Glyurenorm - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Glurenorm

Glyurenorm: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Glurenorm

ATX kod: A10VV08

Aktivni sastojak: glikvidon (gliquidone)

Proizvođač: Boehringer Ingelheim Ellas (Grčka)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 254 rubalja.

Kupiti

Glyurenorm je derivat sulfoniluree druge generacije, oralni hipoglikemijski lijek s učincima na gušteraču i izvan pankreasa.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Glyurenorma su tablete: okrugle, glatke, bijele, sa zakošenim rubovima, s jedne strane nalazi se gravura logotipa tvrtke, s druge strane - rizik, s obje strane na kojem se nalazi gravura "57C" (10 kom. U blisterima, 3, 6 ili 12 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: glicidon, u 1 tableti - 30 mg.

Dodatne tvari: topljivi kukuruzni škrob, sušeni kukuruzni škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glikvidon pojačava sintezu inzulina aktiviranjem glukozno posredovanog puta za proizvodnju ove tvari. Eksperimenti na životinjama dokazuju da lijek smanjuje inzulinsku rezistenciju u masnom tkivu i tkivima jetre povećavajući afinitet receptora za inzulin, kao i stimulirajući postreceptorski mehanizam zbog inzulina. Hipoglikemijski učinak razvija se unutar 1-1,5 sata nakon oralne primjene. Maksimalni učinak bilježi se 2-3 sata nakon primjene i traje 8-10 sati. Glikvidon je derivat sulfoniluree kratkotrajnog djelovanja, što dovodi do njegove primjene u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 s visokim rizikom od hipoglikemije, na primjer, u starijih bolesnika ili bolesnika s bubrežnom disfunkcijom.

Budući da se glicidon izlučuje kroz bubrege u malim količinama, lijek se može propisati pacijentima s dijabetičnom nefropatijom i oštećenom bubrežnom funkcijom. Postoje dokazi da je unos Glyurenorma kod pacijenata s dijabetesom melitusom tipa 2, koji pate od istodobnih bolesti jetre, prilično učinkovit i siguran. Međutim, izlučivanje djelatne tvari u takvih je bolesnika donekle inhibirano. Istodobno, ne preporučuje se imenovanje glicidona pacijentima s dijabetesom melitusom kompliciranim teškim disfunkcijama jetre.

Rezultati kliničkih studija potvrđuju da primjena Glurenorma tijekom 18 i 30 mjeseci ne uzrokuje povećanje tjelesne težine, a u nekim slučajevima postoji čak i smanjenje tjelesne težine za 1-2 kg. Usporedne studije u kojima su proučavani drugi derivati sulfoniluree dokazuju odsutnost značajnih promjena u tjelesnoj težini u bolesnika koji uzimaju glicidon.

Farmakokinetika

Jednim unosom glicidona u dozi od 15 ili 30 mg, tvar se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta velikom brzinom i gotovo u potpunosti (80-95%). Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi u prosjeku iznosi 0,65 μg / ml (varira u rasponu od 0,12 do 2,14 μg / ml) i postiže se za otprilike 2 sata 15 minuta (fluktuacije u rasponu 1,25 - 4,75 sati). Područje ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) iznosi 5,1 μg × h / ml (vrijednosti mogu varirati od 1,5 do 10,1 μg × h / ml).

Ne postoje razlike u farmakokinetičkim parametrima u zdravih osoba i bolesnika s dijabetesom melitusom.

Glikvidon karakterizira visok afinitet za proteine plazme, koji prelazi 99%. Nema podataka o prodiranju tvari ili njezinih metabolita kroz krvno-mozak i posteljicu. Nisu pronađeni dokazi da bi glicidon mogao biti prisutan u majčinom mlijeku.

Glikvidon se u potpunosti metabolizira u jetri, prvenstveno demetilacijom i hidroksilacijom. Glikvidon metaboliti su farmakološki neaktivni ili pokazuju blago izraženu aktivnost u usporedbi s matičnim spojem.

Metaboliti glicvidona izlučuju se uglavnom fecesom, a samo mala količina izlučuje se urinom. Rezultati istraživanja pokazuju da se nakon oralne primjene približno 86% radioaktivno obilježenog (¹⁴ C) glicidona izlučuje kroz crijeva. Otprilike 5% (u obliku metabolita) uzete doze izlučuje se kroz bubrege, a taj postupak ne ovisi o dozi i ne ovisi o načinu primjene Glurenorma. Čak i uz redoviti unos lijeka, izlučuje se urinom u minimalnim koncentracijama.

Poluvrijeme je 1,2 sata (raspon varijacije je 0,4-3 sata), a terminalni poluživot je oko 8 sati (vrijednost se može kretati od 5,7 do 9,4 sata).

U starijih i sredovječnih bolesnika farmakološki su parametri slični. U bolesnika s disfunkcijama bubrega i jetre, glavnina glicidona izlučuje se fecesom. Poznati su podaci koji potvrđuju da metabolizam aktivne komponente lijeka ostaje praktički nepromijenjen u bolesnika s insuficijencijom jetre. Budući da se glicidon izlučuje kroz bubrege u malim količinama, ne dolazi do nakupljanja lijeka u bolesnika s bubrežnom disfunkcijom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Glyurenorm je lijek za liječenje dijabetesa tipa 2 kod sredovječnih i starijih bolesnika (pod uvjetom da dijetna terapija nije učinkovita).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Dijabetes melitus tipa 1;
Dijabetična acidoza i ketoacidoza, prekoma i koma;
Akutna intermitentna porfirija;
Rijetke nasljedne bolesti: nedostatak laktaze, galaktosemija, malapsorpcija glukoze i galaktoze, netolerancija na laktozu;
Teško zatajenje jetre;
Stanje nakon resekcije gušterače;
Određena akutna stanja (poput zaraznih bolesti i velikih operacija);
Dob mlađa od 18 godina;
Trudnoća i dojenje;
Pojedinačna preosjetljivost na komponente Glurenorma ili drugih sulfonamida.

Relativno:

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Bolesti štitnjače, popraćene kršenjem njegove funkcije;
Febrilni sindrom;
Alkoholizam.

Upute za uporabu Glyurenorma: način i doziranje

Glurenorm se uzima oralno prema preporukama liječnika u vezi s dozom, kao i pridržavanjem prehrane.

Na početku terapije, u pravilu se ½ tableta propisuje tijekom doručka (na početku obroka). Ako nema poboljšanja stanja, doza se postupno povećava.

Ako dnevna doza ne prelazi 2 tablete, treba je uzimati u 1 jutarnjoj dozi. Ako premaši, mora se podijeliti u 2-3 doze, ali najveći dio treba uzeti ujutro za doručak.

Najveća dopuštena dnevna doza je 4 tablete. Povećanje doze s više od 4 tablete je nepraktično, jer ne dovodi do povećanja učinkovitosti.

Ne biste trebali preskakati obroke nakon uzimanja Glurenorma i zaustaviti lijek bez savjetovanja s liječnikom.

Pri propisivanju lijeka u dozi većoj od 75 mg (2,5 tablete), bolesnici s oštećenom funkcijom jetre trebaju pažljivo praćenje stanja.

U slučaju nedovoljnog kliničkog učinka tijekom monoterapije Glurenormom, može se propisati kombinirana terapija u kombinaciji s metforminom.

Nuspojave

Hematopoetski sustav: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
Živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, parestezija, glavobolja, umoran osjećaj;
Kardiovaskularni sustav: ekstrasistola, hipotenzija, angina pektoris, kardiovaskularno zatajenje;
Probavni sustav: mučnina, smanjen apetit, suha usta, nelagoda u trbuhu, zatvor / proljev, povraćanje, kolestaza;
Metabolizam: hipoglikemija;
Organ vida: smetnje smještaja;
Koža i potkožno tkivo: reakcija fotosenzibilnosti, urtikarija, osip, svrbež, Stevens-Johnsonov sindrom;
Ostali: bolovi u prsima.

Predozirati

Predoziranje Glurenormom može izazvati hipoglikemiju, koja se određuje sljedećim simptomima: motorički nemir, tahikardija, lupanje srca, oštećenja govora i vida, intenzivno znojenje, glad, razdražljivost, nesanica, glavobolja, drhtavica, nesvjestica. Kad se pojave znakovi hipoglikemije, potrebno je unijeti hranu bogatu ugljikohidratima ili glukozom (dekstroza). U slučaju teške hipoglikemije, popraćene gubitkom svijesti ili komom, dekstroza se daje intravenozno. Nakon što se pacijent oporavi, trebao bi uzimati lako probavljive ugljikohidrate kako bi izbjegao drugi hipoglikemijski napad.

posebne upute

Glikvidon, aktivni sastojak Glurenorma, derivat je sulfoniluree kratkotrajnog djelovanja, stoga se koristi za liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 2 s povećanim rizikom od hipoglikemije, na primjer starijih osoba i bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Izlučivanje glicidona bubrezima je zanemarivo, pa se stoga lijek može koristiti u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom i bubrežnim oštećenjem. Međutim, kod ozbiljnih oštećenja bubrega, liječenje treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom.

Postoje dokazi da je Glurenorm učinkovit i siguran za pacijente s dijabetesom melitusom tipa 2 koji imaju popratne bolesti jetre, osim teških funkcionalnih poremećaja.

Pacijenti s dijabetesom moraju se strogo pridržavati liječničkih preporuka. Ako ih se ne poštuje, može doći do smanjenja koncentracije glukoze u krvi, što može dovesti do gubitka svijesti. Prilikom uzimanja lijeka prije jela, a ne prema preporuci - na početku obroka učinak Glurenorma je izraženiji, što povećava rizik od hipoglikemije.

Glurenorm se ne smije koristiti kao zamjena za terapijsku prehranu.

Ako se pojave znakovi hipoglikemije, treba odmah uzeti ugljikohidrate (hranu / piće koja sadrže šećer ili glukozu). Ako hipoglikemijsko stanje potraje, odmah se obratite svom liječniku.

Tjelovježba može pojačati hipoglikemijski učinak Glurenorma. Stres i alkohol mogu povećati i smanjiti njegove učinke.

S nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, derivati sulfoniluree mogu dovesti do hemolitičke anemije. Budući da Glurenorm pripada ovoj skupini, trebali biste ga koristiti s oprezom i, ako je moguće, odlučiti za promjenu lijeka.

Nema podataka o učinku Glyurenorma na brzinu reakcije i koncentraciju. Međutim, pacijente treba upozoriti na vjerojatnost simptoma hipoglikemije, poput lošeg smještaja, vrtoglavice i pospanosti, koji se mogu pojaviti tijekom liječenja. Iz tog se razloga preporučuje biti oprezan u vožnji i obavljanju potencijalno opasnih poslova. S razvojem hipoglikemijskih stanja treba se suzdržati od vožnje automobila i rada s mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o primjeni glicidona u bolesnika tijekom trudnoće i dojenja. Trudnice kojima je dijagnosticiran dijabetes melitus trebaju stalno praćenje koncentracije glukoze u plazmi. Uzimanje oralnih hipoglikemijskih lijekova u bolesnika tijekom trudnoće ne jamči potrebnu kontrolu glikemije. Iz tog je razloga uzimanje Glurenorma tijekom trudnoće kontraindicirano.

Ako tijekom liječenja lijekom pacijentica ima trudnoću ili je planira, glicidon se otkazuje i prelazi na inzulin.

Za kršenja funkcije jetre

Glurenorm se ne preporučuje bolesnicima s ozbiljnom disfunkcijom jetre, jer se 95% uzete doze metabolizira u jetri i izlučuje se fecesom. Klinička ispitivanja koja su uključivala bolesnike s dijabetesom melitusom i disfunkcijama jetre različite težine (uključujući akutnu cirozu jetre, popraćenu portalnom hipertenzijom), pokazala su da glicidon nije doveo do daljnjeg pogoršanja funkcije jetre, povećanja učestalosti nuspojava i hipoglikemijskih reakcija bili odsutni.

Interakcije s lijekovima

Moguće je pojačati hipoglikemijski učinak Glyurenorma tijekom propisivanja sljedećih lijekova: inhibitori monoaminooksidaze, nesteroidni protuupalni lijekovi, analgetici, antimikotičari, triciklični antidepresivi, tetraciklini, inzulin, drugi oralni hipoglikemijski lijekovi, inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin, inhibitori angiotenzina-konvertaze enzima, inhibitori angiotenzina konvertaze angiotezina., sulfonamidi, sulfinpirazon, klofibrat, klaritromicin, kloramfenikol, alopurinol.

Simpatolitici (uključujući klonidin), beta-blokatori, gvanetidin i rezerpin mogu ne samo pojačati hipoglikemijski učinak Glyurenorma, već istovremeno maskirati simptome hipoglikemije.

Moguće je smanjiti hipoglikemijski učinak Glyurenorma uz istodobnu primjenu sljedećih lijekova: simpatomimetika, glukokortikosteroida, hormona štitnjače, tiazidnih i petljih diuretika, oralnih kontraceptiva, pripravaka nikotinske kiseline, aminoglutetimida, fenotiazina, diazoksida, baricinita, pettoampina.

Uz istovremeno korištenje etanola, blokatori histamina H ₂ receptore (na primjer, ranitidin, cimetidin), i povećanje i smanjenje šećera u krvi učinak Glurenorm moguće.

Analozi

Analozi Glyurenorma su: Amix, Glyri, Glianov, Glibetik, Gliklada.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Glurenormu

Postoje razne recenzije o Glurenormu, ali većina pacijenata potvrđuje njegovu učinkovitost i dostupnost. Neki pacijenti imaju nuspojave, međutim, prilagodba doze na pojedinačnoj osnovi olakšava postizanje željenog terapijskog učinka.