Risperidon - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Risperidon

Risperidon: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Risperidon

ATX kod: N05AX08

Aktivni sastojak: Risperidon (Risperidon)

Proizvođač: Ozone LLC (Rusija), Atoll LLC (Rusija), Aurobindo Pharma, Ltd. (Indija), Kanonpharma production CJSC (Rusija), North Star (Rusija), farmaceutska tvornica Berezovsky (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 99 rubalja.

Kupiti

Risperidon je antipsihotički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja risperidona:

• filmom obložene tablete: u obliku kapsule, bikonveksne, gravura "A" na jednoj strani, rizik i gravura na drugoj (ovisno o dozi); 0,5 mg - zeleno, ugravirano na drugoj strani "50"; 1 mg - bijelo, ugravirano na drugoj strani "51"; 2 mg - svijetlo narančasta, ugravirano na drugoj strani "52"; 3 mg - žuto, ugravirano na drugoj strani "53"; 4 mg - zeleno, ugravirano na drugoj strani "54"; 6 mg - bijelo, ugravirano na drugoj strani "55"; oblik tableta i sastav pomoćnih komponenata različitih proizvođača mogu se razlikovati (5, 10, 15, 20 ili 30 kom. u blister pakiranjima, u kartonskoj kutiji 1-6, 10 pakiranja; u polimernim limenkama od 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ili 100 kom., U kartonskoj kutiji 1 limenka);
• oralna otopina: bezbojna, prozirna, ima blagi karakterističan miris (u bočicama od 30 ili 100 ml, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu sa špricom za doziranje).

Sastav jezgre od 1 tablete:

• aktivni sastojak: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• dodatne komponente (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktoza monohidrat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokristalna celuloza - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnezijev stearat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Sastav ljuske od 1 tablete:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hipromeloza-6cP - 62,5%; titan dioksid - 26,4%; makrogol - 6,25%; kinolin žuta boja - 4%; indigo karmin - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry bijeli Y-1-7000 (hipromeloza-5cP - 62,5%; titan-dioksid - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: opadri narančasta 03B53576 (hipromeloza-6cP - 62,5%; titan-dioksid - 29,704%; makrogol - 6,25%; boja željezo-oksid crvena - 0,35%; boja željeza-oksid žuta - 1,154%; boja željeza-oksid crna - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry žuto 03B52852 (hipromeloza-6cP - 62,5%; titan dioksid - 28,75%; makrogol - 6,25%; kinolin žuta boja - 2,5%) - 10,71 mg.

Sastav otopine od 1 ml:

• aktivni sastojak: risperidon - 1 mg;
• dodatne komponente: natrijev benzoat - 2,36 mg; vinska kiselina - 7,5 mg; natrijev hidroksid - do pH 3 + 0,2; voda - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Risperidon je jedan od selektivnih antagonista monoaminskim s visokim afinitetom za serotoninskog 5-HT ₂ i dopaminergičkih D ₂ receptora. Također, tvar se veže na α ₁ -adrenergičke receptore i nešto slabije - na α ₂ -adrenergičke i H ₁ -histaminergičke receptore. Ne posjeduje tropnost prema holinergičkim receptorima.

Glavni učinci lijeka:

• antipsihotik: zbog blokade D ₂ -dopaminergic receptori mezokortikalne / mezolimbičkom sustavu;
• hipotermično: zbog blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu;
• antiemetik: zbog blokade dopamina D ₂ receptori iz ciljne zone povraćanje centar;
• sedativ: zbog blokade adrenergičkih receptora retikularne formacije moždanog debla.

Risperidon pomaže smanjiti produktivne simptome shizofrenije (očituje se u obliku delirija, halucinacija), automatizma, agresivnosti. Tijekom terapije opaža se manje potiskivanje motoričke aktivnosti i katalepsija se inducira u manjoj mjeri nego kod klasične antipsihotičke terapije.

Uravnoteženi središnji antagonizam prema dopaminu i serotoninu dovodi do smanjenja sklonosti ekstrapiramidnim nuspojavama i proširivanju terapijskog učinka lijeka da pokrije afektivne / negativne simptome shizofrenije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene dolazi do potpune apsorpcije, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 1-2 sata. Unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka. Apsolutna bioraspoloživost risperidona je 70%.

Tvar se brzo distribuira u tijelu. Volumen raspodjele je od 1 do 2 l / kg. U plazmi se veže za albumin i alfa ₁ -glikoprotein. Risperidon se 90% veže na proteine plazme, 9-hidroksirisperidon (glavni aktivni metabolit risperidona) - za 77%.

U većine bolesnika ravnotežna koncentracija risperidona u tijelu postiže se unutar 24 sata, 9-hidroksirisperidon - nakon 4-5 dana. Koncentracija risperidona u plazmi u krvi proporcionalna je primljenoj dozi (unutar terapijske doze).

Metabolizira se izoenzimom citokroma P ₄₅₀ CYP2D6 u 9-hidroksirisperidon (ima farmakološki učinak sličan risperidonu). Risperidon i 9-hidroksirisperidon aktivna su antipsihotična frakcija. Izoenzim CYP2D6 prolazi kroz genetski polimorfizam. Intenzivnim metabolizmom izoenzima CYP2D6, risperidon se brzo pretvara u 9-hidroksirisperidon, dok se kod slabog metabolizma ta transformacija događa mnogo sporije. Pacijenti s intenzivnim metabolizmom imaju nižu koncentraciju tvari i veću koncentraciju glavnog metabolita nego u bolesnika sa slabim metabolizmom, dok je nakon uzimanja jedne / nekoliko doza ukupna farmakokinetika aktivne antipsihotične frakcije u bolesnika sa slabim i intenzivnim metabolizmom CYP2D6 slična.

Drugi metabolički put za risperidon je N-dealkilacija. Općenito, tvar u klinički značajnim koncentracijama ne inhibira metabolizam lijekova koji se podvrgavaju biotransformaciji izoenzimima sustava citokroma P ₄₅₀, uključujući CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 i CYP 3A4.

U bolesnika s psihozom nakon oralne primjene, poluvijek (T1 _{/ 2}) risperidona je približno 3 sata, glavni metabolit i aktivna antipsihotična frakcija 24 sata.

70% doze nakon tjedan dana prijema izlučuje se urinom, 14% izmetom. U urinu risperidon i njegov glavni metabolit čine 35–45% doze. Ostalo su neaktivni metaboliti.

Koncentracija risperidona u plazmi izravno je proporcionalna dozi primljenoj u terapijskom rasponu doza.

Koncentracija aktivne antipsihotične frakcije u plazmi u starijih bolesnika nakon pojedinačne doze u prosjeku je veća za 43%, T _1/2 traje 38% dulje, a klirens se smanjuje za 30%. U umjerenom / teškom bubrežnom oštećenju opaža se povećanje koncentracije u plazmi i smanjenje klirensa aktivne antipsihotične frakcije za prosječno 60%.

Kod jetrene insuficijencije, koncentracije risperidona u plazmi se ne mijenjaju, ali dolazi do povećanja prosječne koncentracije njegove slobodne frakcije u krvnoj plazmi za 35%.

Indikacije za uporabu

• shizofrenija;
• manične epizode povezane s teškim / umjerenim bipolarnim poremećajem;
• trajna agresija u bolesnika s demencijom, koja je uzrokovana umjerenom / teškom Alzheimerovom bolešću, a ne podliježe nefarmakološkim metodama korekcije u slučajevima kada postoji mogućnost da pacijent nanese štetu sebi / drugima (kratka terapija do 6 tjedana);
• neprestana agresija u strukturi poremećaja u ponašanju kod djece starije od 5 godina s mentalnom retardacijom, koja se dijagnosticira u skladu s DSM-IV, u kojoj je indicirana terapija lijekovima zbog težine agresije / drugog destruktivnog ponašanja; farmakološki tretman trebao bi biti dio šireg programa koji uključuje obrazovne i psihosocijalne aktivnosti; Risperidon može propisati stručnjak za dječju neurologiju, dječju i adolescentnu psihijatriju ili liječnik upoznat s liječenjem poremećaja u ponašanju djece i adolescenata (kratkotrajna simptomatska terapija do 6 tjedana);
• demencija (terapija poremećaja u ponašanju) (rješenje).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, galaktozemija (tablete);
• dob do 5 godina (terapija trajne agresije u poremećaju ponašanja u djece s mentalnom retardacijom);
• dob do 10 godina (terapija maničnih epizoda u strukturi bipolarnog poremećaja) (rješenje);
• dob do 13 godina (terapija shizofrenijom) (otopina);
• dob do 18 godina (terapija shizofrenije i manične epizode u strukturi bipolarnog poremećaja) (tablete);
• razdoblje laktacije;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (risperidon se propisuje s oprezom i pod liječničkim nadzorom):

• kronično zatajenje srca, infarkt miokarda, poremećaji provođenja srčanog mišića i druge bolesti kardiovaskularnog sustava;
• hipovolemija i dehidracija;
• Parkinsonova bolest;
• poremećaji cerebralne cirkulacije;
• konvulzije i epilepsija, uključujući opterećenu anamnezu;
• ozbiljno oštećenje jetre / bubrega;
• prekomjerna uporaba droga / ovisnost o drogama;
• slučajevi akutnog predoziranja lijekom;
• Reyeov sindrom;
• stanja koja predisponiraju pojavu tahikardije kao što je pirueta (neravnoteža elektrolita, bradikardija, kombinirana terapija s lijekovima koji produžuju QT interval);
• kombinirana terapija s furosemidom;
• tromboflebitis (tablete);
• prisutnost čimbenika rizika za razvoj tromboembolije venskih žila (otopina);
• hiperglikemija;
• crijevna opstrukcija;
• tumor na mozgu;
• difuzna Lewyjeva tjelesna bolest (otopina);
• kombinacija s drugim lijekovima s centralnim djelovanjem (otopina);
• trudnoća;
• starost (u liječenju maničnih epizoda u strukturi bipolarnog poremećaja) (tablete);
• starost s demencijom.

Upute za uporabu risperidona: metoda i doziranje

Risperidon se uzima oralno. Unos hrane nema utjecaja na njezinu učinkovitost.

Shizofrenija

Za odrasle, lijek se može davati 1 ili 2 puta dnevno.

Početna dnevna doza je 2 mg. Drugi dan doza se udvostručuje. U budućnosti se Risperidon koristi u ovoj dozi ili se režim individualno prilagođava.

U većini slučajeva, 4-6 mg dnevno smatra se optimalnim. U nekim slučajevima, sporije povećanje doze i niže početne doze i doze održavanja mogu biti opravdane.

Uzimanje više od 10 mg risperidona dnevno ne povećava učinkovitost, dok se rizik od ekstrapiramidnih simptoma povećava. Najveća dopuštena dnevna doza je 16 mg.

Stariji bolesnici Risperidon se propisuje 0,5 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, moguće je postupno povećanje (za 0,5 mg) dok se ne postigne dnevna doza od 2–4 mg.

Za adolescente od 13 godina lijek u obliku otopine može se propisati 0,5 mg jednom dnevno (ujutro ili navečer). Uz dobru toleranciju (ne prije nego nakon 24 sata), doza se može povećati za 0,5–1 mg dnevno na preporučenu dozu (3 mg dnevno). Najveća dopuštena dnevna doza za ovu skupinu bolesnika je 6 mg.

Uz trajnu pospanost, preporučuje se uporaba smanjene doze risperidona (1/2 dnevne doze u 2 podijeljene doze).

Manične epizode u strukturi bipolarnog poremećaja

Preporučena početna doza za odrasle je 2 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, nakon 24 sata, doza se može povećati za 1 mg. Optimalni raspon za većinu pacijenata je 1 do 6 mg dnevno. Izvodljivost nastavka liječenja treba povremeno procjenjivati.

Početna doza za starije pacijente je 0,5 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, moguće je povećati pojedinačnu dozu za 0,5 mg dok se ne postigne optimalna doza (u pravilu 2 puta dnevno, 1-2 mg). Iskustvo s primjenom risperidona u ove skupine bolesnika je ograničeno, stoga terapija zahtijeva oprez.

Za djecu od 10 godina lijek u obliku otopine propisuje se 0,5 mg jednom dnevno (ujutro ili navečer). Ne prije 24 sata kasnije, doza se može povećati za 0,5–1 mg dnevno. Uz dobru podnošljivost, lijek se koristi 1-2,5 mg dnevno. Optimalni raspon za većinu pacijenata je 0,5 do 6 mg (maksimum) dnevno.

Uz trajnu pospanost, preporučuje se uporaba smanjene doze risperidona (1/2 dnevne doze u 2 podijeljene doze).

Trajna agresija kod osoba s Alzheimerovom demencijom

Preporučena početna doza je 2 puta dnevno (ujutro i navečer), 0,25 mg. Ne više od 1 puta dnevno, pojedinačna doza može se povećati za 0,25 mg.

U većini slučajeva optimalna je pojedinačna doza od 0,5 mg, ali ponekad je potrebno povećanje na 1 mg.

Risperidon se ne smije davati dulje od 6 tjedana. Tijekom razdoblja njegove primjene potrebno je procijeniti izvedivost terapije.

Trajna agresija u strukturi poremećaja ponašanja u djece s mentalnom retardacijom starijom od 5 godina

Preporučeni režim doziranja:

• težina od 50 kg: početna doza - 0,5 mg jednom dnevno. Doza se može povećati za 0,5 mg ne više od jednom dnevno. Dopušteni raspon doza je 0,5-1,5 mg;
• težina do 50 kg: početna doza - 0,25 mg jednom dnevno. Ne više od 1 puta dnevno, doza se može povećati za 0,25 mg. Dopušteni raspon doza je 0,25–0,75 mg.

Risperidon se obično propisuje tijekom 6 tjedana. Prilikom dugog tečaja potreban je stalni liječnički nadzor. Tijekom razdoblja uzimanja lijeka potrebno je procijeniti prikladnost terapije.

Demencija (terapija poremećaja u ponašanju)

Preporučena početna doza oralne otopine je 0,25 mg 2 puta dnevno. Ne češće nego svaki drugi dan, pojedinačna doza može se povećati za 0,25 mg. U većini slučajeva ova je doza optimalna, ali ponekad se risperidon propisuje 1 mg 2 puta dnevno.

Nakon poboljšanja stanja pacijenta, mogu se prenijeti na unos lijeka jednom dnevno.

Značajke lijeka

U prisutnosti bolesti bubrega / jetre, Risperidon se propisuje s oprezom u 2 puta smanjenoj dozi. Njegovo povećanje treba provoditi sporije.

Lijek treba postupno povlačiti. Akutni simptomi ustezanja uključuju povraćanje, mučninu, nesanicu i pojačano znojenje. U pravilu se pojavljuju u vrlo rijetkim slučajevima. Također je moguće razviti recidive psihotičnih simptoma i nehotičnih pokreta.

Pri prelasku s terapije drugim antipsihotičnim lijekovima, njihovo otkazivanje treba provoditi postupno. Prilikom prijenosa iz depo oblika antipsihotičnih lijekova, preporučuje se započeti terapiju risperidonom umjesto sljedeće injekcije po rasporedu. Povremeno je potrebno procijeniti prikladnost nastavka trenutne terapije antiparkinsonijskim lijekovima.

Nuspojave

Najčešće (> 5%) tijekom uzimanja risperidona razvijaju se sljedeće nuspojave: infekcije gornjih dišnih putova, parkinsonizam, anksioznost, nesanica, glavobolja. Poremećaji ovisni o dozi uključuju akatiziju i parkinsonizam.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nesigurnom učestalošću - ako je nemoguće procijeniti učestalost pojave kršenja):

• limfni sustav / hematološki poremećaji: rijetko - anemija, neutropenija, smanjenje broja leukocita, trombocitopenija, smanjenje razine hemoglobina, smanjenje broja eozinofila i hematokrita; rijetko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• kardiovaskularni sustav: često - arterijska hipertenzija, tahikardija; rijetko - produljenje QT intervala na EKG-u, atrioventrikularni blok, palpitacije, blok lijevog / desnog snopa, atrijalna fibrilacija, poremećaji srčane provodljivosti, EKG abnormalnosti, hipotenzija, bradikardija, valunzi, ortostatska hipotenzija; rijetko - sinusna bradikardija / aritmija, plućna embolija, duboka venska tromboza;
• organ vida: često - zamagljen vid, konjunktivitis; rijetko - zamagljen vid, povećana lakrimacija, hiperemija konjunktive, periorbitalni edem, iscjedak iz očiju, suhoća očiju, fotofobija; rijetko - nehotična rotacija očnih jabučica, smanjena oštrina vida, oslabljen pokret oka, sindrom intraoperativnog opuštenog irisa, kore na rubu kapka, začepljenje retinalne arterije, glaukom;
• živčani sustav: vrlo često - parkinsonizam, pospanost, glavobolja, sedacija; često - diskinezija, distonija, akatizija, tremor, vrtoglavica, letargija; rijetko - neravnoteža, gubitak svijesti, nedostatak odgovora na podražaje, nesvjestica, smanjena razina svijesti, oslabljena svijest, hipersomnija, prolazni ishemijski napad, dizartrija, moždani udar, oslabljena pažnja, posturalna vrtoglavica, tardivna diskinezija, poremećaj okusa, psihomotorna agitacija, izopačenost okusa, cerebralna ishemija, konvulzije, hipestezija, parestezija, otežano kretanje, koordinacija i govor; rijetko - dijabetična koma, cerebrovaskularni poremećaji, drhtanje glave, maligni neuroleptički sindrom;
• bubrega / mokraćnog sustava: često - urinarna inkontinencija, enureza; rijetko - disurija, zadržavanje mokraće, polakiurija;
• organ sluha: rijetko - zujanje u ušima, bolovi u uhu, vrtoglavica;
• probavni sustav: često - suha usta, povraćanje, proljev, dispepsija, nelagoda u trbuhu, zatvor, mučnina, bolovi u trbuhu, zubobolja, hipersalivacija; rijetko - gastroenteritis, fekalom, disfagija, gastritis, nadimanje, fekalna inkontinencija; rijetko - oticanje usnica, pankreatitis, edem jezika, crijevna opstrukcija, heilitis; vrlo rijetko - ileus;
• dišni sustav: često - kašalj, začepljenost nosa, bol u ždrijelu / grkljanu, otežano disanje, krvarenje iz nosa; rijetko - aspiraciona upala pluća, piskanje, mokro zviždanje, plućna zagušenja, poremećeno disanje i prohodnost dišnih putova, disfonija; rijetko - sindrom apneje u snu, hiperventilacija;
• koža: često - eritem, osip na koži; rijetko - promjena boje, suhoća i lezije kože, urtikarija, kršenje integriteta kože, akne, svrbež, akne, hiperkeratoza, seboreični dermatitis, alopecija; rijetko - perut, osip od lijekova; vrlo rijetko - Quinckeov edem;
• endokrini sustav: često - porast razine prolaktina; rijetko - glukozurija, kršenje proizvodnje antidiuretskog hormona;
• mišićno-koštani sustav: često - bolovi u udovima, leđima i stražnjici, grčevi mišića, mišićno-koštani bolovi, artralgija; rijetko - bolovi u mišićima u prsima, porast razine kreatin-fosfokinaze, bolovi u vratu, ukočenost zglobova, slabost mišića, oticanje zglobova, loše držanje tijela, mialgija; rijetko - rabdomioliza;
• infekcije: često - upale uha, upala pluća, bronhitis, gripa, infekcije gornjih dišnih putova i mokraćnog sustava, sinusitis; rijetko - otitis media, tonzilitis, virusne infekcije, upala potkožnog masnog tkiva, očne infekcije, lokalizirane infekcije, infekcije respiratornog trakta, akarodermatitis, cistitis, onihomikoza; rijetko - kronični otitis media, infekcije donjih dišnih putova, potkožni apsces;
• metabolizam i prehrana: često - povećani / smanjeni apetit, debljanje; rijetko - gubitak kilograma, anoreksija, polidipsija, dijabetes melitus, povećana koncentracija kolesterola, hiperglikemija; rijetko - hipoglikemija, intoksikacija vodom, povećana koncentracija triglicerida i inzulina; vrlo rijetko, dijabetička ketoacidoza;
• jetra / bilijarni trakt: rijetko - porast jetrenih enzima, porast razine gama-glutamiltransferaze i transaminaza; rijetko, žutica;
• psiha: vrlo često - nesanica; često - poremećaji spavanja, tjeskoba, depresija, uznemirenost, tjeskoba; rijetko - letargija, noćne more, manija, zbunjenost, nervoza, smanjen libido; rijetko - izravnavanje afekta, anorgazmija;
• imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; rijetko - anafilaktička reakcija, preosjetljivost na lijek;
• reproduktivni sustav / mliječne žlijezde: rijetko - amenoreja, ginekomastija, galaktoreja, seksualna / erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, menstrualne nepravilnosti, nelagoda u dojkama, bolovi u dojkama, vaginalni iscjedak; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda, odgođena menstruacija, priapizam, nakupljanje / povećanje mliječnih žlijezda;
• opći poremećaji: često - astenija, edem, umor, pireksija, bol u prsima, generalizirani / periferni edem, bol; rijetko - loše osjećaje, oticanje lica, nelagoda u prsima, poremećaj hoda, usporenost, nelagoda, malaksalost, hladnoća, stanje nalik gripi, vrućica, žeđ; rijetko - otvrdnuće, hladni udovi, sindrom povlačenja, smanjenje tjelesne temperature, hipotermija;
• drugi: često - pada; rijetko - sindrom odvikavanja kod novorođenčadi (ako je žena uzimala lijek tijekom trudnoće).

Nuspojave, koje su u kliničkim studijama kod dječjih bolesnika uočene češće nego kod ostalih skupina bolesnika: kašalj, bolovi u trbuhu, pospanost / sedacija, povraćanje, umor, povećani apetit, glavobolja, vrućica, proljev, drhtanje, enureza, infekcije gornjih dišnih putova, začepljenost nosa, vrtoglavica.

Predozirati

Glavni simptomi su: smanjeni krvni tlak, pospanost, depresija svijesti, tahikardija, sedacija, ekstrapiramidalni simptomi, rijetko - konvulzije i produljenje QT intervala. Istodobnom primjenom povećanih doza risperidona i paroksetina zabilježen je razvoj dvosmjerne ventrikularne tahikardije (piruetski tip).

U slučajevima predoziranja, treba razmotriti mogućnost predoziranja uzimanjem više lijekova.

Da bi se osigurala odgovarajuća opskrba kisikom i ventilacija, mora se postići i održavati slobodan dišni put. Također je prikazano ispiranje želuca i aktivni ugljen zajedno s laksativom sat vremena nakon predoziranja. Da bi se otkrile moguće aritmije, nadzor EKG-a treba započeti odmah. Treba ga provoditi sve dok simptomi opijenosti potpuno ne nestanu.

Ne postoji specifični antidot za risperidon. U slučaju predoziranja potrebno je provesti odgovarajuću simptomatsku terapiju čija je akcija usmjerena na održavanje vitalnih funkcija tijela. Kolaps i smanjenje krvnog tlaka uklanjaju se adrenergičkim agonistima i / ili intravenskim infuzijama tekućine. U slučajevima akutnih ekstrapiramidnih simptoma daju se m-antiholinergici (posebno triheksifenidil). Stalni medicinski nadzor provodi se sve dok simptomi predoziranja ne nestanu.

posebne upute

U starijih bolesnika s demencijom liječenih risperidonom povećana je smrtnost u usporedbi s placebom (nema dovoljno podataka za preciznu procjenu ovog rizika). Također, zabilježen je povećani rizik u ovoj skupini bolesnika u kombinaciji s furosemidom. Patofiziološki mehanizmi koji objašnjavaju ovo opažanje nisu utvrđeni, ali ova kombinacija zahtijeva oprez. Prije propisivanja takve kombinacije potrebno je uravnotežiti koristi i rizike. Bez obzira na liječenje, dehidracija je čest faktor rizika za smrtnost i treba je pažljivo pratiti.

U starijih bolesnika s demencijom kojima prijeti moždani udar, povećana je vjerojatnost razvoja poremećaja cerebrovaskularnog sustava (imenovanje risperidona zahtijeva oprez).

Tijekom terapije, posebno tijekom odabira početne doze, može se razviti ortostatska hipotenzija. Smanjenje krvnog tlaka, koje ima kliničko značenje, može se primijetiti u kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima. Kad se krvni tlak spusti, treba razmotriti smanjenje doze jednog / oba lijeka.

Kada se pojave objektivni / subjektivni simptomi koji ukazuju na kasnu diskineziju, potrebno je razmotriti izvedivost prekida uzimanja risperidona.

U slučajevima razvoja malignog neuroleptičnog sindroma, terapija se otkazuje. Glavni simptomi uključuju: hipertermiju, poremećenu svijest, rigidnost mišića, nestabilnost funkcije autonomnog živčanog sustava, povećanu aktivnost serumske kreatin-fosfokinaze.

Kada se pojave prvi znakovi smanjenja broja leukocita u krvi (u nedostatku drugih razloga), treba razmotriti pitanje prekida terapije. Potrebno je pratiti stanje bolesnika s klinički značajnim smanjenjem broja leukocita u krvi zbog moguće groznice ili drugih znakova infekcije. U ozbiljnoj neutropeniji, nakon prestanka uzimanja risperidona, potrebno je praćenje dok se ne obnovi normalna razina neutrofila.

Zbog povećanog rizika od razvoja neuroleptičnog malignog sindroma i prisutnosti preosjetljivosti na antipsihotične lijekove (uključujući otupljivanje osjetljivosti na bol, konfuziju, posturalnu nestabilnost s čestim padovima i ekstrapiramidalne simptome), risperidon se s oprezom propisuje bolesnicima s Parkinsonovom bolešću ili demencijom s Lewyjevim tijelima. … Također je potrebno uzeti u obzir vjerojatnost pogoršanja tijeka Parkinsonove bolesti.

Zbog antiemetičkog učinka, risperidon može prikriti znakove predoziranja određenim lijekovima, kao i simptome stanja kao što su hepatocerebralni sindrom, tumor na mozgu ili crijevna opstrukcija.

Prema uputama, risperidon, zbog blokade α-adrenergičnih receptora, može dovesti do razvoja priapizma.

Sve bolesnike treba klinički nadzirati na prisutnost simptoma hiperglikemije (poliurija, polidipsija, slabost i polifagija) i dijabetes melitusa.

Tijekom terapije potrebno je kontrolirati tjelesnu težinu bolesnika.

Lijek može dovesti do poremećaja regulacije tjelesne temperature.

Prije propisivanja risperidona, djeca ili adolescenti s mentalnom retardacijom trebaju temeljitu procjenu svog stanja zbog prisutnosti socijalnih / fizičkih uzroka agresivnog ponašanja. Zbog mogućeg učinka na sposobnost učenja, sedaciju treba pažljivo pratiti u ovoj populaciji pacijenata. Poboljšanje se može postići promjenom vremena njegova prijema.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Treba napustiti vožnju tijekom korištenja risperidona.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

• trudnoća: terapija zahtijeva oprez, jer nisu provedene posebne studije; prije propisivanja lijeka potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika; kada se Risperidon koristi u trećem tromjesečju trudnoće, postoji mogućnost ekstrapiramidnih poremećaja / sindroma odvikavanja kod novorođenčadi [mogući simptomi uključuju tremor, agitaciju, sindrom respiratornog distresa, poremećaj mišićnog tonusa / prehrane (reverzibilni su, ali zahtijevaju produljenu terapiju)];
• razdoblje laktacije: lijek nije propisan.

Djetinjstvo

• mlađi od 5 godina: terapija trajne agresije u poremećaju ponašanja kod djece s mentalnom retardacijom;
• dob do 10 godina: terapija maničnih epizoda u strukturi bipolarnog poremećaja (otopina);
• dob do 13 godina: terapija shizofrenijom (otopina);
• dob do 18 godina: terapija shizofrenije i maničnih epizoda u strukturi bipolarnog poremećaja (tablete).

S oštećenom funkcijom bubrega

Propisivanje risperidona za ozbiljno zatajenje bubrega zahtijeva oprez.

Za kršenja funkcije jetre

Propisivanje risperidona za teška oštećenja jetre zahtijeva oprez.

Primjena u starijih osoba

Potreban oprez:

• starost u liječenju maničnih epizoda u strukturi bipolarnog poremećaja (tablete);
• starost s demencijom.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

• lijekovi koji povećavaju QT interval, uključujući tricikličke i tetracikličke antidepresive (amitriptilin, maprotilin), antiaritmici (amiodaron, kinidin, prokainamid, disopiramid, propafenon, sotalol), neki antihistaminici, drugi antipsihotici, neki lijekovi protiv malarije lijekovi koji mogu prouzročiti neravnotežu elektrolita (hipokalemija, hipomagneziemija), bradikardija, lijekovi koji inhibiraju metabolizam risperidona u jetri: kombinacija zahtijeva oprez;
• tvari / lijekovi s centralnim djelovanjem, posebno alkohol, opijati, antihistaminici, benzodiazepini: povećavaju vjerojatnost sedacije; kombinacija zahtijeva oprez;
• agonisti levodope i dopaminskih receptora: smanjenje njihove učinkovitosti; ako je potrebna njihova kombinirana primjena, posebno u terminalnoj fazi Parkinsonove bolesti, naznačeno je imenovanje minimalnih učinkovitih doza svakog od lijekova;
• lijekovi s hipotenzivnim djelovanjem: razvoj klinički značajne hipotenzije;
• paliperidon: povećanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije; kombinacija se ne preporučuje;
• snažni inhibitori izoenzima CYP2D6, uključujući paroksetin, kinidin: povećanje koncentracije risperidona u plazmi; dozu će možda trebati prilagoditi, posebno na početku / kada se takva kombinacija otkaže;
• inhibitori izoenzima CYP3A4 i / ili P-gp, uključujući itrakonazol, ketokonazol: značajno povećanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona u plazmi; možda će trebati prilagoditi njegovu dozu, posebno na početku / kada se takva kombinacija otkaže;
• induktori izoenzima CYP3A4 i / ili P-gp, uključujući rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital: smanjenje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona u plazmi; dozu će možda trebati prilagoditi, posebno na početku / kada se takva kombinacija otkaže; potrebno je uzeti u obzir da se učinak induktora izoenzima CYP3A4 manifestira postupno, pa stoga može proći i do 14 dana prije postizanja maksimalnog učinka nakon početka primjene, odnosno isto razdoblje može biti potrebno kada se induktor izoenzima CYP3A4 otkaže dok učinak ne nestane;
• fenotiazini, neki beta-blokatori: povećanje koncentracije risperidona u plazmi, ali ne i aktivne antipsihotične frakcije;
• inhibitori proteaze i ritonavir: povećanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona;
• verapamil: povećane koncentracije risperidona u plazmi i aktivna antipsihotična frakcija;
• antagonisti H ₂ receptore, uključujući i ranitidin, cimetidin: povećana bioraspoloživost risperidona, učinak o koncentraciji aktivne frakcije antipsihotičkog je mala;
• fluoksetin, paroksetin: povećanje koncentracije risperidona u plazmi, učinak na koncentraciju aktivne antipsihotične frakcije je beznačajan;
• triciklični antidepresivi: povećanje koncentracije risperidona u plazmi;
• sertralin, fluvoksamin (u dnevnoj dozi većoj od 100 mg): povećanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona u plazmi;
• furosemid: kombinacija u starijih bolesnika s demencijom zahtijeva oprez.

Analozi

Analozi Risperidona su: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezen, Ridonex.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

• tablete - 2 godine;
• rješenje - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o risperidonu

Prema recenzijama, Risperidon je učinkovit lijek koji se može dugo koristiti kod kroničnih mentalnih bolesti.

Od nedostataka, oni najčešće ukazuju na razvoj nuspojava, uključujući povećani apetit, umor, pospanost, nemir, česte nagone za mokrenjem, zadržavanje vode u tijelu, glavobolje, unutarnje uznemirenost, zamagljen vid i smanjeni krvni tlak. Manifestacija parkinsonizma tijekom terapije nije izražena ili potpuno odsutna.

Cijena risperidona u ljekarnama

Približna cijena za risperidon je:

• tablete 2 mg (20 kom. u paketu): 125-190 rubalja;
• Tablete od 4 mg (20 kom. U pakiranju): 140-180 rubalja.

Risperidon: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Risperidon Canon 2 mg filmom obložene tablete 20 kom. 99 RUB Kupiti

Risperidon Organica 2 mg filmom obložene tablete 20 kom. 119 RUB Kupiti

Risperidon Organica 4 mg filmom obložene tablete 20 kom. 133 rub. Kupiti

Risperidon 4 mg filmom obložene tablete 20 kom. 139 RUB Kupiti

Risperidon 2 mg filmom obložene tablete 20 kom. 142 RUB Kupiti

Risperidon 2 mg filmom obložene tablete 20 kom. 154 RUB Kupiti

Risperidon 2 mg filmom obložene tablete 20 kom. 159 r Kupiti

Risperidon 4 mg filmom obložene tablete 20 kom. 159 r Kupiti

Risperidon Organica 4 mg filmom obložene tablete 20 kom. 159 r Kupiti

Risperidon tablete p.o. 2mg 20 kom. Rafarma 174 r Kupiti

Risperidon tablete p.o. 2mg 20 kom. 185 RUB Kupiti

Risperidon organske tablete p.o. 2mg 20 kom. 227 r Kupiti

Risperidon organske tablete p.o. 4mg 20 kom. 275 RUB Kupiti

Risperidon Canon tablete p.o. 4mg 20 kom. 454 r Kupiti

Risperidon Canon 4 mg filmom obložene tablete 20 kom. 454 r Kupiti

Risperidon 1 mg / ml oralna otopina 30 ml 1 kom. 844 RUB Kupiti

Risperidon otopina za unutarnju upotrebu cca. 1mg / ml 30ml 933 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!