Sanval - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sanwal

Sanval: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sanval

ATX kod: N05CF02

Aktivni sastojak: zolpidem (zolpidem)

Proizvođač: Lek d. D. (Slovenija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Sanval je hipnotički lijek sa sedativnim učinkom i blagim anksiolitičkim, antikonvulzivnim, središnjim opuštajućim mišićnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Sanval - filmom obložene tablete: okrugle bikonveksne; Tablete od 5 mg obložene su svijetloružičastim filmom, 10 mg su gotovo bijele ili bijele boje, s razdjelnicom na jednoj strani (po 5 mg: 10 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 2 blistera; 10 mg: 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera).

Aktivni sastojak Sanvala je zolpidem tartrat, u 1 tableti - 5 mg ili 10 mg.

Pomoćne komponente: povidon, laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.

Kućište filma: makrogol 400, hipromeloza, titan-dioksid, hiproloza, karnauba vosak, talk.

Uz to, u svijetloružičastoj ljusci: željezo boji crveni oksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Zolpidem je hipnotik, koji pripada skupini imidazopiridina. U osnovi ga karakterizira hipnotički učinak, a antikonvulzivi, središnji relaksanti mišića i anksiolitik izraženi su do beznačajnog stupnja.

Djelatna tvar Sanvale aktivira benzodiazepinske ω-receptore u alfa-podjedinici kompleksa GABA-receptora koncentriranim u moždanoj kori, odnosno u senzorno-motornoj zoni njihove IV ploče, vidnim kvržicama ventralnog talamičnog kompleksa, pallidumu, pons varoli, retikularnim regijama substantia nigra i drugi. Interakcija s ω-receptorima osigurava otvaranje neuronskih jonoformnih kanala za kloridne ione.

Prijem Sanvala povećava ukupno trajanje sna, normalizira ga, poboljšavajući kvalitetu noćnog odmora, smanjuje broj noćnih buđenja i skraćuje vrijeme za zaspanje. Lijek produžuje II fazu spavanja, kao i III i IV (duboke faze spavanja).

Hipnotički učinak nakon uzimanja Sanvala dolazi brzo, a lijek ne uzrokuje povećanu pospanost tijekom dana.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, zolpidem se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi određuje se nakon 0,5–3 sata. Bioraspoloživost djelatne tvari je oko 70%.

Koncentracije zolpidema u plazmi linearno ovise o dozi Sanvala. Tvar se veže na proteine plazme za oko 92%.

Zolpidem se metabolizira u jetri da bi stvorio 3 neaktivna metabolita. Također nije induktor jetrenih enzima. Metaboliti se izlučuju kroz bubrege (oko 56% primijenjene doze) i crijeva (oko 37% primijenjene doze). Poluvrijeme varira od 0,7 do 3,5 sata.

U starijih bolesnika ponekad se opaža smanjenje klirensa u krvnoj plazmi, a poluživot se praktički ne povećava i iznosi oko 3 sata. Međutim, maksimalna koncentracija zolpidema povećava se za 50%.

S ozbiljnom bubrežnom disfunkcijom, bubrežni klirens se blago povećava. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre povećava se bioraspoloživost lijeka, a poluživot se povećava na 10 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Sanval je indiciran za pacijente s poremećajima spavanja povezanim s poteškoćama u spavanju, noću i ranim buđenjem.

Kontraindikacije

sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
zatajenje jetre u kroničnom, akutnom ili teškom obliku;
ozbiljno i / ili akutno zatajenje dišnog sustava;
I tromjesečje trudnoće;
razdoblje dojenja;
dob do 18 godina;
sindrom apneje u snu;
teška miastenija gravis;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Sanval se preporučuje oprezno propisivati bolesnicima s blagim i umjerenim zatajenjem jetre, mentalnim bolestima, depresijom, u II i III tromjesečju trudnoće, s ovisnostima o alkoholu, drogama i drugim vrstama, blagim i umjerenim zatajenjem dišnog sustava.

Upute za uporabu Sanvala: način i doziranje

Sanval tablete treba uzimati oralno, neko vrijeme nakon obroka, s tekućinom, prije odlaska u krevet.

Treba imati na umu da upotreba tableta za spavanje uključuje neprekidno spavanje 7-8 sati.

Liječnik propisuje dozu i razdoblje liječenja.

Dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg.

Početna doza za bolesnike s insuficijencijom jetre, starije osobe (65 godina i starije) ili oslabljeno stanje preporučuje se propisivanje unutar 5 mg, uz dobru toleranciju lijeka za postizanje kliničkog učinka, može se povećati na 10 mg.

Trajanje liječenja: s situacijskom nesanicom - 14-21 dan, s prolaznom - 2-5 dana. Kontinuirana primjena Sanvala ne smije trajati duže od 28 dana.

Kratki tečajevi terapije ne zahtijevaju postupno povlačenje lijeka.

Kako bi se smanjio rizik od pojave povratne nesanice nakon dulje primjene lijeka Sanval, preporučuje se otkazivanje lijeka postupnim smanjenjem dnevne doze.

Strogo je zabranjeno kršiti režim doziranja koji je propisao liječnik.

Nuspojave

mentalni poremećaji: često - noćne more, uznemirenost, halucinacije; rijetko - razdražljivost, zbunjenost; učestalost nije utvrđena - psihoza, poremećaji u ponašanju, somnambulizam, anksioznost, disforija, delirij, agresivnost, ovisnost o drogama (uključujući u pozadini terapijskih doza), bijes; kada se Sanval otkaže - povratna nesanica (sindrom povlačenja), depresija, smanjen libido (većina učinaka su paradoksalne reakcije);
zarazne i parazitske patologije: često - infekcije gornjih i donjih dišnih putova;
živčani sustav: često - povećana nesanica, glavobolja, pospanost, vrtoglavica, anterogradna amnezija (rizik od razvoja povećava se proporcionalno dozi, simptomi mogu biti povezani s reakcijama u ponašanju); frekvencija nije utvrđena - poremećena svijest;
imunološki sustav: učestalost nije utvrđena - angioedem;
gastrointestinalni trakt: često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev;
organ vida: rijetko - diplopija;
hepatobilijarni sustav: učestalost nije utvrđena - povećana aktivnost jetrenih enzima u krvi;
respiratorni sustav, organi prsnog koša i medijastinum: učestalost nije utvrđena - respiratorna depresija;
mišićno-koštani sustav: često - bolovi u leđima; učestalost nije utvrđena - mišićna slabost;
dermatološke reakcije: učestalost nije utvrđena - svrbež, osip, prekomjerno znojenje, urtikarija;
drugi: često - osjećaj umora; učestalost nije utvrđena - ovisnost o lijeku, poremećaj hoda, padovi (češće u starijih bolesnika i kršenje režima terapije).

Ako se pojave simptomi neželjenih učinaka, odmah se obratite liječniku.

Predozirati

Predoziranje lijekom Sanval može se odrediti simptomima poput smanjenja krvnog tlaka, depresije respiratornog centra, oštećenja svijesti (od pospanosti do kome). Ispiranje želuca preporučuje se kao hitna mjera. Flumazenil je specifični protuotrov. Čak i ako pacijent pokazuje znakove izraženog uzbuđenja, upotreba bilo kakvih sedativa strogo je kontraindicirana. Hemodijaliza se smatra neučinkovitom. Ako je potrebno, može se propisati simptomatska terapija koja se provodi u bolničkim uvjetima.

posebne upute

Potrebu za propisivanjem lijeka treba utvrditi liječnik nakon utvrđivanja uzroka poremećaja spavanja, koji može biti povezan s mentalnim poremećajem ili bolesnikovim živčanim sustavom. Nedostatak kliničkog učinka nakon 7-14 dana uzimanja Sanvala zahtijeva korekciju režima liječenja, uključujući dodatne recepte za lijekove.

Razvoj nuspojava iz živčanog sustava često je individualan i ovisi o dozi. Stoga se za smanjenje ozbiljnosti preporučuje uzimanje lijeka, posebno za starije pacijente, već u krevetu ili prije spavanja.

Zolpidem se ne smije propisivati kao glavno sredstvo u liječenju mentalnih patologija, depresije.

Sanval treba koristiti kod pacijenata s depresijom s iznimnim oprezom, jer može prikriti simptome razvoja depresije, što pojačava suicidalne tendencije.

U nedostatku terapijskog učinka u liječenju nesanice, pacijent mora ponovno provesti mentalni pregled radi moguće depresije.

Da bi se smanjio rizik od razvoja anterogradne amnezije, pacijent se mora pridržavati režima liječenja, koji zahtijeva stvaranje uvjeta za 7-8 sati neprekidnog spavanja.

Prijem Sanvala može kod pacijenta razviti mentalne i paradoksalne reakcije zbog povećane nesanice, halucinacija, noćnih mora, nervoze, uznemirenosti, delirija, psihotičnih simptoma, zbunjenosti i onizma, euforije, dezinhibicije s impulzivnošću, ekscitabilnosti, anterogradne amnezije, agresivnosti, agresivnosti … Ta stanja mogu biti popraćena potencijalno opasnom agresijom za njega i one oko njega te automatskim ponašanjem s kasnijom amnezijom. Stoga, kada se pojave ovi simptomi ili poremećaji u ponašanju pacijenta, upotrebu lijeka treba otkazati.

Uz upotrebu lijeka može se pojaviti sindrom kombiniranih poremećaja pamćenja i svijesti o ponašanju. Manifestacija ovog poremećaja može biti hodanje pacijenta u snu, jesti ili voziti dok je polusan te druge epizode s amnezijskim radnjama. U tom je slučaju potrebno otkazivanje zolpidema.

Fizička i / ili mentalna ovisnost o Sanvalu češće se formira u bolesnika s anamnezom o alkoholu ili drugim vrstama ovisnosti, što krši režim doziranja i trajanje tečaja. Rizik od razvoja ovisnosti povećava se kombinacijom zolpidema i benzodiazepina.

Tijekom razdoblja primjene Sanvala, pacijenti trebaju biti posebno oprezni u upravljanju vozilima i mehanizmima, posebno u one dane kada noćni san ne odgovara preporučenom trajanju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sanval treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće i dojenja. Eksperimentalna ispitivanja reproduktivne sposobnosti na životinjama nisu pokazala povećani rizik od štetnih učinaka na fetus.

Nisu provedene adekvatne studije učinka Sanvala na tijelo trudnica, popraćene strogim nadzorom. Prije početka liječenja, pacijenticu treba upozoriti da ako planira trudnoću ili, tijekom liječenja lijekom, test trudnoće pokazuje pozitivan rezultat, o tome mora odmah obavijestiti liječnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom Sanval se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kršenje psihomotornih funkcija, pospanost, depresija dišnog sustava uzrokuje istodobnu uporabu lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav (barbiturati, antipsihotici, hipnotici, opojni analgetici, antidepresivi sa sedativnim učinkom, antitusici s središnjim djelovanjem), antiepileptični lijekovi, sredstva za opću anesteziju, hipotenzivni, blokeri H ₁ -histamine receptore s sedativni učinak, baklofen, Pizotifen, talidomid.

Uz istodobnu terapiju Sanvalom:

antidepresivi (fluoksetin, bupropion, sertralin, venlafaksin, desipramin) - mogu izazvati vizualne halucinacije;
fluvoksamin, ciprofloksacin - povećavaju razinu koncentracije zolpidema u krvnoj plazmi, stoga je ova kombinacija kontraindicirana;
narkotični analgetici - mogu povećati osjećaj euforije, što pridonosi povećanju psihološke ovisnosti;
buprenorfin - povećava rizik od respiratorne depresije s mogućom smrću;
ketokonazol, ritonavir - mogu pojačati sedativni učinak zolpidema;
itrakonazol - ima blagi, klinički beznačajni učinak na farmakokinetiku i farmakodinamiku zolpidema;
rifampicin - smanjuje učinkovitost zolpidema, uzrokujući ubrzanje njegovog metabolizma;
flumazenil - neutralizira hipnotički učinak Sanvala.

Analozi

Sanvalovi analozi su: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sanvalu

Uglavnom su kritike o Sanvalu pozitivne. Pacijenti smatraju da pomaže kod većine problema povezanih s neadekvatnim spavanjem. Primjećuju njegovu brzinu djelovanja i visoku učinkovitost, pružajući kvalitetan odmor tijekom cijele noći.

Povremeno pacijenti prijavljuju neugodne nuspojave lijeka Sanval, posebno depresiju, nervozu, umor, zbunjenost, vrtoglavicu u popodnevnim satima itd., Posebno tijekom dulje terapije. Uz nekontroliranu i dugotrajnu uporabu zolpidema, zabilježeni su slučajevi ovisnosti o lijeku. Međutim, pravilnom primjenom Sanvala i kratkim tijekom liječenja pokazuje dobre rezultate, dok samoliječenje može izazvati negativne učinke različite težine.