Maninil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Maninil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Maninil

ATX kod: A10BB01

Aktivni sastojak: glibenklamid (glibenklamid)

Proizvođač: Berlin-Chemie (Njemačka), Menarini-Von Heyden (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 81 rubalja.

Kupiti

Maninil je oralni hipoglikemijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: ravno-cilindrične, s rizikom i s jednom stranicom; 1,75 mg - blijedo ružičasta, 3,5 i 5 mg - ružičasta (120 kom. U bezbojnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Maninila).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivna tvar: glibenklamid - 1,75, 3,5 ili 5 mg (u mikroniziranom obliku);
Pomoćne komponente (1,75 / 3,5 / 5 mg, respektivno): laktoza monohidrat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, krumpirov škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimeteloza - 11/11/0 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 / 3,5 / 0 mg, magnezijev stearat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talk - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 0/0/2, 55 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Maninil je oralni hipoglikemijski lijek iz skupine derivata sulfoniluree II generacije.

Upotreba glibenklamida potiče stimulaciju izlučivanja inzulina, koja nastaje zbog njegovog vezanja na određene receptore β-stanične membrane gušterače. Također, tijekom uzimanja lijeka dolazi do povećanja oslobađanja inzulina, smanjenja praga iritacije glukoze β-stanica gušterače, povećanja osjetljivosti na inzulin i stupnja njegovog vezanja na ciljne stanice, povećanja učinka inzulina na apsorpciju glukoze u jetri i mišićima, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u krv. Djelovanje se razvija u drugoj fazi lučenja inzulina. Smanjuje trombogena svojstva krvi, ima hipolipidemijski učinak, inhibira lipolizu u masnom tkivu.

Maninil u dozi od 1,75 i 3,5 mg u mikroniziranom obliku visoko je tehnološki posebno mljeveni oblik glibenklamida koji omogućuje bržu apsorpciju tvari iz gastrointestinalnog trakta. Zbog ranijeg postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) glibenklamida u plazmi, hipoglikemijski učinak u vremenu praktički odgovara porastu koncentracije glukoze u krvi nakon jela. Ovo svojstvo čini utjecaj Maninila fiziološkim i mekšim. Trajanje hipoglikemijskog djelovanja kreće se od 20 do 24 sata.

Hipoglikemijski učinak lijeka u dozi od 5 mg razvija se za 2 sata, njegovo trajanje je 12 sati.

Farmakokinetika

Usisavanje:

Maninil 3,5 i 1,75: apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je brza i gotovo potpuna. Potpuno oslobađanje mikronizirane djelatne tvari događa se za 5 minuta;
Maninil 5: stupanj apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta je od 48 do 84%. Vrijeme za postizanje C _max –1–2 sata. Apsolutna bioraspoloživost kreće se od 49 do 59%.

Vezanje na proteine plazme: Maninil 3,5 i 1,75 - više od 98%, Maninil 5 - 95%.

Glibenklamid se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, uz stvaranje dva neaktivna metabolita. Izlučivanje jednog od njih događa se žučom, drugo - urinom.

T _1/2 (poluvrijeme): Maninil 1,75 i 3,5 - 1,5-3,5 sata, Maninil 5 - od 3 do 16 sati.

Indikacije za uporabu

Tablete Maninil propisane su za dijabetes melitus tipa 2 kao monoterapija ili istovremeno s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, s izuzetkom glinida i derivata sulfoniluree.

Kontraindikacije

Dijabetes melitus tipa 1;
Leukopenija;
Dijabetička koma i prekoma, dijabetička ketoacidoza;
Stanje nakon uklanjanja gušterače;
Teško zatajenje jetre i bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti);
Pareza želuca, crijevna opstrukcija;
Dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata u zaraznim bolestima, ozljedama, opeklinama ili nakon većih kirurških operacija, kada je indicirana terapija inzulinom;
Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije laktoze i glukoze;
Dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost primjene Maninila u ovoj dobnoj skupini bolesnika nisu proučavani);
Trudnoća i razdoblje dojenja (dojenja);
Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, probenecidne, diuretičke (diuretike) lijekove koji u molekuli sadrže sulfonamidnu skupinu (zbog mogućnosti križnih reakcija).

Maninil treba uzimati s oprezom u bolesnika s akutnom alkoholnom intoksikacijom, kroničnim alkoholizmom, febrilnim sindromom, bolestima štitnjače (s disfunkcijom), hipofunkcijom kore nadbubrežne žlijezde ili prednjeg dijela hipofize, kao i u bolesnika starijih od 70 godina (zbog rizika od hipoglikemije).

Maninil, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Maninil uzimaju se oralno, bez žvakanja i s malom količinom tekućine, po mogućnosti prije jela. Ako je dnevna doza 1-2 tablete, uzima se jednom ujutro, neposredno prije doručka. Veće doze treba uzimati u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer).

Ako slučajno propustite jednu dozu Maninila, sljedeću tabletu treba popiti u uobičajeno vrijeme, bez povećanja doze.

Režim uzimanja lijeka određuje se prema dobi, težini tijeka bolesti, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon jela.

U slučaju nedovoljne učinkovitosti propisane početne doze, pod liječničkim nadzorom, ona se postupno povećava (s nekoliko dana na 1 tjedan) dok ne bude dovoljna za stabiliziranje metabolizma ugljikohidrata (ali ne veću od maksimalne).

Pri prelasku s uzimanja drugih hipoglikemijskih lijekova, Maninil se propisuje u uobičajenoj početnoj dozi pod liječničkim nadzorom uz postupno povećanje na optimalnu.

Dnevna doza (početna / maksimalna) je:

Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (ako je dnevna doza veća od 3 tablete, preporučuje se upotreba Maninil 3,5);
Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Zbog rizika od hipoglikemije u starijih bolesnika, s ozbiljnim funkcionalnim poremećajima jetre ili bubrega, oslabljenim bolesnicima i bolesnicima s smanjenom prehranom, početne doze i doze održavanja Maninila treba smanjiti.

Nuspojave

Tijekom primjene Maninila moguć je razvoj poremećaja iz nekih tjelesnih sustava (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - rijetko, <1/10 000, uključujući pojedinačne slučajeve - vrlo rijetko):

Probavni sustav: rijetko - osjećaj težine u želucu, mučnina, bolovi u trbuhu, podrigivanje, povraćanje, metalni okus u ustima, proljev;
Imunološki sustav: rijetko - purpura, pruritus, urtikarija, povećana fotosenzibilnost, petehije; vrlo rijetko - generalizirane alergijske reakcije, popraćene artralgijom, kožnim osipom, vrućicom, žuticom i proteinurijom; anafilaktički šok, alergijski vaskulitis;
Hematopoetski sustav: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, eritropenija, leukopenija; u izoliranim slučajevima - hemolitička anemija, pancitopenija;
Jetra i bilijarni trakt: vrlo rijetko - intrahepatična kolestaza, kratkotrajno povećanje aktivnosti enzima jetre, hepatitis;
Metabolizam: često - hipoglikemija (u obliku osjećaja gladi, tremora, hipertermije, tahikardije, pospanosti, slabosti, glavobolje, vlage u koži, poremećene koordinacije pokreta, opće tjeskobe, osjećaja straha, prolaznih neuroloških poremećaja, uključujući poremećaje govora, paralizu ili pareza ili promijenjena percepcija osjeta); povećanje tjelesne težine;
Ostalo: vrlo rijetko - poremećaji akomodacije i oštećenja vida, povećana diureza, hiponatremija, prolazna proteinurija, reakcija slična disulfiramu prilikom uzimanja alkohola (najčešći znakovi učinka uključuju: povraćanje, mučninu, bolove u trbuhu, tahikardiju, osjećaj vrućine u gornjem dijelu torza i kože lica, glavobolja, vrtoglavica), unakrsna alergija na probenecid, sulfonamide, derivate sulfoniluree, diuretike (diuretike) koji sadrže sulfonamidnu skupinu u molekuli.

Predozirati

Glavni simptomi: hipoglikemija, koja se očituje u obliku gladi, hipertermije, tahikardije, pospanosti, slabosti, vlažnosti kože, poremećene koordinacije pokreta, opće tjeskobe, tremora, glavobolje, straha, prolaznih neuroloških poremećaja (na primjer, poremećaji govora i vida, manifestacije paralize ili pareze ili promjena percepcije osjeta). U slučaju napredovanja hipoglikemije, gubitka svijesti i samokontrole može doći do razvoja hipoglikemijske kome.

Terapija:

hipoglikemija blagog stupnja: pacijent treba unijeti komad šećera, pića ili hranu s visokim udjelom šećera (med, džem, čaša slatkog čaja);
gubitak svijesti: intravenozna glukoza (od 40 do 80 ml 40% otopine dekstroze), zatim infuzija 5-10% otopine dekstroze. Uz to, može se primijeniti 1 mg glukagona (intravenozno, intramuskularno ili supkutano). Ako se pacijent ne vrati svijesti, ova se mjera može ponoviti; u nekim je slučajevima potrebna intenzivna njega.

posebne upute

Tijekom primjene Maninila morate se strogo pridržavati uputa liječnika u vezi sa samokontrolom koncentracije glukoze u krvi i pridržavanjem prehrane.

Duljom apstinencijom od uzimanja hrane, nedovoljnom opskrbom tijela ugljikohidratima, intenzivnom tjelesnom aktivnošću, proljevom ili povraćanjem, povećava se rizik od hipoglikemije.

Istodobna primjena Maninila s lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav, snižavanjem krvnog tlaka, uključujući beta-blokatore, kao i periferna neuropatija mogu prikriti znakove hipoglikemije.

U starijih je bolesnika rizik od hipoglikemije nešto veći, pa im je potreban pažljiviji odabir doze i redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon obroka, posebno na početku uzimanja lijeka.

Alkohol povećava rizik od hipoglikemije i pojave reakcije slične disulfiramu, stoga se preporučuje odbiti uzimanje tijekom liječenja.

Opsežne opekline, traume i velike kirurške intervencije, zarazne bolesti s febrilnim sindromom mogu uzrokovati povlačenje Maninila i imenovanje inzulina.

Ne preporučuje se dugotrajno izlaganje suncu tijekom terapije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom primjene Maninila, pacijenti moraju biti oprezni tijekom vožnje i obavljanja drugih potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brze psihomotorne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Maninil se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

U slučaju trudnoće, terapija se otkazuje.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 18 godina lijek nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnom zatajenju bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min), terapija je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

U teškom zatajenju jetre, terapija je kontraindicirana.

Primjena u starijih osoba

Maninil se starijim bolesnicima propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Maninila s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, nesteroidni protuupalni lijekovi, anabolički lijekovi i muški spolni hormoni, inzulin i druga oralna hipoglikemijska sredstva (npr. Bigvanidi, akarboza), azapropazon, beta-blokatori, analozi kinolona i kumarina, analozi cinolona i kumarina, analozi cinolona i kumarina, antimikotični lijekovi (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitori monoaminooksidaze, para-aminosalicilna kiselina, pentoksifilin (velika doza za parenteralnu primjenu), perheksilin, derivati pirazolona, fosfamidi (npr. ifosfamid, siklofosfamidil) sulfonamidi, tritokvalin i tetraciklini: povećavanje hipoglikemijskog učinka Maninila;
Barbiturati, izoniazid, diazoksid, glukokortikosteroidi, glukagon, nikotinati (u velikim dozama), fenitoin, fenotiazini, rifampicin, tiazidni diuretici, acetazolamid, oralni kontraceptivi i estrogeni, pripravci hormona štitnjače, blokatori simpatomitskih kanala, blokatori mediamimetičkih kanala hipoglikemijsko djelovanje Maninila;
Klonidin, beta-blokatori, rezerpin i gvanetidin, kao i lijekovi sa središnjim mehanizmom djelovanja: slabljenje osjećaja preteča znakova hipoglikemije;
Antagonisti H ₂ receptore: jačanje ili slabljenje hipoglikemijsko djelovanje Maninil;
Derivati kumarina: jačanje ili slabljenje njihovog djelovanja;
Lijekovi koji zakiseljavaju mokraću (amonijev klorid, kalcijev klorid): pojačavanje djelovanja Maninila;
Pentamidin: snažno povećanje ili smanjenje koncentracije glukoze u krvi (u izoliranim slučajevima).

Analozi

Analogi Maninila su: Glidanil, Glibamid, Glibenklamid.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi:

Maninil 1,75 i 3,5 - do 30 ° C;
Maninil 5 - do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Maninilu

Recenzije o Maninilu uglavnom su pozitivne. Pacijenti i liječnici primjećuju njegovu visoku učinkovitost. Postoje izvješća o razvoju nuspojava u obliku povraćanja i vrtoglavice, koje mogu biti povezane s pogrešno odabranom dozom.

Cijena Maninila u ljekarnama

Približna cijena za Maninil je 112-132 rubalja. (120 tableta od 1,75 mg), 153-167 rubalja. (120 tableta od 3,5 mg) ili 116-127 rubalja. (120 tableta od 5 mg).