Infanrix Hexa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Infanrix Hexa: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Interakcije s lijekovima
10. Analozi
11. Uvjeti skladištenja
12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. Recenzije
14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Infanrix HEXA

ATX kod: J07CA09

Aktivni sastojak: cjepivo za prevenciju difterije, hripavca, poliomijelitisa, tetanusa i infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b

Proizvođač: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgija), Smithkline Beecham-Biomed (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 1888 rubalja.

Kupiti

Suspenzija za intramuskularnu primjenu Infanrix Hexa

Infanrix Hexa kombinirano je cjepivo za prevenciju hepatitisa B, tetanusa, dječje paralize, hripavca, difterije i infekcije Haemophilus influenzae tipa b.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Infanrix Hexa je suspenzija za intramuskularnu (i / m) primjenu:

adsorbirano cjepivo, kombinirano za prevenciju hepatitisa B, poliomijelitisa (inaktivirano), hripavca (staničnog), tetanusa, difterije: bijelo, razdvaja se taloženjem u bijeli talog (potpuno slomljen kada se protrese) i bezbojnu prozirnu tekućinu (u špricama od 0,5 ml);
adsorbirano cjepivo, konjugirano za prevenciju infekcije Haemophilus influenzae tipa b: bijeli liofilizirani prah ili čvrsta masa; otopina dobivena iz liofilizata: neprozirna, razdvaja se taloženjem u bezbojnu tekućinu i bijeli talog, lako se resuspendira tresenjem (u bočicama od neutralnog stakla, 1 doza).

1 štrcaljka sa suspenzijom s 2 igle (ili bez njih) stavlja se u zasebne plastične posude s 1 bočicom liofilizata u blisteru; u kartonskoj kutiji 1 set.

Djelatne tvari u 0,5 ml adsorbiranog kombiniranog cjepiva za prevenciju hepatitisa B, difterije, dječje paralize (inaktivirano), hripavca (staničnog), tetanusa:

difterijski toksoid - najmanje 30 međunarodnih jedinica (ME);
tetanus toksoid - ne manje od 40 ME;
toksoid hripavca - 0,025 mg;
filamentozni hemaglutinin - 0,025 mg;
pertaktin (69 kDa protein vanjske membrane) - 0,008 mg;
površinski antigen rekombinantni virus hepatitisa B (HBsAg) - 0,01 mg;
inaktivirani virus poliomijelitisa tip 1 - 40 jedinica (U) D-antigena;
inaktivirani virus poliomijelitisa tip 2 - 8 IU D-antigena;
inaktivirani virus poliomijelitisa tip 3 - 32 jedinice D-antigena.

Pomoćne komponente: voda za injekcije - do 0,5 ml; aluminij-fosfat - 0,2 mg; aluminij hidroksid - 0,5 mg; medij 199 (M 199) - 1,15 mg (uključujući aminokiseline - 0,09 mg); natrijev klorid - 4,5 mg.

Sastav 0,5 ml adsorbiranog, konjugiranog cjepiva za prevenciju infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tipa b:

aktivna tvar: kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b - 0,01 mg (konjugiran s tetanusnim toksoidom ~ 0,025 mg);
pomoćne komponente: aluminijev fosfat - 0,12 mg; laktoza - 12,6 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Imunogenost lijeka Infanrix Hex procijenjena je u kliničkim ispitivanjima na djeci u dobi od 42 dana primjenom primarnih režima cijepljenja s dvije doze i tri doze, nakon čega je slijedila revakcinacija.

Zaštitna razina antitijela na svaki od antigena cjepiva primjenom režima s tri doze određena je u 95,7% (najmanje) cijepljenih. Zaštitna razina protutijela na svaki od antigena cjepiva nakon revakcinacije utvrđena je u 98,4% (najmanje) cijepljene djece.

Zaštitni titri (antitijela), ovisno o dobi djece nakon 1 mjeseca nakon završetka osnovnog tečaja cijepljenja s tri doze, bili su:

difterijski toksoid (0,1 IU po 1 ml): dob 2-3-4 mjeseca, broj cijepljenih (N) = 196 (2 studije) - 100%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 99,8%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 99,7%;
tetanusni toksoid (0,1 IU po 1 ml): dob 2-3–4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 100%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 100%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 100%;
toksoid hripavca (5 ELISA E po 1 ml): dob 2-3–4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 100%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 100%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 99,8%;
filamentozni hemaglutinin (5 ELISA E po 1 ml): dob 2-3–4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 100%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 100%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 100%;
pertaktin (5 ELISA U / ml): dob 2-3–4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 100%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 100%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 99,7%;
površinski antigen virusa hepatitisa B HBsAg (10 mIU / ml): starost 2-3 mjeseca N = 196 (2 studije) - 99,5%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 98,9%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 98%;
virus poliomijelitisa tip 1 (razrjeđenje 1: 8): dob 2-3–4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 100%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 99,9%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 99,7%;
virus poliomijelitisa tip 2 (razrjeđenje 1: 8): dob 2-3–4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 97,8%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 99,3%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 98,9%;
virus poliomijelitisa tip 3 (razrjeđenje 1: 8): dob 2-3–4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 100%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 99,7%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 99,7%;
kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (0,15 μg po 1 ml): dob 2-3-4 mjeseca N = 196 (2 studije) - 96,4%; 2–4–6 mjeseci N = 1693 (6 studija) - 96,6%; 3-4-5 mjeseci N = 1055 (6 studija) - 96,8%.

Zaštitni titri (antitijela) pri korištenju 4 doze Infanrix Hexa u slučajevima revakcinacije u drugoj godini života nakon primarnog cijepljenja s tri doze (N = 2009; 12 studija) bili su:

difterijski toksoid (0,1 IU na 1 ml): 99%;
tetanus toksoid (0,1 IU po ml): 99%;
toksoid hripavca (5 ELISA E po 1 ml): 99%;
filamentozni hemaglutinin (5 ELISA E po 1 ml): 99%;
pertaktin (5 ELISA U / ml): 99,5%;
površinski antigen virusa hepatitisa B HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
virus poliomijelitisa tip 1 (razrjeđenje 1: 8): 99%;
virus poliomijelitisa tip 2 (razrjeđenje 1: 8): 99%;
virus poliomijelitisa tip 3 (razrjeđenje 1: 8): 99%;
Kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (0,15 μg po ml): 99,7%.

Zaštitni titri (antitijela) nakon 1 mjeseca nakon završetka primarnog tečaja s dvije doze, nakon čega je slijedilo docjepljivanje, ovisno o dobi djeteta, bili su:

difterijski toksoid (0,1 IU na 1 ml): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 100%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 100%;
tetanusni toksoid (0,1 IU po 1 ml): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 100%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 100%;
toksoid hripavca (5 ELISA E po 1 ml): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 99,5%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 100%;
filamentozni hemaglutinin (5 ELISA E po 1 ml): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 100%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 100%;
pertaktin (5 ELISA U / ml): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 100%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 99,2%;
površinski antigen virusa hepatitisa B HBsAg (10 mIU / ml): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 99,8%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 98,9;
virus poliomijelitisa tip 1 (razrjeđenje 1: 8): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 98,4%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 99,8%;
virus poliomijelitisa tip 2 (razrjeđenje 1: 8): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) –98,4%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 99,4%;
virus poliomijelitisa tip 3 (razrjeđenje 1: 8): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 97,9%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 99,2%;
kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (0,15 μg po 1 ml): 2–4–12 mjeseci, N = 196 (1 studija) - 100%; 3-5-11 mjeseci, N = 352 (3 studije) - 99,6%.

Zaštitna učinkovitost Infanrix Hexa protiv hripavca varira od 84 do 88,7%. To potvrđuju rezultati kliničkih studija provedenih u Italiji na djeci u dobi od 2–4–6 mjeseci i u Njemačkoj na djeci u dobi od 3–4–5 mjeseci. Nakon završetka primarnog programa cijepljenja protiv hripavca u Italiji, bez revakcinacije, 60 mjeseci zadržana je zaštitna učinkovitost u istoj skupini djece.

Imunogenost lijeka Infanrix Hex procijenjena je kliničkim ispitivanjima nakon završetka primarnog tečaja cijepljenja s tri doze u djece u dobi od 2-4-6 mjeseci u približno 300 nedonoščadi rođene od 24. do 36. tjedna trudnoće i nakon revakcinacije kod djece u dobi od 18 do 24 mjeseca. - u oko 200 nedonoščadi.

Nakon mjesec dana nakon završetka primarnog cijepljenja, 98,7% cijepljenih (najmanje) postiglo je razinu serozaštite protiv virusa poliomijelitisa tipa 1 i 2, tetanusa i difterije; 90,9% cijepljenih (barem) postiglo je zaštitnu razinu antitijela na virus poliomijelitisa tip 3, virusni antigen hepatitisa B i kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tip b. U odnosu na antitijela na toksoid protiv hripavca, 94,9% cijepljenih bilo je seropozitivno; na nitasti hemaglutinin i pertaktin - svi cijepljeni.

Nakon mjesec dana nakon ponovnog cijepljenja, 98,4% cijepljenih (najmanje) imalo je zaštitnu razinu antitijela na svaki od antigena cjepiva, s izuzetkom toksoida hripavca (najmanje 96,8%) i antigena virusa hepatitisa B (najmanje 88, 7%). Što se tiče povećanja koncentracije antitijela (15-235 puta), odgovor na uvođenje pojačane doze ukazuje na primjerenost primarnog cijepljenja u odnosu na sve antigene sadržane u Infanrix Hexi.

Studije provedene 2,5–3 godine nakon revakcinacije potvrdile su postojanost serozaštite protiv virusa hepatitisa B u 85,3% cijepljenih; protiv kapsularnog polisaharida Haemophilus influenzae tipa b i virusa poliomijelitisa tipa 1, 2, 3 - u 95,7% (ne manje).

Nakon završetka tečaja od tri doze primarnog cijepljenja s daljnjim docjepljivanjem lijekom, procijenjeno je trajanje imunološkog odgovora u djece od 4 do 8 godina. U 91% djece (najmanje) primijećena je imunološka zaštita protiv virusa dječje paralize tipa 1, 2, 3 i kapsularnog polisaharida Haemophilus influenzae tipa b; u 64,7% djece (najmanje) - protiv tetanusa i difterije.

Seropozitivno na komponente hripavca u cjepivu ostalo je najmanje 87% (antitijela na PRN); 97,5% (antitijela na PHA); 25,4% (antitijela na toksoid hripavca) djece.

U odnosu na virusni hepatitis B, imunološka zaštita nakon završetka trodimenzionalnog tečaja primarnog cijepljenja s daljnjim docjepljivanjem lijekom primijećena je u više od 85% cijepljene djece u dobi od 4-5 godina i kod više od 72% cijepljene djece u dobi od 7-8 godina.

U 48% (najmanje) cijepljene djece u dobi od 11 do 12 godina, nakon završetka tečaja s dvije doze primarnog cijepljenja praćenog revakcinacijom, primijećena je imunološka zaštita protiv virusnog hepatitisa B.

Očuvanje imunološkog pamćenja protiv virusa hepatitisa B također je potvrđeno u djece u dobi od 4-12 godina. Ta su djeca prošla tečaj primarnog cijepljenja nakon čega je uslijedilo docjepljivanje lijekom. U 96,8% (najmanje) cijepljenih primijećena je indukcija imunološke zaštite nakon uvođenja dodatne doze monovalentnog cjepiva za prevenciju virusnog hepatitisa B.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Infanrix Hexa propisan je za primarno cijepljenje i revakcinaciju djece protiv sljedećih bolesti / infekcija:

dječja paraliza;
difterija;
Hepatitis B;
tetanus;
hripavac;
Infekcija Haemophilus influenzae tipa b.

Kontraindikacije

Apsolutno:

encefalopatija nepoznatog podrijetla, koja se razvila u roku od 7 dana nakon prethodne primjene cjepiva s komponentom hripavca. U takvim se slučajevima otkazuje cijepljenje protiv hripavca i nastavlja se s primjenom samo cjepiva protiv difterije i tetanusa, kao i cjepiva protiv hepatitisa B, dječje paralize i infekcije izazvane Haemophilus influenzae tipa b;
akutne zarazne / neinfektivne patologije, pogoršanje kroničnih bolesti (privremene kontraindikacije za cijepljenje); planirana cijepljenja provode se nakon 14-28 dana nakon oporavka ili tijekom remisije ili rekonvalescencije; u slučajevima blagih akutnih respiratornih virusnih infekcija i akutnih crijevnih bolesti, cijepljenje se provodi odmah nakon što se temperatura normalizira;
preosjetljivost nakon prethodnog cjepiva protiv Haemophilus influenzae tipa b, dječje paralize, hepatitisa B, hripavca, tetanusa ili difterije;
individualna netolerancija na komponente sadržane u pripravku, kao i na neomicin i polimiksin.

Relativni (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Infanrix Hex zahtijeva oprez):

trombocitopenija;
poremećaji sustava zgrušavanja krvi.

Upute za uporabu Infanrix Hex: način i doziranje

Suspenzija (1 doza od 0,5 ml) ubrizgava se duboko u / m, u srednju trećinu anterolateralne površine bedra, naizmjenično bočno tijekom sljedećih injekcija. Infanrix Hexa ne može se primjenjivati intradermalno ili intravenski.

Tijek primarnog cijepljenja u skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja Ruske Federacije sastoji se od tri doze cjepiva, koje se daju u 3; 4,5 i 6 mjeseci. Međutim, prema preporuci liječnika, moguće je koristiti različite sheme primarnog cijepljenja s tri doze i dvije doze. Važno je poštivati interval između injekcija Infanrix Hexa 1 mjesec (najmanje).

Docjepljivanje se, u skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja Ruske Federacije, provodi jednom u 18 mjeseci života. Po preporuci liječnika, docijepljivanje se može provesti u različito vrijeme, poštujući interval od najmanje 6 mjeseci (posljednjeg cijepljenja primarnog tečaja). Poticajna doza nakon dva doza primarnog cijepljenja preporučuje se između 11. i 13. mjeseca starosti; nakon tri doze primarnog cijepljenja - do 18 mjeseci.

U slučaju kršenja rasporeda cijepljenja, treba se voditi uputama za uporabu Infanrix Hexa i preporukama Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja Ruske Federacije.

Cjepivo Infanrix Hexa ne koristi se kod djece starije od 36 mjeseci.

Za nedonoščad (najmanje 24 tjedna gestacije), preporučeni raspored cijepljenja sastoji se od 3 cijepljenja s daljnjim docijepljenjem. Važno je poštivati interval između injekcija od najmanje 1 mjeseca. Doza revakcinacije primjenjuje se nakon 6 mjeseci (ne ranije) od zadnjeg cijepljenja primarnog tečaja, po mogućnosti do 18 mjeseci života.

Prije upotrebe štrcaljka s adsorbiranim kombiniranim cjepivom za prevenciju hepatitisa B, poliomijelitisa (inaktiviranog), hripavca (staničnog), tetanusa i difterije promućka se dok se ne dobije homogena homogena bjelkasta suspenzija.

Važno je vizualno pregledati obje vrste cjepiva Infanrix Hexa na mehaničke nečistoće i / ili promjene izgleda. Ako se pronađu, cjepivo se ne može koristiti.

Kada se koristi pakiranje s dvije igle, prije rekonstitucije cjepiva, zaštitna gumena kapica uklanja se sa mlaznice štrcaljke, a sterilna igla iz zasebnog plastičnog spremnika čvrsto je pričvršćena na štrcaljku.

Za rekonstituciju cjepiva iz bočice koja sadrži liofilizat, uklonite zaštitnu plastičnu kapicu i aluminijsku kapicu. Dalje, u bočici s cjepivom za prevenciju infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tipa b, konjugiranom, adsorbiranom (liofilizat) iglom (probijajući gumeni čep bočice), adsorbirano cjepivo u štrcaljki, kombinirano za prevenciju hepatitisa B, poliomijelitisa (inaktivirano), hripavac (stanični), tetanus, difterija (suspenzija). Važno je pričekati dok se liofilizat potpuno ne otopi bez odvajanja štrcaljke od bočice (ali ne više od 5 minuta).

Čini se da je rekonstituirano cjepivo mutnije suspenzije od originalnog cjepiva za rekonstituciju. Ako postoje druge promjene, cjepivo se uništava.

Nakon toga, suspenzija se vraća u štrcaljku, igla se mijenja u novu i odmah uvodi. Rekonstituirano cjepivo može se čuvati na temperaturi od 21 ° C 8 sati.

Preporučuje se davanje cjepiva zagrijano na sobnu temperaturu. Zagrijavanje na sobnu temperaturu također osigurava potrebnu elastičnost čepa gumene boce. Da bi se to učinilo, boca se 5 minuta ostavlja na temperaturi od 25 ± 3 ° C prije nego što se suspenzija ubrizga iz šprice.

Dostupni podaci ukazuju na mogućnost skladištenja komponenata kompleta na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C tijekom 6 dana. Tijekom tog razdoblja mora se koristiti Infanrix Hexa, a nakon tog razdoblja neiskorišteni proizvod se uništava.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - izuzetno rijetko):

zarazne i parazitske patologije: rijetko - infekcija gornjih dišnih putova;
metabolizam i prehrana: vrlo često - gubitak apetita;
psiha: vrlo često - tjeskoba, neobičan plač, razdražljivost; često - ekscitabilnost;
živčani sustav: rijetko - pospanost; izuzetno rijetko - konvulzije (sa ili bez temperature);
respiratorni sustav, prsa i organi medijastinuma: rijetko - kašalj; rijetko - bronhitis;
gastrointestinalni trakt: često - proljev, povraćanje;
koža i potkožno tkivo: često - svrbež; rijetko - osip; izuzetno rijetko - urtikarija, dermatitis;
opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: vrlo često - umor, porast tjelesne temperature preko 38 ° C, edemi na mjestu ubrizgavanja (d 5 cm); rijetko - difuzni edem ekstremiteta u koji je injektiran Infanrix Hexa, ponekad uz zahvaćanje susjednog zgloba.

Promatranja nakon registracije:

krv i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija, limfadenopatija;
imunološki sustav: rijetko - alergijske reakcije (uključujući anafilaktoidne / anafilaktičke reakcije);
živčani sustav: rijetko - hipotenzivno-hiporeaktivni sindrom (stanje nalik šoku ili kolaps);
dišni sustav, organi prsnog koša i medijastinum: rijetko - apneja;
koža i potkožno tkivo: rijetko - angioedem;
kršenja na mjestu ubrizgavanja i opći poremećaji: rijetko - vezikule na mjestu uboda, edemi / teški edemi cijelog uda u koji je injekcija izvršena.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom Infanrix Hex.

posebne upute

Prije primjene lijeka provodi se pregled i proučava djetetova anamneza, pazeći na prethodna cijepljenja i vjerojatnost nuspojava.

Kao i kod svakog cijepljenja, svi ljudi koji su cijepljeni možda neće imati zaštitni imunološki odgovor.

Infanrix Hexa ne sprječava razvoj patologija izazvanih bilo kojim drugim patogenima, osim difterije korinebakterije, tetanusa ili baklusa hripavca, virusa hepatitisa B, virusa poliomijelitisa tipa 1, 2, 3 i Haemophilus influenzae tipa b. Međutim, očekuje se preventivni učinak protiv hepatitisa D, koji se može spriječiti cijepljenjem, jer se hepatitis D (uzrokovan virusom hepatitisa delta) ne pojavljuje u odsustvu hepatitisa B.

Budući da se uvođenjem Infanrix Hexa, kao i bilo kojeg drugog cjepiva, može razviti anafilaktička reakcija, važno je pripremiti sve što je potrebno da se to zaustavi. 30 minuta nakon imunizacije cijepljeni moraju biti pod medicinskim nadzorom.

U slučajevima sljedećih reakcija, u vremenu povezanom s uvođenjem cjepiva koje sadrži pertusisnu komponentu, odluka o primjeni Infanrix Hexa moguća je samo nakon korelacije mogućih rizika s koristima (velika učestalost velikog kašlja):

porast tjelesne temperature više od 40 ° C, koji se razvio tijekom 2 dana, a koji nema drugi prepoznatljiv uzrok;
hipotenzivno-hiporeaktivni sindrom koji se razvio u roku od 2 dana nakon cijepljenja;
neprestano plakanje u trajanju od 3 sata ili više koje se javlja unutar 2 dana nakon cijepljenja;
konvulzije s povišenom tjelesnom temperaturom ili bez nje, koje su se pojavile unutar 3 dana nakon primjene cjepiva.

Za progresivne neurološke poremećaje, uključujući infantilne grčeve, nekontroliranu epilepsiju ili progresivnu encefalopatiju, cijepljenje protiv hripavca odgađa se dok se stanje ne popravi ili stabilizira. Odluka o propisivanju cjepiva s komponentom hripavca donosi se pojedinačno nakon pažljivog razmatranja potencijalnih koristi i potencijalnih rizika.

Povećanje tjelesne temperature češće je u djece koja uzimaju lijek istovremeno s pneumokoknim konjugiranim cjepivom, u usporedbi s djecom koja primaju samo cjepivo Infanrix Hexa.

Kombiniranom primjenom lijeka s cjepivom Prevenar 13 primijećen je porast učestalosti hipotenzivno-hiporeaktivnog sindroma i napadaja (sa ili bez povišenja tjelesne temperature) u usporedbi s primjenom samo cjepiva Infanrix Hexa.

Kao psihološka reakcija na cijepljenje nakon, a ponekad i prije njega, uočavaju se jaka slabost i nesvjestica. S tim u vezi, važno je osigurati da dijete ne bude ozlijeđeno mogućim nesvjesticama prije primjene lijeka.

S anamnezom napadaja s visokom tjelesnom temperaturom, kao i konvulzija i sindroma iznenadne smrti u obiteljskoj anamnezi, potrebno je pažljivo praćenje cijepljene osobe 2-3 dana nakon primjene lijeka Infanrix Hex (u tom se razdoblju mogu pojaviti nuspojave).

Imunološki odgovor možda se neće postići u bolesnika zaraženih HIV-om.

Infanrix Hexa smije se koristiti kod nedonoščadi. U takvim je slučajevima imunološki odgovor na neke antigene niži, što je tipično za ovu kategoriju cijepljenih. Važno je uzeti u obzir mogući rizik od razvoja apneje i potrebu praćenja respiratorne funkcije tijekom 6 dana s primarnim cijepljenjem djece rođene prije 28 tjedana gestacije, a posebno s poviješću respiratornog distres sindroma.

Budući da je cijepljenje djece iz ove skupine neophodno, ne preporučuje se odgoditi ili odbiti primarno cijepljenje. U takvim se slučajevima provodi u bolnici pod liječničkim nadzorom (tijekom 6 dana).

Pri provođenju analize urina nakon 7-14 dana nakon primjene lijeka može se zabilježiti pozitivan test, budući da se antigen kapsularnog polisaharida Haemophilus influenzae tipa b izlučuje mokraćom. U tom se razdoblju rade i drugi testovi kako bi se potvrdila dijagnoza infekcije Haemophilus influenzae tipa b.

Interakcije s lijekovima

Infanrix Hexa može se davati u kombinaciji s cjepivom za prevenciju vodenih kozica, rubeole, zaušnjaka, ospica, rotavirusne infekcije, konjugiranog meningokoknog cjepiva (serogrupa A, C, W, Y), konjugiranog meningokoknog (serogrupa C), konjugiranog pneumokoka.

Lijek se ne smije miješati s drugim cjepivima u istoj štrcaljki.

Analozi

Analozi Infanrix Hexa su: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušten za bolnice.

Recenzije tvrtke Infanrix Hexa

Prema pregledima, Infanrix Hexa učinkovito je cjepivo koje djeca dobro podnose. U rijetkim slučajevima bilježe se brzo suzenje, povišenje tjelesne temperature i lokalne reakcije. Roditelji naglašavaju da je dijete puno lakše podnijeti od cjepiva lokalno proizvedenih, višekomponentno je, dobro pročišćeno i sigurno.

Gotovo sve recenzije o cjepivu izuzetno su pozitivne, jer kao nedostatke napominju samo da se ono plaća, prilično je skupo i nije uvijek u prodaji.