Concor Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Concor Cor: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Concor Cor

ATX kod: C07AB07

Aktivni sastojak: bisoprolol (bisoprolol)

Proizvođač: MERCK, KGaA (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 130 rubalja.

Kupiti

Concor Cor je selektivni beta ₁ -adrenergički blokator.

Oblik i sastav izdanja

Concor Cor dostupan je u obliku filmom obloženih tableta: bijela, bikonveksna u obliku srca, s obje strane nanese se razdjelnica (u blisterima: 10 kom., U kartonskoj kutiji 3, 5 ili 10 blistera; 14 kom., U kartonu) pakiranje 1 blister; 25 kom., u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera; 30 kom., u kartonskoj kutiji 1 blister).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: bisoprolol fumarat - 2,5 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob (fini prah), bezvodni kalcij hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;
Sastav ljuske: makrogol 400, hipromeloza 2910/15, titan dioksid (E171), dimetikon 100.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Concor Cor je selektivni beta ₁ -adrenergički blokator, ima hipotenzivno, antianginalno, antiaritmičko djelovanje. Djelatna tvar lijeka je bisoprolol, koji ima samo selektivno djelovanje na beta ₁ -adrenergičke receptore, koji ostaje izvan terapijskog opsega. U nedostatku vlastitog membransko-stabilizirajućeg djelovanja i simpatomimetičke aktivnosti, bisoprolol pokazuje samo blagi afinitet za beta ₂ -adrenergijske receptore koji sudjeluju u regulaciji metabolizma i beta ₂ -adrenergijske receptore glatkih mišića krvnih žila i bronha. Stoga bisoprolol ne utječe na otpor dišnih putova i metaboličke procese uz sudjelovanje beta ₂ -adrenoreceptora.

S ishemijskom bolešću srca (ishemijska bolest srca) bez znakova kroničnog zatajenja srca, pojedinačna doza bisoprolola uzrokuje smanjenje brzine otkucaja srca (HR) i udarnog volumena, smanjujući frakciju izbacivanja i potrebu miokarda za kisikom. Dugotrajna terapija dovodi do smanjenja u početku povećanog ukupnog perifernog vaskularnog otpora (OPSS).

Farmakokinetika

Gotovo potpuna (više od 90%) apsorpcija bisoprolola događa se u gastrointestinalnom traktu (GIT). Nakon oralne primjene, njegova bioraspoloživost iznosi približno 90% zbog neznatnog (oko 10%) metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru. Istovremeni unos hrane nema utjecaja na njezinu bioraspoloživost. Koncentracija bisoprolola u krvnoj plazmi proporcionalna je dozi koja se uzima u rasponu od 5-20 mg. Razina maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata.

Vezanje na proteine plazme iznosi približno 30%.

Volumen raspodjele (V _d) je 3,5 l / kg.

Bisoprolol se metabolizira u većoj mjeri (oko 95%) upotrebom izoenzima CYP3A4, a u maloj količini pomoću izoenzima CYP2D6. Metabolizam se događa oksidacijom bez naknadne konjugacije da bi se stvorili polarni, u vodi topljivi metaboliti koji se izlučuju putem bubrega. Glavni metaboliti bisoprolola ne pokazuju farmakološko djelovanje.

Ukupni klirens bisoprolola iznosi 15 l / h. Kroz bubrege se 50% lijeka izlučuje nepromijenjeno, a oko 50% u obliku metabolita.

Poluvrijeme je 10-12 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Concor Cor je indiciran za liječenje kroničnog zatajenja srca.

Kontraindikacije

kardiogeni šok;
akutno zatajenje srca;
kronično zatajenje srca (CHF) u fazi dekompenzacije, što zahtijeva upotrebu inotropne terapije;
sinoatrijska blokada;
atrioventrikularni (AV) blok II - III stupanj u bolesnika bez elektrostimulatora srca;
ozbiljna bradikardija s otkucajima srca manjim od 60 otkucaja u minuti;
sindrom bolesnog sinusa;
teška arterijska hipotenzija [sistolički krvni tlak (BP) ispod 100 mm Hg];
Raynaudov sindrom ili ozbiljno oštećenje periferne arterijske cirkulacije;
teški oblik bronhijalne astme;
kronična opstruktivna plućna bolest u teškom obliku;
metabolička acidoza;
feokromocitom (bez istodobne primjene alfa-blokatora);
dob do 18 godina;
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju lijeka Concor Cora pacijentima na desenzibilizirajućoj terapiji s AV blokom stupnja I, restriktivnom kardiomiopatijom, urođenom srčanom bolešću, bolešću srčanih zalistaka s teškim hemodinamskim poremećajima, CHF s infarktom miokarda u posljednja 3 mjeseca, hipertireoza, Prinzmetalova angina, zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 20 ml / min, dijabetes melitus tipa I, dijabetes melitus sa značajnim fluktuacijama razine glukoze u krvi, psorijaza (uključujući anamnezu), teška disfunkcija jetre, pacijenti na strogoj dijeti.

Tijekom trudnoće imenovanje Concor Cora moguće je samo u iznimnim slučajevima kada je, prema riječima liječnika, očekivana korist od terapije za majku mnogo veća od potencijalnog rizika od nuspojava kod fetusa.

Upute za uporabu kore Concor: način i doziranje

Concor Cor tablete uzimaju se oralno, jednom dnevno ujutro (prije, za vrijeme ili nakon doručka), gutajući cijele i pijući dovoljnu količinu tekućine.

Preduvjet za imenovanje Concor Cor je odsutnost znakova pogoršanja stabilnog CHF-a.

Tablete biste trebali početi uzimati strogo u skladu s individualnom shemom titracije. Pri titriranju se uzima u obzir tolerancija lijeka, stoga se doza može povećati samo ako se prethodna doza dobro podnosi.

Tijekom razdoblja titracije, pacijentu treba osigurati redovito praćenje otkucaja srca, krvnog tlaka i težine simptoma CHF, čije je pogoršanje moguće nakon uzimanja prve doze lijeka.

Preporučena doza kore Concor: početna doza - 1,25 mg (1/2 tablete) jednom dnevno. Zatim, uz dobru toleranciju na svaku prethodnu dozu, može se povećavati korak po korak za 1,25 mg (do 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg) u razmaku od 14 dana. U slučaju loše podnošljivosti trenutne doze lijeka, treba je smanjiti na prethodnu dozu. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Liječenje CHF-a provodi se prema standardnoj shemi, koja uključuje beta blokatore, inhibitore angiotenzinske konvertaze (ACE) ili antagoniste receptora angiotenzina II (s netolerancijom na ACE inhibitore), diuretike, srčane glikozide.

U slučaju pogoršanja tijeka CHF tijekom ili nakon faze titracije, što se očituje arterijskom hipotenzijom ili bradikardijom, prije svega se preporučuje prilagodba doza istodobne terapije. Osim toga, moguće je privremeno smanjiti dozu Concor Cora ili je otkazati. Nakon što se stanje pacijenta stabilizira, liječenje se nastavlja ili nastavlja.

Trajanje liječenja pretpostavlja dugotrajnu terapiju.

Povećavanje doze za blagu, umjerenu i ozbiljnu bubrežnu ili jetrnu disfunkciju treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom. Prilagođavanje doze za ove kategorije bolesnika obično nije potrebno. U ozbiljnim bolestima jetre i CC manjim od 20 ml / min u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, maksimalna dnevna doza može biti 10 mg.

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze Concor Cortexa.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo često - bradikardija; često - osjećaj utrnulosti ili hladnoće u ekstremitetima, izraženo smanjenje krvnog tlaka, pogoršanje simptoma tijeka CHF-a; rijetko - ortostatska hipotenzija, kršenje AV provođenja;
iz središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - gubitak svijesti;
mentalni poremećaji: rijetko - nesanica, depresija; rijetko - noćne more, halucinacije;
iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, zatvor, proljev; rijetko - hepatitis;
iz organa sluha: rijetko - oštećenje sluha;
na dijelu organa vida: rijetko - smanjenje suznog lučenja; vrlo rijetko - konjunktivitis;
od strane dišnog sustava: rijetko - bronhospazam (ako je naznačen u anamnezi za bronhijalnu astmu ili opstrukciju dišnih putova); rijetko - alergijski rinitis;
iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - grčevi u mišićima, mišićna slabost;
iz reproduktivnog sustava: rijetko - kršenje potencije;
dermatološke reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti (svrbež, osip, hiperemija); vrlo rijetko - alopecija; s psorijazom - moguće pogoršanje simptoma tijeka bolesti, osip sličan psorijazi;
laboratorijski pokazatelji: rijetko - povećanje koncentracije triglicerida, aktivnost enzima jetre u krvnoj plazmi (alanin aminotransferaza i aspartat aminotransferaza);
opći poremećaji: često - povećani umor, astenija.

Predozirati

Simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, bronhospazam, AV blok, teška bradikardija, akutno zatajenje srca, hipoglikemija. Pacijenti s CHF imaju najviši stupanj osjetljivosti na jednu visoku dozu bisoprolola.

Liječenje: primjena suportivne simptomatske terapije. Uz značajno smanjenje krvnog tlaka, potrebno je intravenozno ubrizgati otopine i vazopresore koji zamjenjuju plazmu (iv). S bronhospazmom, pacijentu se propisuju bronhodilatatori, uključujući beta ₂-adrenomimetike i / ili aminofilin. S AV blokadom potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta, imenovanje epinefrina ili drugog beta-adrenergičnog agonista, ako je potrebno, uporaba umjetnog elektrostimulatora srca. S ozbiljnom bradikardijom propisuje se intravenski atropin, u nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, preporuča se pažljiva primjena lijeka s pozitivnim kronotropnim učinkom. Moguća je privremena instalacija pacemakera. U slučaju pogoršanja tijeka CHF, indicirana je intravenska primjena sredstava s pozitivnim inotropnim učinkom, diureticima, vazodilatatorima. S razvojem hipoglikemije, intravenozno se daje otopina dekstroze (glukoze).

posebne upute

Pri propisivanju lijeka, liječnik treba upozoriti pacijenta da je moguće promijeniti preporučenu dozu ili prestati koristiti Concor Cora tek nakon njegovih konzultacija.

Otkazivanje lijeka treba provoditi postupnim smanjivanjem korištene doze, jer nagli prestanak terapije može dovesti do pogoršanja aktivnosti srca, posebno u bolesnika s ishemijskom bolešću.

Na učinak bisoprolola i njegovu toleranciju može utjecati istodobna primjena bilo kojih drugih lijekova, čak i lijekova bez recepta, pa se ne preporučuje uzimanje drugih lijekova bez savjetovanja s liječnikom.

Kada se koriste kontaktne leće, treba uzeti u obzir moguće smanjenje suzne tekućine tijekom terapije.

U bolesnika s bronhijalnom astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, primjena Concor Cortexa moguća je samo u kombinaciji s bronhodilatacijskim sredstvima. Kod bronhijalne astme postoji rizik od povećanog otpora dišnih putova, što može zahtijevati imenovanje veće doze beta ₂ -adrenomimetika.

Potrebno je oprezno koristiti tablete kod dijabetes melitusa sa značajnim fluktuacijama razine glukoze u krvi, jer lijek može prikriti simptome hipoglikemije poput tahikardije, prekomjernog znojenja, lupanja srca.

Kada propisujete planiranu kiruršku intervenciju korištenjem lijekova za opću anesteziju, trebali biste započeti s prekidom uzimanja lijeka unaprijed, tako da se njegovo dovršenje dogodi 48 sati prije početka anestezije. Anesteziolog mora biti obaviješten da je pacijent bio na terapiji Concor Corom.

Potrebno je uzeti u obzir slabljenje adrenergičke kompenzacijske regulacije u pozadini djelovanja beta-blokatora, što može rezultirati povećanom osjetljivošću pacijenta na alergene i razvojem ozbiljnih anafilaktičkih reakcija. U tom slučaju, liječenje adrenalinom (epinefrinom) možda neće imati očekivanu terapijsku učinkovitost.

S feokromocitomom, imenovanje Concor Cortexa moguće je samo tijekom uzimanja alfa-blokatora.

Liječenje bisoprololom može prikriti simptome hipertireoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Concor Cortexa, pacijentova sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama nije narušena. Međutim, preporučuje se oprez na početku terapije, nakon druge promjene doze ili tijekom pijenja alkohola, jer su mogući pojedinačni poremećaji u psihomotornim reakcijama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Upotreba Conkor Bark tijekom trudnoće moguća je u posebnim slučajevima kada predviđeni učinak terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju nuspojava kod fetusa.

Budući da beta-blokatori smanjuju protok krvi u posteljici, što može utjecati na razvoj fetusa, liječenje treba biti popraćeno pažljivim praćenjem protoka krvi u posteljici i maternici, rasta i razvoja fetusa. Ako se pojave štetni događaji, potrebni su alternativni tretmani. Nakon poroda novorođenče treba pažljivo pregledati zbog rizika od razvoja simptoma bradikardije i hipoglikemije tijekom prva tri dana života.

Propisivanje lijeka tijekom dojenja je kontraindicirano, stoga, ako je potrebno koristiti Concor Cora 2,5 mg, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Imenovanje Kokor Cora za liječenje djece mlađe od 18 godina kontraindicirano je zbog nedovoljnih podataka o primjeni lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Concor Cor treba oprezno propisivati u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 20 ml / min).

Povećavanje doze uz blagu, umjerenu i ozbiljnu bubrežnu disfunkciju trebalo bi biti popraćeno strogim liječničkim nadzorom. Obično nije potrebno prilagođavanje doze. Maksimalna dnevna doza može biti 10 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Concor Cor treba s oprezom propisivati u bolesnika s teškom bolesti jetre.

S povećanjem doze u bolesnika s blagom, umjerenom i ozbiljnom disfunkcijom jetre, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika. Obično nije potrebno prilagođavanje doze. Za ozbiljne bolesti jetre, maksimalna dnevna doza može biti 10 mg.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike prilagodba doze nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuje se korištenje sljedećih kombinacija s Concor Corom:

verapamil, diltiazem - mogu smanjiti kontraktilnost miokarda i poremetiti AV provođenje;
kinidin, disopiramid, fenitoin, flekainid, lidokain, propafenon i drugi antiaritmici klase I - mogu uzrokovati smanjenje AV provođenja i srčanu kontraktilnost;
klonidin, metildopa, rilmenidin, moksonidin i drugi antihipertenzivi lijekovi središnjeg djelovanja - mogu dovesti do smanjenja broja otkucaja srca i minutnog volumena, do vazodilatacije u pozadini smanjenja središnjeg simpatičkog tonusa; njihovo naglo povlačenje, posebno prije povlačenja bisoprolola, povećava rizik od razvoja povratne arterijske hipertenzije.

Uz istodobnu upotrebu Concor Cora:

amiodaron i drugi antiaritmici klase III mogu uzrokovati povećane poremećaje AV provođenja;
spori blokatori kalcijevih kanala, derivati dihidropiridina (uključujući nifedipin, amlodipin, felodipin) mogu povećati rizik od arterijske hipotenzije; u bolesnika s CHF postoji velika vjerojatnost naknadnog pogoršanja kontraktilne funkcije srca;
beta-blokatori za lokalnu primjenu (uključujući kapi za oči za liječenje glaukoma) mogu pojačati sistemski učinak bisoprolola (snižavanje krvnog tlaka, snižavanje otkucaja srca);
oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin može pojačati svoj učinak, prikriti ili suzbiti znakove hipoglikemije, uključujući tahikardiju;
parasimpatomimetici mogu povećati rizik od razvoja bradikardije, povećati kršenje AV provođenja;
sredstva za opću anesteziju povećavaju vjerojatnost kardiodepresivnog djelovanja, arterijske hipotenzije;
nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti antihipertenzivni učinak lijeka;
srčani glikozidi mogu uzrokovati povećanje vremena provođenja impulsa, povećavajući rizik od razvoja bradikardije;
beta-adrenergični agonisti, uključujući izoprenalin i dobutamin, mogu smanjiti učinak svakog lijeka;
antihipertenzivni lijekovi, fenotiazini, barbiturati, triciklični antidepresivi mogu povećati hipotenzivni učinak bisoprolola;
noradrenalin, epinefrin (adrenergički agonisti koji utječu na alfa i beta adrenergičke receptore) mogu pojačati svoje vazokonstriktorno djelovanje, uzrokujući povišenje krvnog tlaka;
meflokin povećava rizik od razvoja bradikardije;
Inhibitori MAO monoaminooksidaze (osim tipa B) povećavaju hipotenzivni učinak beta-blokatora, povećavaju rizik od razvoja hipertenzivne krize.

Analozi

Analozi Concor Cora su: Concor, Bikard, Bisoprolol Krka, Bisoprofar, Bisoprolol-Richter, Dorez, Coronal.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Concor Kore

Recenzije o Concor Koreu uglavnom su pozitivne. Pacijenti koji su pristupili lijeku ukazuju na njegovu učinkovitost u liječenju tahikardije. Uzimanje tableta dobro stabilizira rad srca, potiče blago smanjenje krvnog tlaka.

Mane lijeka, mnogi pacijenti uključuju veliki popis kontraindikacija i rizik od nuspojava.