Votrijent
Votrient: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Votrient
ATX kod: L01XE11
Aktivni sastojak: pazopanib (pazopanib)
Proizvođač: Glaxo Operations UK (Velika Britanija)
Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 95.900 rubalja.
Kupiti
Votrient je oralni lijek protiv raka, inhibitor tirozin kinaze.
Oblik i sastav izdanja
Votrient je dostupan u filmom obloženim tabletama:
- 200 mg: ružičasto, u obliku kapsule, ugravirano na jednoj strani GS JT (30 kom. Ili 90 kom. U polietilenskim bocama, zatvoreno zatvaračem za djecu prekrivenim plastičnom folijom i folijom, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
- 400 mg: bijelo, u obliku kapsule, ugravirano na jednoj strani GS UHL (30 kom. Ili 60 kom. U polietilenskim bocama, zatvoreno zatvaračem za djecu prekrivenim plastičnom folijom i folijom, u kartonskoj kutiji 1 bočica).
1 tableta sadrži:
- djelatna tvar: pazopanib hidroklorid - 216,7 ili 433,4 mg (u pogledu pazopaniba - 200 ili 400 mg);
- pomoćne komponente: magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob, povidon K30, mikrokristalna celuloza;
- filmska obloga (200/400 mg): Opadry roza YS-1-14762-A (titan dioksid, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 4000, boja željeza oksid crvena) / Opadry bijela YS-1-7706-G (titan dioksid, hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 4000).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Aktivna komponenta Votrijenta je pazopanib, inhibitor tirozin kinaze, antitumorsko sredstvo koje aktivno utječe na mnoge ciljne receptore. Pazopanib se može vezati za receptore za vaskularni endotelni faktor rasta, izoliran od faktora rasta trombocita, i receptor za faktor matičnih stanica. Inhibitorne koncentracije od 50% vrijednosti (IC 50) su 10, 30, 47, 71, 84 i 74 nmol / L, respektivno.
Pazopanib inhibira mnoge tirozin kinaze, uključujući tirozin kinaze receptora interleukin-2 inducirane T-staničnom kinazom (Itk), receptorima faktora rasta fibroblasta-1 i -3 (FGFR-1, -3), receptorima alfa i beta faktora rasta trombocita (PDGFR-α) i PDGFR-β), receptor citokina (Kit), receptor endotelnog faktora rasta-1, -2 i -3 (VEGFR-1, -2 i -3), tiroidin kinaza transmembranskog receptora glikoproteina (c-Fms) i protein tirozin kinaza specifična za leukocite).
In vitro pazopanib inhibira autoposforilaciju VEGFR-2, PDGFR-β i kompleta induciranu ligandom, in vivo fosforilaciju VEGFR-2 induciranu VEGF-om, angiogenezu i rast nekih ksenografta humanih tumora kod miševa.
U ravnotežnim koncentracijama pazopaniba primijećen je porast krvnog tlaka.
Farmakokinetika
Nakon internog uzimanja Votrijenta, pazopanib se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija (C max) doseže u prosjeku 2-4 sata. Dnevnom primjenom lijeka dolazi do 1-, 2-, 3-, 4-puta povećanja površine ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC). Kad se pazopanib uzimao svakodnevno u dozi od 800 mg, vrijednosti C max i AUC bile su 58,1 μg / ml (što odgovara 132 μM), odnosno 1,037 h × μg / ml. Povećanjem doze većom od 800 mg, nije primijećen značajan porast C max i AUC.
Sustavna izloženost povećala se kada se pazopanib uzimao s hranom. U slučaju uzimanja lijeka s hranom (i s malo masnoće i s visokim udjelom masti), bilježi se približno dvostruko povećanje C max i AUC. S tim u vezi, preporuča se uzimati Votrient najmanje 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.
Ako uzmete 400 mg pazopaniba u obliku zdrobljene tablete, dolazi do povećanja C max i AUC (0-72) otprilike dva puta, kao i do smanjenja vremena postizanja maksimalne koncentracije (T max) za oko 1,5 sata u odnosu na uzimanje tablete bez narušavanja integriteta ljuske … Prema tim studijama, apsorpcija i bioraspoloživost pazopaniba povećavaju se kada se tableta zdrobi. Stoga se tablete Votrient ne smiju drobiti.
In vivo je veza pazopaniba s proteinima krvne plazme bila> 99%, bez obzira na koncentraciju u krvi (10-100 μg / ml).
Podaci in vitro sugeriraju da je pazopanib supstrat za P-glikoprotein (P-gp) i protein otpornosti na rak dojke (BCRP).
Pazopanib se metabolizira uglavnom uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4, u maloj mjeri - CYP2C8 i CYP1A2.
Pazopanib se polako izlučuje iz tijela. Nakon uzimanja doze od 800 mg, prosječni poluvrijeme eliminacije (T 1/2) je 30,9 sati, a glavni put eliminacije je kroz crijeva. Bubrezi ne izlučuju više od 4% primljene doze.
Povlačenje pazopaniba ne ovisi o klirensu kreatinina (CC 30–150 ml / min), stoga oštećena bubrežna funkcija ne bi trebala utjecati na sistemski učinak lijeka, pa prema tome nije potrebno prilagođavanje doze Votrienta za bolesnike s CC ≥ 30 ml / min.
S blagom disfunkcijom jetre [normalna koncentracija bilirubina s bilo kojim povećanjem aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) ili povećanjem koncentracije bilirubina do 1,5 × ULN (gornja granica normale) na bilo kojoj razini ALT] nakon pojedinačne doze od 800 mg jednom dnevno prosječna farmakokinetička vrijednost vrijednosti pazopaniba (C max - 30,9 μg / ml, raspon - 12,5–47,3 i AUC (0-24) - 841,8 μg × h / ml, raspon - 600,4–1078) približno su usporedive s prosječni slični parametri u bolesnika s normalnom funkcijom jetre (C max - 49,4 μg / ml, interval - 17,1-85,7 i AUC (0-24) - 888,2 μg × h / ml, interval - 345, 5-1482).
Maksimalna tolerirana doza pazopaniba u bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre (povećana koncentracija bilirubina> 1,5 × do 3 × VGN bez obzira na razinu ALT) iznosi 200 mg jednom dnevno. Nakon uzimanja Votrienta u dozi od 200 mg jednom dnevno u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega, srednja AUC (0-24) (350 μg × h / ml, interval - 131,8-487,7) i C max (22, 4 μg / ml, interval - 6,4–32,9), bili su približno 39% i 45% prosječnih sličnih parametara u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom nakon uzimanja Votrienta u dozi od 800 mg jednom dnevno.
Nema dovoljno podataka o farmakokinetičkim parametrima pazopaniba u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (ukupna koncentracija bilirubina> 3 × ULN na bilo kojoj razini ALT), stoga se Votrient ne preporučuje za ovu kategoriju bolesnika.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Votrient se koristi za liječenje sljedećih bolesti:
- uznapredovali karcinom bubrežnih stanica;
- uobičajeni sarkom mekih tkiva (s izuzetkom gastrointestinalnih stromalnih tumora i liposarkoma) u bolesnika koji su ranije primali kemoterapiju.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- ozbiljno oštećenje bubrega / jetre (nedovoljni podaci o djelotvornosti i sigurnosti pazopaniba);
- razdoblje trudnoće i dojenja (dojenje);
- dječja dob (nedovoljni podaci o učinkovitosti i sigurnosti primjene pazopaniba);
- preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne tvari lijeka.
Votrient tablete uzimaju se s oprezom (relativne kontraindikacije) kod blage do umjerene insuficijencije jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta (GIT), cerebrovaskularnih bolesti, arterijske tromboze, poremećaja funkcije štitnjače, povećanog rizika od krvarenja, bolesti kardiovaskularnog sustava (uključujući (uključujući arterijsku hipertenziju, produljenje QT intervala, povijest ventrikularne tahikardije poput piruete, kao i kod bolesnika koji uzimaju antiaritmičke lijekove i lijekove koji produljuju QT interval).
Upute za uporabu Votrijenta: način i doziranje
Votrient tablete uzimaju se oralno, gutajući cijele, bez lomljenja ili žvakanja, poštujući interval s unosom hrane - najmanje 1 sat prije i 2 sata nakon jela.
Preporučeni režim doziranja: 800 mg jednom dnevno; propuštene doze ne smiju se nadoknađivati ako ostane manje od 12 sati do sljedeće doze.
Ovisno o individualnoj toleranciji, dnevna doza Votrijenta može se smanjivati ili povećavati u koracima od 200 mg kako bi se odabrala optimalna doza, dok maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 800 mg.
Pacijentima starijim od 65 godina nije potrebna prilagodba doze i učestalosti.
Zbog beznačajnog izlučivanja pazopaniba i njegovih metabolita bubrezima, zatajenje bubrega nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku lijeka. Stoga, ako je klirens kreatinina (CC) ≥ 30 ml / min, nije potrebno prilagođavanje režima doziranja Votrijenta. Nema iskustva s primjenom lijeka u teškom zatajenju bubrega i u bolesnika na hemo- ili peritonealnoj dijalizi, ne preporučuje se upotreba u takvim skupinama bolesnika.
U slučaju oštećenja funkcije jetre, sigurnost primjene i farmakokinetika pazopaniba nisu u potpunosti utvrđeni. Blago oštećenje jetre, utvrđeno prema indikacijama alanin aminotransferaze (ALT) i bilirubina, ne zahtijeva prilagodbu doze Votrijenta. U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre, dozu Votrijenta treba smanjiti na 200 mg dnevno. Nema dovoljno podataka o liječenju pazopanibom u bolesnika s ozbiljnom poremećajem funkcije jetre [s ukupnom koncentracijom bilirubina 3 puta većom od gornje granice normale (UHN), bez obzira na razinu ALT], stoga se ne preporučuje primjena lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.
Nuspojave
Nuspojave iz organa i sustava prema kliničkim studijama i postmarketinškim studijama djelovanja Votrijenta (vrlo često - ≥ 1/10; često - ≥ 1/100 i <1/10; rijetko - ≥ 1/1000 i <1/100):
- gastrointestinalni trakt (GIT): vrlo često - mučnina / povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, anoreksija; često - dispepsija; rijetko - stvaranje fistula, perforacija gastrointestinalnog trakta;
- endokrini sustav: često - hipotireoza;
- hematopoetski i limfni sustav: vrlo često - neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, limfocitopenija;
- živčani sustav: vrlo često - glavobolja; često - disgeuzija, prolazno kršenje moždane cirkulacije (prolazni ishemijski napad); rijetko - ishemijski moždani udar;
- kardiovaskularni sustav (CVS): vrlo često - povišen krvni tlak (BP); često - produljenje QT intervala, ishemija miokarda; rijetko - aritmije tipa pirueta, infarkt miokarda i srčani poremećaji, uključujući kronično zatajenje srca (CHF) i smanjenu frakciju izbacivanja lijeve klijetke;
- krvarenje: često - hematurija, epistaksa; rijetko - gastrointestinalno krvarenje, plućno krvarenje, cerebralno krvarenje;
- jetra i žučni trakt: vrlo često - povećana aktivnost jetrenih enzima ALT i ACT (aspartat aminotransferaza), hiperbilirubinemija; često - zatajenje jetre;
- bubrezi i mokraćni sustav: vrlo često - povećana koncentracija kreatinina u serumu; često - proteinurija;
- koža i potkožna masnoća: vrlo često - depigmentacija kose; često - gubitak kose (alopecija), osip, depigmentacija kože, palmarno-plantarni sindrom (palmarno-plantarna eritrodizestezija);
- laboratorijski pokazatelji: vrlo često - povećanje ili smanjenje koncentracije glukoze u serumu, smanjenje razine fosfora, natrija, kalcija, magnezija, povećanje razine aktivnosti kalija i lipaze;
- ostale reakcije: vrlo često - astenija, povećani umor; često - gubitak težine, bol u prsima.
Predozirati
Simptomi predoziranja pazopanibom ograničavaju dozu arterijske hipertenzije stupnja 3 i toksičnost / povećani umor stupnja 3, uočeni u trećine bolesnika koji su uzimali 1000 mg, odnosno 2000 mg pazopaniba dnevno, uz mogući daljnji porast gore opisanih nuspojava.
Terapija stanja je simptomatska, jer se pazopanib može izlučiti samo hemodializom, ali u maloj mjeri (zbog visoke razine vezanja na proteine krvne plazme).
posebne upute
Učinak Votrijenta na rad jetre
Kao rezultat primjene pazopaniba, zabilježeni su slučajevi poremećaja funkcije jetre s porastom koncentracije bilirubina i aktivnosti ALT, AST, sve do smrtnog ishoda. U većini epizoda zabilježen je izolirani porast samo aktivnosti ALT i ACT, bez istodobnog povećanja koncentracije bilirubina ili aktivnosti alkalne fosfataze.
Prije imenovanja Votrienta i najmanje jednom u 4 tjedna ili češće (prema kliničkim indikacijama), aktivnost hepatičnih enzima treba pratiti najmanje 4 mjeseca na početku liječenja; u budućnosti je potrebno i povremeno praćenje. Ovih bi se preporuka trebali pridržavati bolesnici s početnim vrijednostima ukupnog bilirubina koji premašuju ULN za najviše 1,5 puta, a aktivnost ALT i ACT koja prelazi ULN za 2 puta ili manje.
Preporuke za korekciju terapije s promjenama u aktivnosti jetrenih enzima:
- izolirano povećanje aktivnosti samo ALT 3–8 puta veće od VGN: terapija pazopanibom može se nastaviti pod uvjetom da se tjedno prate pokazatelji funkcije jetre dok se aktivnost ALT ne smanji na toksičnost stupnja I ili na početnu vrijednost;
- izolirano povećanje aktivnosti ALT> 8 VGN: terapiju treba prekinuti dok se aktivnost ALT ne smanji na toksičnost stupnja I ili na početnu vrijednost; ako je potencijalna korist ponovnog uspostavljanja pazopaniba premašena preko rizika od razvoja hepatotoksičnosti, liječenje se može nastaviti smanjenjem doze na 400 mg dnevno uz uvjet tjednog praćenja parametara funkcije jetre tijekom 8 tjedana; s ponovljenim povećanjem aktivnosti ALT> 3 VGN zbog nastavka terapije pazopanibom, treba ga potpuno otkazati;
- povećanje aktivnosti ALT> 3 VGN i istodobno povećanje koncentracije bilirubina> 2 VGN: pazopanib treba potpuno otkazati.
Uzimanje pazopaniba u kombinaciji sa simvastatinom povećava rizik od povišene aktivnosti ALT i zahtijeva krajnji oprez i pomno praćenje.
Za bolesnike s već postojećim blagim oštećenjem jetre, Votrient se propisuje u dozi od 800 mg / dan, a za bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre početna doza pazopaniba smanjuje se na 200 mg / dan; za sada nisu razvijene druge preporuke za dodatnu prilagodbu doze.
Učinak Votrijenta na druga stanja / bolesti
- arterijska hipertenzija: moguć je porast krvnog tlaka (sve do hipertenzivne krize), stoga je prije uzimanja pazopaniba potrebno osigurati odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka, a zatim nadzirati tlak i po potrebi antihipertenzivnu terapiju. Povećanje sistoličkog tlaka više od 150 mm. rt. Umjetnost. ili dijastolički - više od 100 mm. rt. Umjetnost. na početku tečaja terapije opaža se u 39% slučajeva 9. dana i u 88% slučajeva tijekom prvih 18 tjedana. S rezistentnom hipertenzijom (unatoč tekućem antihipertenzivnom liječenju), doza pazopaniba se smanjuje, a s teškom arterijskom hipertenzijom, neosjetljivom na antihipertenzivne lijekove ili u slučaju simptoma hipertenzivne krize, Votrient se ukida;
- produljenje QT intervala, ventrikularna tahikardija: u bolesnika s anamnezom produljenja QT intervala i ventrikularne tahikardije tipa pirueta, uzimanje antiaritmika i drugih lijekova za produljenje QT intervala, u bolesnika sa srčanim patologijama koje mogu biti pogoršane aritmijama, preporučuje se pazopanib u uvjetima povremenog praćenja elektrokardiograma (EKG) i koncentracije elektrolita (magnezij, kalcij, kalij);
- arterijska tromboza: postoje dokazi o infarktu miokarda, angini pektoris, ishemijskom moždanom udaru i prolaznoj cerebralnoj ishemiji (do smrti) tijekom terapije Votrientom; pazopanib treba koristiti s oprezom u bolesnika s povećanim rizikom od arterijske tromboze ili arterijske tromboze u anamnezi, i to tek nakon pažljive procjene omjera koristi od terapije lijekovima i vjerojatnosti za takve nuspojave;
- krvarenje: budući da su primjenom Votrijenta primijećeni slučajevi krvarenja (do smrti), bolesnicima s epizodama hemoptize, intrakranijalnih ili gastrointestinalnih krvarenja tijekom posljednjih 6 mjeseci pazopanib se propisuje s oprezom;
- stvaranje fistule, perforacija gastrointestinalnog trakta: zabilježeni su slučajevi sa smrtnim ishodom zbog perforacije gastrointestinalnog trakta i stvaranja fistule, u vezi s kojima pacijenti sa tendencijom na nuspojave iz gastrointestinalnog trakta trebaju s oprezom propisivati pazopanib;
- zacjeljivanje rana: nisu provedene posebne studije o utjecaju pazopaniba na zacjeljivanje rana, ali s obzirom na sposobnost inhibitora vaskularnih receptora endotelnog faktora rasta (VEGFR) da ometaju zacjeljivanje, pazopanib treba prekinuti najmanje 1 tjedan prije planirane operacije; nastavak terapije nakon operacije započinje na temelju procjene adekvatnosti zacjeljivanja postoperativne rane; u slučaju divergencije rubova rane, pazopanib se zaustavlja;
- hipotireoza: preporuča se provesti preventivno proučavanje funkcije štitnjače;
- proteinurija: tijekom terapije lijekom Votrient bilo je slučajeva proteinurije, stoga povremeno treba provjeravati prisutnost proteina u urinu, a ako se razvije bubrežni sindrom, prestanite ga uzimati.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Ovi pokazatelji nisu proučavani, ali s obzirom na farmakološka svojstva Votrienta, ovakav učinak se ne očekuje. Međutim, prilikom vožnje vozila i obavljanja drugih potencijalno opasnih vrsta posla, potrebno je uzeti u obzir profil nuspojava pazopaniba i opće stanje pacijenta.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Votrient je kontraindiciran za žene koje rađaju dijete ili doje.
Djetinjstvo
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti pazopaniba u djece, Votrient se ne koristi u pedijatriji.
S oštećenom funkcijom bubrega
Klirens kreatinina ne utječe na eliminaciju pazopaniba, stoga bolesnici s CC ≥ 30 ml / min ne trebaju prilagođavati režim doziranja Votrienta.
Nema iskustva s lijekom u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega i bolesnika na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi. S tim u vezi, Votrient se ne preporučuje za ovu kategoriju bolesnika.
Za kršenja funkcije jetre
Farmakokinetika pazopaniba i sigurnost njegove primjene u prisutnosti istodobne disfunkcije jetre nisu u potpunosti utvrđene. Za blage poremećaje funkcije jetre utvrđene vrijednostima bilirubina i ALT, prilagodba doze nije potrebna. U slučaju umjerene insuficijencije jetre, dnevna doza Votrienta smanjuje se na 200 mg.
Podaci o primjeni lijeka u ozbiljnom oštećenju jetre (ukupna koncentracija bilirubina> 3 × ULN na bilo kojoj razini ALT) nisu dovoljni. S tim u vezi, Votrient se ne preporučuje propisivanje takvih pacijenata.
Primjena u starijih osoba
Nema potrebe za prilagođavanjem režima doziranja Votrienta u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
Interakcije s lijekovima
Zbog visoke farmakološke aktivnosti pazopaniba, samo liječnik koji daje lijek može dati preporuke o kombiniranoj primjeni Votrienta s drugim ljekovitim tvarima / pripravcima.
Uzimanje soka od grejpa može dovesti do povećanja koncentracije pazopaniba, a hrana zasićena ili s malo masnoće povećava vrijednosti AUC i C max lijeka za oko 2 puta.
Moguće reakcije interakcije uz istodobnu uporabu Votrijenta s drugim lijekovima / sredstvima:
- lijekovi koji povećavaju pH želučanog soka: bioraspoloživost pazopaniba (AUC i C max) smanjena je za oko 40%, pa treba izbjegavati kombiniranu uporabu lijekova. Ako je potrebna istodobna primjena inhibitora protonske pumpe (PPI), preporučuje se uzimanje pazopaniba 1 puta dnevno zajedno s PPI izvan obroka. Ako u isto vrijeme potrebno je propisati antagonista H 2 receptore, te bi trebao uzeti pazopanib izvan obroka najmanje 2 sata prije uzimanja antagonist H 2 receptore ili 10 sati nakon uzimanja. Kada se koristi zajedno s kratkotrajnim antacidima, pazopanib treba uzimati najmanje 1 sat prije uzimanja ili 2 sata nakon;
- simvastatin: povećava se učestalost povećane aktivnosti ALT. Ako se to dogodi, simvastatin treba prekinuti i slijediti preporuke za doziranje pazopaniba. Nema dovoljno podataka za procjenu rizika od istodobne primjene alternativnih statina s pazopanibom;
- lijekovi, čija se eliminacija provodi uglavnom uz sudjelovanje UGT1A1 i OATP1B1: moguć je porast njihove koncentracije;
- supstrati citokroma P 450: uz istovremenu upotrebu kofeina (supstrat CYP1A2), omeprazola (supstrat CYP2C19), varfarina (supstrat CYP2C9), nisu zabilježene značajne interakcije lijekova, midazolam (supstrat CYP3A4) - opaža se porast njegovih prosječnih vrijednosti C max i AUC za oko 30%, dekstrometorfan (supstrat CYP2D6) - omjer koncentracija dekstrometorfana i dekstrorfana u mokraći povećava se za 33-64%, paklitaksel (supstrat CYP3A4 i CYP2C8) - vrijednosti C max i AUC povećavaju se za 31%, odnosno 26%. Ne preporučuje se istodobna primjena Votrijenta sa supstratima izoenzima CYP3A4, CYP 2D6, CYP 2C8, koji imaju uski terapijski opseg;
- induktori i inhibitori izoenzima CYP3A4: moguća je promjena metabolizma pazopaniba;
- induktori izoenzima CYP3A4 (na primjer, rifampicin): moguće je smanjenje koncentracije pazopaniba u plazmi;
- snažni induktori P-gp ili BCRP: moguće je promijeniti izloženost i raspodjelu pazopaniba, uključujući u središnjem živčanom sustavu. Preporučuje se odabir alternativnih lijekova bez ili s minimalnom aktivnošću protiv izoenzima CYP3A4;
- inhibitori izoenzima CYP3A4, P-gp i BCRP: Vrijednosti AUC i C max značajno su povećanepazopaniba. Nakon smanjenja dnevne doze pazopaniba na 400 mg uz uzimanje snažnog inhibitora izoenzima CYP3A4 i P-gp ketokonazola u većine bolesnika, vrijednosti izloženosti slične su onima u bolesnika koji uzimaju samo pazopanib u dnevnoj dozi od 800 mg. Međutim, u nekih bolesnika vrijednost sustavne izloženosti pazopanibu može biti značajnija nego u bolesnika koji primaju samo pazopanib u dozi od 800 mg jednom dnevno. Kombinirana uporaba drugih snažnih inhibitora izoenzima CYP3A4 (poput indinavira, klaritromicina, telitromicina, nelfinavira, atazanavira, vorikonazola, ritonavira, nefazodona, itrakonazola, sakvinavira) može dovesti do povećanja koncentracije pazopaniba. S tim u vezi, preporučuje se izbjegavanje istodobne primjene votrijenata i snažnih inhibitora CYP3A4. Ako nije dostupna prihvatljiva alternativa snažnom inhibitoru CYP3A4, dnevnu dozu pazopaniba treba smanjiti na 400 mg. Ako se pojave nuspojave, treba razmotriti daljnje smanjenje doze Votrijenta. Treba izbjegavati istodobnu primjenu snažnih inhibitora P-gp ili koristiti alternativne lijekove koji nemaju ili imaju minimalni inhibitorni učinak na P-gp.
Analozi
Analozi Votrijenta su sljedeći lijekovi koji pripadaju istoj farmakološkoj skupini (inhibitor proteinske tirozin kinaze, antineoplastično sredstvo): Albitinib, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Genfatinib, Glemihib, Giotrif, Gistamel, Gleevec, Dazatinib-native, Jaklivib, Ibmagliglib Kaprelsa, Mekinist, Neopax, Sprysel, Tiverb, Tarceva, Torizel, Erlotinib itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Votrijentu
Uzimajući u obzir indikacije za koje se lijek koristi, praktički nema recenzija Votrienta na forumima i specijaliziranim medicinskim web mjestima. U nekim izvještajima rođaci pacijenata pišu kako o visokoj učinkovitosti ovog antitumorskog sredstva (što se očituje smanjenjem veličine tumora i sindroma boli), tako i o nedostatku učinka. Primijećena je vrlo visoka cijena Votrijenta, koji je u nedostatku besplatnog recepta za mnoge pacijente preskup.
Cijena Votrienta u ljekarnama
Prosječne cijene Votrienta: 200 mg obložene tablete - 105.000-108.000 rubalja. po pakiranju od 90 komada, po 400 mg - 88.900–122.900 rubalja. u pakiranju od 60 kom.
Votrient: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Votrient 400 mg filmom obložene tablete 60 kom. 95.900 RUB Kupiti |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!