Maninil - Upute Za Uporabu, Pregledi, Tablete 5 Mg, 3,5 Mg I 1,75 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Maninil

Maninil: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Maninil

ATX kod: A10BB01

Aktivni sastojak: glibenklamid (glibenklamid)

Proizvođač: Berlin-Chemie (Njemačka), Menarini-Von Heyden (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 81 rubalja.

Kupiti

Maninil je oralni hipoglikemijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: ravno-cilindrične, s rizikom i s jednom stranicom; 1,75 mg - blijedo ružičasta, 3,5 i 5 mg - ružičasta (120 kom. U bezbojnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Maninila).

Sastav 1 tablete uključuje:

• Aktivna tvar: glibenklamid - 1,75, 3,5 ili 5 mg (u mikroniziranom obliku);
• Pomoćne komponente (1,75 / 3,5 / 5 mg, respektivno): laktoza monohidrat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, krumpirov škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimeteloza - 11/11/0 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 / 3,5 / 0 mg, magnezijev stearat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talk - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 0/0/2, 55 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Maninil je oralni hipoglikemijski lijek iz skupine derivata sulfoniluree II generacije.

Upotreba glibenklamida potiče stimulaciju izlučivanja inzulina, koja nastaje zbog njegovog vezanja na određene receptore β-stanične membrane gušterače. Također, tijekom uzimanja lijeka dolazi do povećanja oslobađanja inzulina, smanjenja praga iritacije glukoze β-stanica gušterače, povećanja osjetljivosti na inzulin i stupnja njegovog vezanja na ciljne stanice, povećanja učinka inzulina na apsorpciju glukoze u jetri i mišićima, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u krv. Djelovanje se razvija u drugoj fazi lučenja inzulina. Smanjuje trombogena svojstva krvi, ima hipolipidemijski učinak, inhibira lipolizu u masnom tkivu.

Maninil u dozi od 1,75 i 3,5 mg u mikroniziranom obliku visoko je tehnološki posebno mljeveni oblik glibenklamida koji omogućuje bržu apsorpciju tvari iz gastrointestinalnog trakta. Zbog ranijeg postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) glibenklamida u plazmi, hipoglikemijski učinak u vremenu praktički odgovara porastu koncentracije glukoze u krvi nakon jela. Ovo svojstvo čini utjecaj Maninila fiziološkim i mekšim. Trajanje hipoglikemijskog djelovanja kreće se od 20 do 24 sata.

Hipoglikemijski učinak lijeka u dozi od 5 mg razvija se za 2 sata, njegovo trajanje je 12 sati.

Farmakokinetika

Usisavanje:

• Maninil 3,5 i 1,75: apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je brza i gotovo potpuna. Potpuno oslobađanje mikronizirane djelatne tvari događa se za 5 minuta;
• Maninil 5: stupanj apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta je od 48 do 84%. Vrijeme za postizanje C _max –1–2 sata. Apsolutna bioraspoloživost kreće se od 49 do 59%.

Vezanje na proteine plazme: Maninil 3,5 i 1,75 - više od 98%, Maninil 5 - 95%.

Glibenklamid se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, uz stvaranje dva neaktivna metabolita. Izlučivanje jednog od njih događa se žučom, drugo - urinom.

T _1/2 (poluvrijeme): Maninil 1,75 i 3,5 - 1,5-3,5 sata, Maninil 5 - od 3 do 16 sati.

Indikacije za uporabu

Tablete Maninil propisane su za dijabetes melitus tipa 2 kao monoterapija ili istovremeno s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, s izuzetkom glinida i derivata sulfoniluree.

Kontraindikacije

• Dijabetes melitus tipa 1;
• Leukopenija;
• Dijabetička koma i prekoma, dijabetička ketoacidoza;
• Stanje nakon uklanjanja gušterače;
• Teško zatajenje jetre i bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti);
• Pareza želuca, crijevna opstrukcija;
• Dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata u zaraznim bolestima, ozljedama, opeklinama ili nakon većih kirurških operacija, kada je indicirana terapija inzulinom;
• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije laktoze i glukoze;
• Dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost primjene Maninila u ovoj dobnoj skupini bolesnika nisu proučavani);
• Trudnoća i razdoblje dojenja (dojenja);
• Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, probenecidne, diuretičke (diuretike) lijekove koji u molekuli sadrže sulfonamidnu skupinu (zbog mogućnosti križnih reakcija).

Maninil treba uzimati s oprezom u bolesnika s akutnom alkoholnom intoksikacijom, kroničnim alkoholizmom, febrilnim sindromom, bolestima štitnjače (s disfunkcijom), hipofunkcijom kore nadbubrežne žlijezde ili prednjeg dijela hipofize, kao i u bolesnika starijih od 70 godina (zbog rizika od hipoglikemije).

Maninil, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Maninil uzimaju se oralno, bez žvakanja i s malom količinom tekućine, po mogućnosti prije jela. Ako je dnevna doza 1-2 tablete, uzima se jednom ujutro, neposredno prije doručka. Veće doze treba uzimati u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer).

Ako slučajno propustite jednu dozu Maninila, sljedeću tabletu treba popiti u uobičajeno vrijeme, bez povećanja doze.

Režim uzimanja lijeka određuje se prema dobi, težini tijeka bolesti, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon jela.

U slučaju nedovoljne učinkovitosti propisane početne doze, pod liječničkim nadzorom, ona se postupno povećava (s nekoliko dana na 1 tjedan) dok ne bude dovoljna za stabiliziranje metabolizma ugljikohidrata (ali ne veću od maksimalne).

Pri prelasku s uzimanja drugih hipoglikemijskih lijekova, Maninil se propisuje u uobičajenoj početnoj dozi pod liječničkim nadzorom uz postupno povećanje na optimalnu.

Dnevna doza (početna / maksimalna) je:

• Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (ako je dnevna doza veća od 3 tablete, preporučuje se upotreba Maninil 3,5);
• Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
• Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Zbog rizika od hipoglikemije u starijih bolesnika, s ozbiljnim funkcionalnim poremećajima jetre ili bubrega, oslabljenim bolesnicima i bolesnicima s smanjenom prehranom, početne doze i doze održavanja Maninila treba smanjiti.

Nuspojave

Tijekom primjene Maninila moguć je razvoj poremećaja iz nekih tjelesnih sustava (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - rijetko, <1/10 000, uključujući pojedinačne slučajeve - vrlo rijetko):

• Probavni sustav: rijetko - osjećaj težine u želucu, mučnina, bolovi u trbuhu, podrigivanje, povraćanje, metalni okus u ustima, proljev;
• Imunološki sustav: rijetko - purpura, pruritus, urtikarija, povećana fotosenzibilnost, petehije; vrlo rijetko - generalizirane alergijske reakcije, popraćene artralgijom, kožnim osipom, vrućicom, žuticom i proteinurijom; anafilaktički šok, alergijski vaskulitis;
• Hematopoetski sustav: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, eritropenija, leukopenija; u izoliranim slučajevima - hemolitička anemija, pancitopenija;
• Jetra i bilijarni trakt: vrlo rijetko - intrahepatična kolestaza, kratkotrajno povećanje aktivnosti enzima jetre, hepatitis;
• Metabolizam: često - hipoglikemija (u obliku osjećaja gladi, tremora, hipertermije, tahikardije, pospanosti, slabosti, glavobolje, vlage u koži, poremećene koordinacije pokreta, opće tjeskobe, osjećaja straha, prolaznih neuroloških poremećaja, uključujući poremećaje govora, paralizu ili pareza ili promijenjena percepcija osjeta); povećanje tjelesne težine;
• Ostalo: vrlo rijetko - poremećaji akomodacije i oštećenja vida, povećana diureza, hiponatremija, prolazna proteinurija, reakcija slična disulfiramu prilikom uzimanja alkohola (najčešći znakovi učinka uključuju: povraćanje, mučninu, bolove u trbuhu, tahikardiju, osjećaj vrućine u gornjem dijelu torza i kože lica, glavobolja, vrtoglavica), unakrsna alergija na probenecid, sulfonamide, derivate sulfoniluree, diuretike (diuretike) koji sadrže sulfonamidnu skupinu u molekuli.

Predozirati

Glavni simptomi: hipoglikemija, koja se očituje u obliku gladi, hipertermije, tahikardije, pospanosti, slabosti, vlažnosti kože, poremećene koordinacije pokreta, opće tjeskobe, tremora, glavobolje, straha, prolaznih neuroloških poremećaja (na primjer, poremećaji govora i vida, manifestacije paralize ili pareze ili promjena percepcije osjeta). U slučaju napredovanja hipoglikemije, gubitka svijesti i samokontrole može doći do razvoja hipoglikemijske kome.

Terapija:

• hipoglikemija blagog stupnja: pacijent treba unijeti komad šećera, pića ili hranu s visokim udjelom šećera (med, džem, čaša slatkog čaja);
• gubitak svijesti: intravenozna glukoza (od 40 do 80 ml 40% otopine dekstroze), zatim infuzija 5-10% otopine dekstroze. Uz to, može se primijeniti 1 mg glukagona (intravenozno, intramuskularno ili supkutano). Ako se pacijent ne vrati svijesti, ova se mjera može ponoviti; u nekim je slučajevima potrebna intenzivna njega.

posebne upute

Tijekom primjene Maninila morate se strogo pridržavati uputa liječnika u vezi sa samokontrolom koncentracije glukoze u krvi i pridržavanjem prehrane.

Duljom apstinencijom od uzimanja hrane, nedovoljnom opskrbom tijela ugljikohidratima, intenzivnom tjelesnom aktivnošću, proljevom ili povraćanjem, povećava se rizik od hipoglikemije.

Istodobna primjena Maninila s lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav, snižavanjem krvnog tlaka, uključujući beta-blokatore, kao i periferna neuropatija mogu prikriti znakove hipoglikemije.

U starijih je bolesnika rizik od hipoglikemije nešto veći, pa im je potreban pažljiviji odabir doze i redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon obroka, posebno na početku uzimanja lijeka.

Alkohol povećava rizik od hipoglikemije i pojave reakcije slične disulfiramu, stoga se preporučuje odbiti uzimanje tijekom liječenja.

Opsežne opekline, traume i velike kirurške intervencije, zarazne bolesti s febrilnim sindromom mogu uzrokovati povlačenje Maninila i imenovanje inzulina.

Ne preporučuje se dugotrajno izlaganje suncu tijekom terapije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom primjene Maninila, pacijenti moraju biti oprezni tijekom vožnje i obavljanja drugih potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brze psihomotorne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Maninil se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

U slučaju trudnoće, terapija se otkazuje.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 18 godina lijek nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnom zatajenju bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min), terapija je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

U teškom zatajenju jetre, terapija je kontraindicirana.

Primjena u starijih osoba

Maninil se starijim bolesnicima propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Maninila s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci:

• Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, nesteroidni protuupalni lijekovi, anabolički lijekovi i muški spolni hormoni, inzulin i druga oralna hipoglikemijska sredstva (npr. Bigvanidi, akarboza), azapropazon, beta-blokatori, analozi kinolona i kumarina, analozi cinolona i kumarina, analozi cinolona i kumarina, antimikotični lijekovi (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitori monoaminooksidaze, para-aminosalicilna kiselina, pentoksifilin (velika doza za parenteralnu primjenu), perheksilin, derivati pirazolona, fosfamidi (npr. ifosfamid, siklofosfamidil) sulfonamidi, tritokvalin i tetraciklini: povećavanje hipoglikemijskog učinka Maninila;
• Barbiturati, izoniazid, diazoksid, glukokortikosteroidi, glukagon, nikotinati (u velikim dozama), fenitoin, fenotiazini, rifampicin, tiazidni diuretici, acetazolamid, oralni kontraceptivi i estrogeni, pripravci hormona štitnjače, blokatori simpatomitskih kanala, blokatori mediamimetičkih kanala hipoglikemijsko djelovanje Maninila;
• Klonidin, beta-blokatori, rezerpin i gvanetidin, kao i lijekovi sa središnjim mehanizmom djelovanja: slabljenje osjećaja preteča znakova hipoglikemije;
• Antagonisti H ₂ receptore: jačanje ili slabljenje hipoglikemijsko djelovanje Maninil;
• Derivati kumarina: jačanje ili slabljenje njihovog djelovanja;
• Lijekovi koji zakiseljavaju mokraću (amonijev klorid, kalcijev klorid): pojačavanje djelovanja Maninila;
• Pentamidin: snažno povećanje ili smanjenje koncentracije glukoze u krvi (u izoliranim slučajevima).

Analozi

Analogi Maninila su: Glidanil, Glibamid, Glibenklamid.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi:

• Maninil 1,75 i 3,5 - do 30 ° C;
• Maninil 5 - do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Maninilu

Recenzije o Maninilu uglavnom su pozitivne. Pacijenti i liječnici primjećuju njegovu visoku učinkovitost. Postoje izvješća o razvoju nuspojava u obliku povraćanja i vrtoglavice, koje mogu biti povezane s pogrešno odabranom dozom.

Cijena Maninila u ljekarnama

Približna cijena za Maninil je 112-132 rubalja. (120 tableta od 1,75 mg), 153-167 rubalja. (120 tableta od 3,5 mg) ili 116-127 rubalja. (120 tableta od 5 mg).

Maninil: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Maninil 5 tablete od 5 mg 120 kom. 81 RUB Kupiti

Maninil 1,75 1,75 mg tablete 120 kom. 94 r Kupiti

Recenzije Maninil 1.75 94 r Kupiti

Maninil 5 tableta 5mg 120 kom. 105 RUB Kupiti

Maninil 3,5 tablete od 3,5 mg 120 kom. 118 RUB Kupiti

Maninil 1,75 tablete 1,75 mg 120 kom. 122 RUB Kupiti

Maninil 3,5 tablete 3,5 mg 120 kom. 133 rub. Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!