Krioprecipitat - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Krioprecipitat

Krioprecipitat: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Interakcije s lijekovima
11. 11. Analozi
12. 12. Uvjeti skladištenja
13. 13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. 14. Recenzije
15. 15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Krioprecipitat

ATX kod: B02BD02

Aktivni sastojak: faktor koagulacije krvi VIII (faktor koagulacije VIII)

Proizvođač: Astrakhan Regionalna stanica za transfuziju krvi (Rusija); Stanica za transfuziju krvi GUZ DZ Krasnodarski teritorij (Rusija); Voronješka regionalna stanica za transfuziju krvi GUZ (Rusija); Regionalna stanica za transfuziju krvi Belgorod (Rusija); Mordovijska republikanska stanica za transfuziju krvi GUZ (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.07.2019

Krioprecipitat je hemostatsko sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

• liofilizat za pripremu otopine za infuziju: porozna suha masa od blijedo žute do bijele, bez mirisa; nakon razrjeđenja lijeka u vodi za injekcije u količini od 50 ml na temperaturi od 36 ± 1 ° C nastaje opalescentna prozirna tekućina blijedožute boje [200 jedinica djelovanja (U) faktora VIII u staklenoj bočici za pripravke za krv, infuziju i transfuziju zapremine 250 ml, hermetički zatvoren gumeni čep, zapečaćen aluminijskim čepom i ispunjen Unna pastom; u kartonskoj kutiji 1 boca ili u kartonskoj kutiji s odstojnicima i rešetkama 28 boca];
• otopina za infuziju (smrznuta): u smrznutom stanju - stvrdnuta gusta masa blijedo žute ili žute boje; nakon odmrzavanja i potpunog otapanja (na temperaturi od 35–37 ° C ne više od 7 minuta u vodenoj kupelji) - prozirna ili blago opalescentna (ovisno o proizvođaču) otopina blijedo žute boje, bez pahuljica [1 doza (100 U / 15 ± 5 ml) u plastičnoj vrećici iz spremnika za prikupljanje donatorske krvi (kompoplast) domaće proizvodnje zapremine 300 ml ili u polimernoj posudi zapremine 300 ml. U termokontejneru se nalazi 1 spremnik ili u kutiji 10 spremnika].

Pripravak je popraćen uputama za uporabu krioprecipitata.

1 bočica s liofilizatom za pripremu otopine za infuziju sadrži najmanje 200 IE koagulacijskog faktora VIII uz dodatak stabilizatora glukoze.

1 plastična vrećica ili polimerna posuda s otopinom za infuziju (smrznuta) sadrži najmanje 100 jedinica koagulacijskog faktora VIII (15 ± 5 ml - 1 doza).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Krioprecipitat je proteinski pripravak izogene ljudske krvne plazme, koji uglavnom uključuje faktor koagulacije krvi VIII. Pripravak također sadrži fibrinogen i manju primjesu drugih proteina, uključujući fibrin-stabilizirajući faktor (faktor XIII).

Lijek pokazuje hemostatski učinak u pozadini povećanog krvarenja uzrokovanog slabljenjem aktivnosti fibrin-stabilizirajućeg faktora, von Willebrandova faktora i antihemofilnog globulina (faktor VIII).

Indikacije za uporabu

Indikacija za krioprecipitat je terapija i prevencija krvarenja u bolesnika s von Willebrandovom bolešću i hemofilijom A. Također, lijek se koristi u pozadini krvarenja različite etiologije, koje karakterizira naglo smanjenje koncentracije faktora VIII u plazmi.

Kontraindikacije

Primjena Cryoprecipitata kontraindicirana je u prisutnosti povećane individualne osjetljivosti na ovaj lijek.

Krioprecipitat, upute za uporabu: način i doziranje

Infuzijska otopina krioprecipitata provodi se uzimajući u obzir kompatibilnost krvnih grupa AB0.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju treba otopiti u 50 ml vode za injekcije na temperaturi od 35-37 ° C prije primjene. Vrećica sa smrznutom otopinom za infuziju za odmrzavanje mora se staviti u vodenu kupelj također na temperaturi od 35–37 ° C. Oba oblika doziranja krioprecipitata na naznačenoj temperaturi potpuno se otope u roku od 7 minuta. Prozirna, blijedo žuta otopina dobivena nakon razrjeđivanja, bez inkluzija u obliku pahuljica, mora se odmah upotrijebiti.

Potrebno je ubrizgavati krioprecipitat intravenozno (intravenski) polako pomoću šprice ili sustava za transfuziju otopina za infuziju s jednokratnim filtrom. Doza krioprecipitata postavlja se ovisno o mjestu i prirodi krvarenja, početnoj razini faktora VIII u krvi, prisutnosti određenog inhibitora u krvi, što može značajno oslabiti aktivnost faktora VIII, kao i stupnju rizika od kirurškog zahvata. Doza lijeka izražava se u jedinicama aktivnosti faktora VIII.

Uz hemarthrosis, bubrežne, nosne, gingivalne krvarenja i druge česte komplikacije hemofilije, kao i vađenje zuba, kako bi se osigurala normalna hemostaza, razina faktora VIII u plazmi trebala bi biti najmanje 20% aktivnosti, s gastrointestinalnim krvarenjem, intermuskularnim hematomima, ozljedama, prijelomi - ne manje od 40%, s velikom većinom kirurških intervencija - ne manje od 70%.

Broj doza krioprecipitata potrebnih za povećanje koncentracije faktora VIII u krvi na potrebnu razinu postavlja se uzimajući u obzir činjenicu da kada se lijek ubrizga u količini od 1 U na 1 kg tjelesne težine u krvi, razina faktora VIII raste za oko 1% prema formuli:

X = (Y × Z) ÷ 100

gdje je X doza krioprecipitata, Y tjelesna težina u kg, Z je potrebna razina faktora VIII u krvi, 100 je najniži sadržaj faktora VIII (u jedinicama aktivnosti) u 1 dozi.

Nakon potpunog ublažavanja krvarenja u bolesnika s hemofilijom, otopina se daje u razmacima od 12-24 sata u dozi koja omogućuje povećanje koncentracije faktora VIII za najmanje 20% aktivnosti. Ova se terapija provodi nekoliko dana dok se upalne promjene u potpunosti ne eliminiraju ili dok se hematom vizualno ne smanji.

U slučaju kirurških intervencija, preporučuje se davanje hemostatske doze otopine 30 minuta prije operacije. U pozadini masivnog krvarenja, gubitak krvi se nadoknađuje; na kraju operacije, otopina lijeka ponovno se ubrizgava u dozi koja odgovara ½ početne. Nakon operacije, potrebno je održavati sadržaj faktora VIII u istim granicama kao tijekom operacije 3-5 dana. U narednom postoperativnom razdoblju, radi održavanja hemostaze, razina faktora VIII može se povećati na 20% aktivnosti. Tijek hemostatske terapije u pravilu je 7-14 dana i ovisi o lokalizaciji krvarenja, prirodi kirurške intervencije i reparativnim karakteristikama tkiva.

Nuspojave

Tijekom primjene krioprecipitata, u nekim je slučajevima zabilježena parestezija usne sluznice koja nije zahtijevala liječenje i prošla je sama po završetku transfuzije.

Ako u anamnezi postoji reakcija na transfuziju komponenata krvi, uporaba lijeka ponekad može dovesti do pojave sljedećih neželjenih učinaka: alergijske reakcije - osip, urtikarija, stridor disanje, osjećaj stiskanja u prsima, snižavanje krvnog tlaka (BP), anafilaksa; povišenje tjelesne temperature i lagana hladnoća (eliminirano uvođenjem antihistaminika i pripravaka kalcija); stvaranje antitijela na faktor koagulacije krvi VIII.

Predozirati

Nema podataka.

posebne upute

Krioprecipitat se proizvodi iz ljudske krvne plazme, pa stoga, uvođenjem lijeka, postoji rizik od zaraze hepatitisom i drugim virusima. Svako zdravstveno stanje koje je utvrdio liječnik za koje se vjeruje da je izvor ovog lijeka mora se prijaviti proizvođaču.

Preporučuje se praćenje otkucaja srca (HR) prije i tijekom primjene Cryoprecipitata. Ako se zabilježi značajan porast brzine otkucaja srca, treba smanjiti brzinu infuzije ili obustaviti / zaustaviti primjenu otopine, što obično omogućuje brzo zaustavljanje ovih simptoma.

Tijekom terapije lijekovima, radi kontrole postizanja i održavanja odgovarajuće koncentracije antihemofilnog čimbenika (AGF), u redovitim intervalima treba provoditi laboratorijske studije plazme pacijenta. Ako se ne postigne potrebna razina AGF u plazmi ili se krvarenje ne može kontrolirati u pozadini odgovarajuće doze, treba razmotriti mogućnost prisutnosti inhibitora kvantitativno otkrivenih u neutraliziranim antihemofilnim jedinicama u ukupnom volumenu plazme ili u svakom ml. Ako sadržaj inhibitora ne prelazi 10 U / ml, ako se koristi dovoljna doza AGF za neutralizaciju inhibitora, dopušteno je uvođenje dodatne količine AGF.

Kada se liječi krioprecipitatom hemofilije, poželjno je kombinirati ga s glukokortikosteroidnim lijekovima i antifibrinoliticima u profilaktičkim i umjerenim terapijskim dozama.

Korištenjem krioprecipitata značajno se povećava prijetnja od tromboembolije, tromboze, sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije (DIC) i infarkta miokarda.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja, primjena Cryoprecipitata prema indikacijama dopuštena je samo ako je predviđena korist liječenja za majku veća od moguće prijetnje fetusu / djetetu.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka.

Analozi

Analozi krioprecipitata su Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Liofilizat za pripremu otopine čuvajte na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, na temperaturi od 5-20 ° C, otopina za infuziju - na temperaturi koja ne prelazi -25 ° C.

Rok trajanja liofilizata je 1 godina, otopina je 6 mjeseci.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o krioprecipitatu

Prema malobrojnim pregledima krioprecipitata koji se nalaze na medicinskim mjestima, prilično je učinkovit alat koji se koristi za liječenje i prevenciju krvarenja u bolesnika s hemofilijom, von Willebrandovom bolešću ili krvarenjem druge etiologije s oštrim smanjenjem razine faktora VIII u plazmi. Stručnjaci primjećuju da infuzije krioprecipitata rijetko kompliciraju neki neželjeni učinci. Neki pacijenti ukazuju na pojavu osjećaja pečenja usne sluznice, koji nestaje nakon završetka primjene otopine i ne zahtijeva liječenje.

Cijena krioprecipitata u ljekarnama

Nema pouzdanih podataka o cijeni krioprecipitata, jer lijek trenutno nije dostupan u ljekarničkoj mreži.

Trošak jednog od analoga lijeka - Beriate, liofilizata za pripremu otopine za intravensku primjenu, može biti 4000 rubalja. za 1 bocu koja sadrži 500 međunarodnih jedinica (IU).

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!