Flamax
Flamax: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Flamax
ATX kod: M01AE03
Aktivni sastojak: Ketoprofen (Ketoprofen)
Proizvođač: Sotex PharmFirma (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 87 rubalja.
Kupiti
Flamax je lijek s antipiretičkim, protuupalnim i analgetskim učinkom.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja oslobađanja:
- otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: prozirna, sa žućkastom bojom ili bezbojna (u ampulama od 2 ml, u blisterima od 5 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja);
- kapsule: želatinozna tvrda, veličina br. 2, bijelo tijelo, plava kapica; kapsule sadrže bijeli homogeni prah (25 kom. u plastičnim spremnicima, 1 spremnik u kartonskoj kutiji).
Sastav otopine za injekcije od 1 ml:
- aktivna tvar: ketoprofen - 50 mg;
- pomoćne komponente: propilen glikol - 400 mg; etanol (95% etilni alkohol u smislu 100% tvari) - 100 mg; benzil alkohol - 20 mg; natrijev hidroksid - do pH 6,5–7,5; voda za injekcije - do 1 ml.
Sastav 1 kapsule:
- aktivna tvar: ketoprofen - 50 mg;
- pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 2,4 mg; mikrokristalna celuloza - 90,17 mg; kroskarmeloza natrij - 4,8 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,43 mg; laktoza monohidrat - 84 mg; povidon - 7,2 mg;
- ljuska: titan dioksid, želatina, FD&C indigo plavi indigo karmin.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ketoprofen pripada broju NSAID-a (nesteroidnih protuupalnih lijekova), derivata propionske kiseline. Suzbija agregaciju trombocita, djeluje antipiretički, protuupalno i analgetski.
Djeluje na vezu lipoksigenaze i ciklooksigenaze u metabolizmu arahidonske kiseline, uslijed čega inhibira sintezu prostaglandina, tromboksana i leukotriena. Analgetički učinak posljedica je središnjeg i perifernog mehanizma.
Farmakokinetika
- raspodjela: do 99% ketoprofena veže se na proteine plazme (uglavnom albumin). Zbog malog volumena raspodjele (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, maksimalna koncentracija tvari u plazmi postiže se brzo, stacionarna koncentracija tvari u krvi (Css) postiže se 24 sata nakon početka redovite primjene. Ketoprofen dobro prodire u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu, postižući značajnu koncentraciju u zglobnom eksudatu unutar 15 minuta nakon jednokratne primjene od 100 mg. Koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto je niža od koncentracije u plazmi, dok je stabilnija (traje do 30 sati), uslijed čega se ukočenost zglobova i sindrom boli dugo smanjuju. Tvar se ne kumulira, ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru u značajnoj količini;
- metabolizam: javlja se uglavnom u jetri, gdje ketoprofen prolazi kroz glukuronidaciju, nakon čega slijedi stvaranje estera s glukuronskom kiselinom, koji se uglavnom izlučuju putem bubrega. Metabolizira se prije ulaska u sistemsku cirkulaciju, pri prolasku kroz zid gastrointestinalnog trakta i jetru (učinak prvog prolaska kroz jetru);
- izlučivanje: javlja se uglavnom s urinom. Manje od 1% tvari izlučuje se izmetom. Poluvrijeme ketoprofena je u rasponu od 1,6-1,9 sati.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Flamax je propisan za simptomatsko liječenje boli i upale različite etiologije umjerenog intenziteta (nema utjecaja na napredovanje bolesti), uključujući sljedeće bolesti / stanja:
- sindrom boli u pozadini onkoloških bolesti;
- postoperativna bol;
- posttraumatski sindrom boli s upalom;
- bolesti mišićno-koštanog sustava upalne / degenerativne etiologije: psorijatična, reumatoidna, juvenilni kronični artritis, gihtični artritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis), osteoartritis kralježnice i perifernih zglobova (uključujući radikularni sindrom), reumatske lezije mekih tkiva
- algodismenoreja;
- išijas, lumbago;
- migrena;
- zubobolja;
- upalni procesi zdjeličnih organa, uključujući adneksitis;
- neuralgija.
Kontraindikacije
Otopina za injekcije
Apsolutno:
- erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (s pogoršanjem);
- krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, upalna bolest crijeva (uz pogoršanje, uključujući Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis);
- zatajenje bubrega u teškom tijeku (s klirensom kreatinina <30 ml / min);
- zatajenje jetre u teškom ili akutnom razdoblju bolesti jetre;
- hiperkalemija;
- progresivna bolest bubrega;
- bronhijalna astma, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (kompletna ili nepotpuna kombinacija, uključujući opterećenu anamnezu);
- poremećaji hematopoeze i hemostaze (uključujući hemofiliju);
- razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
- III tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;
- dob do 15 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući preosjetljivost na druge NSAIL.
Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje ketoprofena zahtijeva oprez):
- Bronhijalna astma;
- kolecistitis, alkoholizam i drugi čimbenici koji povećavaju toksičnost u gastrointestinalnom traktu;
- kronično zatajenje srca;
- edematozni sindrom;
- arterijska hipertenzija;
- oštećena bubrežna funkcija;
- kolestaza;
- sepsa;
- kombinirana primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova;
- srčana ishemija;
- cerebrovaskularne bolesti;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- dijabetes;
- bolest perifernih arterija;
- kronično zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina 30-60 ml / min);
- opterećena povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
- Infekcija Helicobacter pylori (potvrđena);
- teške somatske bolesti;
- istodobna primjena sljedećih lijekova: antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, glukokortikosteroidi;
- pušenje;
- starija od 65 godina;
- I - II tromjesečje trudnoće.
Kapsule
Apsolutno:
- hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
- opterećena anamneza bronhijalne astme uzrokovana ketoprofenom, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili acetilsalicilnom kiselinom;
- peptični čir;
- ponavljajući peptični čir na želucu i dvanaesniku;
- ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
- insuficijencija krvožilnog sustava;
- cerebrovaskularno, gastrointestinalno i drugo krvarenje (ili sumnja na krvarenje);
- Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, divertikulitis;
- trudnoća i razdoblje dojenja;
- dob do 15 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje ketoprofena zahtijeva oprez):
- Bronhijalna astma;
- anemija;
- pušenje;
- alkoholizam;
- hiperbilirubinemija;
- alkoholna ciroza jetre;
- dijabetes;
- zatajenje jetre / bubrega;
- sepsa;
- dehidracija;
- oteklina;
- kronično zatajenje srca;
- srčana ishemija;
- arterijska hipertenzija;
- stomatitis;
- bolesti krvi (uključujući leukopeniju);
- adolescencija 15-18 godina;
- poodmakla dob preko 65 godina.
Upute za uporabu Flamaxa: način i doziranje
Flamax treba koristiti u najmanjim dozama s minimalnim tečajem. Moguća je kombinirana uporaba oblika doziranja.
Otopina za injekcije
Način primjene:
- intramuskularno: 1-2 puta dnevno, 100 mg;
- intravenska infuzija (samo u stacionarnim uvjetima): prosječno vrijeme infuzije je 30-60 minuta (kratkotrajno - 100-200 mg, razrijeđeno u 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida) ili 8 sati (dugotrajno - 100-200 mg, razrijeđeno u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina dekstroze); uvod se može ponoviti nakon 8 sati. Maksimalno trajanje infuzije je 48 sati, maksimalna dnevna doza je 300 mg.
Kapsule
Flamax se uzima oralno, po mogućnosti za vrijeme obroka.
Preporučeni režim doziranja:
- reumatske bolesti: 1 kapsula ujutro i popodne i 2 kapsule navečer, ili 1 kapsula 4 puta dnevno;
- sindrom boli i algodismenoreja: 1 kapsula svakih 6-8 sati.
Maksimalno je 300 mg dnevno.
U slučaju bubrežne insuficijencije, doza se smanjuje na 33-50%; u starijih bolesnika dozu treba prilagoditi dobi.
Nuspojave
- hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, leukopenija;
- živčani sustav: periferna neuropatija, nervoza, glavobolja, nesanica, vrtoglavica, uznemirenost, pospanost, depresija, oštećenje pamćenja, astenija, gubitak ili zbunjenost, migrena;
- probavni sustav: bolovi u trbuhu, dispepsija (u obliku smanjenog apetita, mučnine, povraćanja, žgaravice, nadimanja, proljeva), stomatitis, promjena okusa, poremećena funkcija jetre; s produljenom uporabom velikih doza - ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta; gastrointestinalno, gingivalno, hemoroidno krvarenje;
- mokraćni sustav: hematurija, cistitis, sindrom edema, uretritis, oštećena bubrežna funkcija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis;
- osjetilni organi: zvonjava / buka u ušima, konjunktivitis, zamagljen vid, suhoća sluznice oka, hiperemija konjunktive, bol u očima, gubitak sluha, vrtoglavica;
- kardiovaskularni sustav: tahikardija, povišeni krvni tlak;
- alergijske reakcije: kožni osip (uključujući eritematozni osip, urtikariju), rinitis, pruritus, anafilaktički šok, angioedem, eksfoliativni dermatitis, bronhospazam;
- drugi: fotosenzibilnost, pojačano znojenje, krvarenje iz nosa, hemoptiza, mijalgija, trzanje mišića, žeđ, otežano disanje; kada se izvodi dugi tečaj u velikim dozama - vaginalno krvarenje.
Predozirati
Slučajevi predoziranja nisu opisani.
Glavni mogući simptomi su: vrtoglavica, povraćanje, glavobolja, otežano disanje, bolovi u trbuhu, krvarenje, oštećena bubrežna / jetrena funkcija.
Terapija: simptomatska; ne postoji specifični protuotrov.
posebne upute
Kombiniranom primjenom ketoprofena s varfarinom ili litijevim pripravcima treba pratiti stanje bolesnika.
Flamax može prikriti znakove zaraznih bolesti.
Tijekom terapije potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje bubrega / jetre.
Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, Flamax treba otkazati 48 sati prije početka studije.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Pacijenti trebaju biti oprezni dok upravljaju vozilima tijekom terapije.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena ketoprofena tijekom trudnoće:
- otopina za injekcije: III tromjesečje - kontraindicirano; I - II tromjesečje - upotreba je moguća s oprezom nakon procjene ravnoteže koristi s rizicima;
- kapsule: cijelo razdoblje trudnoće je kontraindicirano.
Flamax je u svim doznim oblicima kontraindiciran tijekom dojenja.
Djetinjstvo
Lijek nije propisan za djecu mlađu od 15 godina. Kapsule u djece od 15-18 godina treba koristiti s oprezom.
S oštećenom funkcijom bubrega
- otopina za injekcije: ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min); progresivna bolest bubrega - kontraindicirana; oštećena bubrežna funkcija, kronično zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina 30-60 ml / min) - s oprezom;
- kapsule: ozbiljno zatajenje bubrega - kontraindicirano; zatajenje bubrega - s oprezom.
Za kršenja funkcije jetre
- otopina za injekciju: ozbiljno zatajenje jetre, pogoršanje bolesti jetre - kontraindicirano;
- kapsule: ozbiljno zatajenje jetre - kontraindicirano; zatajenje jetre - s oprezom.
Primjena u starijih osoba
Pacijentima starijim od 65 godina Flamax treba propisati s oprezom. Dozu treba prilagoditi dobi.
Interakcije s lijekovima
Moguća kombinirana primjena sa središnjim analgeticima.
Otopina ketoprofena u jednoj bočici može se miješati s morfijom, ali ne i s tramadolom (zbog oborina).
Parenteralna primjena Flamaxa može se kombinirati s primjenom lijeka oralno ili rektalno, dok se, ovisno o prirodi bolesti i stanju pacijenta, ukupna dnevna doza može povećati na 300 mg ili smanjiti na 100 mg.
Kombiniranom uporabom Flamaxa s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:
- urikozurični lijekovi: smanjenje njihove učinkovitosti;
- petlji diuretici: povećavaju nefrotoksični učinak oba lijeka;
- glukokortikosteroidi, mineralokortikosteroidi, estrogeni: povećana ozbiljnost njihovih nuspojava;
- antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici, etanol: pojačava njihovo djelovanje;
- diuretici i lijekovi s antihipertenzivnim djelovanjem: smanjenje njihove učinkovitosti;
- etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi i drugi induktori mikrosomskih oksidacijskih enzima u jetri: povećana proizvodnja hidroksiliranih aktivnih metabolita;
- drugi NSAID, glukokortikosteroidi, etanol, kortikotropin: ulceracija i razvoj gastrointestinalnog krvarenja, povećanje vjerojatnosti oštećenja bubrežne funkcije;
- oralni antikoagulanti, heparin, trombolitici, antitrombocitna sredstva, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: povećani rizik od krvarenja;
- mijelotoksični lijekovi: povećana manifestacija hematotoksičnosti ketoprofena;
- kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija ketoprofena;
- inzulin, oralni oblici hipoglikemijskih lijekova: pojačano hipoglikemijsko djelovanje (potrebna je prilagodba doze);
- natrijev valproat: smanjena agregacija trombocita;
- verapamil, nifedipin, litijevi pripravci, metotreksat: povećanje njihove koncentracije u plazmi.
Analozi
Analozi Flamaxa su: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja: rješenje - 5 godina; kapsule - 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Flamaxu
Prema pregledima, Flamax ima izražen analgetski učinak, uključujući učinkovitost njegove uporabe u postoperativnom razdoblju. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava, uključujući alergijske i dermatološke reakcije.
Cijena Flamaxa u ljekarnama
Približna cijena za Flamax:
- otopina za injekcije (5 ili 10 ampula u pakiranju): 110-125 ili 225-235 rubalja;
- kapsule (25 kom. u paketu): 100-110 rubalja.
Flamax: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Flamax 50 mg kapsula 25 kom. 87 RUB Kupiti |
|
Flamax 50 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 2 ml 5 kom. 105 RUB Kupiti |
|
Flamax forte 100 mg filmom obložene tablete 20 kom. 129 RUB Kupiti |
|
Flamax Forte tablete p.o. 100mg 20 kom. 133 rub. Kupiti |
|
Flamax 50 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 2 ml 10 kom. 136 RUB Kupiti |
|
Otopina Flamax za intravensku i intramuskularnu injekciju. 50mg / ml 2ml 10 kom. 256 RUB Kupiti |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
