Parkopan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Parkopan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Parkopan

ATX kod: N04AA01

Aktivni sastojak: triheksifenidil (triheksifenidil)

Proizvođač: JSC "Tatkhimfarmpreparaty" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.11.2019

Parkopan je antiparkinsonijski lijek koji inhibira holinergički prijenos u središnjem živčanom sustavu (CNS).

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: bijele, okrugle, ravno-cilindrične, sa skosom i razdjelnicom (u blisterima: 10 kom., 5 pakiranja u kartonskoj kutiji; 25 kom., 2 pakiranja u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Parkopana).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: triheksifenidil (triheksifenidil hidroklorid) - 2 mg;
pomoćne komponente: krumpirov škrob, saharoza, kalcijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Parkopan je moćan antiparkinsonijski lijek. Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je svojstava njegove aktivne tvari, triheksifenidila, da blokira učinak na m- i n-holinergičke receptore. Središnje n-antiholinergičko djelovanje usmjereno je na smanjenje ili uklanjanje poremećaja kretanja koji su povezani s ekstrapiramidnim poremećajima. U parkinsonizmu smanjuje tremor, utječe na krutost i bradikineziju. Stimulaciju središnjeg živčanog sustava prati depresija. Periferno m-antiholinergično djelovanje više je usmjereno na smanjenje izlučivanja žlijezda slinovnica i bronha. Smanjujući salivaciju, malo utječe na znojenje i masnoću kože.

Posjedujući antispazmodično djelovanje, triheksifenidil ima izravan inhibitorni učinak na parasimpatički živčani sustav i opuštajući učinak mišića na glatke mišiće. Blago utječe na lučenje gušterače i žuči.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, triheksifenidil se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta), klinički učinak nastupa nakon 1 sata.

Lako prelazi krvno-moždanu barijeru, nema podataka o prodiranju kroz posteljicu i u majčino mlijeko.

Poluvrijeme je 6 do 10 sati.

Brzo se izlučuje iz tijela, uglavnom nepromijenjen.

Duljom uporabom ne kumulira se.

Indikacije za uporabu

liječenje parkinsonizma;
prevencija i kontrola ekstrapiramidnih simptoma izazvanih lijekovima (ne uključujući kasnu diskineziju).

Kontraindikacije

Apsolutno:

mehanička stenoza gastrointestinalnog trakta;
megakolon;
zadržavanje mokraće;
hiperplazija prostate (s ostatkom mokraće);
glaukom s zatvaranjem kuta;
tahiaritmija;
kasna diskinezija;
akutno trovanje psihotropnim lijekovima (uključujući opioide), alkoholom ili drogama;
netolerancija na nedostatak fruktoze, saharaze ili izomaltaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
djetinjstvo;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz oprez, tablete Parkopan trebaju se koristiti za liječenje bolesnika s arterijskom hipertenzijom, bolestima srca, tahikardijom, akutnim infarktom miokarda, hiperplazijom prostate, psihotičnim i maničnim poremećajima, sindromom demencije, glaukomom, miastenijom gravis, opstruktivnim gastrointestinalnim bolestima, nekompenziranom bubrežnom ili jetrnom patologijom, opstrukcijom mokraćnog sustava, bolesnici u starijoj dobi.

Parkopan, upute za uporabu: način i doziranje

Lijek je namijenjen isključivo za odrasle pacijente!

Tablete Parkopan uzimaju se oralno, bez obzira na hranu, s dovoljnom količinom tekućine (150-200 ml).

Za liječenje je potrebno koristiti minimalnu učinkovitu dozu, počevši od najniže doze, a zatim se odabire pojedinačno.

Ako je pacijent imao hipersalivaciju prije početka liječenja, tada tablete treba uzimati nakon jela. Ako se tijekom liječenja pojavi suhoća usne sluznice, lijek se propisuje prije jedenja hrane, pod uvjetom da pacijent ne osjeća mučninu.

Preporučena doza:

Parkinsonov sindrom: početna doza je 1 mg jednom dnevno. U razmaku od 3-5 dana, doza se povećava za 1-2 mg, ovisno o odgovoru pacijenta. U većini slučajeva doza održavanja za optimalnu kliničku korist iznosi 6 do 10 mg dnevno. Za neke pacijente, uključujući pacijente otporne na Parkopan s post-encefalnim parkinsonizmom, može biti potrebna dnevna doza od 12–15 mg ili više;
ekstrapiramidalni poremećaji izazvani lijekovima: ovisno o težini simptoma - 5-10 mg dnevno, za neke je bolesnike dovoljno uzimati 1 mg triheksifenidila dnevno.

Maksimalna pojedinačna doza je 10 mg, dnevna doza je 20 mg. Liječnik pojedinačno određuje trajanje tijeka liječenja. Ako naglo prestanete uzimati Parkopan, postoji rizik od naglog pogoršanja simptoma bolesti i pogoršanja stanja pacijenta. S tim u vezi, otkazivanje terapije treba provoditi postupnim smanjivanjem dnevne doze tijekom 7-14 dana.

Liječenje bolesnika starijih od 65 godina treba provoditi uz upotrebu minimalnih doza triheksifenidila - 1-2 mg, popraćeno kontrolom mentalnog stanja i kognitivnih funkcija.

Ako je Parkopan uključen u kombiniranu terapiju koja uključuje i druge lijekove za liječenje parkinsonizma, potrebno je smanjenje doze triheksifenidila.

U kombinaciji s levodopom potrebno je smanjiti doziranje oba lijeka, dnevna doza triheksifenidila obično je 3–6 mg, podijeljena u dvije doze.

Nuspojave

sa strane središnjeg živčanog sustava: razdražljivost, povećani umor, glavobolja, vrtoglavica, povećana živčana razdražljivost, psihomotorna agitacija, euforija, uznemirenost, halucinacije, delirij, smanjena sposobnost koncentracije, psihoza; kod visokih doza ili preosjetljivosti mogu postojati poremećaji u svijesti i pamćenju, anksioznost, nesanica, pogoršanje kliničkih parametara miastenije gravis, nehotični pokreti u obliku diskinezija (češće kada se koriste istodobno s levodopom);
iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje;
poremećaji uzrokovani antiholinergičnom aktivnošću: suhoća oralne sluznice, pareza smještaja, tahikardija, bradikardija, povećani očni tlak, oštećenje vida, midrijaza, smanjeno znojenje, poteškoće s mokrenjem, zadržavanje mokraće, zatvor;
alergijske reakcije: kožni osip, fotofobija;
drugi: ispiranje kože, smanjeni tonus mišića, gnojni zaušnjaci, ovisnost o drogama.

Predozirati

Prve manifestacije opijenosti uključuju sljedeće simptome: ispiranje lica, crvenilo i suhoća kože, suhoća sluznice (uključujući usnu šupljinu), osip (lice i gornji dio tijela), mučnina, povraćanje, vrućica, ubrzano disanje, otežano gutanje, tahikardija, visoki krvni tlak (BP), proširene zjenice. Simptomi predoziranja Parkopana iz središnjeg živčanog sustava su nerazumna euforija, ataktički hod, izražene vizualne halucinacije na pozadini deliričnog stanja. Teško predoziranje uzrokuje kardiovaskularno i respiratorno zatajenje, komu, smrt.

Liječenje: ne postoji specifični antidot, stoga je prikazana uporaba svih mogućih metoda za smanjenje apsorpcije lijeka (uključujući trenutno ispiranje želuca, umjetno povraćanje), upotrebu hladnih obloga i pijenje puno tekućine. Za liječenje komplikacija od srca propisuje se natrijev laktat ili natrijev bikarbonat, za ublažavanje napadaja - diazepam, simptomi delirija - fizostigmin.

Primjena hemodijalize i hemoperfuzije učinkovita je samo tijekom prvih sati nakon trovanja.

posebne upute

Uz dugotrajnu primjenu Parkopana, kao i liječenje bolesnika s hipertenzijom, oštećenim radom srca, jetre ili bubrega, potrebno je pažljivo redovito praćenje njihovog stanja.

S obzirom na činjenicu da uzimanje triheksifenidila može potencirati razvoj ranog glaukoma, preporučuje se liječenje pratiti periodičnim praćenjem očnog tlaka.

Primjena triheksifenidila povezana je s kliničkim pogoršanjem miastenije gravis, stoga, ako je moguće, treba izbjegavati imenovanje Parkopana pacijentima s ovom patologijom.

Izuzetno oprezno, lijek treba koristiti kod starijih bolesnika; u rijetkim slučajevima mogu se javiti psihijatrijske manifestacije poput zbunjenosti, delirija, halucinacija i oštećenja pamćenja i razmišljanja.

Potrebno je prekinuti liječenje Parkopanom ako pacijent ima pojavu mučnine ili povraćanja uzrokovanih uzimanjem lijeka, mentalnih poremećaja u obliku promjena raspoloženja, uznemirenosti ili povećane razdražljivosti. Rizik od razvoja ovih nuspojava povećava se primjenom visokih doza triheksifenidila u starijih bolesnika ili s anamnezom ateroskleroze ili idiosinkrazije na druge lijekove.

Lijek se ne smije zloupotrijebiti kako bi se postigao euforični ili halucinogeni učinak.

Ako tijekom uzimanja Parkopana pacijent osjeti suhoću u ustima, tablete je poželjno uzimati prije jela.

Dugotrajnim liječenjem smanjuje se ozbiljnost nuspojava uslijed antikolinergičnog djelovanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Parkopanom, pacijenti trebaju biti posebno oprezni kad se bave potencijalno opasnim aktivnostima, čija provedba zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju i složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Parkopana kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom laktacije, dojenja treba prekinuti.

Djetinjstvo

Imenovanje Parkopana za liječenje bolesnika u djetinjstvu je kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje Parkopana kontraindicirano je u slučaju zadržavanja mokraće, hiperplazije prostate (uz prisutnost zaostalog urina).

Lijek se preporučuje s oprezom za liječenje bolesnika s nekompenziranom patologijom bubrega, začepljenjem mokraćnog sustava i hiperplazijom prostate.

Za kršenja funkcije jetre

Parkopan se preporučuje koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s nekompenziranom patologijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Parkopan se preporučuje koristiti s oprezom za liječenje starijih bolesnika.

Pacijentima starijim od 65 godina treba propisati minimalnu dozu triheksifenidila - 1-2 mg, a liječenje pratiti kontrolom mentalnog stanja i kognitivnih funkcija.

Interakcije s lijekovima

lijekovi koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav: kombinacija triheksifenidila s tim sredstvima povećava inhibicijske učinke na središnji živčani sustav;
parasimpatomimetici (pilokarpin, neostigmin, karbahol): navedeni lijekovi su antagonisti triheksifenidila i doprinose povećanju antimuskarinskih nuspojava, stoga njihova kombinacija ne smije biti dopuštena;
inhibitori monoaminooksidaze (MAO), antikolinergici ili lijekovi s antikolinergičkim djelovanjem: u pozadini istodobne terapije navedenim lijekovima povećava se antikolinergijski učinak triheksifenidila, a postoji i rizik od razvoja gastrointestinalnih poremećaja, vrućice, hipertermije ili toplotnog udara
metoklopramid, domperidon: triheksifenidil slabi klinički učinak domperidona i metoklopramida;
antihistaminici: kombinacija s ovim lijekovima može uzrokovati neželjene reakcije zbog povećanja antikolinergijskog učinka;
kinidin: u kombinaciji s Parkopanom pojačava antikolinergijski učinak na srčanu aktivnost i inhibiciju atrioventrikularne provodljivosti;
nitratni pripravci za sublingvalnu upotrebu: zbog suhoće usta uzrokovane uzimanjem triheksifenidila, učinak ovih lijekova je smanjen;
nefopam, antimuskarinski lijekovi: moguće je povećanje učestalosti i ozbiljnosti antikolinergičnih nuspojava (uključujući suhoću usta, pospanost, zatvor);
triciklički antidepresivi (imipramin, amitriptilin, trimipramin), blokatori H ₁ -histamine receptora (difenhidramin, prometazin, klemastin), amantadin, derivati fenotiazinu (klorpromazin, alimemazine): ovi lijekovi mogu poboljšati djelovanje trihexyphene;
klorpromazin: u kombinaciji s triheksifenidilom povećava se metabolizam klorpromazina, što može uzrokovati smanjenje njegove koncentracije u plazmi;
ketokonazol: apsorpcija oralno primijenjenog lijeka može se smanjiti;
rezerpin: kombinacija s rezerpinom pomaže smanjiti antiparkinsonijski učinak triheksifenidila i pojačati parkinsonizam;
drugi antiparkinsonski lijekovi (na primjer, levodopa): kada se kombinira, diskinezija se može povećati (osobito na početku terapije), stoga je potrebno značajno smanjenje doze triheksifenidila; kada se uzima u kombinaciji s levodopom, potonja smanjuje njegovu apsorpciju i C _max (maksimalnu koncentraciju) u krvnoj plazmi;
sredstva za smirenje: u kombinaciji s triheksifenidilom povećavaju diskineziju;
barbiturati, opijati, kanabinoidi, etanol: ta sredstva mogu izazvati aditivne učinke kod triheksifenidila.