težine (kod žena - 23%, kod muškaraca - 26% normalne tjelesne težine). Prema podacima istraživanja, u starijih bolesnika, osim toga, bubrežni klirens je nešto smanjen;
• oštećena bubrežna funkcija: s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega, AUC se povećava na oko 30%, a za teške i terminalne faze potrebna je hemodijaliza - do 60% u usporedbi s bolesnicima bez oštećene bubrežne funkcije. Štoviše, C _maxne mijenja se. Lakozamid se hemodializom uklanja iz plazme. Četverosatna sesija hemodijalize smanjuje AUC u prosjeku za 50%, stoga se preporučuje dodatna doza Vimpata nakon zahvata. S blagim i umjerenim zatajenjem bubrega, oslobađanje O-desmetilmetabolita smanjilo se nekoliko puta. U bolesnika s završnom fazom bubrežne bolesti u odsutnosti hemodijalize, razine ovog metabolita povećavale su se i kontinuirano povećavale tijekom 24-satnog praćenja. Nije u potpunosti utvrđeno može li smanjeno oslobađanje O-desmetilmetabolita uzrokovati povećanje broja nuspojava u bolesnika s završnom bubrežnom insuficijencijom, ali potvrđeno je da ovaj metabolit nema farmakološko djelovanje;
• oštećena funkcija jetre: s umjerenim zatajenjem jetre primjećuje se povećanje koncentracije lakozamida u plazmi (porast AUC za oko 2 puta). Jedan od razloga povećane izloženosti u bolesnika koji sudjeluju u ispitivanjima je istodobno smanjenje bubrežne funkcije. Smanjenje nerenalnog klirensa u bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanjima procijenjeno je kao povećanje AUC lakozamida za 20%. Farmakokinetički parametri lakozamida u teškom zatajenju jetre nisu proučavani.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Vimpat je propisan za odrasle i djecu od 16 godina za liječenje djelomičnih napadaja sa / bez sekundarne generalizacije (istodobno s drugim lijekovima).

Primjena infuzije indicirana je u slučajevima kada oralna primjena lijeka nije moguća.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• fenilketonurija (za sirup, budući da sadrži aspartam);
• nedostatak sukraze-izomaltaze, nasljedna intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze (za sirup, jer sadrži fruktozu);
• AV blok II - III stupanj;
• dob do 16 godina (nema podataka o učinkovitosti / sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika);
• razdoblje laktacije (nema podataka o učinkovitosti / sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika);
• individualna netolerancija na komponente Vimpata.

Relativno (bolesti / stanja u kojima se Vimpat propisuje s oprezom):

• ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina ≤ 30 ml / min);
• smetnje provođenja;
• zastoj srca;
• povijest infarkta miokarda;
• kombinirana uporaba s lijekovima koji mogu dovesti do produljenja PR intervala;
• starost s povećanom vjerojatnošću srčanih bolesti;
• trudnoća (ne postoje klinički podaci za procjenu učinkovitosti / sigurnosti lijeka Vimpat; primjena je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od mogućeg rizika; u slučajevima planiranja trudnoće treba procijeniti prikladnost terapije).

Upute za uporabu Vimpata: način i doziranje

Vimpat sirup i tablete uzimaju se oralno, bez obzira na vrijeme obroka.

Otopina Vimpat namijenjena je intravenskoj primjeni. Lijek se primjenjuje 15-60 minuta.

Dnevna doza podijeljena je u 2 dijela - ujutro i navečer.

Preporučena početna doza je 50 mg 2 puta dnevno. Nakon 7 dana doza se povećava na 100 mg 2 puta dnevno.

S obzirom na toleranciju / učinkovitost, u budućnosti se doza održavanja može povećati (ovisno o obliku doziranja):

• tablete: do 150 mg 2 puta dnevno u trećem tjednu primjene;
• sirup, otopina za infuziju: 50 mg 2 puta dnevno, tjedno.

Maksimalna dnevna doza od četvrtog tjedna je 400 mg.

Pri otkazivanju, doza se smanjuje postupno - za 200 mg svakih 7 dana.

Otopina Vimpat može se primijeniti sa ili bez dodatnog razrjeđenja.

Postoje iskustva korištenja otopine koja traje do 5 dana, pacijenta treba što prije prebaciti na oralnu primjenu lijeka.

Oblici doziranja Vimpat mogu se mijenjati bez ponovljene titracije doze. U tom se slučaju ne smije prilagođavati dnevna doza i učestalost primjene.

Maksimalna doza za ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina ≤ 30 ml / min) je 300 mg dnevno. Pacijentima na hemodijalizi savjetuje se da koriste dodatnu dozu od 50% standardne doze odmah po završetku postupka. Terapija se provodi s oprezom, jer je kliničko iskustvo primjene Vimpata u takvih bolesnika malo i moguće je nakupljanje metabolita koji nema poznato farmakološko djelovanje. Titraciju doze treba provoditi s oprezom u svih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

U blagom / umjerenom oštećenju jetre doza se ne prilagođava, ali se u takvih bolesnika titracija doze provodi s oprezom, uzimajući u obzir moguće popratne bubrežne oštećenja.

Prije uvođenja lijeka Vimpat morate vizualno osigurati da otopina u bočici nije promijenila svoja svojstva - ne sadrži nečistoće, bezbojna i prozirna.

Kompatibilna otapala: 5% otopina dekstroze, 0,9% otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina laktata.

Nakon otapanja, pripremljena otopina može se koristiti 24 sata ako se čuva u PVC / staklenim bočicama na temperaturama do 25 ° C.

Nuspojave

Najčešće nuspojave su glavobolja, vrtoglavica, diplopija i mučnina. Obično su blage do umjerene prirode. Ozbiljnost nekih poremećaja ovisi o dozi i smanjuje se nakon njenog smanjenja. Učestalost i ozbiljnost nuspojava živčanog i probavnog sustava u većini slučajeva smanjuju se tijekom vremena. Vrtoglavica je najčešći neželjeni poremećaj koji dovodi do prekida liječenja Vimpatom.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

• kardiovaskularni sustav: rijetko - bradikardija, AV blok, atrijska fibrilacija i treperenje atrija;
• probavni sustav: vrlo često - mučnina; često - povraćanje, nadimanje, zatvor, suha usta, dispeptični poremećaji;
• mišićno-koštani sustav: često - grčevi mišića;
• imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti;
• središnji živčani sustav: vrlo često - vrtoglavica, glavobolja; često - poremećena koordinacija pokreta, ravnoteže, pažnje i pamćenja, hipestezija, pospanost, nistagmus, tremor, dizartrija, kognitivna oštećenja;
• krv i limfni sustav: s nepoznatom učestalošću - agranulocitoza;
• organ vida i sluha: vrlo često - diplopija; često - zamagljen vid, vrtoglavica, šum u ušima;
• psiha: često - zbunjenost, depresija, nesanica; rijetko - euforija, agresija, uznemirenost, halucinacije, mentalni poremećaji, samoubilački pokušaji / misli;
• koža i potkožna masnoća: često - svrbež, osip; rijetko - urtikarija, angioedem;
• jetra i žučni trakt: rijetko - promjene u testovima funkcije jetre;
• opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: često - razdražljivost, poremećaj hoda, umor, astenija, iritacija kože na mjestu uboda, bol ili nelagoda; rijetko - crvenilo kože na mjestu injekcije;
• opijenost, trauma i komplikacije manipulacije: često - povećani rizik od ozljeda / pada, oštećenja kože (povezano s poremećenom koordinacijom pokreta i pojavom vrtoglavice).

Predozirati

Klinički podaci o predoziranju lijekom su ograničeni. Nakon uzimanja Vimpata u dnevnoj dozi od 1200 mg, uglavnom su primijećeni simptomi gastrointestinalnog trakta i središnjeg živčanog sustava (mučnina, vrtoglavica), koji su nestali nakon smanjenja doze.

U programu kliničkih ispitivanja, najveća deklarirana predoziranja lakozamida bila je 12.000 mg, lijek se uzimao istovremeno s drugim antiepileptičkim lijekovima u toksičnim dozama. Pacijent je pao u komu, ali se kasnije potpuno oporavio bez ozbiljnijih posljedica.

Ne postoji protuotrov za lakozamid. Liječenje predoziranja je simptomatsko. Ako je potrebno, može se obaviti hemodijaliza.

posebne upute

Korištenje Vimpata može uzrokovati vrtoglavicu, što može dovesti do ozljeda ili padova. S tim u vezi, pacijenti trebaju biti oprezni tijekom terapije.

Treba uzeti u obzir mogućnost samoubilačkih misli / ponašanja.

Zbog postojeće vjerojatnosti produljenja PR intervala, preporuča se povremeno praćenje EKG-a.

Natrijev propilparahidroksibenzoat i natrij metil parahidroksibenzoat, koji su dio Vimpat sirupa, mogu izazvati alergijske reakcije, uključujući reakcije odgođenog tipa.

Za 200 mg lakozamida u sirupu postoje:

• 3700 mg sorbitola, što odgovara 9,7 kcal;
• 25,2 mg natrija koje treba uzeti u obzir kada se pridržavate dijete s ograničenim unosom natrija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da terapija može biti popraćena vrtoglavicom ili zamagljenim vidom, preporučuje se odbijanje vožnje vozila dok se koristi Vimpat.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Neželjeni učinak lijeka na plodnost ili reprodukciju kod štakora oba spola nije primijećen kada se lakozamid upotrebljavao u dozama koje stvaraju koncentraciju AUC u plazmi oko 2 puta veću nego u ljudi kada se koristi u najvećoj preporučenoj dozi.

Prema rezultatima studija svih antiepileptika, utvrđeno je da je učestalost urođenih malformacija u djece čije su majke primale terapiju zbog epilepsije 2-3 puta veća nego u općoj populaciji (gdje je ovaj pokazatelj 3%). U bolesnika koji su podvrgnuti liječenju, zabilježen je porast učestalosti urođenih malformacija u djece u pozadini politerapije, međutim, stupanj utjecaja bolesti i / ili liječenja na povećanje ovog rizika još uvijek nije poznat. Uz to, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne treba zaustavljati tijekom trudnoće, jer pogoršanje tijeka bolesti također negativno utječe na plod i buduću majku.

Nema kliničkih podataka o primjeni lakozamida tijekom trudnoće u ljudi. U studijama na životinjama nisu zabilježeni teratogeni učinci. Međutim, embriotoksičnost je primijećena kod štakora i kunića kada se koristi Vimpat u dozama toksičnim za majčino tijelo. Potencijalni rizik za ljude nije utvrđen. S tim u vezi, Vimpat se smije koristiti tijekom trudnoće samo u slučajevima kada su blagodati terapije za majku definitivno veće od mogućih rizika za fetus. Žene koje planiraju trudnoću trebale bi pažljivo procijeniti prikladnost primjene lakozamida.

Liječnicima se savjetuje da podatke o trudnicama registriraju u Europskom i međunarodnom registru antiepileptičkih lijekova i trudnoće (EURAP) kako bi nadzirali učinke Vimpata tijekom razdoblja trudnoće.

Izlučuje li se lakozamid u majčino mlijeko, nije poznato. U studijama na životinjama zabilježeno je izlučivanje. S tim u vezi, dojenje treba prekinuti ako je potrebno liječenje tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Vimpat je kontraindiciran za primjenu u djece mlađe od 16 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U blagom do umjerenom oštećenju bubrega (klirens kreatinina> 30 ml / min), nije potrebno prilagođavati dozu lijeka. U ozbiljnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min), dnevna doza Vimpata ne smije prelaziti 300 mg.

Lakozamid se hemodializom izlučuje iz plazme. Tijekom 4-satnog postupka AUC se smanjuje za oko 50%. S tim u vezi, pacijentima na hemodijalizi neposredno nakon zahvata preporučuje se uzimanje dodatne doze, do 50% uobičajene pojedinačne doze.

Bolesnike s teškim oštećenjem bubrega treba liječiti oprezno, jer je kliničko iskustvo ograničeno i može se akumulirati metabolit bez poznate farmakološke aktivnosti.

Svim bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom savjetuje se oprez titriranja doze Vimpat.

Za kršenja funkcije jetre

S blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre, nema potrebe za prilagođavanjem režima doziranja lijeka Vimpat. Međutim, dozu treba titrirati s oprezom, jer oštećenu funkciju jetre često prati oštećena bubrežna funkcija.

Farmakokinetičke značajke lakozamida u bolesnika s teškim oštećenjem jetre nisu proučavane.

Primjena u starijih osoba

Smanjenje doze lijeka Vimpat nije potrebno u starijih bolesnika. Međutim, zbog ograničenog iskustva s primjenom lakozamida u starijih osoba, treba voditi računa da se uzme u obzir vjerojatnost dobnog smanjenja bubrežnog klirensa i, kao posljedica toga, mogućnost povećanja koncentracije lijeka u plazmi.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Vimpata s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• antikonvulzivi koji induciraju enzime (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital u različitim dozama): značajno smanjenje ukupne sistemske izloženosti lakozamida;
• rifampicin, gospina trava: umjereno smanjenje sistemske koncentracije lakozamida (potreban je oprez pri propisivanju / otkazivanju kombinacije);
• levetiracetam, karbamazepin, valproična kiselina, fenitoin, topiramat, lamotrigin, gabapentin: sinergizam ili aditivno antikonvulzivno djelovanje;
• lijekovi koji uzrokuju produljenje PR intervala, uključujući karbamazepin, lamotrigin, pregabalin; antiaritmički lijekovi klase I: kombinacija zahtijeva oprez.

Analozi

Analozi Vimpata su: Alžirica, Benzonal, Valparin, Valproična kiselina, Gabagamma, Gabapentin, Heksamidin, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Karbamazepin, Katena, Keppra, Klonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C (otopina za infuziju) ili 30 ° C (tablete, sirup). Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

• sirup - 2 godine;
• tablete, otopina za infuziju - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Vimpatu

Prema recenzijama, Vimpat je učinkovito antiepileptično sredstvo koje se dobro podnosi, ne uzrokuje pospanost i rijetko ima nuspojave.

Postoje izvještaji u kojima pacijenti pišu da je lijek propisao liječnik njihovoj djeci mlađoj od 16 godina, iako je ova dob kontraindikacija u uputama. Liječenje je bilo popraćeno nuspojavama, uključujući plačljivost i strah.

Mane Vimpata uključuju relativno visoku cijenu i odsutnost u mnogim ljekarnama.

Cijena Vimpata u ljekarnama

Prosječne cijene za Vimpat u obliku filmom obloženih tableta su: 50 mg svaka - 638 rubalja. za 14 kom., 100 mg - 1218 rubalja. za 14 kom., 150 mg - 6689 rubalja. za 56 kom., 200 mg - 8774 rubalja. za 56 kom. Trošak sirupa i otopine za infuziju trenutno nije poznat.

Vimpat: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Vimpat 50 mg filmom obložene tablete 14 kom. 434 r Kupiti

Vimpat tablete p.p. 50mg 14 kom. 547 r Kupiti

Vimpat 100 mg filmom obložene tablete 14 kom. 955 RUB Kupiti

Kartica Vimpat. p.p. 100 mg n14 1044 RUB Kupiti

Vimpat otopina za inf. 10mg / ml 20ml 2142 RUB Kupiti

Vimpat 10 mg / ml otopina za infuziju 20 ml 1 kom. 2142 RUB Kupiti

Vimpat 150 mg filmom obložene tablete 56 kom. 5469 RUB Kupiti

Vimpat 200 mg filmom obložene tablete 56 kom. 7.590 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!