Sanpraz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sanpraz: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sunpraz

ATX kod: A02BC02

Aktivni sastojak: pantoprazol (pantoprazol)

Proizvođač: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 28.08.

Cijene u ljekarnama: od 160 rubalja.

Kupiti

Sanpraz je antiulkusni lijek. Inhibitor je H ⁺ -K ⁺ -ATPaze.

Oblik i sastav izdanja

Sanpraz je dostupan u dva oblika doziranja:

liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu: čisto bijela ili gotovo bijela; otapalo je bistra otopina bez boje (40 mg u staklenim bezbojnim bočicama volumena 10 ml, u kartonskoj kutiji jedna bočica u kompletu s ampulom s otapalom);
enterički obložene tablete: bikonveksne, okrugle, žute (u aluminijskim trakama, po 10 komada, u kartonskoj kutiji 1-3 trake).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Sanpraza.

Sastav za jednu bočicu s liofilizatom:

aktivna tvar: pantoprazol (u obliku natrijevog pantoprazola seskvidrata) - 40 mg;
pomoćna komponenta (otapalo): izotonična otopina natrijevog klorida - 10 ml.

Sastav za jednu tabletu:

aktivna tvar: pantoprazol (u obliku natrijevog pantoprazola seskvidrata) - 40 mg;
pomoćne komponente: kalcijev stearat, magnezijev oksid, koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril sulfat, kalcijev karbonat, krospovidon;
enterička prevlaka: kopovidon, makrogol 6000, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata, titan dioksid, trietil citrat, žuti željezni oksid, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar u sastavu lijeka Sanpraz - pantoprazol, inhibitor je hidrogen-kalijeve adenozin trifosfataze (H ⁺ / K ⁺ -ATPaza). Blokira posljednju fazu lučenja klorovodične kiseline (HCl), čime smanjuje njezinu bazalnu i stimuliranu sekreciju, bez obzira na prirodu podražaja. Pantoprazol u bolesnika s čir na dvanaesniku povezan s Helicobacter pylori smanjuje želučanu sekreciju i povećava osjetljivost bakterija na antibiotike.

Kada se uzima oralno, Sanpraz ne utječe na pokretljivost gastrointestinalnog trakta (GIT).

Intravenska primjena pantoprazola u dozi od 80 mg pruža maksimalni antisekretorni učinak nakon 1 sata i zadržava ga 24 sata. Sekrecijska aktivnost normalizira se 3-4 dana nakon završetka terapijskog tečaja.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Sanpraza, pantoprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi doseže nakon 2,5 sata, ta je brojka 2-3 mg / l, a ostaje nepromijenjena čak i nakon ponovljene primjene. Ostale karakteristike: bioraspoloživost - 65-77%, poluvrijeme (T _1/2) - oko 1 sat.

Nakon intravenske primjene u rasponu doza od 10–80 mg, farmakokinetički parametri pantoprazola pokazuju linearni odnos; njihove vrijednosti za višekratnu i jednokratnu uporabu su usporedive. Lijek se ne nakuplja u tijelu.

Volumen raspodjele (V _d) je 0,15 l / kg, Sanpraz se distribuira uglavnom u izvanstaničnoj tekućini. Na proteine plazme veže se na razini od 98%.

Pantoprazol se u velikoj mjeri metabolizira u jetri, uglavnom uz sudjelovanje sustava citokroma P450 CYP2C19. Glavni metabolit otkriven u urinu i krvnoj plazmi je konjugirani desmetilpantoprazol sulfat.

Nakon parenteralne primjene, T _1/2 u prosjeku iznosi 1 sat. Glavni dio pantoprazola bubrezi izlučuju u obliku neaktivnih metabolita. Mala količina se izlučuje kroz crijeva.

Kod zatajenja bubrega, farmakokinetika pantoprazola ne mijenja se značajno.

U bolesnika s insuficijencijom jetre T _{1/2 se} povećava na 7-9 sati, a površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) raste 5-7 puta, a C _max - 1,5 puta u usporedbi sa sličnim pokazateljima dobrovoljci.

Indikacije za uporabu

gastrinoma (Zollinger-Ellison sindrom);
uništavanje bakterija Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (kao dio kombinirane terapije s antibakterijskim sredstvima);
pogoršanje čira na želucu i čira na dvanaesniku;
erozivni (hemoragični) gastritis povezan s bakterijom Helicobacter pylori;
erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika, uzrokovane unosom NSAID-a (nesteroidnih protuupalnih lijekova);
liječenje GERB-a (gastroezofagealna refluksna bolest);
liječenje i prevencija čireva pod stresom, kao i njihovih komplikacija (krvarenje, prodor čira, perforacija).

Kontraindikacije

dispeptički poremećaji neurotske etiologije;
maligne novotvorine gastrointestinalnog trakta;
djeca i adolescenti do 18 godina (budući da nema podataka o primjeni Sanpraza u pedijatrijskoj praksi);
razdoblje laktacije (za rješenje);
povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Sanpraz se s oprezom propisuje trudnicama i pacijentima s insuficijencijom jetre.

Kako je propisao liječnik, lijek u obliku tableta može se oprezno koristiti tijekom dojenja.

Sanpraz, upute za uporabu: način i doziranje

Sanpraz tablete namijenjene su oralnoj primjeni. Lijek se uzima ujutro, jedan sat prije jela. Kada se propisuje dva puta dnevno, druga se doza uzima prije večere (jedan sat unaprijed). Tableta se proguta cijela i ispere s dovoljnom količinom tekućine.

Za odrasle pacijente Sanpraz se propisuje u sljedećim dozama:

uništavanje Helicobacter pylori: 1 tableta dva puta dnevno. Tečaj je 1-2 tjedna. Liječenje se kombinira s uzimanjem antimikrobnih lijekova;
hemoragični gastritis, čir na želucu i 12 čira na dvanaesniku: 1-2 tablete dnevno. Tijek liječenja: pogoršanje čira na želucu - 1-2 mjeseca, pogoršanje čira na dvanaesniku - 2 tjedna;
erozivna i ulcerativna oštećenja uzrokovana uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova: 1-2 tablete dnevno. Tijek liječenja je 1-2 mjeseca. Duljom primjenom NSAID-a, Sanpraz se koristi u profilaktičke svrhe, ½ tablete dnevno;
GERB: ½-1 tableta dnevno, tijek liječenja je 1-2 mjeseca; za prevenciju mogućih komplikacija - ½ tableta dnevno.

Kod ozbiljne disfunkcije jetre potrebna je prilagodba doziranja. Sanpraz se uzima svaki drugi dan, po 1 tableta, redovito prateći biokemijske parametre krvi. S povećanjem aktivnosti enzima jetre, Sanpraz treba otkazati.

Ako je oralna primjena nemoguća, koristi se intravenska primjena lijeka. Čim postane moguće uzeti Sanpraz unutra, pacijent se prebacuje u oralni oblik lijeka.

Da biste pripremili otopinu, potrebno je vratiti bočicu s liofilizatom pomoću otapala koje dolazi u kompletu. Dobivena otopina Sanpraza ubrizgava se intravenozno u mlaznici ili u obliku infuzije u trajanju od 2 do 15 minuta. Za pripremu infuzione otopine, rekonstituirani liofilizat pomiješa se sa 100 ml izotonične otopine NaCl ili 5% ili 10% otopine glukoze. Pripremljena otopina treba imati pH 9-10. Rok trajanja otopine za infuziju je 3 sata od datuma pripreme.

Za intravensku primjenu Sanpraza preporučena doza je 40 mg jednom dnevno. Trajanje terapije je 7-10 dana, ako je potrebno, tijek liječenja može se produžiti.

Sa Zollinger-Ellison sindromom Sanpraz se koristi dulje vrijeme, dok početna dnevna doza može biti do 80 mg, a zatim se prilagođava (povećava ili smanjuje). Kada se lijek propisuje u dozi većoj od 80 mg dnevno, podijeljen je u dvije primjene. U nekim je slučajevima potrebno privremeno povećanje dnevne doze na 160 mg.

Kako bi se iskorijenila bakterija Helicobacter pylori Sanpraz se propisuje u dnevnoj dozi od 80 mg u dvije primjene. Trajanje primjene je od 7 do 10 dana (liječenje se provodi u kombinaciji s antimikrobnim sredstvima).

Kod ozbiljne disfunkcije jetre potrebna je prilagodba doze. Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 20 mg. Potrebno je redovito praćenje biokemijskih parametara krvi. S povećanjem aktivnosti enzima jetre, Sanpraz treba otkazati.

Stariji bolesnici i osobe s oštećenom bubrežnom funkcijom propisuju se lijeku u preporučenim dozama; prilagodba doziranja nije potrebna.

Nuspojave

probavni sustav: suha usta, bolovi u gornjem dijelu trbuha, mučnina i povraćanje, zatvor ili proljev, funkcionalna insuficijencija jetrenih stanica s žuticom, nadimanje, povećana aktivnost jetrenih enzima;
živčani sustav: zamagljen vid, glavobolja, dezorijentacija, vrtoglavica, zbunjenost, depresija, slabost, halucinacije;
hematopoetski sustav: smanjenje broja leukocita i trombocita;
mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija;
dermatološke i alergijske reakcije: urtikarija, svrbež i osip na koži, fotosenzibilnost, angioedem, Lyellov sindrom, multiformni eritem, anafilaktički šok, Stevens-Johnsonov sindrom;
lokalne reakcije na mjestu injekcije: tromboflebitis i flebitis;
opće reakcije: periferni edem, osjetljivost i napetost mliječnih žlijezda, intersticijski nefritis, hipertermija, povećana razina triglicerida.

Kada se koristi lijek prema indikacijama i u propisanim dozama, nuspojave se javljaju vrlo rijetko.

Predozirati

Podaci o predoziranju Sanprazom kada se uzima oralno nisu zabilježeni. Parenteralnom primjenom lijeka dobro su se podnosile doze do 240 mg. Simptomi predoziranja pantoprazolom kod ljudi nisu poznati.

U slučaju predoziranja znakovima opijenosti, preporuča se provesti opće mjere detoksikacije, simptomatsku terapiju, hemodijalizu.

posebne upute

Liječenje Sanprazom može prikriti znakove malignih novotvorina u želucu ili jednjaku, stoga se preporučuje obvezni endoskopski pregled prije početka primjene pantoprazola i nakon završetka terapije.

U dispeptičkim poremećajima neurogene etiologije, lijek je neučinkovit.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Sanpraz nije utjecao na sposobnost pacijenta za upravljanje motornim vozilima i bavljenje drugim potencijalno opasnim poslovima povezanim s visokim rizikom od štete po ljudsko zdravlje i život.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Iskustvo s primjenom Sanpraza tijekom trudnoće / dojenja je ograničeno. Tijekom eksperimentalnih ispitivanja učinka lijeka na reproduktivnu funkciju primijećena je lagana embriotoksičnost s parenteralnom primjenom pantoprazola u dozi većoj od 5 mg / kg.

Preporuke za upotrebu, ovisno o obliku izdanja:

filmom obložene tablete: tijekom trudnoće / dojenja, imenovati s oprezom;
liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu: tijekom trudnoće koristi se ako korist za majku premašuje mogući rizik za fetus; budući da nema podataka o izlučivanju pantoprazola u majčino mlijeko, dojenje treba prekinuti tijekom terapije.

Djetinjstvo

Kontraindicirana je primjena Sanpraza u pedijatriji za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom, uključujući one na hemodijalizi, ne trebaju povećavati dnevnu dozu pantoprazola iznad 40 mg.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju ozbiljnih (teških) kršenja funkcije jetre, preporučuje se uzimanje sljedećih doza pantoprazola:

filmom obložene tablete: 40 mg jednom u dva dana;
liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu: 20 mg dnevno.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre zahtijevaju redovito praćenje biokemijskih parametara krvi. U slučaju povećane aktivnosti enzima jetre, Sanpraz se otkazuje.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju povećavati dnevnu dozu pantoprazola iznad 40 mg.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom lijeka Sanpraz s ritonavirom, ketokonazolom i solima željeza, brzina njihove apsorpcije se smanjuje; s atazanavirom - učinkovitost atazanavira se smanjuje; s varfarinom - povećava se protrombinsko vrijeme i povećava se rizik od krvarenja, ponekad i fatalnog.

Nisu pronađene klinički značajne interakcije lijekova sa sljedećim lijekovima: etinilestradiol / levonorgestrel, nifedipin, etanol, amoksicilin, kofein, digoksin, metronidazol, diklofenak, cisaprid, naproksen, glibenklamid, ciklosporin, diazepam, levotiroksimamol, levotiroksimamol, fenazon, teofilin, klaritromicin, metoprolol.

Analozi

Analozi Sanpraza su: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja: tablete - 3 godine, liofilizat - 2 godine, otapalo - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sanprazu

Zbog visoke učinkovitosti, jednostavnosti primjene, prikladnog oblika oslobađanja, većina recenzija o Sanprazu, posebno u obliku tableta, pozitivna je. Lijek uspješno suzbija lučenje solne kiseline u želucu, brzo i trajno ublažava žgaravicu. Učinak prijema dolazi brzo i praktički nema pritužbi pacijenata na nuspojave.

Visoka cijena lijeka često se navodi kao nedostatak.

Cijena Sanpraza u ljekarnama

Približna cijena Sanpraza za enterične tablete, obložene filmom, u dozi od 40 mg je: 10 kom. u paketu - 230–303 rubalja, 30 kom. u paketu - 420-560 rubalja.