SANOVASK

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

SANOVASK: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sanovasc

ATX kod: B01AC06

Aktivni sastojak: acetilsalicilna kiselina (Acetilsalicilna kiselina)

Proizvođač: JSC "Irbitsky Khimfarmzavod" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 16 rubalja.

Kupiti

Enteričke filmom obložene tablete, SANOVASK

SANOVASK je antitrombocitno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku enteričnih filmom obloženih tableta: okrugle, ispupčene s obje strane, gotovo bijele ili bijele; presjek prikazuje tanku traku ljuske i jezgru gotovo bijele ili bijele boje (u kartonskoj kutiji upute za uporabu SANOVASK-a i 3 ili 6 konturnih pakiranja ćelija od po 10 tableta ili 1 polimerna limenka koja sadrži 30 ili 60 tableta).

Sastav za 1 tabletu:

djelatna tvar: acetilsalicilna kiselina (ASA) - 50, 75 ili 100 mg;
pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, laktoza monohidrat;
enterička prevlaka: talk, povidon K17, kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata [omjer 1 ÷ 1], makrogol 4000.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

ASA je lijek iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Njegov mehanizam djelovanja temelji se na sposobnosti nepovratnog inhibiranja ciklooksigenaze 1 (COX-1). To dovodi do blokiranja sinteze prostaglandina (PG), prostaciklina (PC) i tromboksana (Th).

Suzbijajući sintezu TxA2 u trombocitima, lijek pomaže smanjiti adheziju i agregaciju trombocita te smanjuje stvaranje tromba.

ASA smanjuje sadržaj faktora zgrušavanja koji ovise o vitaminu K (II, VII, IX, X). Jača fibrinolitičku aktivnost krvne plazme.

Antitrombocitno svojstvo lijeka najizraženije je kod trombocita, jer oni ne mogu ponovno sintetizirati COX.

Antitrombocitni učinak razvija se nakon uzimanja malih doza ASA, jedna doza lijeka pruža terapeutski učinak tijekom 7 dana.

Acetilsalicilna kiselina također djeluje antipiretički, analgetski i protuupalno.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene SANOVASK-a, ASA se brzo i potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT).

Tijekom apsorpcije lijek prolazi kroz djelomični metabolizam, ostatak se metabolizira u jetri hidrolizom. Nastaje glavni metabolit - salicilna kiselina, koja se metabolizira uglavnom u jetri pod djelovanjem jetrenih enzima, uslijed čega nastaju glukuronid salicilat i fenil salicilat. Svi se metaboliti nalaze u mokraći i mnogim tkivima. Zbog niže aktivnosti enzima u krvnom serumu u žena, metabolizam je sporiji.

Acetilsalicilna i salicilna kiselina dobro se vežu na proteine plazme (ovisno o dozi 66–98%) i brzo se raspodjeljuju u tijelu. Salicilna kiselina može proći kroz placentu i u majčino mlijeko.

Poluvrijeme (T _1/2) ASA iz plazme je približno 15–20 minuta.

Nehidrolizirani ASK pri ponovljenom davanju ne nakuplja se u krvnom serumu, za razliku od ostalih salicilata. Izlučuje se putem bubrega: u obliku nehidroliziranog ASK - samo 1% doze, ostatak - u obliku salicilata i njihovih metabolita. U bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije, 80 do 100% pojedinačne doze ASA izlučuje se unutar 24-72 sata.

Indikacije za uporabu

SANOVASK se koristi za prevenciju sljedećih bolesti i stanja:

ponovljeni infarkt miokarda;
akutni infarkt miokarda u bolesnika s čimbenicima rizika (diabetes mellitus, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, pretilost, kao i u starosti i kod pušača);
prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije;
moždani udar, uključujući one s prolaznom cerebrovaskularnom nezgodom;
tromboembolija u bolesnika koji su podvrgnuti operaciji ili invazivnoj intervenciji na žilama (angioplastika, stentiranje koronarnih arterija, koronarnih arterija ili arteriovenska premosnica, endarterektomija karotidnih arterija);
duboka venska tromboza, tromboembolija plućne arterije i njezinih grana, uključujući kod dugotrajno imobiliziranih bolesnika zbog opsežne kirurške intervencije.

SANOVASK je također propisan za stabilnu i nestabilnu anginu pektoris.

Kontraindikacije

Apsolutno:

netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze, nedostatak laktaze (zbog sadržaja laktoze monohidrata u tabletama);
dob do 18 godina;
I i III tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
gastrointestinalno krvarenje;
hemoragijska dijateza;
pogoršanje erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
kronično zatajenje srca III i IV funkcionalne klase u skladu s NYHA klasifikacijom;
ozbiljno oštećenje jetre (Child-Pugh-ovi stupnjevi B i C);
ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) <30 ml / min];
kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa s netolerancijom na ASK;
bronhijalna astma tijekom uzimanja salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
istodobna primjena metotreksata u dozi ≥ 15 mg tjedno;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka ili druge lijekove iz skupine NSAID.

Relativno (tablete SANOVASK treba koristiti s oprezom):

peptični čir i čir na dvanaesniku, anamneza gastrointestinalnog krvarenja;
zatajenje bubrega s CC ≥ 30 ml / min;
oštećenje jetre (razred B na Child-Pugh ljestvici);
hiperurikemija, giht;
kardiovaskularni poremećaji (uključujući hipovolemiju, kronično zatajenje srca, slučajevi masivnog krvarenja, sepse i velike kirurgije);
teški oblici nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
nosna polipoza, peludna groznica, kronične respiratorne bolesti, bronhijalna astma;
predložena operacija (uključujući manju, poput vađenja zuba);
alergija na lijekove, uključujući analgetike, lijekove iz skupine NSAID, antireumatske i protuupalne lijekove;
II tromjesečje trudnoće;
istodobna primjena sljedećih lijekova: metotreksat u dozi <15 mg / tjedno, NSAIL i derivati salicilne kiseline u velikim dozama, ibuprofen, antitrombociti i trombolitički lijekovi, antikoagulanti, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, valprojska kiselina, digoksini, inzulin i oralno derivati sulfoniluree), pripravci koji sadrže etanol;
konzumacija alkohola.

SANOVASK, upute za uporabu: način i doziranje

SANOVASK tablete uzimaju se oralno, optimalno prije jela, jednom dnevno. Treba ih progutati cijele s puno vode.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno. Dnevna (odnosno pojedinačna) doza ovisi o indikaciji i kliničkoj slici:

stabilna i nestabilna angina pektoris, primarna i sekundarna prevencija akutnog infarkta miokarda, prevencija tromboembolije nakon intervencija na žilama: 50-100 mg;
prevencija prolaznih poremećaja cerebralne cirkulacije i moždanog udara: 75-100 mg;
prevencija tromboembolije plućne arterije i njezinih grana, duboka venska tromboza: 100-200 mg;
sumnja na razvoj akutnog infarkta miokarda s nestabilnom anginom pektoris: prva doza je 100 mg, tabletu treba popiti što je prije moguće nakon pojave sumnje na srčani udar, preporučuje se žvakanje kako bi se postigla brza apsorpcija i razvoj učinka. Sljedećih 30 dana, dnevna doza održavanja SANOVASK-a je 200-300 mg. Nakon 30 dana propisana je terapija za sprečavanje drugog srčanog udara.

Nuspojave

SANOVASK može izazvati sljedeće nuspojave:

iz imunološkog sustava: edem nosne sluznice, rinitis, bronhospazam, urtikarija, svrbež, osip na koži, Quinckeov edem, sindrom kardiorespiratornog distresa, ozbiljne alergijske reakcije (na primjer, anafilaktički šok);
iz središnjeg živčanog sustava (ovi simptomi mogu biti znakovi predoziranja ASA): zujanje u ušima, gubitak sluha, vrtoglavica;
iz mokraćnog sustava: zatajenje bubrega (uključujući akutno);
iz probavnog sustava: često - bolovi u trbuhu, žgaravica, mučnina, povraćanje; rijetko - čir na želucu i dvanaesniku; vrlo rijetko - prolazni funkcionalni poremećaji jetre s povećanom aktivnošću jetrenih enzima, gastrointestinalna krvarenja, perforirani čirevi sluznice želuca i dvanaesnika;
iz hematopoetskog sustava: povećana učestalost hematoma (modrica), krvarenja zubnog mesa, krvarenja iz nosa, krvarenja iz mokraćnog sustava, intra- i postoperativno krvarenje. Bilo je izvještaja o ozbiljnim krvarenjima, uključujući krvarenje iz probavnog sustava i mozga (posebno u prisutnosti istodobne hipertenzije u slučajevima kada ciljevi krvnog tlaka nisu postignuti i / ili su se istodobno koristili antikoagulanti). Krvarenje može izazvati razvoj akutnog i kroničnog nedostatka željeza / posthemoragične anemije s odgovarajućim simptomima (bljedilo, astenija, hipoperfuzija), u nekim slučajevima krvarenje može biti opasno po život. Postoje izvještaji o razvoju hemolize i hemolitičke anemije u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze,nastavlja u teškom obliku.

Predozirati

Predoziranje ASA može izazvati teže komplikacije, osobito u djece i starijih osoba.

Kada se lijek uzima u dnevnoj dozi većoj od 100 mg / kg dva dana zaredom ili uz jedan slučajni ili namjerni unos toksične doze, razvija se sindrom salicilizma.

Simptomi blagog do umjerenog predoziranja (zbog pojedinačne doze manje od 150 mg / kg): glavobolja, pojačano znojenje, zujanje u ušima, vrtoglavica, zbunjenost, gubitak sluha, hiperventilacija, tahipneja, mučnina, povraćanje, respiratorna alkaloza.

Liječenje: provodi se ispiranje želuca, propisuje se ponovljeni unos aktivnog ugljena, provodi se prisilna alkalna diureza, poduzimaju se mjere kako bi se uspostavilo kiselinsko-bazno stanje i ravnoteža vode i elektrolita.

Simptomi predoziranja umjereni i teški (umjereni - 150-300 mg / kg, ozbiljni -> 300 mg / kg):

neurološki poremećaji: depresija funkcije središnjeg živčanog sustava (zbunjenost, pospanost, konvulzije, koma), toksična encefalopatija;
kardiovaskularni poremećaji: suzbijanje srčane aktivnosti, izraženo smanjenje krvnog tlaka, poremećaji srčanog ritma;
na dijelu ravnoteže vode i elektrolita: dehidracija tijela, poremećena funkcija bubrega (od oligurije do zatajenja bubrega), popraćena hipernatremijom, hipokalemijom, hiponatremijom;
kršenje metabolizma glukoze: hipoglikemija (osobito u djece), hiperglikemija, ketoacidoza;
hematološki poremećaji: hipoprotrombinemija, produljenje protrombinskog vremena, od inhibicije agregacije trombocita do koagulopatije;
na dijelu organa sluha: zujanje u ušima, gluhoća;
ostalo: gastrointestinalno krvarenje, hiperpireksija, respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, hiperventilacija, respiratorna depresija, nekardiogeni plućni edem, asfiksija.

Uz umjereno i teško trovanje potrebna je hitna hospitalizacija i hitna terapija. Prije svega, provodi se ispiranje želuca, propisuje se ponovljeni unos aktivnog ugljena. Nadalje se provode prisilna alkalna diureza i hemodijaliza, kao i mjere koje pridonose obnavljanju kiselinsko-baznog stanja i ravnoteže vode i elektrolita. Daljnje liječenje je simptomatsko.

posebne upute

SANOVASK se može koristiti samo prema uputama liječnika. Zabranjeno je samostalno povećavati dnevnu dozu.

U velikim dozama lijek ima hipoglikemijski učinak. To treba uzeti u obzir kod liječenja bolesnika sa dijabetes melitusom ako primaju inzulin ili hipoglikemijska sredstva koja su derivati sulfoniluree.

U malim dozama lijek može uzrokovati razvoj gihta u bolesnika s smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline.

Suzbijanje agregacije trombocita SANOVASK-om traje nekoliko dana nakon posljednje doze, zbog čega se rizik od krvarenja povećava tijekom operacije i u postoperativnom razdoblju. Kada se planira ozbiljna operacija tijekom koje je neophodno apsolutno isključiti rizik od krvarenja, preporučuje se odbijanje uzimanja antitrombocitnog sredstva uoči intervencije.

Tijekom uzimanja SANOVASKA mogu se razviti reakcije preosjetljivosti, uključujući bronhospazam i napade bronhijalne astme. Vjerojatnost da se pojave povećava se ako pacijent ima predisponirajuće čimbenike: povijest bronhijalne astme, polipoza nosa, peludna groznica, kronične respiratorne bolesti, alergije na lijekove.

Pijenje alkoholnih pića tijekom liječenja povećava rizik od oštećenja gastrointestinalne sluznice i povećava vrijeme krvarenja.

Kombinaciju SANOVASK-a i ibuprofena treba izbjegavati u bolesnika s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti, jer ibuprofen smanjuje kardioprotektivni učinak ASA.

Istodobnom primjenom metotreksata povećava se učestalost neželjenih reakcija krvotvornih organa.

Uzimanje trombolitika, antikoagulansa ili drugih antitrombocitnih lijekova povezano je s povećanim rizikom od krvarenja.

Kada uzimate glukokortikosteroide (GCS) u krvi, razina salicilata smanjuje se, a nakon što su otkazani, naglo raste, što je opterećeno predoziranjem.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja SANOVASK-a zbog moguće vrtoglavice, pacijenti trebaju biti oprezni kad se upuštaju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu brzinu reakcije i pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju velike doze salicilata povećavaju učestalost fetalnih defekata. Češće su cijepanje gornjeg nepca i srčane mane. U trećem tromjesečju visoke doze ASA mogu inhibirati porod, uzrokovati pojačano krvarenje majke i fetusa i prerano zatvaranje duktus arteriosusa u fetusu. Ako se lijek uzima neposredno prije porođaja, intrakranijalno krvarenje je moguće kod djeteta, posebno nedonoščadi. S tim u vezi, SANOVASK je kontraindiciran u I i III tromjesečju.

U drugom tromjesečju nisu zabilježene ozbiljne malformacije, međutim, lijek se smije koristiti samo ako je korist za ženu očito veća od rizika za plod. Dnevna doza SANOVASK-a ne smije prelaziti 150 mg, liječenje se provodi što je kraće moguće.

ASA i njegovi metaboliti prelaze u majčino mlijeko. Jednokratni unos male doze lijeka ne uzrokuje nuspojave kod djeteta, pa stoga ne zahtijeva prekid hranjenja. Međutim, ako je doza velika, hranjenje treba odmah prekinuti. Ako je potrebno dugotrajno liječenje, ženi se savjetuje da prebaci dijete na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina apsolutna su kontraindikacija za uzimanje SANOVASK-a.

S oštećenom funkcijom bubrega

Uzimanje antitrombocitnih sredstava kontraindicirano je kod teške bubrežne insuficijencije (CC <30 ml / min).

SANOVASK treba koristiti izuzetno oprezno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (CC ≥ 30 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Antitrombocitno sredstvo kontraindicirano je kod teških oštećenja jetre (Child-Pugh-ovi stupnjevi B i C).

SANOVASK treba koristiti s iznimnim oprezom u bolesnika s blagim zatajenjem jetre (klasa A po Child-Pugh ljestvici).

Primjena u starijih osoba

Ne postoje preporuke za doziranje za starije osobe. Međutim, treba imati na umu da kod pacijenata ove kategorije predoziranje predstavlja posebnu opasnost, stoga treba pažljivo slijediti upute liječnika.

Interakcije s lijekovima

ASA pojačava učinak sljedećih lijekova (ako je potrebno, kombinirana uporaba treba smanjiti njihove doze):

metotreksat: bubrežni klirens mu se smanjuje i premješta se iz veze s proteinima;
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina: postoji sinergija djelovanja s ASA, što je popraćeno rizikom od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog trakta;
valprojska kiselina: istiskuje se iz veze s proteinima krvne plazme, što je popraćeno povećanjem njene toksičnosti;
digoksin: njegovo izlučivanje putem bubrega se smanjuje, što je opterećeno predoziranjem;
etanol: dolazi do međusobnog jačanja učinaka etanola i ASK, što značajno povećava rizik od oštećenja gastrointestinalne sluznice i produljenja vremena krvarenja;
inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva (derivati sulfoniluree): u visokim dozama sam ASA ima hipoglikemijska svojstva, uz to istiskuje derivate sulfoniluree iz veze s proteinima plazme;
antikoagulanti, trombolitici, druga antitrombocitna sredstva: kada se kombinira s ASK, uočava se sinergizam glavnih terapijskih učinaka, povećava se štetni učinak na sluznicu probavnog sustava, povećava se rizik od krvarenja;
ibuprofen: opaža se antagonizam s obzirom na nepovratnu inhibiciju trombocita pod djelovanjem ASA, što smanjuje kardioprotektivne učinke SANOVASK-a;
NSAID i derivati salicilne kiseline u visokim dozama: postoji sinergijski učinak, koji povećava rizik od krvarenja iz gastrointestinalnog trakta i razvoja ulcerogenog učinka.

U visokim dozama ASA može oslabiti učinak sljedećih lijekova (kada se koriste zajedno, može biti potrebno povećanje njihove doze):

diuretici: zbog smanjenja sinteze prostaglandina u bubrezima, smanjuje se brzina njihove glomerularne filtracije;
lijekovi s urikozuričnim djelovanjem (probenecid, benzbromaron): postoji kompetitivno suzbijanje bubrežnog tubularnog izlučivanja mokraćne kiseline, što dovodi do smanjenja urikozuričnog učinka;
inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE): uslijed inhibicije prostaglandina, brzina glomerularne filtracije se smanjuje (s dozom ASA većom od 160 mg / dan), što rezultira smanjenjem hipotenzivnog učinka. Također, njihov pozitivan kardioprotektivni učinak smanjuje se kod pacijenata koji primaju ACE inhibitore za kronično zatajenje srca.

Sustavni kortikosteroidi (s izuzetkom hidrokortizona, propisanog za supstitucijsku terapiju Addisonove bolesti) povećavaju izlučivanje salicilata, što rezultira slabljenjem učinka SANOVASK-a.

Analozi

Analozi SANOVASK-a su Agrenox, ASK-kardio, Aducil, Acetilkardio-Lekt, Aspirin Kardio, Brilinta, Acetilsalicilna kiselina Kardio, Ventavis, Detromb, Deplatt-75, Ilomedin, Zilt, Kardiomagnil, Clapitlopax, Kardogrell Coplavix, Lopirel, Lirta, Monafram, Plavix, Pidogrel, Plogrel, Trombital, Trombo ASS, Phazostabil, Effient, Fluder.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o SANOVASK-u

Ne postoje recenzije izravno o SANOVASK-u na specijaliziranim medicinskim web mjestima i forumima. Međutim, postoje mnogi pregledi o njegovom aktivnom sastojku i drugim antitrombocitnim agensima koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu kao aktivni sastojak.

ASA je ljekovita tvar s temeljito proučenim mehanizmima djelovanja i sigurnosti, testirana u kliničkoj praksi. Svjetska zdravstvena organizacija uvrstila je acetilsalicilnu kiselinu na popis esencijalnih lijekova. Koristi se za ublažavanje bolova, smanjenje povišene tjelesne temperature i uklanjanje upalnog procesa, kao i za sprečavanje vaskularnih komplikacija.

Lijekovi koji sadrže ASA lijekovi su s dokazanom učinkovitošću.

Cijena SANOVASK-a u ljekarnama

Približne cijene za SANOVASK u obliku enteričkih filmom obloženih tableta su:

doziranje od 50 mg: 32-42 rubalja. u pakiranju od 30 kom. i 67–74 rubalja. u pakiranju od 60 kom.;
doziranje od 75 mg: 33-43 rubalja. u pakiranju od 30 kom. i 71-79 rubalja. u pakiranju od 60 kom.;
doziranje od 100 mg: 35-45 rubalja. u pakiranju od 30 kom. i 75-79 rubalja. u pakiranju od 60 kom.