Flamax - Upute Za Uporabu Lijeka, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Flamax

Flamax: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Flamax

ATX kod: M01AE03

Aktivni sastojak: Ketoprofen (Ketoprofen)

Proizvođač: Sotex PharmFirma (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 87 rubalja.

Kupiti

Flamax je lijek s antipiretičkim, protuupalnim i analgetskim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja:

• otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: prozirna, sa žućkastom bojom ili bezbojna (u ampulama od 2 ml, u blisterima od 5 ampula, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja);
• kapsule: želatinozna tvrda, veličina br. 2, bijelo tijelo, plava kapica; kapsule sadrže bijeli homogeni prah (25 kom. u plastičnim spremnicima, 1 spremnik u kartonskoj kutiji).

Sastav otopine za injekcije od 1 ml:

• aktivna tvar: ketoprofen - 50 mg;
• pomoćne komponente: propilen glikol - 400 mg; etanol (95% etilni alkohol u smislu 100% tvari) - 100 mg; benzil alkohol - 20 mg; natrijev hidroksid - do pH 6,5–7,5; voda za injekcije - do 1 ml.

Sastav 1 kapsule:

• aktivna tvar: ketoprofen - 50 mg;
• pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat - 2,4 mg; mikrokristalna celuloza - 90,17 mg; kroskarmeloza natrij - 4,8 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,43 mg; laktoza monohidrat - 84 mg; povidon - 7,2 mg;
• ljuska: titan dioksid, želatina, FD&C indigo plavi indigo karmin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketoprofen pripada broju NSAID-a (nesteroidnih protuupalnih lijekova), derivata propionske kiseline. Suzbija agregaciju trombocita, djeluje antipiretički, protuupalno i analgetski.

Djeluje na vezu lipoksigenaze i ciklooksigenaze u metabolizmu arahidonske kiseline, uslijed čega inhibira sintezu prostaglandina, tromboksana i leukotriena. Analgetički učinak posljedica je središnjeg i perifernog mehanizma.

Farmakokinetika

• raspodjela: do 99% ketoprofena veže se na proteine plazme (uglavnom albumin). Zbog malog volumena raspodjele (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, maksimalna koncentracija tvari u plazmi postiže se brzo, stacionarna koncentracija tvari u krvi (Css) postiže se 24 sata nakon početka redovite primjene. Ketoprofen dobro prodire u vezivno tkivo i sinovijalnu tekućinu, postižući značajnu koncentraciju u zglobnom eksudatu unutar 15 minuta nakon jednokratne primjene od 100 mg. Koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto je niža od koncentracije u plazmi, dok je stabilnija (traje do 30 sati), uslijed čega se ukočenost zglobova i sindrom boli dugo smanjuju. Tvar se ne kumulira, ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru u značajnoj količini;
• metabolizam: javlja se uglavnom u jetri, gdje ketoprofen prolazi kroz glukuronidaciju, nakon čega slijedi stvaranje estera s glukuronskom kiselinom, koji se uglavnom izlučuju putem bubrega. Metabolizira se prije ulaska u sistemsku cirkulaciju, pri prolasku kroz zid gastrointestinalnog trakta i jetru (učinak prvog prolaska kroz jetru);
• izlučivanje: javlja se uglavnom s urinom. Manje od 1% tvari izlučuje se izmetom. Poluvrijeme ketoprofena je u rasponu od 1,6-1,9 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Flamax je propisan za simptomatsko liječenje boli i upale različite etiologije umjerenog intenziteta (nema utjecaja na napredovanje bolesti), uključujući sljedeće bolesti / stanja:

• sindrom boli u pozadini onkoloških bolesti;
• postoperativna bol;
• posttraumatski sindrom boli s upalom;
• bolesti mišićno-koštanog sustava upalne / degenerativne etiologije: psorijatična, reumatoidna, juvenilni kronični artritis, gihtični artritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis), osteoartritis kralježnice i perifernih zglobova (uključujući radikularni sindrom), reumatske lezije mekih tkiva
• algodismenoreja;
• išijas, lumbago;
• migrena;
• zubobolja;
• upalni procesi zdjeličnih organa, uključujući adneksitis;
• neuralgija.

Kontraindikacije

Otopina za injekcije

Apsolutno:

• erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (s pogoršanjem);
• krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, upalna bolest crijeva (uz pogoršanje, uključujući Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis);
• zatajenje bubrega u teškom tijeku (s klirensom kreatinina <30 ml / min);
• zatajenje jetre u teškom ili akutnom razdoblju bolesti jetre;
• hiperkalemija;
• progresivna bolest bubrega;
• bronhijalna astma, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (kompletna ili nepotpuna kombinacija, uključujući opterećenu anamnezu);
• poremećaji hematopoeze i hemostaze (uključujući hemofiliju);
• razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
• III tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;
• dob do 15 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući preosjetljivost na druge NSAIL.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje ketoprofena zahtijeva oprez):

• Bronhijalna astma;
• kolecistitis, alkoholizam i drugi čimbenici koji povećavaju toksičnost u gastrointestinalnom traktu;
• kronično zatajenje srca;
• edematozni sindrom;
• arterijska hipertenzija;
• oštećena bubrežna funkcija;
• kolestaza;
• sepsa;
• kombinirana primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, dugotrajna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• srčana ishemija;
• cerebrovaskularne bolesti;
• dislipidemija / hiperlipidemija;
• dijabetes;
• bolest perifernih arterija;
• kronično zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina 30-60 ml / min);
• opterećena povijest ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta;
• Infekcija Helicobacter pylori (potvrđena);
• teške somatske bolesti;
• istodobna primjena sljedećih lijekova: antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, glukokortikosteroidi;
• pušenje;
• starija od 65 godina;
• I - II tromjesečje trudnoće.

Kapsule

Apsolutno:

• hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi;
• opterećena anamneza bronhijalne astme uzrokovana ketoprofenom, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili acetilsalicilnom kiselinom;
• peptični čir;
• ponavljajući peptični čir na želucu i dvanaesniku;
• ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
• insuficijencija krvožilnog sustava;
• cerebrovaskularno, gastrointestinalno i drugo krvarenje (ili sumnja na krvarenje);
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, divertikulitis;
• trudnoća i razdoblje dojenja;
• dob do 15 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje ketoprofena zahtijeva oprez):

• Bronhijalna astma;
• anemija;
• pušenje;
• alkoholizam;
• hiperbilirubinemija;
• alkoholna ciroza jetre;
• dijabetes;
• zatajenje jetre / bubrega;
• sepsa;
• dehidracija;
• oteklina;
• kronično zatajenje srca;
• srčana ishemija;
• arterijska hipertenzija;
• stomatitis;
• bolesti krvi (uključujući leukopeniju);
• adolescencija 15-18 godina;
• poodmakla dob preko 65 godina.

Upute za uporabu Flamaxa: način i doziranje

Flamax treba koristiti u najmanjim dozama s minimalnim tečajem. Moguća je kombinirana uporaba oblika doziranja.

Otopina za injekcije

Način primjene:

• intramuskularno: 1-2 puta dnevno, 100 mg;
• intravenska infuzija (samo u stacionarnim uvjetima): prosječno vrijeme infuzije je 30-60 minuta (kratkotrajno - 100-200 mg, razrijeđeno u 100 ml 0,9% otopine natrijevog klorida) ili 8 sati (dugotrajno - 100-200 mg, razrijeđeno u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina dekstroze); uvod se može ponoviti nakon 8 sati. Maksimalno trajanje infuzije je 48 sati, maksimalna dnevna doza je 300 mg.

Kapsule

Flamax se uzima oralno, po mogućnosti za vrijeme obroka.

Preporučeni režim doziranja:

• reumatske bolesti: 1 kapsula ujutro i popodne i 2 kapsule navečer, ili 1 kapsula 4 puta dnevno;
• sindrom boli i algodismenoreja: 1 kapsula svakih 6-8 sati.

Maksimalno je 300 mg dnevno.

U slučaju bubrežne insuficijencije, doza se smanjuje na 33-50%; u starijih bolesnika dozu treba prilagoditi dobi.

Nuspojave

• hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, leukopenija;
• živčani sustav: periferna neuropatija, nervoza, glavobolja, nesanica, vrtoglavica, uznemirenost, pospanost, depresija, oštećenje pamćenja, astenija, gubitak ili zbunjenost, migrena;
• probavni sustav: bolovi u trbuhu, dispepsija (u obliku smanjenog apetita, mučnine, povraćanja, žgaravice, nadimanja, proljeva), stomatitis, promjena okusa, poremećena funkcija jetre; s produljenom uporabom velikih doza - ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta; gastrointestinalno, gingivalno, hemoroidno krvarenje;
• mokraćni sustav: hematurija, cistitis, sindrom edema, uretritis, oštećena bubrežna funkcija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis;
• osjetilni organi: zvonjava / buka u ušima, konjunktivitis, zamagljen vid, suhoća sluznice oka, hiperemija konjunktive, bol u očima, gubitak sluha, vrtoglavica;
• kardiovaskularni sustav: tahikardija, povišeni krvni tlak;
• alergijske reakcije: kožni osip (uključujući eritematozni osip, urtikariju), rinitis, pruritus, anafilaktički šok, angioedem, eksfoliativni dermatitis, bronhospazam;
• drugi: fotosenzibilnost, pojačano znojenje, krvarenje iz nosa, hemoptiza, mijalgija, trzanje mišića, žeđ, otežano disanje; kada se izvodi dugi tečaj u velikim dozama - vaginalno krvarenje.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu opisani.

Glavni mogući simptomi su: vrtoglavica, povraćanje, glavobolja, otežano disanje, bolovi u trbuhu, krvarenje, oštećena bubrežna / jetrena funkcija.

Terapija: simptomatska; ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Kombiniranom primjenom ketoprofena s varfarinom ili litijevim pripravcima treba pratiti stanje bolesnika.

Flamax može prikriti znakove zaraznih bolesti.

Tijekom terapije potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje bubrega / jetre.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, Flamax treba otkazati 48 sati prije početka studije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti trebaju biti oprezni dok upravljaju vozilima tijekom terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena ketoprofena tijekom trudnoće:

• otopina za injekcije: III tromjesečje - kontraindicirano; I - II tromjesečje - upotreba je moguća s oprezom nakon procjene ravnoteže koristi s rizicima;
• kapsule: cijelo razdoblje trudnoće je kontraindicirano.

Flamax je u svim doznim oblicima kontraindiciran tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Lijek nije propisan za djecu mlađu od 15 godina. Kapsule u djece od 15-18 godina treba koristiti s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

• otopina za injekcije: ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min); progresivna bolest bubrega - kontraindicirana; oštećena bubrežna funkcija, kronično zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina 30-60 ml / min) - s oprezom;
• kapsule: ozbiljno zatajenje bubrega - kontraindicirano; zatajenje bubrega - s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

• otopina za injekciju: ozbiljno zatajenje jetre, pogoršanje bolesti jetre - kontraindicirano;
• kapsule: ozbiljno zatajenje jetre - kontraindicirano; zatajenje jetre - s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starijim od 65 godina Flamax treba propisati s oprezom. Dozu treba prilagoditi dobi.

Interakcije s lijekovima

Moguća kombinirana primjena sa središnjim analgeticima.

Otopina ketoprofena u jednoj bočici može se miješati s morfijom, ali ne i s tramadolom (zbog oborina).

Parenteralna primjena Flamaxa može se kombinirati s primjenom lijeka oralno ili rektalno, dok se, ovisno o prirodi bolesti i stanju pacijenta, ukupna dnevna doza može povećati na 300 mg ili smanjiti na 100 mg.

Kombiniranom uporabom Flamaxa s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• urikozurični lijekovi: smanjenje njihove učinkovitosti;
• petlji diuretici: povećavaju nefrotoksični učinak oba lijeka;
• glukokortikosteroidi, mineralokortikosteroidi, estrogeni: povećana ozbiljnost njihovih nuspojava;
• antikoagulansi, antitrombocitna sredstva, fibrinolitici, etanol: pojačava njihovo djelovanje;
• diuretici i lijekovi s antihipertenzivnim djelovanjem: smanjenje njihove učinkovitosti;
• etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi i drugi induktori mikrosomskih oksidacijskih enzima u jetri: povećana proizvodnja hidroksiliranih aktivnih metabolita;
• drugi NSAID, glukokortikosteroidi, etanol, kortikotropin: ulceracija i razvoj gastrointestinalnog krvarenja, povećanje vjerojatnosti oštećenja bubrežne funkcije;
• oralni antikoagulanti, heparin, trombolitici, antitrombocitna sredstva, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: povećani rizik od krvarenja;
• mijelotoksični lijekovi: povećana manifestacija hematotoksičnosti ketoprofena;
• kolestiramin, antacidi: smanjena apsorpcija ketoprofena;
• inzulin, oralni oblici hipoglikemijskih lijekova: pojačano hipoglikemijsko djelovanje (potrebna je prilagodba doze);
• natrijev valproat: smanjena agregacija trombocita;
• verapamil, nifedipin, litijevi pripravci, metotreksat: povećanje njihove koncentracije u plazmi.

Analozi

Analozi Flamaxa su: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: rješenje - 5 godina; kapsule - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Flamaxu

Prema pregledima, Flamax ima izražen analgetski učinak, uključujući učinkovitost njegove uporabe u postoperativnom razdoblju. Rijetko se izvještava o nastanku nuspojava, uključujući alergijske i dermatološke reakcije.

Cijena Flamaxa u ljekarnama

Približna cijena za Flamax:

• otopina za injekcije (5 ili 10 ampula u pakiranju): 110-125 ili 225-235 rubalja;
• kapsule (25 kom. u paketu): 100-110 rubalja.

Flamax: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Flamax 50 mg kapsula 25 kom. 87 RUB Kupiti

Flamax 50 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 2 ml 5 kom. 105 RUB Kupiti

Flamax forte 100 mg filmom obložene tablete 20 kom. 129 RUB Kupiti

Flamax Forte tablete p.o. 100mg 20 kom. 133 rub. Kupiti

Flamax 50 mg / ml otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 2 ml 10 kom. 136 RUB Kupiti

Otopina Flamax za intravensku i intramuskularnu injekciju. 50mg / ml 2ml 10 kom. 256 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!