Kalchek - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kulček

Kalchek: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Calchek

ATX kod: C08CA01

Aktivni sastojak: Amlodipin (Amlodipin)

Proizvođač: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 152 rubalja.

Kupiti

Kalchek je spor blokator kalcijevih kanala koji djeluje antihipertenzivno i antianginalno.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Kalchek - tablete: okrugle, sa zakošenim rubovima, ravne, s crtom na jednoj strani, od gotovo bijele do bijele [10 i 14 kom. u blister pakiranjima (blisterima), u kartonskoj kutiji 2 blistera po 14 tableta ili 3 blistera po 10 tableta].

Sastav 1 tablete:

aktivni sastojak: amlodipin (u obliku bezilata) - 5 ili 10 mg;
pomoćne supstance: natrijev karboksimetil škrob, talk, kalcijev hidrogen fosfat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amlodipin - djelatna tvar Kalcheka - derivat je dihidropiridina. Ima hipotenzivni i antianginalni učinak. Vezujući se za dihidropiridinske receptore, lijek blokira sporo kalcijeve kanale, a također inhibira transmembranski prijelaz kalcija u stanice krvnih žila i glatke mišiće srca (u većoj mjeri u vaskularnim glatkim mišićnim stanicama nego u kardiomiocitima).

Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja amlodipina povezan je s njegovom sposobnošću izravnog opuštajućeg učinka na vaskularne glatke mišiće.

Lijek smanjuje ishemiju miokarda na dva načina:

Proširuje arteriole, smanjujući time ukupni periferni otpor (naknadno opterećenje). Istodobno, praktički ne utječe na brzinu otkucaja srca, uslijed čega se smanjuje potrošnja energije i potreba miokarda za kisikom.
Proširuje periferne i koronarne arterije i arteriole, uključujući u ishemijskim zonama miokarda, uslijed čega sprječava razvoj koronarnog spazma kod pušača, povećava protok kisika u miokardij u bolesnika s Prinzmetalovom anginom (vazospastična angina).

U slučaju arterijske hipertenzije, dnevna doza lijeka osigurava glatko smanjenje krvnog tlaka (BP) u roku od 24 sata (u ležećem i stojećem položaju).

Uz anginu pektoris, dnevna doza Kalcheka smanjuje učestalost napada angine, povećava vrijeme vježbanja, smanjuje potrošnju nitroglicerina, odgađa razvoj sljedećeg napada angine i depresije segmenta ST (za 1 mm) u pozadini tjelesne aktivnosti.

U bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava (uključujući koronarnu aterosklerozu s oštećenjem jedne žile zbog stenoze tri ili više arterija, ateroskleroza karotidnih arterija) i anginom pektoris, kao i u bolesnika koji su podvrgnuti perkutanoj transluminalnoj angioplastiji koronarnih arterija (PTC) ili infarktu miokarda Kalchek smanjuje rizik od hospitalizacije zbog kroničnog zatajenja srca (CHF) i nestabilne angine pektoris, smanjuje učestalost intervencija usmjerenih na obnavljanje koronarnog protoka, sprječava razvoj zadebljanja karotidnih intima-medija i moždanog udara, kao i potrebu za premosnicom koronarne arterije i TLP-om.

Kalchek ne povećava rizik od komplikacija i smrti u bolesnika s CHF III - IV funkcionalnom klasom (NYHA klasifikacija) tijekom terapije diureticima, inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE), digoksinom. U CHF III - IV funkcionalnoj klasi neishemijske etiologije, lijek povećava rizik od plućnog edema.

Amlodipin ne utječe štetno na koncentraciju lipida u plazmi i na metabolizam.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, amlodipin se polako, ali gotovo u potpunosti (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova apsolutna bioraspoloživost varira unutar 64-80%. Maksimalna koncentracija u krvnom serumu doseže nakon 6-9 sati, ravnotežne koncentracije opažaju se nakon 7-8 dana redovite primjene lijeka. Hrana ne utječe na apsorpciju i učinkovitost.

Većina lijeka koncentrirana je u tkivima, a manje u krvi. Amlodipin karakterizira visoka veza s proteinima plazme - oko 97%. U jetri se metabolizira i stvara neaktivne metabolite.

Poluvrijeme (T _½) nakon primjene jedne doze amlodipina u prosjeku iznosi 35 sati. Otprilike 60% primljene doze izlučuje se putem bubrega (većina - u obliku metabolita, oko 10% - nepromijenjena), 20-25% doze - kroz crijeva s žučom.

T _½ u bolesnika s arterijskom hipertenzijom povećava se na 48 sati, u bolesnika starijih od 65 godina - do 65 sati. Međutim, promjena u vremenu T _½ nema klinički značaj.

S istodobnim zatajenjem jetre, T _{½ se} povećava. Duljom primjenom akumulacija amlodipina u tijelu bit će veća.

Uz istodobnu bubrežnu insuficijenciju, ne opaža se značajna promjena u kinetici amlodipina.

Lijek prelazi krvno-moždanu barijeru.

Ne izlučuje se tijekom hemodijalize.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija - kao mono-lijek ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima;
Prinzmetalova angina pektoris i stabilna angina napora - kao pojedinačni lijek ili u kombinaciji s drugim antianginalnim agensima.

Kontraindikacije

teška aortna stenoza;
nestabilna angina (s izuzetkom Prinzmetalove angine);
teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 90 mm Hg. čl.);
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente Kalcheka ili druge derivate dihidropiridina.

Pažljivo:

kronično zatajenje srca neishemijske etiologije (III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji);
sindrom bolesnog sinusa (teška bradikardija, tahikardija);
aortna / mitralna stenoza;
arterijska hipotenzija;
akutni infarkt miokarda (i unutar 1 mjeseca nakon);
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
oslabljena funkcija jetre;
starija dob.

Upute za uporabu Kalcheka: metoda i doziranje

Kalchek se uzima oralno jednom dnevno.

Početna dnevna doza za odrasle je 5 mg, u budućnosti se može povećati na 10 mg.

Doza održavanja za hipertenziju je 5 mg.

Nije potrebno prilagođavanje doze Kalcheka tijekom istodobne primjene ACE inhibitora, beta-blokatora ili tiazidnih diuretika.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: periferni edem (oticanje gležnjeva i stopala), izrazito smanjenje krvnog tlaka, lupanje srca; rijetko - bol u prsima, vaskulitis, srčane aritmije (ventrikularna tahikardija, bradikardija, pretkomorno treperenje), ortostatska hipotenzija, infarkt miokarda; vrlo rijetko - migrena, ekstrasistola, razvoj ili pogoršanje postojećeg zatajenja srca;
iz dišnog sustava: rinitis, otežano disanje; vrlo rijetko - kašalj;
iz probavnog sustava: epigastrična bol, mučnina, povraćanje; rijetko - suhoća oralne sluznice, hiperplazija desni, žeđ, zatvor / proljev, nadimanje, hiperbilirubinemija, anoreksija, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis, pankreatitis; vrlo rijetko - povećani apetit, gastritis;
na dijelu krvotvornih organa: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija, trombocitopenična purpura;
iz središnjeg živčanog sustava: osjećaj vrućine i ispiranje krvi na kožu lica, povećani umor, glavobolja, promjene raspoloženja, pospanost, vrtoglavica, grčevi; rijetko - nervoza, malaksalost, gubitak svijesti, vrtoglavica, emocionalna labilnost, neobični snovi, tjeskoba, nesanica, nesvjestica, tremor, depresija, periferna neuropatija, parestezija, astenija, hipestezija; vrlo rijetko - uznemirenost, apatija, amnezija, ataksija;
od strane genitourinarnog sustava: rijetko - kršenje spolne funkcije (uključujući smanjenu potenciju), bolni nagon za mokrenjem, često mokrenje, nokturija; vrlo rijetko - povećanje volumena izlučenog urina, kršenje procesa mokrenja;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - bolovi u leđima, grčevi u mišićima, artralgija, artroza; s produljenom uporabom - mijalgija; vrlo rijetko - miastenija gravis;
kožne i alergijske reakcije: osip (uključujući urtikariju, eritematozni i makulopapulozni osip), pruritus, multiformni eritem, angioedem; vrlo rijetko - dermatitis, poremećaji pigmentacije kože, purpura, kseroderma;
drugi: rijetko - bolovi u očima, konjunktivitis, diplopija, zamagljen vid, dispneja, zujanje u ušima, pojačano znojenje, krvarenje iz nosa, hiperglikemija, hiperuricemija, ginekomastija, debljanje / gubitak vrlo rijetko - kršenje okusa, hladan ljepljiv znoj, kseroftalmija, kršenje akomodacije, parosmija.

Predozirati

Simptomi: tahikardija, izrazito smanjenje krvnog tlaka, prekomjerna periferna vazodilatacija. Moguć je razvoj teške i trajne arterijske hipotenzije, uključujući šok.

Terapijske mjere prve pomoći, posebno ako nisu prošla 2 sata od predoziranja, uključuju ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena. Hemodijaliza je neučinkovita. Daljnje liječenje usmjereno je na održavanje kardiovaskularne funkcije. Potrebno je pratiti pokazatelje rada srca i pluća, količine izlučenog urina i cirkulirajuće krvi. Da bi se uklonile posljedice blokade kalcijevih kanala, indicirana je intravenska primjena kalcijevog glukonata. Za vraćanje vaskularnog tonusa propisani su vazokonstriktori (pod uvjetom da nema kontraindikacija za njihovu upotrebu).

posebne upute

U hipertenzivnoj krizi djelotvornost i sigurnost lijeka Kalchek nisu utvrđeni.

Tijekom terapije neophodna je kontrola tjelesne težine i unosa natrija, kao i imenovanje odgovarajuće prehrane.

Da biste spriječili krvarenje, bol i hiperplaziju gingive, trebali biste održavati oralnu higijenu i često posjećivati svog stomatologa.

Spori blokatori kalcijevih kanala ne uzrokuju sindrom odvikavanja, međutim, potrebno je postupno prekidati terapiju, postupno smanjujući doziranje.

Pacijenti niskog rasta, niske tjelesne težine, kao i popratna oštećenja funkcije jetre, mogu zahtijevati nižu dozu Kalcheka.

Amlodipin ne utječe na koncentraciju lipoproteina male gustoće, triglicerida, glukoze, kreatinina, ukupnog kolesterola, mokraćne kiseline, dušika mokraćne kiseline, kalijevih iona u plazmi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog rizika od neželjenih događaja iz središnjeg živčanog sustava (na primjer, pospanost ili vrtoglavica), preporučuje se oprez tijekom razdoblja terapije kada radite aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcija i / ili povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti amlodipina tijekom trudnoće, Kalchek se može koristiti samo u iznimnim slučajevima ako koristi za ženu premašuju rizike za fetus.

Izlučuje li se lijek u majčino mlijeko, nije poznato. Međutim, utvrđeno je da drugi blokatori sporih kalcijevih kanala, koji su derivati dihidropiridina, prolaze u majčino mlijeko. Iz tog razloga dojenje treba prekinuti ako je terapija Kalchekom potrebna tijekom laktacije.

Djetinjstvo

Prema uputama, Kalchek se ne koristi u pedijatriji (za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina) zbog nedostatka kliničkog iskustva s primjenom.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije potrebno prilagođavanje doze lijeka Kalchek.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijente s oštećenom funkcijom jetre tijekom liječenja treba pažljivo pratiti. Obično nije potrebno prilagođavanje doze lijeka Kalchek.

Primjena u starijih osoba

Lijek treba koristiti s oprezom u liječenju starijih bolesnika (starijih od 65 godina). Obično nije potrebno prilagođavanje doze. U slučaju povećanja doze Kalcheka potrebno je pažljivo praćenje.

Interakcije s lijekovima

Ne postoji klinički značajna interakcija Kalcheka s cimetidinom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima (posebno s indometacinom).

Amlodipin nema utjecaja na farmakokinetičke parametre varfarina i digoksina.

Istodobna primjena sildenafila (u dozi od 100 mg) kod esencijalne hipertenzije ne utječe na farmakokinetičke parametre amlodipina.

Petljasti i tiazidni diuretici, ACE inhibitori, nitrati, beta-blokatori i verapamil pojačavaju hipotenzivni i antianginalni učinak amlodipina. Dodaci kalcija mogu smanjiti njegov učinak.

Sredstva za inhalacijsku anesteziju (derivati ugljikovodika), antipsihotici (neuroleptici), alfa ₁ -adrenergički blokatori, kinidin, izofluran, amiodaron mogu pojačati hipotenzivni učinak Kalcheka.

Antivirusna sredstva (npr. Ritonavir) povećavaju koncentraciju amlodipina u plazmi.

Kalchek može povećati manifestacije neurotoksičnosti litijevih pripravaka (mučnina, proljev, povraćanje, drhtanje, ataksija, zujanje u ušima).

Pretpostavlja se da inhibitori jetrenih mikrosomalnih enzima povećavaju koncentraciju amlodipina u plazmi i povećavaju rizik od nuspojava, a induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju njegovu koncentraciju u plazmi.

Analozi

Kalčekovi analozi su: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipin, Amlodipin, Amlodipin Cardio, Amlodipin Alkaloid, Amlodipin Sandoz, Amlodipin Cardio, Amlodipin Zentiva, Amlodipin-Borimed, Amlodipin-Biocom, Amlodipin-Ajlodipin, Amphodipin, Amlodipin-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipin, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Kordi Cor, Stamlo M.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom, nedostupnom djeci, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kalcheku

Recenzije o Kalcheku uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju visoku učinkovitost lijeka kada se koristi prema indikacijama, kao i relativno nisku cijenu. Dodatna prednost je jednostavnost primjene - jednom dnevno, čime se smanjuje negativni učinak lijeka na gastrointestinalni trakt. Istodobno ističu da je Kalchekov efekt zaista dovoljan za jedan dan.

Nuspojave su opisane kao nedostaci lijeka.