Maninil 3,5 - Upute Za Uporabu, Cijena Tableta, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Maninil 3.5

Maninil 3.5: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Maninil 3,5

ATX kod: A10BB01

Aktivni sastojak: glibenklamid (Glibenklamid)

Proizvođač: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.08.2020

Cijene u ljekarnama: od 118 rubalja.

Kupiti

Maninil 3.5 je oralno hipoglikemijsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravno-cilindrične, ružičaste, s obodom i crtom na jednoj strani (u kartonskoj kutiji 1 prozirna staklena bočica koja sadrži 120 tableta i upute za uporabu Maninila 3.5).

Sastav 1 tablete:

aktivni sastojak: glibenklamid (u mikroniziranom obliku) - 3,5 mg;
pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, krumpirov škrob, hijeteloza, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, grimizna Ponso 4R (E124) boja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glibenklamid je hipoglikemijsko sredstvo iz druge generacije sulfoniluree.

Smanjujući prag iritacije glukoze beta stanica gušterače vežući se na određene receptore njihove membrane, lijek potiče lučenje inzulina. Glibenklamid povećava osjetljivost na inzulin, povećava stupanj njegovog vezanja na ciljne stanice, pojačava oslobađanje inzulina i njegov učinak na apsorpciju glukoze u jetri i mišićima, što rezultira smanjenjem koncentracije glukoze u krvi. Također inhibira lipolizu u masnom tkivu.

Glibenklamid djeluje u drugom stupnju lučenja inzulina. Smanjuje trombogena svojstva krvi. Ima hipolipidemijsku aktivnost.

U tabletama je Maninil 3,5 glibenklamid prisutan u mikroniziranom obliku, što je visokotehnološki, posebno drobljeni oblik tvari. Zbog čega se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Uzimajući u obzir ranije postizanje maksimalne koncentracije u plazmi (C _max), razvoj hipoglikemijskog učinka u vremenu praktički odgovara porastu koncentracije glukoze u krvnoj plazmi nakon obroka. Ovo svojstvo čini Maninil 3,5 mekšim i fiziološkim djelovanjem.

Trajanje učinka lijeka ovisi o uzetoj dozi i može biti do 24 sata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, glibenklamid se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Stupanj apsorpcije lijeka ne ovisi o istodobnom unosu hrane. Mikronizirana aktivna tvar potpuno se oslobađa u roku od 5 minuta. C _max doseže nakon 1-2 sata.

Oko 98% uzete doze povezano je s proteinima plazme. Lijek se u potpunosti metabolizira u jetri, što rezultira stvaranjem dva neaktivna metabolita. Jedan se izlučuje putem bubrega, drugi žučom.

Poluvrijeme (T _1/2) je u rasponu od 2 do 5 sati. Izlučivanje lijeka može se usporiti u bolesnika s funkcionalnim poremećajima jetre.

U zatajenju bubrega, izlučivanje metabolita u žuči povećava se kompenzacijskim. S klirensom kreatinina (CC)> 30 ml / min, ukupna eliminacija ostaje nepromijenjena. U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom, glibenklamid se može akumulirati u tijelu.

Indikacije za uporabu

Maninil 3.5 propisuje se za dijabetes melitus tipa 2 kao monopreparat ili kao dio kombinirane terapije istovremeno s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima, osim glinida i derivata sulfoniluree.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetes melitus tipa 1;
stanje nakon resekcije gušterače;
dijabetička ketoacidoza, dijabetički prekoma i koma;
crijevna opstrukcija, pareza želuca;
ozbiljno zatajenje bubrega (CC <30 ml / min);
ozbiljno zatajenje jetre;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ili laktaze;
sindrom malapsorpcije glukoze i laktoze;
nasljedna netolerancija na laktozu;
leukopenija;
dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata u uvjetima koji zahtijevaju inzulinsku terapiju (zarazne bolesti, opekline, traume, opsežne kirurške intervencije);
djeca do 18 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Maninila 3.5; drugim derivatima sulfoniluree, sulfonamidima, probenecidima, kao i diureticima, čija molekula sadrži sulfonamidnu skupinu.

Relativni (tablete Maninil 3,5 treba koristiti s velikim oprezom):

stanja popraćena oštećenom apsorpcijom hrane i rizikom od hipoglikemije;
febrilni sindrom;
disfunkcija štitnjače;
hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde ili prednje hipofize;
akutna alkoholna opijenost;
kronični alkoholizam;
cerebralna ateroskleroza;
starija dob preko 70 godina.

Maninil 3.5, upute za uporabu: način i doziranje

Maninil 3,5 treba uzimati oralno prije jela, bez žvakanja, s dovoljno vode.

Ako je dnevna doza lijeka 1-2 tablete, treba ih uzimati jednom dnevno, prije doručka. Dnevne doze veće od 2 tablete treba podijeliti u 2 doze, jutarnju i večernju, u omjeru 2 ÷ 1.

Ako propustite sljedeću dozu, sljedeću morate uzeti u uobičajeno vrijeme. Zabranjeno je uzimanje veće doze.

Optimalna terapijska doza Maninila 3,5 ovisi o težini dijabetesa melitusa, dobi pacijenta, kao i o razini glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon jela.

Preporuča se započeti liječenje s dozom od 1,75 ili 3,5 mg (½ ili 1 tableta) 1 put dnevno. Ako nije moguće postići odgovarajuću metaboličku kontrolu, doza se postupno povećava, pod strogim nadzorom liječnika. Povećanje se provodi u intervalima od 2-7 dana dok se ne postigne željeni terapijski učinak. Međutim, maksimalna doza ne smije prelaziti 10,5 mg dnevno (3 tablete).

Zbog rizika od hipoglikemije, početne doze i doze održavanja smanjuju se za starije i oslabljene ljude, pacijente s disfunkcijom jetre / bubrega i one koji su pothranjeni.

Prijelaz pacijenata na Maninil 3.5 s drugih hipoglikemijskih sredstava provodi se pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje započinje dnevnom dozom od 1,75 ili 3,5 mg i postupno se povećava na potrebnu terapijsku dozu.

Nuspojave

Navedeni neželjeni učinci koji se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka klasificirani su na sljedeći način: često - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, uključujući pojedinačne poruke …

Maninil 3.5 može izazvati sljedeće nuspojave:

s dijela metabolizma i prehrane: često - porast tjelesne težine, hipoglikemija;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - metalni okus u ustima, bolovi u trbuhu, podrigivanje, proljev, osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje;
iz jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko - intrahepatična kolestaza, privremeni porast aktivnosti jetrenih enzima, hepatitis;
na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - eritropenija, leukopenija, pancitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija;
iz imunološkog sustava: rijetko - povećana fotosenzibilnost, purpura, urtikarija, petehije, svrbež; vrlo rijetko - anafilaktički šok, alergijski vaskulitis, generalizirane alergijske reakcije, popraćeni simptomima poput vrućice, kožnog osipa, artralgije, proteinurije, žutice;
drugi: vrlo rijetko - poremećaji smještaja, oštećenje vida, hiponatremija, prolazna proteinurija, povećana diureza; tijekom uzimanja alkohola - reakcija slična disulfiramu (osjećaj vrućine kože lica i gornjeg dijela tijela, tahikardija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica).

Predozirati

Glavni simptom predoziranja lijekom Maninil 3,5 je hipoglikemija, koja se očituje glađu, pospanošću, slabošću, hipertermijom, tahikardijom, vlagom kože, općom anksioznošću, glavoboljom, poremećenom koordinacijom pokreta, podrhtavanjem, strahom i prolaznim neurološkim poremećajima kao što su promjene u percepciji osjeta, govorni poremećaji, govorni poremećaji, pareza, paraliza. Ako se stanje pogorša, pacijent može izgubiti samokontrolu i svijest. Postoji visok rizik od razvoja hipoglikemijske kome.

U slučaju blažih simptoma hipoglikemije, potrebno je što prije pojesti kocku šećera, uzeti hranu ili piće koje sadrži veliku količinu šećera, na primjer med, džem, slatki čaj.

Ako pacijent postane bez svijesti, potrebna mu je intravenska primjena 40% glukoze / dekstroze (40–80 ml), nakon čega slijedi infuzija 5–10% otopine dekstroze. Dalje, ako je potrebno, daje se 1 mg glukagona (supkutano, intramuskularno ili intravenozno). Ako se pacijent ne vrati svijesti, ova se mjera ponavlja. U nekim je slučajevima potrebna intenzivna njega.

posebne upute

Tijekom razdoblja hipoglikemijske terapije, pacijenti bi se trebali strogo pridržavati svih liječničkih propisa koji se odnose na poštivanje prehrane i samokontrolu glukoze u krvi.

Rizik od hipoglikemije značajno se povećava u slučaju nepravovremenog obroka i gladovanja, nedovoljne opskrbe tijela ugljikohidratima, uz intenzivan fizički napor, proljev i povraćanje.

Simptomi hipoglikemije mogu se prikriti autonomnom neuropatijom i lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav ili snižavaju krvni tlak.

U starijih je ljudi rizik od razvoja hipoglikemije nešto veći, stoga se pažljivije odabire doza i provodi posebna kontrola koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon jela, posebno u početnoj fazi terapije.

U slučaju uzimanja alkohola mogu se razviti hipoglikemija i reakcija slična disulfiramu, stoga se tijekom liječenja treba suzdržati od pijenja alkohola.

U slučaju opsežnih opeklina, trauma, većih kirurških intervencija i zaraznih bolesti s febrilnim sindromom koji zahtijevaju inzulinsku terapiju, potrebno je otkazati Maninil 3,5 i druga oralna hipoglikemijska sredstva ako se provodi kombinirana terapija.

Pacijentima se ne preporučuje dulji boravak na suncu tijekom liječenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na rizik od razvoja nuspojava koje mogu utjecati na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije, pacijentima se savjetuje oprez u vožnji automobila i obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tablete Maninil 3,5 kontraindicirane su u trudnica i dojilja.

Ako se tijekom liječenja dijagnosticira trudnoća, lijek treba prekinuti.

Djetinjstvo

Maninil 3.5 se ne koristi za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek se ne smije propisivati bolesnicima s teškim zatajenjem bubrega, kod kojih je stopa klirensa kreatinina manja od 30 ml / min.

Za kršenja funkcije jetre

Hipoglikemijsko sredstvo je kontraindicirano u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

S oprezom, tablete Maninil 3,5 treba koristiti za liječenje starijih osoba starijih od 70 godina jer imaju visok rizik od razvoja hipoglikemije.

Interakcije s lijekovima

Hipoglikemijski učinak Maninila 3.5 pojačavaju sljedeći lijekovi: inzulin, drugi oralni hipoglikemijski agensi (na primjer, bigvanidi, akarboza), inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), beta-blokatori, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), derivati kumarina, derivati kumarina, inhibitori monoaminooksidaze (MAO), derivati pirazolona, klofibrat i njegovi analozi, muški spolni hormoni, anabolički agensi, fosfamidi (na primjer, ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), antimikotični lijekovi (flukonazol, mikonazol), formulacije para-aminosalijentaraksilne kiseline u visokim dozama, salicilati, sulfonamidi, fenfluramin, disopiramid, probenecid, fluoksetin, kloramfenikol, azapropazon, perheksilin, tritokvalin.

Učinak Maninila 3.5 pojačan je lijekovima koji zakiseljavaju mokraću, jer smanjuju stupanj disocijacije glibenklamida i povećavaju njegovu reapsorpciju.

Rezerpin, gvanetidin, klonidin, beta-blokatori i sredstva sa središnjim mehanizmom djelovanja, osim što pojačavaju hipoglikemijski učinak glibenklamida, mogu oslabiti simptome hipoglikemije.

Hipoglikemijski učinak Maninila 3.5 smanjuju sljedeći lijekovi: barbiturati, glukokortikosteroidi (GCS), tiazidni diuretici, pripravci hormona štitnjače koji sadrže jod, oralni kontraceptivi, estrogeni, simpatomimetički lijekovi, nikotinati (u velikim dozama), spori blokatori kalcijevih kanala, blokatori sporih kalcijevih kanala, litij, rifampicin, fenitoin, glukagon, izoniazid, acetazolamid, diazoksid.

Antagonisti H ₂ -histamine receptora mogu i oslabiti i povećati učinak glibenklamida.

U rijetkim slučajevima pentamidin može značajno smanjiti ili znatno povećati koncentraciju glukoze u krvi.

Maninil 3.5 može i smanjiti i povećati učinak derivata kumarina.

Analozi

Analogi Maninila 3,5 su Glibenklamid, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Maninilu 3.5

Prema pregledima, Maninil 3,5 učinkovit je lijek koji brzo snižava visoku razinu šećera u krvi. Male tablete, lako se progutaju.

Mane uključuju veliki popis kontraindikacija. Često se pacijenti žale na razvoj nuspojava, poput slabosti, glavobolje, lošeg osjećaja, vrtoglavice i povraćanja.