Diazepex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Diazepex je lijek s antikonvulzivnim, anksiolitičkim, mišićnim relaksantom, hipnotičkim, sedativnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Diazepexa:

tablete (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera);
otopina za injekciju 5 mg / ml: prozirna, bezbojna ili pomalo žućkasta sa zelenim odsjajem (u bezbojnim staklenim ampulama od 2 ml, u blisterima od 5 ampula, u kartonskoj kutiji od 2 pakiranja).

Aktivni sastojak u 1 tableti: diazepam - 2 ili 5 mg.

Sastav otopine za injekcije od 1 ml:

aktivna tvar: diazepam - 10 mg;
pomoćne komponente: propilen glikol-1,2, benzojeva kiselina (E 210), natrijev benzoat (E 211), 96% etilni alkohol, benzil alkohol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Tablete

Monoterapija:

anksioznost;
napon;
anksioznost;
depresija;
depresija.

Kao pomoćna komponenta u kompleksnoj terapiji:

disalgomenoreja;
predmenstrualni sindrom;
spastičnost koštanih mišića;
peptični čir na želucu i dvanaesniku;
posttraumatski uvjeti;
alkoholizam;
arterijska hipertenzija;
konvulzivni sindrom;
lumbago;
reumatoidni artritis;
menopauza;
zloćudni tumori.

Otopina za injekcije

epileptički status;
epileptični napadaji (u svrhu olakšavanja);
tetanus;
grč skeletnih mišića, spastični uvjeti povezani s lezijama leđne moždine / mozga (cerebralna atetoza, paraliza);
sindrom odvikavanja od alkohola, uključujući alkoholni delirij;
motoričko uzbuđenje različitih etiologija u psihijatriji / neurologiji;
premedikacija (kao komponenta kombinirane anestezije).

Kontraindikacije

Apsolutno

Tablete:

miastenija gravis;
glaukom;
I tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Otopina za injekcije:

ovisnost o alkoholu (otežana anamneza, osim akutnih simptoma ustezanja), ovisnost o drogama;
hiperkapnija;
tendencije prema samoubojstvu;
opterećena povijest epilepsije ili epileptičnih napadaja (početak primjene Diazepexa ili njegovo naglo ukidanje može dovesti do razvoja epileptičnog statusa ili napadaja);
hepatitis;
cerebralna ili kralježnična ataksija;
glaukom, glaukom zatvorenog kuta (akutni napadi);
apneja u snu, ozbiljno zatajenje dišnog sustava ili srca;
miastenija gravis;
porfirija;
I i III tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;
dob do 3 godine (benzil alkohol je dio Diazepexa);
individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući preosjetljivost na druge benzodiazepine.

Relativni

Bolesti / stanja zbog kojih Diazepex treba primjenjivati s oprezom:

funkcionalni poremećaji disanja, srca, bubrega i jetre;
organska oštećenja mozga;
djeca i starost.

Način primjene i doziranje

Tablete

Diazepex se uzima oralno.

Preporučeni režim doziranja:

stanja anksioznosti / tjeskobe: 2–4 puta dnevno, 2–5 mg;
spastična stanja: 3-4 puta dnevno, 2-10 mg.

Za ambulantne bolesnike maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Dnevna doza za djecu (učestalost prijema - 1-3 puta dnevno):

do 3 godine: 1–5 mg;
4-12 godina: 2-10 mg.

Otopina za injekcije

Put primjene Diazpexa: intramuskularno (intramuskularno) ili polako intravenozno (intravenski).

Shemu primjene određuje liječnik pojedinačno.

Preporučeni režim doziranja:

tetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg svakih 1–4 sata (4–10 mg / kg dnevno);
delirij: u / u; 10 mg, zatim svakih 5 minuta, 5 mg (dok se ne ukloni stanje uzbuđenja);
sindrom odvikavanja od alkohola (napetost, anksioznost ili vegetativni ekvivalenti ovih poremećaja): i / m ili i / v; Po 10 mg, zatim 3-4 sata kasnije, lijek se daje u dozi od 5-10 mg;
spastični uvjeti povezani s oštećenjem leđne moždine / mozga: i / m; početna doza je 10–20 mg;
Spazam skeletnih mišića povezan s lokalnom ozljedom: IV; 10 mg jedanput ili dvaput;
anestezija (kao komponenta kombinirane anestezije na početku anestezije): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
premedikacija prije anestezije u slučaju defibrilacije: IV polako; 10-30 mg (u odvojenim dozama);
premedikacija prije anestezije: IM; odrasli 10–20 mg 1 sat prije početka anestezije;
motoričko uzbuđenje različitog podrijetla u psihijatriji i neurologiji: intramuskularno ili intravenozno; 3 puta dnevno, 10–20 mg;
status epilepticus: IV; 10 mg;
epileptični napadaji (u svrhu olakšanja): u / u; 10–20 mg, tada se lijek može ubrizgati intravenozno ili intramuskularno u dozi od 20 mg.

Prosječno trajanje intervala između uvođenja pojedinačnih doza je 3-4 sata, u akutnim slučajevima moguća je ponovljena primjena unutar 1 sata.

Oslabljeni / stariji bolesnici zahtijevaju smanjenje doze (obično 2–5 mg), njezino povećanje treba provoditi postupno. Isti režim treba slijediti u slučajevima kombinirane terapije s drugim sedativima.

Nuspojave

Tablete

Moguće nuspojave: vrtoglavica, ataksija, slabost, pospanost, glavobolja.

U rijetkim slučajevima dolazi do razvoja takvih poremećaja kao što su euforija, oštećenje vida, žutica, mučnina, zatvor, kserostomija, tahikardija, hipotenzija, granulocitopenija, leukopenija, otežano disanje, alergijske reakcije.

Otopina za injekcije

Moguće nuspojave: bradikardija, arterijska hipotenzija, zastoj srca, umor, pospanost, mišićna slabost, poremećena koordinacija pokreta, apneja, respiratorna depresija, tromboflebitis / tromboza na mjestu intravenske primjene otopine.

U rijetkim slučajevima, razvoj poremećaja kao što su:

depresija, anterogradna amnezija, zbunjenost, poremećaji u ponašanju / razmišljanju, paradoksalne reakcije (manifestiraju se kao nesanica, nervoza, izljevi bijesa, uznemirenost, agresija, neprijateljstvo, halucinacije, neobično uzbuđenje; zahtijeva povlačenje Diazepexa);
vrtoglavica, glavobolja, štucanje;
tremor, dizartrija;
žutica, disfunkcija jetre;
anemija, leukopenija, agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija;
alergijske reakcije (u obliku osipa na koži, svrbeža);
neaktivnost;
tahikardija, nesvjestica, kardiovaskularni kolaps;
zadržavanje mokraće / urinarna inkontinencija, slabljenje libida;
diplopija, zamagljen vid, nistagmus;
funkcionalne promjene u slinovnicama (u obliku kserostomije ili povećane salivacije), zatvor, mučnina;
lokalne reakcije s intramuskularnom injekcijom (u obliku boli, crvenilo na mjestu injekcije).

posebne upute

Uz intravensku primjenu Diazepexa, na mjestu injekcije može se dogoditi upalni proces (koji se očituje kao edem, flebitis, osjećaj pečenja, tromboflebitis). S tim u vezi, uvođenje treba provoditi polako, koristeći kateter, ne više od 5 mg (1 ml) u minuti. Ne ubrizgavajte otopinu u male vene (na primjer, vene ruku). Izbjegavajte ulazak lijeka u perivaskularni prostor ili arterije.

Kada se daje intramuskularno, Diazepex se mora ubrizgati duboko u mišić.

Otopinu u sustavu za infuziju / špricu nemojte miješati s drugim lijekovima.

Kada se daju intravenozno, starijoj bolesnici, bolesnici u posebno teškim stanjima, kao i bolesnici s kardiorespiratornom insuficijencijom, koja je povezana s vjerojatnošću srčanog zastoja i / ili apneje, trebaju posebnu pozornost.

U kombinaciji s opojnim analgeticima, njihovu dozu treba značajno smanjiti (za najmanje 1/3).

Ne preporučuje se uvođenje Diazepexa u bolesnika s šokom, komom ili akutnom alkoholnom opijenošću s znakovima depresije.

Nakon intravenske primjene, lijek djeluje brzo, ali ne dugo, stoga se ne preporučuje koristiti ga za terapiju održavanja.

U slučaju oštećenja bubrežne / jetrene funkcije u slučajevima dulje primjene lijeka, poželjno je provesti krvni test i procijeniti funkcionalno stanje jetre.

S jakim osjećajem straha i depresije, Diazepex se ne smije koristiti u monoterapiji (zbog vjerojatnosti razvoja suicidalne tendencije).

Tijekom primjene lijeka postoji potencijalna opasnost od tjelesne / mentalne ovisnosti, posebno kod dugog tečaja s visokim dozama. Također postoji visok rizik od ovog poremećaja u bolesnika s tendencijom zlouporabe alkoholnih pića ili povijesti ovisnosti o drogama.

Iznenadnim prestankom terapije nakon razvoja tjelesne ovisnosti može se razviti apstinencijski sindrom (očituje se u obliku konvulzija, podrhtavanja, kolika, grčeva u mišićima, povraćanja, pojačanog znojenja). Ozbiljni simptomi mogu se primijetiti u bolesnika koji koriste Diazpex u visokim dozama duže nego što je potrebno. Poremećaji u blažim oblicima (u obliku disforije, nesanice) mogu se javiti kod pacijenata koji već nekoliko mjeseci prolaze tečaj s terapijskim dozama. Nakon završetka tečaja lijeka, lijek treba postupno otkazivati.

Tijekom korištenja Diazepexa preporučuje se odbiti vožnju motornim vozilom.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom uporabom Diazepexa s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

kontraceptivi koji sadrže estrogen, diltiazem, verapamil, ketokonazol, cimetidin, eritromicin, nefazodon, itrakonazol, ranitidin: povećanje koncentracije i, kao posljedica, toksičnost Diazepexa (povezana s inhibicijom jetrenih enzima);
alkohol, lijekovi koji mogu uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava (uključujući antipsihotike, lijekove za anesteziju, lijekove sa sedativnim i hipnotičkim učincima, opioidne analgetike): povećanje inhibicijskog učinka diazepama;
rifampicin, karbamazepin: smanjenje koncentracije i, prema tome, djelotvornosti Diazpexa.

Analozi

Analozi diazepexa su: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, na sobnoj temperaturi (za tablete) ili na temperaturi od 2-8 ° C (za otopinu za injekcije). Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: