Hidroksiklorokin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 456 rub.

Kupiti

Hidroksiklorokin je antimalarijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja hidroksiklorokin su filmom obložene tablete: bikonveksne, u obliku kapsule, zakošene do ruba, jezgra i ljuska gotovo su bijele ili bijele boje, s gravurom "ARO" s jedne strane, "HCQ 200" s druge (u polietilenskim bocama od 10, 20, 30, 60 ili 100 kom., U kartonskoj kutiji 1 bočica; u blisterima od 10 kom., U kartonskoj kutiji 1–3, 6 ili 10 pakiranja).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: hidroksiklorokin sulfat - 200 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 4 mg; kroskarmeloza natrij - 3 mg; mikrokristalna celuloza (PH 102) - 92,5 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg;
ljuska: hipromeloza 2910 - 0,6 mg; hidroksipropil celuloza, LF - 2,4 mg; titan dioksid (E 171) - 2,4 mg; makrogol 8000 - 1,8 mg.

Indikacije za uporabu

malarija: za ublažavanje akutnih napada; prevencija malarije koju uzrokuju Plasmodium vivax, R. malariae i R. ovale, kao i sojevi P. falciparum koji pokazuju osjetljivost; radikalna terapija malarije uzrokovana osjetljivim sojevima P. falciparum;
artritis (reumatoidni, kronični juvenilni);
dermatološke bolesti: lupus eritematozus (diskoidni i sistemski), bolesti koje se pogoršavaju / razvijaju izlaganjem sunčevoj svjetlosti (fotodermatoza).

Kontraindikacije

Apsolutno:

makulopatija koja prethodi makulopatiji;
intolerancija na galaktozu, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze ili nedostatak laktaze;
dob do 6 godina (težina do 31 kg);
dječja dob u slučajevima potrebe za dugotrajnom terapijom (povezana s povećanim rizikom od toksičnih učinaka);
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima upotreba hidroksiklorokvina zahtijeva oprez):

retinopatija;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
poremećaji vida (smanjena oštrina vida, promjene u vidnim poljima);
kombinirana uporaba s lijekovima koji mogu dovesti do poremećaja vida;
psihoza (uključujući indikacije iz povijesti);
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
psorijaza;
porfirija;
kombinirana uporaba s lijekovima koji mogu dovesti do razvoja kožnih reakcija;
oštećenje bubrega / jetre (ako je potrebno koristiti hidroksiklorokin, njegovu dozu treba prilagoditi pod kontrolom koncentracije u plazmi);
hepatitis;
gastrointestinalne bolesti u teškom tijeku;
trudnoća (primjena hidroksiklorokin je moguća samo iz zdravstvenih razloga).

Način primjene i doziranje

Hidroksiklorokin se uzima oralno, uz obroke ili s čašom mlijeka. Sve doze dane u nastavku odnose se na hidroksiklorokin-sulfat i nisu ekvivalentne hidroksiklorokin-bazi.

Za suzbijanje malarije obično se propisuje sljedeći režim lijeka:

odrasli: svaki sedmi dan, 400 mg;
djeca od 6 godina: tjedna doza - 6,5 mg / kg, ali ne veća od doze za odrasle.

Preporučuje se započeti profilaktički tretman, ako postoje uvjeti, 14 dana prije putovanja u endemsko područje. Ako to nije moguće, treba se pridržavati slijedećeg režima doziranja: odrasli - 800 mg, djeca - 12,9 mg / kg (ali ne> 800 mg), u 2 podijeljene doze u razmaku od 6 sati. Trajanje primjene - 8 tjedana nakon napuštanja endemske zone.

Početna doza za odrasle u liječenju akutnih napada malarije iznosi 800 mg, zatim nakon 6 ili 8 sati - 400 mg, nakon čega se uzima 400 mg tijekom 2 dana (ukupno - 2000 mg). Kao alternativna metoda moguća je pojedinačna doza od 800 mg. Doza za odrasle, kao i za djecu, može se izračunati uzimajući u obzir tjelesnu težinu.

Ukupna doza za djecu od 6 godina iznosi 32 mg / kg (ali ne> 2000 mg), primjenjuje se više od 3 dana kako slijedi:

I doza: 12,9 mg / kg (ali ne> 800 mg);
II doza: 6,5 mg / kg (ali ne> 400 mg) 6 sati nakon uzimanja prve doze;
III doza: 6,5 mg / kg (ali ne> 400 mg) 18 sati nakon uzimanja druge doze;
IV doza: 6,5 mg / kg (ali ne> 400 mg) 24 sata nakon treće doze.

Početna dnevna doza odraslih za liječenje reumatoidnih bolesti iznosi 400–600 mg, doza održavanja je 200–400 mg. Treba imati na umu da hidroksiklorokin ima kumulativni učinak i potrebno je nekoliko tjedana da se postigne njegov terapeutski učinak, dok se nuspojave mogu pojaviti relativno rano. Ako se unutar 6 mjeseci stanje pacijenta ne popravi, tada se terapija otkazuje.

Kada se liječi sistemski / diskoidni eritemski lupus, dnevna doza ne smije prelaziti 6,5 mg / kg (izračun se vrši prema "idealnoj" tjelesnoj težini) ili 400 mg. Preporuča se propisivanje najniže učinkovite doze ili 200-400 mg dnevno. Za dermatološke bolesti osjetljive na svjetlost, terapiju treba ograničiti na razdoblja maksimalnog izlaganja svjetlosti.

Nuspojave

koža: rijetko - svrbež, osip na koži, promjene u pigmentaciji sluznice i kože, alopecija, promjena boje kose (u većini slučajeva ovi poremećaji brzo nestanu nakon prestanka liječenja); mogući bulozni osip, uključujući vrlo rijetke slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i polimorfnog eritema, fotosenzibilnost i izolirane slučajeve eksfoliativnog dermatitisa; vrlo rijetko - akutni generalizirani egzantematski pustulozni osipi, koje treba razlikovati od psorijaze (treba imati na umu da hidroksiklorokin može dovesti do pogoršanja psorijaze; ti se poremećaji mogu javiti u kombinaciji s leukocitozom i vrućicom; prognoza nakon povlačenja lijeka obično je povoljna);
hematopoetski organi: rijetko - agranulocitoza, inhibicija hematopoeze koštane srži, trombocitopenija, pogoršanje porfirije, aplastična anemija, hemolitička anemija (u pozadini nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze);
organi vida: rijetko - retinopatija s oštećenjima vidnog polja i promjenama pigmentacije (u ranim fazama ovi su poremećaji reverzibilni nakon prestanka uzimanja lijeka; ako se hidroksiklorokin ne otkaže odmah, postoji mogućnost napredovanja retinopatije i nakon njegovog otkazivanja; promjene na mrežnici u početku mogu biti asimptomatske ili paracentralne, prolazni ili pericentralni skotom i poremećaji vida u boji); moguće promjene na rožnici, uključujući neprozirnost i edeme (mogu biti asimptomatski ili uzrokovati sljedeće poremećaje: oreoli, fotofobija, zamagljen vid; takve promjene mogu biti privremene, reverzibilne ako se terapija zaustavi; zamagljen vid povezan je s kršenjem akomodacije, reverzibilan je i ovisi o dozi); s dugim tečajem uz upotrebu velikih doza - keratopatija, atrofija vidnog živca,disfunkcija cilijarnog mišića;
organi sluha: gubitak sluha, zujanje u ušima, gubitak sluha;
probavni sustav: mučnina, smanjen apetit, povraćanje (rijetko), proljev, bolovi u trbuhu spastične prirode;
mišićno-koštani i živčani sustav: vjerojatna neuromiopatija ili miopatija koštanih mišića (ti poremećaji mogu dovesti do atrofije / progresivne slabosti proksimalnih mišićnih skupina; obično je miopatija reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka, ali potpuni oporavak može nastupiti nakon nekoliko mjeseci), blage senzorne promjene, abnormalne provođenje živaca (obično se obnavlja nakon povlačenja lijeka), suzbijanje refleksa tetiva;
središnji živčani sustav: povremeno - nervoza, vrtoglavica, psihoza, glavobolja, razdražljivost, ataksija, emocionalna labilnost, konvulzije;
kardiovaskularni sustav: kardiomiopatija (u rijetkim slučajevima), smanjena kontraktilnost miokarda, atrioventrikularni blok (AV blok), hipertrofija miokarda; s dugim tečajem uz upotrebu velikih doza - distrofija miokarda [u slučajevima otkrivanja poremećaja provođenja (AV blokada, blokada Hisova snopa) i hipertrofije obje klijetke, mora se uzeti u obzir vjerojatnost razvoja kronične opijenosti];
jetra: hepatotoksičnost (zatajenje jetre, poremećaj funkcije jetre); u nekim slučajevima - promjene pokazatelja funkcionalnih testova jetre; postoje dokazi o nekoliko slučajeva zatajenja jetre koji su se iznenada razvili;
drugi: gubitak kilograma.

posebne upute

Prije imenovanja Hydroxychloroquine, kao i povremeno (najmanje jednom u šest mjeseci) tijekom njegove primjene, potrebno je provesti oftalmološke preglede (kada se koriste doze veće od 6,5 mg / kg, rizik od oštećenja mrežnice raste).

U slučaju neželjenih reakcija vida (promjene percepcije boje, smanjena oštrina vida itd.), Hidroksiklorokin se odmah ukida. Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost napredovanja promjena na mrežnici čak i nakon prekida terapije.

Kada se uzima hidroksiklorokin u dozama većim od preporučenih, povećava se rizik od oštećenja mrežnice i taj se postupak ubrzava. Prije početka liječenja treba obaviti oftalmoskopiju oba oka kako bi se proučila oštrina vida, optičko polje i vid u boji. U budućnosti bi se takva anketa trebala provoditi najmanje jednom godišnje.

S oštećenjem vida, indicirano je trenutno povlačenje hidroksiklorokin. Potrebno je pratiti stanje bolesnika, jer je i nakon otkazivanja terapije moguće daljnje napredovanje promjena mrežnice i oštećenja vida.

Trudnice mogu koristiti hidroksiklorokin samo iz zdravstvenih razloga, uzimanje čak i terapijskih doza može dovesti do razvoja oštećenja središnjeg živčanog sustava i drugih poremećaja u fetusu.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega / jetre mogu zahtijevati smanjenje doze (kako bi se smanjili toksični učinci na te organe).

Tijekom dugog tečaja povremeno je potrebno provesti detaljan test krvi i procijeniti funkciju tetivnih refleksa i skeletnih mišića (u slučajevima otkrivanja odstupanja od norme hidroksiklorokin se otkazuje).

Tijekom razdoblja terapije mora se voditi računa o vožnji vozila.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom hidroksiklorokinina s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

digoksin: povećanje razine u serumu (potrebno je redovito praćenje ovog pokazatelja, ako je potrebno, doza digoksina se smanjuje);
glukokortikoidi, salicilati, kinidinu slični antiaritmici, hepato-, hemato- i neurotoksični lijekovi: povećavanje njihovih nuspojava;
hipoglikemijski lijekovi: povećavanje njihovog djelovanja (možda će biti potrebno smanjiti dozu antidijabetičkih lijekova i inzulina);
penicilamin: povećanje njegove koncentracije u plazmi i vjerojatnost razvoja njegovih nuspojava iz mokraćnog sustava, krvotvornih organa, kao i reakcija s kože;
cimetidin: pojačano suzbijanje njegovog metabolizma (može dovesti do povećanja koncentracije lijeka u plazmi u krvi);
aminoglikozidni antibiotici: pojačani blokirajući učinak na neuromuskularni prijenos;
neostigmin, piridostigmin: antagonističko djelovanje;
antacidi: smanjenje apsorpcije (interval između uzimanja ovih lijekova trebao bi biti najmanje 4 sata);
Cjepivo protiv diploidnih stanica bjesnoće (primarna imunizacija): smanjenje proizvodnje antitijela kao odgovor na cjepivo;
lužine, alkalni napitci: ubrzavanje uklanjanja hidroksiklorokin iz tijela.

Analozi

Analozi hidroksiklorokinina su: Immard, Plaquenil.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturi od 15-30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.