Glemaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Glemaz je derivat sulfoniluree III generacije, oralni hipoglikemijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: pravokutne, ravne, svijetlozelene, s 3 paralelna ureza nanesena duž širine tablete s obje strane i podijeljene u 4 jednaka dijela (5 ili 10 kom. U blisterima, u kartonskom pakiranju 3 ili 6 blistera).

Aktivni sastojak: glimepirid, 1 tableta - 4 mg.

Dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, celuloza, kroskarmeloza natrij, briljantno plava boja, kinolin žuta boja.

Indikacije za uporabu

Glemaz je lijek za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 (uključujući kao dio složene terapije inzulinom ili metforminom).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Dijabetes melitus tipa 1;
Leukopenija;
Teška disfunkcija bubrega (uključujući kontraindicirano u bolesnika na hemodijalizi);
Teška disfunkcija jetre;
Dijabetička prekoma i koma, dijabetička ketoacidoza;
Stanja popraćena oštećenom apsorpcijom hrane i razvojem hipoglikemije (uključujući zarazne bolesti);
Dob mlađa od 18 godina;
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge derivate sulfoniluree i sulfanilamidne lijekove.

Glemaz treba oprezno propisivati u uvjetima koji zahtijevaju prelazak pacijenta na inzulinsku terapiju, poput malapsorpcije hrane i lijekova u gastrointestinalnom traktu (uključujući parezu želuca i crijevnu opstrukciju), velikih kirurških intervencija, teških višestrukih ozljeda, opsežnih opeklina.

Način primjene i doziranje

Glemaz se uzima oralno. Dnevnu dozu treba uzimati u jednoj dozi prije ili tijekom obilnog doručka ili prvog glavnog obroka. Tablete se moraju progutati bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine (oko ½ čaše). Ne preporučuje se preskakanje obroka nakon uzimanja pilule.

Početna doza i doza održavanja određuju se pojedinačno, ovisno o rezultatima redovitog određivanja koncentracije glukoze u krvi.

Rani tretman se obično primjenjuje u 1 mg glimepirid (¹ / ₄ tablete), 1 puta dnevno. Ako se postigne optimalni terapijski učinak, lijek se nastavlja uzimati u istoj dozi (kao doza održavanja).

U nedostatku kontrole glikemije, dnevna doza se postupno povećava, neprestano nadzirući koncentraciju glukoze u krvi: svaka 1-2 tjedna, prvo do 2 mg, zatim do 3 mg, zatim do 4 mg (doza od 4 mg djelotvorna je samo u iznimnim slučajevima). Najveća dopuštena dnevna doza je 8 mg.

Vrijeme i učestalost uzimanja lijeka određuje liječnik na temelju načina života pacijenta. Liječenje je dugoročno, pod kontrolom glukoze u krvi.

Koristiti u kombinaciji s metforminom

Ako se glikemijska kontrola ne može postići u bolesnika koji uzimaju metformin, može se propisati kombinirana terapija Glemazom. U tom se slučaju doza metformina održava na istoj razini, a glimepirid se propisuje u minimalnoj dozi, nakon čega se postupno povećava do maksimalne dnevne doze (ovisno o koncentraciji glukoze u krvi). Kombinirana terapija provodi se pod strogim nadzorom liječnika.

Koristite u kombinaciji s inzulinom

Ako se glikemijska kontrola ne može postići u bolesnika koji primaju Glemaz u maksimalnoj dozi kao monopreparat ili u kombinaciji s maksimalnom dozom metformina, može se propisati kombinirana terapija s inzulinom. U tom slučaju zadnja propisana doza glimepirida ostaje nepromijenjena, a inzulin se propisuje u minimalnoj dozi i, ako je potrebno, postupno se povećava pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombinirano liječenje provodi se pod strogim nadzorom liječnika.

Prijelaz pacijenta na Glemaz s drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka

Prilikom prebacivanja pacijenta s drugog oralnog hipoglikemijskog sredstva, početna doza glimepirida trebala bi biti 1 mg, čak i ako je drugi lijek uzet u maksimalnoj dozi. Ako je potrebno, doza Glemaza se dalje povećava u fazama u skladu s gore opisanim općim preporukama i uzimajući u obzir učinkovitost, dozu i trajanje djelovanja korištenog hipoglikemijskog lijeka. U nekim slučajevima, posebno kada se koristi hipoglikemijsko sredstvo s dugim poluvijekom, možda će biti potrebno privremeno prekinuti liječenje (na nekoliko dana) kako bi se izbjegao aditivni učinak koji povećava rizik od hipoglikemije.

Prijelaz pacijenta s inzulina na glimepirid

U iznimnim slučajevima, kada se inzulinska terapija provodi u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, kada se bolest kompenzira i očuva sekretorna funkcija β-stanica gušterače, inzulin se može zamijeniti glimepiridom. Prijem Glemaza započinje s minimalnom dozom od 1 mg, prijenos se provodi pod strogim medicinskim nadzorom.

Nuspojave

Metabolizam: hipoglikemijske reakcije koje se javljaju uglavnom ubrzo nakon uzimanja lijeka (mogu imati teški oblik i tijek, nije ih uvijek lako zaustaviti);
Probavni sustav: bolovi u trbuhu, osjećaj težine ili nelagode u epigastrijumu, mučnina, povraćanje, proljev, žutica, kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis (do zatajenja jetre);
Hematopoetski sustav: aplastična ili hemolitička anemija, eritrocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, trombocitopenija (umjerena do teška);
Organ vida: češće na početku terapije - prolazno oštećenje vida;
Alergijske reakcije: urtikarija, osip na koži, svrbež (obično blag, ali može napredovati, popraćen otežano disanjem i smanjenjem krvnog tlaka, dovesti do anafilaktičkog šoka), unakrsna alergija sa sulfonamidima i drugim derivatima sulfoniluree ili sličnim tvarima, alergijski vaskulitis;
Ostalo: u nekim slučajevima - hiponatremija, astenija, fotosenzibilnost, glavobolja, kasna kožna porfirija.

posebne upute

Glemaz treba uzimati strogo u skladu s preporukama liječnika. Pogreške prijema (na primjer, preskakanje sljedeće doze) nikada ne smiju biti eliminirane sljedećom većom dozom. Pacijent bi trebao unaprijed razgovarati s liječnikom o mjerama koje treba poduzeti u slučaju takvih pogrešaka ili u situacijama kada sljedeći unos lijeka nije moguć u određeno vrijeme. Pacijent treba odmah obavijestiti liječnika ako je doza previsoka.

Razvoj hipoglikemije nakon uzimanja Glemaza u dnevnoj dozi od 1 mg znači da se glikemija može kontrolirati isključivo prehranom.

Nakon postizanja kompenzacije za dijabetes melitus tipa 2, povećava se osjetljivost na inzulin, pa će biti potrebno smanjenje doze glimepirida. Da biste spriječili razvoj hipoglikemije, trebali biste privremeno smanjiti dozu ili potpuno otkazati Glemaz. Prilagođavanje doze također je potrebno kada se pacijentova tjelesna težina, način života promijene ili kada se pojave drugi čimbenici koji mogu dovesti do razvoja hipo- ili hiperglikemije.

Posebno pažljivo promatranje pacijenta potrebno je u prvim tjednima liječenja, jer u tom se razdoblju povećava rizik od razvoja hipoglikemije. Slična se situacija događa kod preskakanja obroka ili neredovite prehrane.

Treba imati na umu da se simptomi hipoglikemije mogu ublažiti ili potpuno izostati kod starijih osoba, bolesnika s autonomnom neuropatijom i bolesnika koji istodobno primaju beta-blokatore, rezerpin, klonidin, gvanetidin. Hipoglikemiju se gotovo uvijek može brzo zaustaviti trenutnim unosom ugljikohidrata (šećer ili glukoza, na primjer, u obliku kocke šećera, slatkog čaja ili voćnog soka). Iz tog razloga pacijentima se savjetuje da sa sobom uvijek nose najmanje 20 g glukoze (4 komada rafiniranog šećera). Zamjene šećera su neučinkovite u liječenju hipoglikemije.

Tijekom cijelog razdoblja liječenja Glemazom potrebno je redovito pratiti koncentraciju glukoze u krvi, razinu glikiranog hemoglobina, rad jetre i sliku periferne krvi (posebno broja trombocita i leukocita).

U stresnim situacijama (na primjer, zarazne bolesti s vrućicom, kirurški zahvat ili trauma) može biti potreban privremeni prelazak pacijenta na inzulin.

Tijekom terapije treba biti oprezan kada se uključujete u potencijalno opasne aktivnosti, koje zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju (uključujući i vožnju vozila).

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Glemaza s drugim lijekovima moguće je promijeniti njegovo djelovanje - povećati ili smanjiti. Stoga se mogućnost uzimanja bilo kojeg drugog lijeka treba dogovoriti s liječnikom koji dolazi.

Jačanje hipoglikemijskog djelovanja Glemaza i, kao posljedica toga, razvoj hipoglikemije može uzrokovati zajedničku primjenu sljedećih lijekova: inzulin, metformin, drugi oralni hipoglikemijski lijekovi, inhibitori angiotenzinske konvertaze, anabolički steroidi i muški spolni hormoni, inhibitori monoaminooksidaze, salicilat aminosilati (uključujući kiselina), antimikrobna sredstva - derivati kinolona, tetraciklini, simpatolitici (uključujući gvanetidin), neki dugotrajni sulfonamidi, derivati kumarina, fibrati, alopurinol, trofosfamid, fenfluramin, ifosfamid, fluoksetin, mikonosfamidazol, cikloframpamfen, azapropazon, flukonazol, sulfinpirazon, fenilbutazon, pentoksifilin (primjenjuju se parenteralno u visokim dozama).

Slabljenje hipoglikemijskog djelovanja Glemaza i, kao posljedica toga, porast koncentracije glukoze u krvi, mogu uzrokovati zajednički unos sa sljedećim lijekovima: glukokortikosteroidi, tiazidni diuretici, laksativi (s produljenom primjenom), estrogeni i progestogeni, barbiturati, epinefrin i druga simpatomimetička sredstva, saluretici, saluretici nikotinska kiselina (u velikim dozama) i njezini derivati, glukagon, diazoksid, acetazolamid, derivati fenotiazina, uklj. klorpromazin, rifampicin, fenitoin, litijeve soli, hormoni štitnjače.

Reserpin, klonidin, blokatori histamina H ₂ receptora može i oslabiti i pojačati hipoglikemijski učinak glimepirid. Pod utjecajem ovih lijekova i gvanetidina moguće je slabljenje ili potpuno odsustvo kliničkih znakova hipoglikemije.

Glimepirid može oslabiti ili pojačati učinak derivata kumarina.

U slučaju istodobne primjene lijekova koji inhibiraju hematopoezu koštane srži, povećava se rizik od razvoja mijelosupresije.

Jednokratna ili kronična konzumacija alkoholnih pića može i pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak Glemaza.