Azitromicin Forte-OBL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Azitromicin Forte-OBL: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Azitromicin Forte-OBL

ATX kod: J01FA10

Aktivni sastojak: azitromicin (azitromicin)

Proizvođač: JSC "FP" Obolenskoye "(Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 53 rubalja.

Kupiti

Filmsko obložene tablete, Azitromicin Forte-OBL

Azitromicin Forte-OBL je makrolidni antibakterijski lijek širokog spektra djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: razrezane, duguljaste bikonveksne, boja ljuske - svijetloplava, jezgre u presjeku - gotovo bijele ili bijele (u kartonskoj kutiji ima 1-6 blistera po 2, 3 ili 6 tableta i upute za uporabu Azitromicina Forte-OBL).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: azitromicin - 500 mg (u obliku azitromicin dihidrata - 524,11 mg);
dodatne komponente: krospovidon, hidroksipropil celuloza (hidroproloza), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat;
kućište filma: Opadry II (serija 85): titan dioksid, žuti željezni oksid, aluminijski lak na bazi indigo karminske boje, polivinil alkohol, polietilen glikol (makrogol), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Azitromicin Forte-OBL je makrolidni antibiotik širokog spektra, azalid, koji ima bakteriostatska svojstva. Veže se za 50S podjedinicu ribosoma, čime inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U slučaju visokih doza djeluje baktericidno.

Djeluje na unutar i izvanćelijske patogene. Pokazuje aktivnost protiv sljedećih mikroorganizama:

aerobni gram-pozitivni i gram-negativni mikroorganizmi: Streptococcus pneumonia (osjetljiva na penicilin), Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin), Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenza, Haemophilus influenzae, Passeria gonorseria gonorsellag
neki anaerobni mikroorganizmi: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
ostali patogeni: Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Neosjetljivi ili umjereno osjetljivi na djelovanje lijeka, aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus pneumonia (umjereno osjetljivi ili otporni na penicilin).

Azitromicin Forte-OBL nije aktivan protiv sljedećih mikroorganizama:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (otporan na meticilin);
anaerobi iz skupine Bacteroides fragilis.

Beta hemolitički Streptococcus spp. skupina A, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin) koji su otporni na eritromicin i druge makrolide i linkozamidi također pokazuju rezistenciju na azitromicin.

Farmakokinetika

Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, to je zbog stabilnosti tvari u kiselom okolišu i lipofilnosti. Nakon gutanja brzo se distribuira po tijelu, dok se u tkivima uočavaju visoke koncentracije antibiotika. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) nakon oralne primjene u dozi od 500 mg je od 2,5 do 2,9 sati, C _max je 0,4 mg / l, bioraspoloživost je 37,5%.

Azitromicin karakterizira dobar prodor u respiratorni trakt, tkiva i organe urogenitalnog trakta (uključujući prostatu), meka tkiva i kožu.

Tvar se na niskoj razini veže na proteine krvne plazme, sposobna je prodrijeti u eukariotske stanice i koncentrirati se u okolišu s niskim pH koji okružuje lizozome. To osigurava visoku koncentraciju u tkivu (10-50 puta veću od koncentracije u plazmi) i dugi T _1/2 (poluvrijeme). Također uzrokuje veliki prividni V _d (volumen raspodjele), naime 31,1 l / kg, i visok klirens u plazmi. Za eliminaciju unutarćelijskih patogena posebno je važna sposobnost azitromicina da se akumulira uglavnom u lizosomima.

Pouzdano je utvrđeno da fagociti dostavljaju azitromicin do mjesta zaraze, nakon čega se on oslobađa tijekom fagocitoze. U žarištima infekcije koncentracija azitromicina je znatno veća nego u zdravim tkivima (prosječni višak je 24–34%), ova vrijednost korelira sa stupnjem upalnog edema.

Nakon uzimanja posljednje doze, tvar ostaje u baktericidnim koncentracijama 5-7 dana. Kao rezultat toga, razvijeni su kratki tečajevi liječenja (3 i 5 dana).

Proces demetilacije događa se u jetri, a dobiveni metaboliti ne pokazuju aktivnost.

Azitromicin se izlučuje iz krvne plazme u dva stupnja (ovisno o intervalu koji je prošao nakon primjene): u intervalu od 8-24 sata, T _1/2 je 14-20 sati, u intervalu od 24-72 sata - 41 sat. Zahvaljujući tome, Azitromicin Forte-OBL može se uzimati jednom dnevno.

Izlučivanje azitromicina događa se uglavnom s žuči u obliku nepromijenjene tvari, mali dio doze izlučuje se putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Azitromicin Forte-OBL namijenjen je liječenju bolesti zarazne i upalne prirode koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na djelovanje lijeka:

infekcije ENT organa i gornjih dišnih putova, uključujući otitis media, tonzilitis, sinusitis, faringitis;
bakterijske infekcije donjih dišnih putova, uključujući one uzrokovane atipičnim uzročnicima, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća;
infekcije mekih tkiva i kože, uključujući impetigo, erizipele, sekundarno zaražene dermatoze;
infekcije mokraćnog sustava, uključujući cervicitis, negonorejski i gonorejski uretritis;
borelioza (Lymeova bolest) - uporaba u početnim fazama s eritemom migransom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno oštećenje bubrega i / ili jetre;
kombinirana primjena s dihidroergotaminom i ergotaminom;
razdoblje laktacije;
starost do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg;
preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge makrolide.

Relativno (primjenu Azitromicina Forte-OBL treba provoditi pod liječničkim nadzorom):

disfunkcija jetre ili bubrega u umjerenom tijeku;
aritmija;
kombinirana primjena s terfenadinom, varfarinom, digoksinom;
trudnoća.

Azitromicin Forte-OBL, upute za uporabu: način i doziranje

Azitromicin Forte-OBL namijenjen je oralnoj primjeni. Preporučeni interval obroka je 1 sat prije ili 2 sata nakon. Učestalost primjene - 1 puta dnevno.

U liječenju infekcija respiratornog trakta, ORL organa, mekih tkiva i kože, Azitromicin Forte-OBL propisuje se u dnevnoj dozi od 500 mg tijekom tri dana.

Za nekomplicirani uretritis ili cervicitis (infekcije mokraćnog sustava) indicirana je pojedinačna doza od 1000 mg.

U liječenju stadija I lajmske bolesti (Erythema migrans) koristi se 1000 mg prvog dana, a zatim po 500 mg tijekom 4 dana.

Nuspojave

Uzimanje Azitromicina Forte-OBL može biti popraćeno razvojem sljedećih nuspojava (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

živčani sustav: rijetko - konvulzije, glavobolja, vrtoglavica, pospanost, vrtoglavica, izopačenost mirisa i okusa; rijetko - hiperaktivnost, anksioznost, anksioznost, nervoza, nesanica, parestezija, astenija, agresivnost;
probavni sustav: često - mučnina, proljev, povraćanje, grčevi ili bolovi u trbuhu; rijetko - anoreksija, labava stolica, nadimanje, probavne smetnje; rijetko - hepatitis, promjena boje jezika, zatvor, pseudomembranozni kolitis, holestatska žutica, poremećeni testovi funkcije jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza), zatajenje jetre i nekroza jetre (moguće fatalno);
genitourinarni sustav: rijetko - vaginitis; rijetko - akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
mišićno-koštani sustav: rijetko - artralgija;
srce i krvne žile: rijetko - lupanje srca, aritmije (uključujući ventrikularnu i piruetnu tahikardiju), produljenje QT intervala;
koža: rijetko - multiformni eritem, fotosenzibilnost, toksična epidermalna nekroliza;
hematopoetski organi: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - prolazna neutropenija;
osjetilni organi: rijetko - zvoni u ušima, oštećenje sluha, gluhoća;
alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, osip, svrbež kože; rijetko - anafilaktičke reakcije, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom;
drugi: rijetko - kandidijaza.

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja azitromicinom Forte-OBL su gluhoća, mučnina, proljev i povraćanje.

Terapija: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatsko liječenje.

posebne upute

Azitromicin Forte-OBL ne smije se uzimati s hranom.

Ako je doza propuštena, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti 24 sata kasnije.

Ako ga je potrebno koristiti istovremeno s antacidima, stanka bi trebala biti najmanje dva sata.

Reakcije preosjetljivosti nakon prekida terapije u nekim slučajevima mogu potrajati, a potreban je specifičan tretman pod liječničkim nadzorom.

Za faringitis Streptococcus pyogenes i tonzilitis penicilini su odabrani antibakterijski lijekovi. Učinkovitost primjene Azitromicina Forte-OBL za prevenciju reumatske groznice nije utvrđena.

U pozadini primjene azitromicina, kao u slučaju terapije drugim antibioticima, može se razviti superinfekcija (uključujući gljivične).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja Azitromicina Forte-OBL, trebali biste se suzdržati od vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća: terapija azitromicinom Forte-OBL moguća je samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od potencijalne štete;
razdoblje dojenja: primjena lijeka je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Kontraindicirano je propisivanje Azitromicina Forte-OBL pacijentima mlađim od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega: uzimanje Azitromicina Forte-OBL je kontraindicirano;
umjerena disfunkcija bubrega: terapija se treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno zatajenje jetre: uzimanje Azitromicina Forte-OBL je kontraindicirano;
disfunkcija jetre u umjerenom tijeku: terapija se treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

cikloserin, neizravni antikoagulanti, metilprednizolon, felodipin, lijekovi koji su podvrgnuti mikrosomskoj oksidaciji (uključujući heksobarbital, karbamazepin, ciklosporin, fenitoin, terfenadin, ergot alkaloidi, valprojska kiselina, bromokriptin, peroksidaza i hiporamin); njihovo uklanjanje i povećanje koncentracije i toksičnosti u plazmi;
antacidi (koji sadrže aluminij i magnezij), hrana i etanol: kada se koriste zajedno, apsorpcija azitromicina usporava i smanjuje se, pa se mora uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja;
ciklosporin: ako je potrebno, istodobna primjena, potrebno je nadzirati koncentraciju ciklosporina u krvi i prilagoditi njegovu dozu;
varfarin: mora se uzeti u obzir vjerojatnost povećanja antikoagulantnog učinka, potrebno je pažljivo nadzirati protrombinsko vrijeme i INR (međunarodni normalizirani omjer);
digoksin: kombinirana primjena dovodi do povećanja njegove koncentracije;
ergotamin i dihidroergotamin: povećava se toksični učinak, stoga je istovremena primjena ovih lijekova s azitromicinom kontraindicirana;
triazolam: kombiniranom terapijom njegov se klirens smanjuje, a farmakološki učinak povećava;
tetraciklin i kloramfenikol: pojačan je učinak terapije azitromicinom;
linkozamini: učinak terapije azitromicinom je oslabljen;
rifabutin: u pozadini kombinirane primjene moguć je razvoj neutropenije.

Analozi

Analozi Azitromicina Forte-OBL su: Azitral, Azibiot, Azidrop, Hemomicin, Azivok, Azitromicin, Azitromicin Sanofi, Azitrox, AzitRus, Vero-Azitromicin, Zitrolid, Zitnob, Zitrocin, Ziromin, Sumazlidiamaks Tremak-Sanovel, Sumamed, Ecomed itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Azitromicinu Forte-OBL

Većina recenzija o azitromicinu Forte-OBL je pozitivna. Prednosti lijeka najčešće uključuju nisku cijenu i prikladan režim doziranja. Postoje izvješća o razvoju nuspojava, ponekad izraženih.