Maninil 5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Latinski naziv: Maninil 5

ATX kod: A10BB01

Aktivni sastojak: glibenklamid (Glibenklamid)

Proizvođači: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Njemačka); Menarini-Von Heyden, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.08.2020

Cijene u ljekarnama: od 81 rubalja.

Kupiti

Maninil 5 je hipoglikemijski lijek za oralnu primjenu iz skupine PSM (derivati sulfoniluree) II generacije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravno-cilindrične, zakošene, boja od blijedo ružičaste do ružičaste, na jednoj strani nalazi se razdjelnica (120 kom. U prozirnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Maninil 5).

Sastav za 1 tabletu:

aktivna tvar: glibenklamid - 5 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 90 mg; krumpirov škrob - 48,697 mg; magnezijev stearat - 1,5 mg; talk - 2,25 mg; želatina - 2,55 mg; grimizna boja E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Maninil je mikronizirani, visokotehnološki, posebno mljeveni oblik glibenklamida, koji optimizira farmakokinetički i farmakodinamički profil hipoglikemijskog sredstva.

Glibenklamid inducira izlučivanje inzulina snižavanjem praga iritacije β-stanica gušterače glukozom, povećava osjetljivost na inzulin i razinu njegovog vezanja na ciljne stanice, povećava oslobađanje endogenog inzulina, pojačava učinak inzulina na apsorpciju glukoze u mišićnom tkivu i jetri, inhibira razgradnju masnog tkiva pod djelovanjem lipaze na masne kiseline. Djeluje u drugoj fazi lučenja inzulina, pokazuje učinak na smanjenje lipida i smanjuje trombogeni potencijal krvi.

Hipoglikemijska aktivnost glibenklamida razvija se 2 sata nakon oralne primjene i, ovisno o uzetoj dozi, može trajati do 24 sata.

Mikronizirani oblik Maninil 5 omogućuje vam brzo postizanje maksimalne koncentracije (C _max) glibenklamida u krvnoj plazmi. Kao rezultat toga, hipoglikemijski učinak lijeka praktički odgovara ekstremnom razvoju postprandialne hiperglikemije, koja u kombinaciji sa skraćenim poluvijekom (T _1/2) osigurava fiziološki proces i smanjuje rizik od hipoglikemije. Istodobno, dnevna potreba pacijenta za glibenklamidom može se smanjiti za 30-40%.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, glibenklamid u mikroniziranom obliku brzo se apsorbira u probavnom traktu, što omogućuje uzimanje tableta Maninil 5 neposredno prije jela. Bioraspoloživost tvari kada se uzima u mikroniziranim oblicima iznosi 100%. T _Cmax (vrijeme za postizanje C _max) je 2,5 sata.

Glibenklamid se veže na proteine plazme na razini od 98%. Potpuno se biotransformira u jetri, što rezultira stvaranjem dva neaktivna metabolita, od kojih jedan podliježe bubrežnoj eliminaciji, drugi se izlučuje žučom. Nakon oralne primjene, T _1/2 je od 3 do 10 sati, u prosjeku oko 7 sati. Farmakološki učinak lijeka traje više od 12 sati.

U slučaju poremećene funkcije jetre, izlučivanje glibenklamida iz plazme usporava, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom izlučivanje metabolita u žuči kompenzacijski se povećava. Ako je CC (klirens kreatinina) veći od 30 ml / min, tada se ukupno izlučivanje ne mijenja, ali u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega glibenklamid se može akumulirati.

Indikacije za uporabu

Maninil 5 koristi se kao monoterapijski lijek ili kao dio kombiniranog liječenja s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima za oralnu primjenu (osim ostalih PSM-a i glinida) za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetes melitus tipa 1;
dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma / koma;
stanje nakon uklanjanja gušterače;
ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega s CC manjom od 30 ml / min;
neka hitna stanja kada je potrebna inzulinska terapija, poput dekompenzacije metabolizma ugljikohidrata kod opeklina, ozljeda, zaraznih bolesti ili nakon većih kirurških intervencija;
crijevna opstrukcija, paralitička crijevna opstrukcija;
leukopenija;
genetski određena netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
nedostatak G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza);
trudnoća i razdoblje dojenja;
djeca i adolescenti do 18 godina;
individualna preosjetljivost na ostatak PSM-a, sulfonamidi, diuretici (diuretici) sa sulfonamidnom skupinom u molekuli, probenecid, jer postoji velika vjerojatnost razvoja unakrsnih alergijskih reakcija;
utvrđena preosjetljivost na glibenklamid, kao i druge komponente u sastavu tableta.

Uz oprez, pod nadzorom stručnjaka, Maninil 5 preporučuje se bolesnicima s disfunkcijom štitnjače, febrilnim sindromom, cerebralnom aterosklerozom, hipofunkcijom kore nadbubrežne žlijezde ili prednje hipofize, kroničnim alkoholizmom, akutnom alkoholnom opijenošću, u starijoj dobi (preko 70 godina) (zbog s rizikom od hipoglikemije), kao i u uvjetima praćenim oštećenom apsorpcijom hrane i pojavom hipoglikemije.

Maninil 5, upute za uporabu: način i doziranje

Maninil 5 tablete namijenjene su oralnoj primjeni. Treba ih progutati cijele ili napola, bez žvakanja i pijenja male količine tekućine, 20-30 minuta prije jela.

Doza lijeka propisana je uzimajući u obzir ozbiljnost dijabetesa, dob pacijenta, glukozu u krvi natašte i 2 sata nakon jela.

Početna dnevna doza glibenklamida obično je 2,5 ili 5 mg (0,5 ili 1 tableta) i uzima se odjednom.

Ako primjena Maninila 5 u početnoj dozi ne pruža odgovarajuću metaboličku kontrolu, postupno se povećava pod strogim liječničkim nadzorom. Doza se povećava u intervalima od nekoliko dana do 1 tjedna dok se ne postigne željeni klinički učinak, pod uvjetom da postignuta doza ne prelazi maksimum. Dnevna terapijska doza kreće se od 2,5 do 15 mg. Dnevno su dopuštene najviše 3 tablete Maninil 5 (15 mg glibenklamida).

Dnevne doze do 2 tablete uzimaju se odjednom, ujutro prije doručka. Maninil 5 u količini od 3 tablete dnevno podijeljen je u 2 doze: ujutro - 2 kom., Navečer - 1 kom.

Preskakanje sljedeće doze u određeno vrijeme ne nadoknađuje se, sljedeća se tableta uzima u određeno vrijeme u propisanoj dozi, koju ne treba povećavati.

Stariji, oslabljeni, teško oštećeni bubrežni i / ili jetreni bolesnici ili bolesnici s smanjenom prehranom trebali bi primati Maninil 5 u smanjenoj dozi zbog rizika od hipoglikemije.

Prijelaz na Maninil 5 s drugih hipoglikemijskih sredstava provodi se pod nadzorom liječnika s 0,5 ili 1 tablete dnevno (2,5 ili 5 mg glibenklamida), postupno povećavajući dozu dok se ne postigne potreban klinički učinak, pod uvjetom da postignuta doza ne prelazi najveću dopuštenu …

Nuspojave

Kada se koristi Maninil 5, mogu se razviti sljedeće nuspojave [gradacija u silaznoj učestalosti: često (> 0,01, ali 0,001, ali 0,0001, ali <0,001), izuzetno rijetko (<0,0001, uključujući pojedinačne poruke)]:

metabolizam i prehrana: često - hipoglikemija, čiji simptomi mogu uključivati glavobolju, glad, tahikardiju, hipertermiju, pospanost, vlažnost kože, slabost, poremećenu koordinaciju pokreta, opću anksioznost, drhtanje, strah, prolazne neurološke poremećaje (poput vid i govor, pojava pareze / paralize, alopsihička depersonalizacija); povećanje tjelesne težine;
probavni trakt: rijetko - osjećaj težine u želucu, bolovi u trbuhu, mučnina, podrigivanje, povraćanje, metalni okus u ustima, proljev;
hepatobilijarni sustav: izuzetno rijetko - intrahepatična kolestaza, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, hepatitis;
imunološki sustav: rijetko - svrbež, purpura, petehije, urtikarija, povećana fotosenzibilnost; izuzetno rijetko - alergijski vaskulitis; generalizirane reakcije preosjetljivosti, praćene artralgijom, osipom na koži, vrućicom, žuticom, proteinurijom; Anafilaktički šok;
krv i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija; izuzetno rijetko - agranulocitoza, leukopenija, eritropenija; izuzetno rijetko - pancitopenija, hemolitička anemija;
ostale reakcije: izuzetno rijetko - oštećenje vida / poremećaji akomodacije, prolazna proteinurija, hiponatremija, povećano izlučivanje urina, učinak antabuze ili reakcija slična disulfiramu, razvija se tijekom uzimanja Maninila 5 s alkoholom [karakteristični su znakovi bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, osjećaj navale krvi (vrućica) na kožu lica i gornjeg dijela tijela, vrtoglavica, glavobolja, tahikardija]; unakrsna preosjetljivost na probenecid, druge PSM, sulfonamide, diuretike (diuretike) sa sulfonamidnom skupinom u molekuli.

Predozirati

Simptom predoziranja glibenklamidom je hipoglikemija, čiji znakovi mogu biti glavobolja, glad, tahikardija, hipertermija, pospanost, vlažnost kože, slabost, poremećena koordinacija pokreta, opća anksioznost, drhtavica, strah, prolazni neurološki poremećaji (poput poremećaja vida i govora, pojava pareze / paralize, alopsihička depersonalizacija). Napredak hipoglikemije može dovesti do gubitka samokontrole / svijesti kod pacijenata i razvoja hipoglikemijske kome.

Za liječenje blage hipoglikemije trebate pojesti komad šećera, hranu ili piće s visokim udjelom glukoze (med, džem, čašu slatkog čaja).

U slučaju gubitka svijesti, glukoza se daje intravenozno u obliku 40% otopine dekstroza / glukoza u dozi od 40 do 80 ml, a zatim se ubrizgava 5-10% otopina dekstroze. Nakon toga, dodatnih 1 mg glukagona može se primijeniti intravenski, supkutano ili intramuskularno. Ako se pacijent nije osvijestio, postupak se ponavlja. U posebno teškim slučajevima može biti potreban kompleks terapijskih mjera za vraćanje normalne tjelesne funkcije (intenzivna terapija).

posebne upute

Morate uzimati tablete Maninil 5 strogo slijedeći preporuke endokrinologa, promatrajući prehranu koju je propisao i neovisno kontrolirajući koncentraciju glukoze u krvi.

S duljom apstinencijom od hrane, nedovoljnim unosom ugljikohidrata, intenzivnim tjelesnim naporima, proljevom ili povraćanjem, rizik od hipoglikemije značajno se povećava.

Istodobna primjena lijekova koji utječu na funkciju središnjeg živčanog sustava, snižavanje krvnog tlaka (uključujući β-blokatore), kao i dijabetička autonomna neuropatija, mogu prikriti simptome hipoglikemije.

Budući da je vjerojatnost razvoja hipoglikemije u starijih bolesnika nešto veća, oni trebaju pažljivije odabrati dozu glibenklamida i redovito nadzirati razinu glukoze u krvi i natašte i nakon obroka, posebno na početku terapije.

Konzumacija alkohola tijekom liječenja dijabetes melitusa može uzrokovati razvoj hipoglikemije i reakcija sličnih disulfiramu (učinak antabusa), čiji su simptomi bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, osjećaj protoka krvi (vrućine) na koži lica i gornjeg dijela tijela, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja … S tim u vezi, preporučuje se suzdržavanje od pijenja alkohola tijekom uzimanja Maninila 5.

Uz opsežne kirurške intervencije i ozljede, zarazne lezije s febrilnim sindromom, duboke opsežne opekline, možda će biti potrebno otkazati oralne hipoglikemijske agense i prijeći na parenteralnu primjenu inzulina.

Pacijentima koji uzimaju Maninil 5 tablete ne preporučuje se dulji boravak na otvorenom suncu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimajući u obzir rizik od nastanka hipoglikemije tijekom uzimanja glibenklamida, kao i moguće nuspojave Maninila 5 u obliku oštećenja vida ili poremećaja akomodacije, mora biti oprezan prilikom vožnje i servisiranja drugih složenih, potencijalno opasnih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Maninil 5 je kontraindiciran za liječenje trudnica i dojilja. U slučaju trudnoće, terapija se mora prekinuti.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi tablete Maninil 5 ne koriste se za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema podataka koji potvrđuju učinkovitost i sigurnost glibenklamida u ovoj dobnoj skupini.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano je uzimati Maninil 5 bolesnicima s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (CC manja od 30 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano je uzimati Maninil 5 bolesnicima s teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Maninil 5 s oprezom se propisuje starijim pacijentima starijim od 70 godina zbog činjenice da je vjerojatnije da će razviti hipoglikemiju.

Interakcije s lijekovima

inhibitori angiotenzinske konvertaze, anabolički agensi i muški spolni hormoni, druga oralna hipoglikemijska sredstva (poput akarboze ili bigvanida) i inzulin, azapropazon, nesteroidni protuupalni lijekovi, β-adrenergični blokatori, derivati kinolona, derivati kloramfenikola, kloramfenikol disopiramid, fenfluramin, antifungalna lijekovi (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitore monoamin oksidaze, paraaminosalicylic kiselina, pentoksifilin (s parenteralne primjene visokih doza), perheksilin, pirazolon derivati, fosfamide, probosfamides, probosfamides, probosfamides, probosfamides, probosfamides, tetraciklini i tritokvalin: kada se uzimaju istodobno s Maninil 5, mogu pojačati njegov hipoglikemijski učinak;
lijekovi koji zakiseljavaju urin (amonijev klorid, kalcijev klorid): smanjenje stupnja disocijacije i povećanje reapsorpcije glibenklamida, pojačavaju farmakološko djelovanje Maninila 5;
barbiturati, izoniazid, diazoksid, glukokortikoidi, glukagon, nikotinati (u velikim dozama), fenotiazini, fenitoin, rifampicin, acetazolamid, tiazidni diuretici, oralni kontraceptivi i estrogeni, pripravci hormona joda koji sadrže štitnjače, štitnjače posredovani kanali, blokade štitnjače istodobna primjena s lijekom Maninil 5 može smanjiti hipoglikemijski učinak glibenklamida;
blokatori histamina H ₂ receptori: s jedne strane, oni se mogu oslabiti i, s druge strane, pojačavaju hipoglikemijski učinak Maninil 5;
pentamidin: u izoliranim slučajevima uzrokuje snažno smanjenje ili povećanje koncentracije glukoze u krvi;
Derivati kumarina: glibenklamid je u stanju pojačati ili oslabiti njihovu učinkovitost;
β-blokatori (gvanetidin, klonidin, rezerpin), kao i sredstva sa središnjim mehanizmom djelovanja: oni povećavaju hipoglikemijski učinak glibenklamida, zajedno s tim oslabljuju osjećaj simptoma-preteča hipoglikemije.

Analozi

Analozi Maninila 5 su Glibenklamid, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliklazid MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliklazid MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diafax Diab. dr.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama do 30 ° C izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Maninilu 5

Recenzije o Maninilu 5 od endokrinologa prilično su raznolike. Neki stručnjaci smatraju da je to staro provjereno antidijabetičko sredstvo, koje se pokazalo samo s pozitivne strane, karakterizirano brzim i učinkovitim ublažavanjem glikemije. Aktivna apsorpcija iz probavnog trakta pruža visok terapeutski učinak glibenklamida. Naznačite da su nuspojave izuzetno rijetke i uglavnom ovise o individualnim karakteristikama pacijenta.

Ostali liječnici odlučuju se ne propisivati Maninil 5, jer on uzrokuje hipoglikemiju, povećava apetit, što može dovesti do debljanja i povećati rezistenciju na inzulin, približavajući pacijentima moguću terapiju inzulinom. Trenutno su razvijeni novi lijekovi za liječenje dijabetičara, koji su učinkovitiji i imaju manje nuspojava. Takvi stručnjaci koriste PSM samo u nedostatku izbora, uz strogi pojedinačni odabir doze, kako bi smanjili vjerojatnost nuspojava.

Pacijenti su također kontroverzni u procjeni lijeka. Mnogim ljudima dobro pomaže, čak i uz dugi tijek terapije od nekoliko godina ili više, ali uz strogo pridržavanje propisane prehrane i stalnu kontrolu razine šećera u krvi, što osigurava gotovo potpuno odsustvo nuspojava. Neki pregledi opisuju pogoršanje dobrobiti i nuspojave u obliku glavobolje, slabosti, znojenja dlanova. Svi su jednoglasni u procjeni troškova lijeka i nazivaju ga jeftinim, proračunskim ili pristupačnim.

Cijena za Maninil 5 u ljekarnama

Procijenjena cijena Maninil 5, tablete od 5 mg, 120 kom. u staklenoj boci - od 81,5 do 126 rubalja; 20 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 6 blistera (120 kom.) - 106 rubalja.