Azitrox
Azitrox: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Posebne upute
- 8. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 9. Uporaba u djetinjstvu
- 10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 11. Za kršenja funkcije jetre
- 12. Primjena kod starijih osoba
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Azitrox
ATX kod: J01FA10
Aktivni sastojak: azitromicin (azitromicin)
Proizvođač: Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 49 rubalja.
Kupiti
Azitrox je antibiotik širokog spektra.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja Azitroxa:
- kapsule 250 mg - bijele, veličina br. 0; sadržaj kapsula je bijeli ili bijeli sa prahom žućkaste nijanse (u kartonskoj kutiji 1, 2, 6 ili 12 blistera po 6 ili 10 kapsula);
- kapsule 500 mg - tvrda želatinozna, veličina br. 00, bijelo tijelo i žuta kapa (u kartonskoj kutiji 1, 2, 6 ili 12 blistera po 2, 3, 6 ili 10 kapsula);
- prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 100 mg / 5 ml ili 200 mg / 5 ml: bijeli ili bijeli sa žućkastim ili kremastim nijansom ili svijetložuti, granulirani / kristalni prah s blagim voćnim mirisom; pripremljena suspenzija ima karakterističan voćni miris i ujednačenu konzistenciju od bijele ili svijetlo sive sa žućkastom ili kremastom nijansom do svijetlo žute (u kartonskoj kutiji 1 bočica od 15,9 g, u kompletu s pipetom i mjernom žlicom za doziranje).
Sastav 1 kapsule:
- aktivna tvar: azitromicin - 250 ili 500 mg (u obliku azitromicin dihidrata);
- pomoćne komponente: manitol (manitol), kukuruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat;
- Tijelo i kapa kapsule: titan-dioksid (E171), medicinska želatina; dodatno za kapsule od 500 mg - žuta boja za zalazak sunca (E110), kinolino žuta boja (E104).
Sastav praška za pripremu suspenzije za 1 bocu:
- aktivna tvar: azitromicin - 400 ili 800 mg (u obliku azitromicin dihidrata - 419,3 ili 838,6 mg);
- pomoćne komponente: saharoza, natrijev karbonat, ksantan guma, hiproloza, aroma banane, vanilije i trešnje.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Azitromicin je antibiotik širokog spektra, predstavnik podskupine makrolidnih antibiotika - azalidi. Vezivanjem za podjedinicu ribosoma 50S, on inhibira translokazu peptida u fazi translacije, inhibira sintezu proteina i usporava rast i razmnožavanje bakterija. Azitrox djeluje bakteriostatički na unutar- i izvanstanične patogene, u visokim koncentracijama ima baktericidna svojstva.
Mikroflora, u odnosu na koju je azitromicin aktivan:
- gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (skupine A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (osjetljiv na penicilin), Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin);
- gram negativni aerobni mikroorganizmi: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- neki anaerobni mikroorganizmi: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Mikroorganizmi koji mogu razviti otpornost na azitromicin: gram-pozitivni aerobi (Streptococcus pneumoniae otporan na penicilin).
Mikroorganizmi u početku otporni na Azitrox: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi, uključujući Staphylococcus epidermidis (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin), Enterococcus faecalis; anaerobni mikroorganizmi, uključujući Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). To je zbog njegove lipofilnosti i stabilnosti u kiselom okruženju. Nakon oralne primjene od 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvi u plazmi postiže se za 2,5–3 sata, njegova vrijednost je 0,4 mg / l. Bioraspoloživost - 37%.
Azitromicin može dobro prodrijeti u respiratorni trakt, tkiva i organe urogenitalnog trakta (uključujući prostatu), meka tkiva i kožu. Visoka koncentracija tvari u tkivima (10-50 puta veća od razine u plazmi) i dug poluvijek posljedica su slabog vezanja tvari na proteine krvne plazme. Uzrok su također sposobnosti azitromicina da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okruženju s niskim pH koje okružuje lizosom. Zauzvrat, to određuje visoki klirens iz plazme i veliki prividni volumen raspodjele (31,1 l / kg). Posebno je važna sposobnost tvari da se akumulira, uglavnom u lizosomima, kako bi eliminirala unutarstanične patogene. Utvrđeno je da se azitromicin na mjesta lokalizacije infekcije doprema fagocitima,gdje se tvar oslobađa tijekom fagocitoze. U žarištima infekcije koncentracija azitromicina značajno premašuje koncentraciju u zdravim tkivima (u prosjeku za 24–34%). Korelira sa stupnjem upalnog edema.
Azitromicin nema značajnog utjecaja na funkciju fagocita. Tvar ostaje u baktericidnim koncentracijama u žarištu upale nakon uzimanja posljednje doze tijekom 5-7 dana, što omogućuje upotrebu u kratkim tečajevima (po 3 i 5 dana).
Demetilirani u jetri, dobiveni metaboliti su neaktivni.
Uklanjanje iz krvne plazme odvija se u 2 faze:
- interval 8-24 sata nakon primjene: poluvrijeme - 14-20 sati;
- interval 24–72 sata nakon primjene: poluvrijeme - 41 sat.
To omogućuje upotrebu Azitroxa jednom dnevno.
Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen putem bubrega i crijeva (12, odnosno 50%).
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Azitrox se koristi za sljedeće bolesti:
- Upala respiratornog trakta (tonzilitis, faringitis, otitis media, sinusitis);
- ORL infekcije (bronhitis i pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća u bolnici ili u zajednici);
- Spolno prenosive bolesti;
- Lezije kože i mekih tkiva (impetigo, erizipela, migracijski kronični eritem, sekundarne piodermalne dermatoze);
- Duodenalne i želučane infekcije uzrokovane Helicobacter pylori.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- kombinirana terapija s ergotaminom i dihidroergotaminom;
- ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 40 ml / min);
- ozbiljno oštećenje jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali);
- intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze (prašak za suspenziju);
- dob do 6 mjeseci (prašak za pripremu suspenzije);
- dob do 12 godina i / ili tjelesna težina manja od 45 kg (kapsule);
- individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući druge makrolide.
Relativni (Azitrox se propisuje pod liječničkim nadzorom):
- umjereno oštećenje funkcije jetre (7-9 bodova na Child-Pugh skali);
- kronično zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina većim od 40 ml / min);
- aritmije ili predispozicija za aritmije i produljenje QT intervala;
- produljenje QT intervala, kao i prisutnost čimbenika rizika za produljenje QT intervala, uključujući hipokalemiju / hipomagnezijemiju, klinički značajnu bradikardiju ili ozbiljno zatajenje srca, kombiniranu terapiju cisapridom, antiaritmike klase IA, III (500 mg kapsule, prašak za pripremu suspenzije);
- kombinirana primjena s terfenadinom, varfarinom, digoksinom;
- miastenija gravis;
- dijabetes melitus (prašak za pripremu suspenzije);
- trudnoća.
Upute za uporabu Azitroxa: metoda i doziranje
Djeca i odrasli trebaju uzimati Azitrox jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela, ne više od jednom dnevno. To je zbog dugog razdoblja uklanjanja lijeka iz tijela.
Kapsule treba progutati cijele. Od praha se priprema suspenzija: u bocu se doda voda (destilirana ili prokuhana i ohlađena) u količini od 9,5 ml, a zatim se temeljito promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Količina gotovog proizvoda bit će 20 ml. Prije svake doze suspenzije Azitrox bocu dobro protresite. Radi lakšeg doziranja upotrijebite mjernu žlicu ili pipetu. Odmah nakon uzimanja lijeka trebate popiti nekoliko gutljaja vode kako biste isprali njegove ostatke u ustima i progutali.
Prosječna terapijska doza je 250-500 mg, ovisno o indikacijama, liječnik odabire pojedinačno.
Dnevna doza Azitroxa ovisi o indikacijama i kreće se od 500 mg do 1000 mg.
Nuspojave
Tijekom primjene Azitroxa mogu se pojaviti nuspojave, koje većinom nisu razlog za prekid liječenja, već samo zahtijevaju smanjenje doze. Među njima:
- Povraćanje, mučnina, proljev, nadutost i bolovi u trbuhu;
- Glavobolja, neutropenija, vrtoglavica, eozinofilija, artralgija;
- Vaginitis, uznemirenost, angioedem, nervoza, nesanica, parestezija, hipotenzija, bolovi u prsima, lupanje srca, eritem, lezije kože i sluznice.
Tipični simptomi predoziranja azitromicinom su djelomični gubitak sluha, povraćanje, mučnina, proljev. U tom je slučaju naznačeno imenovanje aktivnog ugljena, ispiranje želuca i simptomatska terapija.
posebne upute
Budući da istodobni unos Azitroxa s hranom smanjuje i usporava apsorpciju azitromicina u gastrointestinalnom traktu, ne smije se uzimati s hranom.
Ako preskočite sljedeću dozu lijeka, propuštenu dozu morate uzeti što je ranije moguće, a one koje slijede - s razmakom od 24 sata.
Tijekom primjene Azitroxa, kako u pozadini njegova uzimanja, tako i 2-3 tjedna nakon završetka tečaja, može se razviti pseudomembranozni kolitis (proljev uzrokovan Clostridium difficile). Uz blagi tijek bolesti, dovoljno je otkazati Azitrox i propisati smole za izmjenu iona (kolestiramin, kolestipol). U slučaju jakog proljeva, preporuča se nadoknaditi gubitak tekućine, elektrolita i proteina; zahtijeva vankomicin, bacitracin ili metronidazol. Lijekovi koji inhibiraju crijevnu peristaltiku kategorički su neprihvatljivi za upotrebu.
Posljedica uzimanja Azitroxa može biti razvoj miasteničkog sindroma ili pogoršanje postojeće miastenije gravis.
Ako reakcije preosjetljivosti potraju kod nekih bolesnika nakon prekida liječenja, potrebna je odgovarajuća terapija pod liječničkim nadzorom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Ako tijekom razdoblja uporabe Azitroxa postoje nuspojave središnjeg živčanog sustava, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja vozilima.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, Azitrox se može propisati nakon procjene omjera očekivane koristi i mogućeg rizika. Nema podataka koji potvrđuju povećanje učestalosti nepovoljnih ishoda trudnoće i pojavu bilo kakvih specifičnih malformacija u djeteta tijekom primjene lijeka.
Europski ured Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) za liječenje klamidijske infekcije u trudnica preporučuje azitromicin kao lijek izbora.
Terapija azitromicinom kontraindicirana je tijekom dojenja.
Djetinjstvo
U pedijatrijskoj praksi kontraindicirana je upotreba praha za pripremu suspenzije Azitrox za djecu mlađu od 6 mjeseci.
Zabranjeno je propisivanje kapsula Azitrox za djecu mlađu od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg.
S oštećenom funkcijom bubrega
- ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 40 ml / min): terapija lijekovima je kontraindicirana;
- kronično zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina većim od 40 ml / min): Azitrox treba koristiti pod liječničkim nadzorom.
Za kršenja funkcije jetre
- ozbiljno zatajenje jetre (više od 9 bodova na skali Child-Pugh): terapija lijekovima je kontraindicirana;
- umjereno oštećenje funkcije jetre (7-9 bodova na skali Child-Pugh): Azitrox treba koristiti pod liječničkim nadzorom.
Primjena u starijih osoba
Starija dob je faktor rizika za produljenje QT intervala, što se mora uzeti u obzir prilikom primjene Azitroxa.
Interakcije s lijekovima
- antacidi koji sadrže aluminij i magnezij: maksimalna koncentracija azitromicina je značajno smanjena, pa stoga Azitrox treba uzimati 60 minuta ili 2 sata nakon primjene ovih lijekova;
- ciklosporin: preporuča se pratiti njegovu koncentraciju u krvi;
- neizravni antikoagulansi (varfarin i druge antitrombotske tvari kumarinskog tipa): preporučuje se kontrola protrombinskog vremena;
- derivati ergotamina i dihidroergotamina: njihov toksični učinak može se povećati;
- digoksin: potrebno je pratiti njegovu koncentraciju u krvi;
- terfenadin, cisaprid: povećava se vjerojatnost razvoja aritmija i produljenja QT intervala;
- nelfinavir: moguće je povećanje učestalosti nuspojava azitromicina (očituje se u obliku gubitka sluha, povećane aktivnosti jetrenih transaminaza);
- zidovudin: u monocitima se povećava koncentracija njegovog aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina;
- ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol i drugi lijekovi, čiji se metabolizam događa uz sudjelovanje enzima izoenzima CYP3A4: u kombiniranoj primjeni treba uzeti u obzir mogućnost inhibicije ovog izoenzima azitromicinom.
Analozi
Analozi Azitroxa su Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumamecin, AzitRus, ZI-Factor, Azitromicin, Hemomicin, Zitrolid, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed itd., Azibiot
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi zraka od 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Suspenzija pripremljena od praha treba čuvati najviše 5 dana u izvornom pakiranju na temperaturama do 25 ° C. Nemojte se smrzavati.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Azitroxu
Prema recenzijama, Azitrox je učinkovit antibiotik brzog djelovanja. Od prednosti ukazuju prikladan režim doziranja i kratak tijek terapije. Među nedostatke, pacijenti uključuju visoku cijenu lijeka, kratki vijek trajanja suspenzije nakon pripreme i razvoj nuspojava.
Cijena Azitroxa u ljekarnama
Približna cijena za Azitrox je:
- prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: 1 bočica 100 mg / 5 ml - 162-186 rubalja; 1 bočica 200 mg / 5 ml - 256–304 rubalja;
- kapsule 250 mg: 6 kom. - 259-344 rubalja;
- kapsule 500 mg: 2 kom. - 183-215 3 kom. 282-318 rubalja.
Azitrox: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Azitrox 100 mg / 5 ml prašak za suspenziju za oralnu primjenu 15,9 g 1 kom. 49 RUB Kupiti |
|
Azitrox 200 mg / 5 ml prašak za suspenziju za oralnu primjenu 15,9 g 1 kom. 99 RUB Kupiti |
|
Azitrox 500 mg kapsule 2 kom. 185 RUB Kupiti |
|
Azitrox 250 mg kapsule 6 kom. 200 RUB Kupiti |
|
Azitrox prašak za suspenziju za unutarnje cca. 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 RUB Kupiti |
|
Azitrox kapsule 500mg 2 kom. 213 r Kupiti |
|
Azitrox 500 mg kapsule 3 kom. 298 RUB Kupiti |
|
Azitrox prašak za suspenziju za unutarnje cca. 200 mg / 5 ml 15,9 g s mjernom žlicom i pipetom za doziranje 327 r Kupiti |
| Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
