Controlok - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Controlok

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 230 rubalja.

Kupiti

Controlok je lijek koji pomaže smanjiti izlučivanje želučanih žlijezda.

Oblik i sastav izdanja

Controlok se proizvodi u sljedećim doznim oblicima:

• Enterički obložene tablete: bikonveksne, ovalne, žute filmom obložene, s gotovo bijelom do bijelom jezgrom; s jedne strane - oznaka smeđom tintom (tablete od 20/40 mg) "P20" ili "P40" (5 kom. u blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji; 7 kom. u blisterima, po 1, 4 blistera) u kartonskoj kutiji; 14 kom. u blisterima, 1, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
• Prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu: gotovo bijela ili bijela suha tvar (u bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

• Djelatni sastojak: pantoprazol - 20 ili 40 mg (u obliku natrijevog pantoprazola seskvihidrata - 22,57 ili 45,1 mg);
• Pomoćne komponente: bezvodni natrijev karbonat - 5/10 mg, krospovidon - 25/50 mg, manitol - 21,33 / 42,7 mg, povidon K90 - 2/4 mg, kalcijev stearat - 1,6 / 3,2 mg, pročišćena voda - 4,5 / 9 mg.

Sastav ljuske (tablete od 20/40 mg): hipromeloza 2910 - 11,88 / 19 mg, povidon K25 - 0,24 / 0,38 mg, titan-dioksid (E171) - 0,21 / 0,34 mg, boja željezni oksid žuti (E172) - 0,02 / 0,03 mg, propilen glikol - 2,66 / 4,25 mg, eudragit L30D-55 - 8,18 / 14,56 mg (kopolimer etil akrilata i metakrilne kiseline [1: 1] - 7,94 / 14,13 mg, polisorbat 80 - 0,18 / 0,33 mg, natrijev lauril sulfat - 0,06 / 0,1 mg), trietil citrat - 0,82 / 1,45 mg.

Sastav smeđe tinte Opacode S-1-16530 za označavanje na tabletama: šelak (šelak) - 0,036 mg, koncentrirana otopina amonijaka 25% - 0,001 mg, boje (crveni željezni oksid (E172) - 0,009 mg, crni željezni oksid (E172)) - 0,009 mg, željezni oksid žuti (E172) - 0,0009 mg).

Sastav 1 bočice za pripremu otopine za injekciju uključuje:

• Aktivni sastojak: pantoprazol - 40 mg (u obliku natrijevog pantoprazola seskvihidrata - 45,1 mg);
• Pomoćne komponente: dinatrij edetat - 1 mg, natrijev hidroksid - 0,24 mg.

Indikacije za uporabu

• Blaga gastroezofagealna refluksna bolest kod odraslih, uključujući žgaravicu, mučninu, kiselo podrigivanje (simptomatsko liječenje);
• Peptični čir na želucu i dvanaesniku (s pogoršanjem), erozivni gastritis (uključujući one povezane s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova);
• Zollinger-Ellison sindrom;
• Iskorenjivanje Helicobacter pylori (zajedno s antibakterijskim lijekovima).

Kontraindikacije

• Dispepsija neurotske geneze;
• Istodobna primjena s atazanavirom;
• Dob mlađa od 18 godina;
• Trudnoća i dojenje;
• Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na soju.

Način primjene i doziranje

Kontrole u obliku tableta uzimaju se oralno prije jela s dovoljnom količinom tekućine. Tablete se ne smiju žvakati ili drobiti.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama.

U liječenju simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti (poput mučnine, žgaravice, kiselog podrigivanja), nastavljajući s blagim stupnjem ozbiljnosti, odraslima se propisuje 20 mg Controloka unutra. U pravilu se pozitivna dinamika postiže u roku od 2-3 dana od uzimanja lijeka, međutim, kako bi se simptomi potpuno uklonili, terapija se obično nastavlja 7 dana. Ako se u prva 3 dana liječenja stanje pogorša, kao i u slučaju da nema poboljšanja uz kontinuiranu uporabu Controloca tijekom 14 dana, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

U slučaju čira na želucu i dvanaesniku i erozivnog gastritisa (uključujući one povezane s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova), Controlok se propisuje u dnevnoj dozi od 40-80 mg. U slučaju pogoršanja čira na dvanaesniku, tijek terapije je 14 dana, želudac - 4-8 tjedana. Da bi se spriječio razvoj recidiva čira na želucu i dvanaesniku, lijek se uzima po 20 mg dnevno.

Za iskorjenjivanje Helicobacter pylori, Controlok u jednoj dozi od 20-40 mg preporučuje se istodobno sa sljedećim lijekovima (jedna doza):

• Amoksicilin - 1000 mg, klaritromicin - 500 mg;
• Metronidazol 500 mg, klaritromicin 500 mg
• Amoksicilin - 1000 mg, metronidazol - 500 mg.

Učestalost primjene svih lijekova je 2 puta dnevno. Trajanje terapijskog tečaja je 1-2 tjedna.

Kod Zollinger-Ellison sindroma Controloc se propisuje u dnevnoj dozi od 40-80 mg.

U bolesnika s ozbiljnim funkcionalnim poremećajima jetre doza se smanjuje na 40 mg 1 puta u 2 dana, dok je potrebno pratiti biokemijske parametre krvi. S povećanjem razine jetrenih enzima, primjenu Controloca treba prekinuti.

Stariji bolesnici, kao i bolesnici s funkcionalnim oštećenjima bubrega, ne trebaju prilagodbu doze, ali dnevna doza ne smije prelaziti 40 mg (osim kombinirane antibiotske terapije za Helicobacter pylori, kada se lijek uzima u dozi od 40-80 mg u 2 podijeljene doze).

Controlok se ne smije uzimati kao preventivna mjera.

Intravenska otopina Controloc daje se u slučajevima kada se lijek ne uzima oralno. Preporučena dnevna doza je 40 mg.

Uz produljenu terapiju Zollinger-Ellison sindroma i drugih patoloških stanja s povećanom sekretornom funkcijom na početku liječenja, lijek se daje s 80 mg dnevno. Ovisno o reakciji na Controloc, dnevna doza se može povećati ili smanjiti. Ako dnevna doza prelazi 80 mg, lijek treba primijeniti u 2 podijeljene doze. Ako je potrebno, moguće je privremeno povećati dozu na 160 mg dnevno.

Isti režim doziranja koristi se u prevenciji i liječenju čira na stresu i njihovih komplikacija (perforacija, krvarenje, prodiranje).

Za pripremu otopine Controloc treba dodati 10 ml fiziološke otopine natrijevog klorida u bocu koja sadrži suhu tvar. Otopina se može koristiti nakon miješanja sa 100 ml fiziološke otopine natrijevog klorida, kao i s 5% otopinom glukoze.

Otopina Controloc za intravensku primjenu trebala bi imati pH = 9. Lijek se daje u roku od 2-15 minuta.

Pripremljenu otopinu možete čuvati najviše 3 sata.

Nuspojave

Kada se Controlok koristi prema indikacijama i u skladu s preporučenim dozama, nuspojave su izuzetno rijetke.

Najčešće (oko 1% slučajeva) javljaju se glavobolja i proljev.

Također, tijekom primjene Controloca mogu se razviti sljedeći poremećaji (≥1 / 10 - vrlo često, ≥1 / 100 i <1/10 - često, ≥1 / 1000 i <1/100 - rijetko, ≥ 1/10 000 i <1 / 1000 - rijetko, <1/10 000 (uključujući pojedinačne slučajeve) - vrlo rijetko; ako je nemoguće procijeniti učestalost pojavljivanja na temelju dostupnih podataka - s nepoznatom učestalošću):

• Probavni sustav: rijetko - suha usta, proljev, povraćanje / mučnina, nadimanje, nadutost, zatvor, bolovi u trbuhu;
• Mišićno-koštani sustav: rijetko - mijalgija, artralgija;
• Endokrini sustav: rijetko - ginekomastija;
• Imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost (uključujući anafilaktički šok i anafilaktičke reakcije);
• Mokraćni sustav: s nepoznatom učestalošću - intersticijski nefritis;
• Živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja; rijetko - disgeuzija;
• Hematopoetski sustav: rijetko - agranulocitoza; vrlo rijetko - leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija;
• Jetra i žučni trakt: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima (aspartat aminotransferaza, gama-glutamiltransferaza); rijetko - porast razine bilirubina; s nepoznatom učestalošću - žutica, hepatocelularno oštećenje;
• Organ vida: rijetko - oštećenje vida (u obliku zamagljivanja);
• Koža i potkožno tkivo: rijetko - osip / egzantem, svrbež; s nepoznatom učestalošću - multiformni eksudativni eritem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), fotosenzibilizacija, toksična epidermalna nekroliza;
• Metabolizam: rijetko - hiperlipidemija i povećana koncentracija lipida (holesteroli, trigliceridi), promjene u tjelesnoj težini; s nepoznatom učestalošću - hipomagnezemija, hiponatremija;
• Psiha: rijetko - poremećaj spavanja; rijetko - depresija (uključujući pogoršanje postojećih poremećaja); vrlo rijetko - dezorijentacija (uključujući pogoršanje postojećih poremećaja); s nepoznatom učestalošću - zbunjenost, halucinacije (posebno u bolesnika kojima je to predisponirano), kao i pogoršanje simptoma ako postoje prije početka liječenja;
• Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, urtikarija;
• Opće reakcije: rijetko - malaksalost, umor, slabost; rijetko - periferni edem, porast tjelesne temperature.

posebne upute

Prije početka terapije potrebno je isključiti mogućnost prisutnosti malignih novotvorina, jer Controloc može prikriti njihove znakove i odgoditi dijagnozu.

Posavjetujte se s liječnikom koji propisuje lijek prije provođenja testa daha uree ili endoskopije. Također se trebate obratiti liječniku za sljedeće bolesti / stanja:

• Anemija, nenamjerni gubitak kilograma, gastrointestinalna krvarenja, poremećaji gutanja, povraćanje krvi ili uporno povraćanje (primjena Controloca može djelomično ublažiti simptome bolesti i odgoditi točnu dijagnozu);
• Peptični čir ili prethodna operacija na gastrointestinalnom traktu;
• Kontinuirana dugotrajna (od 4 tjedna) simptomatska terapija žgaravice i dispepsije;
• Bolesti jetre, uključujući žuticu i zatajenje jetre;
• Ostale ozbiljne bolesti koje pogoršavaju opće zdravlje.

Pacijenti stariji od 55 godina trebaju se obratiti liječniku ako se pojave novi ili nedavno promijenjeni simptomi.

Istodobnom primjenom s lijekovima koji smanjuju kiselost želučanog soka, rizik od razvoja infekcija blago se povećava, čiji su uzročnici bakterije gastrointestinalnog roda Campylobacter spp., Salmonella spp. ili Clostridia difficile.

Tijekom terapije preporučuje se suzdržavanje od vožnje vozila i drugih mehanizama koji zahtijevaju brze reakcije i povećanu pozornost (zbog vjerojatnosti razvoja oštećenja vida i vrtoglavice).

Interakcije s lijekovima

Controlok može smanjiti apsorpciju lijekova čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (uključujući ketokonazol, soli željeza).

Bez rizika od interakcija lijekova, Controloc se može koristiti istovremeno s lijekovima kao što su:

• Beta-blokatori (metoprolol), spori blokatori kalcijevih kanala (nifedipin), srčani glikozidi (digoksin): za bolesti kardiovaskularnog sustava;
• Antacidi, antibiotici (klaritromicin, amoksicilin): za bolesti gastrointestinalnog trakta;
• Diazepam: kod anksioznosti i poremećaja spavanja;
• Levotiroksin, glibenklamid: za bolesti endokrinog sustava;
• Takrolimus, ciklosporin: nakon transplantacije;
• Oralni kontraceptivi koji sadrže levonorgestrel i etinil estradiol;
• Nesteroidni protuupalni lijekovi (piroksikam, diklofenak, naproksen, fenazon);
• Fenitoin, karbamazepin;
• Neizravni antikoagulansi (fenprokumon, varfarin).

Nije primijećen razvoj klinički značajnih interakcija lijekova s etanolom, kofeinom i teofilinom.

Analozi

Analozi Controloke su: Krosatsid, Nolpaza, Panum, Sanpraz, Zipantola, Pantaz, Peptazol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete od 20 mg mogu se kupiti bez recepta.

Tablete od 40 mg i liofilizat mogu se kupiti na recept.

Controlok: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Controlok 40 mg liofilizata za pripremu otopine za intravensku primjenu 1 kom. 230 RUB Kupiti

Controlok 20 mg enterično obložene tablete 14 kom. 264 r Kupiti

Kontrola tableta p.o. 20mg 14 kom. 271 r Kupiti

Controloc 40 mg enterično obložene tablete 28 kom. 350 RUB Kupiti

Controloc 40 mg enterično obložene tablete 14 kom. 398 RUB Kupiti

Kontrola tableta p.o. 40mg 14 kom. 422 r Kupiti

Kontrola tableta p.o. 40mg 28 kom. 594 RUB Kupiti

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!