Bisogamma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bisogamma: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bisogamma

ATX kod: C07AB07

Aktivni sastojak: bisoprolol (bisoprolol)

Proizvođač: Mauermann Arzneimittel KG (Njemačka), Artesan Pharma (Njemačka), SC Magistra C&C (Rumunjska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 100 rubalja.

Kupiti

Bisogamma je lijek iz skupine selektivnih beta-blokatora koji se koristi za liječenje hipertenzije.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta (10 kom. U blisterima, 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji).

Glavni aktivni sastojak Bisogamme je bisoprolol hemifumarat, u 1 tableti - 5 ili 10 mg.

Pomoćne supstance: preželatinizirani škrob, krospovidon, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, makrogol, magnezijev stearat, titanov dioksid, talk, hipromeloza, željezni oksid u boji.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bisoprolol je selektivni β ₁ -adrenergički blokator bez vlastite simpatomimetičke aktivnosti; nema učinak stabiliziranja membrane. Smanjuje potrebu za kisikom u miokardu, smanjuje aktivnost renina u krvnoj plazmi i smanjuje brzinu otkucaja srca tijekom vježbanja i mirovanja. Djeluje antianginalno, hipotenzivno i antiaritmički.

Učinci bisoprolola koji se osiguravaju blokiranjem β ₁ -adrenergičnih receptora srca kada se koriste u malim dozama:

smanjenje stvaranja cAMP (ciklički adenozin monofosfat) stimuliranog kateholaminom iz ATP (adenozin trifosfat);
smanjenje unutarstanične struje kalcijevih iona;
negativno dromo-, krono-, ino- i batmotropno djelovanje.

S povećanjem doze koja premašuje terapijsku dozu, bisoprolol ima učinak blokiranja β ₂ -adrenoceptora.

U prva 24 sata terapije dolazi do povećanja ukupnog perifernog vaskularnog otpora (zbog uzajamnog povećanja aktivnosti α-adrenergičnih receptora i eliminacije stimulacije β ₂ -adrenergičkih receptora). Nakon 1–3 dana pokazatelj se vraća na početnu vrijednost i produljenom terapijom opada.

Razvoj hipotenzivnog učinka povezan je sa smanjenjem minutnog volumena krvi, smanjenjem aktivnosti renin-angiotenzinskog sustava (posebno važno za bolesnike s početnom hipersekrecijom renina), simpatičkom stimulacijom perifernih žila, učinkom na središnji živčani sustav i obnavljanjem osjetljivosti kao odgovor na smanjenje krvnog tlaka.

Terapijski učinak kod arterijske hipertenzije opaža se nakon 2–5 dana uzimanja Bisogamme, razvoj stabilnog učinka - nakon 1-2 mjeseca.

Antianginalni učinak bisoprolola posljedica je smanjenja potrebe za kisikom u miokardu (kao rezultat smanjenja broja otkucaja srca i smanjenja kontraktilnosti), poboljšanja perfuzije miokarda i povećanja dijastole. Zbog povećanja krajnjeg dijastoličkog tlaka u lijevoj komori i povećanja istezanja mišićnih vlakana klijetki, potreba za kisikom može se povećati, posebno u pozadini kroničnog zatajenja srca.

Antiaritmijska svojstva povezana su s uklanjanjem aritmogenih čimbenika (arterijska hipertenzija, povećana aktivnost simpatičkog živčanog sustava, tahikardija, povećan sadržaj cAMP-a), smanjenjem brzine spontanog uzbuđivanja ektopičnih i sinusnih stimulatora i usporavanjem AV provođenja (uglavnom u antegradnom i, u manjoj mjeri, u retrogradnom smjeru) kroz atrioventrikularni čvor).

Za razliku od neselektivnih β-blokatora, Bisogamma, kada se koristi u umjerenim terapijskim dozama, ima manje izražen učinak na organe koji sadrže β ₂ -adrenergičke receptore (uključujući gušteraču, koštane mišiće, glatke mišiće perifernih arterija, maternice i bronha) te na metabolizam ugljikohidrata. … Bisoprolol ne uzrokuje zadržavanje natrijevih iona u tijelu. Ne razlikuje se od propranolola po težini aterogenog djelovanja.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, bisoprolol se apsorbira na razini od 80–90%. Unos hrane ne utječe na ovaj pokazatelj. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) u krvnoj plazmi kreće se od 1 do 3 sata.

Vezanje na proteine plazme iznosi približno 30%. Lagano prodire kroz krvno-moždane i posteljice. Izlučuje se u majčino mlijeko u malim količinama.

Polovica uzete doze metabolizira se u jetri, uz stvaranje metabolita koji nemaju aktivnost. Bubrezi izlučuju 50% tvari nepromijenjeno. T _1/2 (poluvrijeme) je 10-12 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Bisogamma ima sljedeće indikacije za uporabu:

Arterijska hipertenzija;
Ishemijska bolest srca (za prevenciju napada angine).

Kontraindikacije

Primjena Bisogamme kontraindicirana je kod plućnog edema, kolapsa, akutnog i kroničnog zatajenja srca (u fazi dekompenzacije), atrioventrikularne blokade od 2-3 stupnja, bradikardije, kardiomegalije, šoka, teških oblika bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti, feokromocitoma, depresije, Raynaudove bolesti.

Uz to, Bisogammu ne smiju uzimati osobe mlađe od 18 godina i pacijenti s preosjetljivošću na komponente lijeka i druge beta-blokatore.

Lijek treba koristiti s oprezom kod kroničnog zatajenja bubrega, zatajenja jetre, tireotoksikoze, dijabetesa melitusa, psorijaze.

Moguće je uzimati lijek tijekom trudnoće ako je potencijalna korist od liječenja veća od rizika od nuspojava kod fetusa.

Upute za uporabu Bisogamme: metoda i doziranje

Bisogamma tablete uzimaju se jednom ujutro natašte. Počinju uzimati s dozom od 5 mg, koja se, ako je potrebno, može povećati na 10 mg.

Maksimalna dnevna doza je 20 mg, za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega (ili jetre) - 10 mg.

Nuspojave

Korištenje Bisogamme može izazvati sljedeće nuspojave:

Iz živčanog sustava: slabost, umor, vrtoglavica, poremećaj spavanja, depresija, drhtanje, konvulzije;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: bradikardija, AV blokada, pogoršanje kroničnog zatajenja srca, ortostatska hipotenzija, periferni angiospazam (hladni ekstremiteti, Raynaudov sindrom);
Iz gastrointestinalnog trakta: suha sluznica, mučnina, poremećaj stolice, promjena okusa;
Iz dišnog sustava: otežano disanje (kada se koriste velike doze Bisogamme), bronhospazam (u bolesnika kojem je to predisponirano), začepljenje nosa;
Od osjetila: zamagljen vid, bol i suhoća očiju, konjunktivitis;
S dijela laboratorijskih parametara: moguće je - smanjenje broja trombocita u perifernoj krvi, agranulocitoza, leukopenija (smanjenje broja leukocita u krvi), povećanje aktivnosti jetrenih enzima (ALT, AST).

Osim toga, moguće su alergijske reakcije u obliku košnica, osipa i svrbeža kože.

Predozirati

Glavni simptomi: bronhospazam, jaka bradikardija, ventrikularni prerani otkucaji, atrioventrikularni blok, vrtoglavica, konvulzije, nesvjestica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, cijanoza noktiju ili dlanova, kronično zatajenje srca, otežano disanje.

Terapija: ispiranje želuca i upotreba adsorbenata.

Simptomatsko liječenje (provodi se ovisno o indikacijama):

atrioventrikularna blokada: epinefrin, atropin (intravenska primjena u dozi od 1-2 mg) ili postavljanje privremenog elektrostimulatora srca;
snižavanje krvnog tlaka: pacijent mora biti u položaju Trendelenburg (ležeći na leđima pod kutom od 45 ° s podignutom zdjelicom u odnosu na glavu); u nedostatku znakova plućnog edema, indicirana je intravenska primjena otopina koje zamjenjuju plazmu; ako su neučinkovite, primjenjuju se epinefrin, dopamin, dobutamin (za održavanje inotropnog i kronotropnog djelovanja i uklanjanje izraženog smanjenja krvnog tlaka);
preuranjeni otkucaji komore: lidokain (lijekovi klase IA ne mogu se koristiti);
zatajenje srca: diuretici, srčani glikozidi, glukagon;
bronhospazam: β ₂ -adrenostimulansi (udisanje);
konvulzije: diazepam (intravenska primjena).

posebne upute

U slučaju imenovanja Bisogamme, potrebno je nadzirati krvni tlak i otkucaje srca (HR) (na početku terapije - svaki dan, zatim jednom u 3 mjeseca). Ako je broj otkucaja srca manji od 50 otkucaja u minuti, odmah se trebate obratiti liječniku. Nužno je i praćenje EKG-a, a bolesnike s dijabetesom treba nadzirati na razinu šećera u krvi.

U pušača je učinkovitost Bisogamme manja.

U slučaju plućnih bolesti, preporučuje se proučavanje funkcije vanjskog disanja prije početka lijeka.

Bisogamma mijenja učinkovitost inzulinske terapije i oralnih hipoglikemijskih lijekova i može prikriti simptome hipoglikemije.

Antihipertenzivni učinak ovog lijeka smanjuju nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikoidi i estrogeni.

Primjena Bisogamme u kombinaciji sa srčanim glikozidima, blokatorima kalcijevih kanala i antiaritmičkim lijekovima povećava rizik od razvoja bradikardije, AV blokade.

Bisogamma se ne smije uzimati zajedno s MAO inhibitorima.

Istodobna primjena lijeka s antidepresivima i antipsihotičnim lijekovima može povećati depresiju središnjeg živčanog sustava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja Bisogamme tijekom upravljanja motornim vozilom, pacijenti trebaju biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Bisogamma tijekom trudnoće / dojenja može se koristiti samo ako koristi koje se očekuju od terapije premašuju potencijalni rizik.

Djetinjstvo

Terapija bisogamom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega trebaju s oprezom uzimati Bisogammu.

Maksimalna dnevna doza u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC <20 ml / min) je 10 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenjem jetre trebaju s oprezom uzimati Bisogammu.

Maksimalna dnevna doza u bolesnika s teškim oštećenjem jetre je 10 mg.

Primjena u starijih osoba

Terapija bisogamom u starijih bolesnika treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

inhibitori monoaminooksidaze: hipotenzivni učinak bisoprolola značajno je pojačan; ne preporučuje se kombinirana primjena, razmak između primjene ovih lijekova trebao bi biti najmanje 14 dana;
rentgenska kontrastna sredstva koja sadrže jod za intravensku primjenu: povećava se rizik od anafilaktičkih reakcija;
alergeni koji se koriste za imunoterapiju ili ekstrakti alergena za kožne testove: povećava se vjerojatnost teških sistemskih alergijskih reakcija ili anafilaksije;
fenitoin (intravenska primjena), lijekovi za inhalacijsku opću anesteziju (derivati ugljikovodika): povećava ozbiljnost kardiodepresivnog učinka i vjerojatnost snižavanja krvnog tlaka;
inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi: njihova se učinkovitost mijenja, a kombiniranom terapijom maskiraju se simptomi razvoja hipoglikemije (u obliku tahikardije, povišenog krvnog tlaka);
lidokain, ksantini (isključujući difilin): njihov se klirens smanjuje, a koncentracija u plazmi povećava, posebno u bolesnika s početno povećanim klirensom teofilina povezanog s pušenjem;
nesteroidni protuupalni lijekovi, glukokortikosteroidi i estrogeni: hipotenzivni učinak bisoprolola se smanjuje;
metildopa, srčani glikozidi, rezerpin i gvanfacin, spori blokatori kalcijevih kanala (diltiazem, verapamil), amiodaron i drugi antiaritmici: povećava se vjerojatnost pojave / pogoršanja AV blokade, bradikardije, zatajenja srca i srčanog zastoja;
nifedipin: može doći do značajnog smanjenja krvnog tlaka;
nedepolarizirajući relaksanti mišića: njihov je učinak produljen;
kumarini: povećava se trajanje njihova antikoagulantnog učinka;
tetra- i triciklični antidepresivi, etanol, antipsihotični lijekovi (antipsihotici), lijekovi sa hipnotičkim i sedativnim učincima: pojačan je inhibitorni učinak bisoprolola na središnji živčani sustav;
diuretici, simpatolitici, klonidin, hidralazin i drugi antihipertenzivi: može doći do prekomjernog smanjenja krvnog tlaka;
nehidrogenirani alkaloidi ergotina (uključujući ergotamin): povećava se vjerojatnost poremećaja periferne cirkulacije;
rifampicin: T _1/2 bisoprolola se smanjuje;
sulfasalazin: koncentracija bisoprolola u plazmi u krvi se povećava.

Analozi

Analozi bisogamme su: Concor, Bisokard, Coronal, Biprol, Aritel, Cordinorm, Bidop, Biol.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Čuvati ne više od 3 godine na temperaturi zraka koja ne prelazi 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bisogammi

Prema recenzijama, Bisogamma je učinkovit lijek. Glavni nedostatak je veliki popis kontraindikacija i nuspojava. Trošak se u većini slučajeva procjenjuje kao pristupačan.