Imovax dječja paraliza
Imovax Polio: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Interakcije s lijekovima
- 11. Analozi
- 12. Uvjeti skladištenja
- 13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 14. Recenzije
- 15. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Imovax Polio
ATX kod: J07BF03
Aktivni sastojak: Cjepivo za prevenciju poliomijelitisa (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)
Proizvođač: Sanofi Pasteur, Francuska
Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018
Imovax Polio je MIBP cjepivo.
Oblik i sastav izdanja
Imovax Polio dostupan je u obliku suspenzije za supkutanu i intramuskularnu primjenu (0,5 ml / 1 doza): bezbojna prozirna tekućina (1 doza u štrcaljki od 1 ml od stakla tipa I s klipom od elastomera, s fiksnom iglom i zaštitnim poklopcem za nju ili bez igle, sa zaštitnim poklopcem za kanilu štrcaljke u kompletu s dvije odvojene igle, 1 ili 5 štrcaljki u zatvorenoj ambalaži).
Sastav od 1 doze (0,5 ml) uključuje:
- aktivni sastojci: inaktivirani virus poliomijelitisa tipa 1 (Mahoney) - 40 D antigenske jedinice, inaktivirani virus poliomijelitisa tipa 2 (MEF-1) - 8 D antigenske jedinice, inaktivirani virus poliomijelitisa tipa 3 (Sockett) - 32 D antigenske jedinice;
- pomoćne komponente: konzervansi - 2-fenoksietanol, formaldehid; stabilizator / otapalo - do 0,5 ml.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Cjepivo Imovax Polio je suspenzija virusa poliomijelitisa tipa 1, 2 i 3, uzgojena na VERO staničnoj liniji, pročišćena i inaktivirana formaldehidom.
Na kraju 1 mjeseca nakon trostrukog cijepljenja Imovax Polioom, stopa otkrivanja protutijela na viruse dječje paralize tipa 1 i 3 iznosi 100%, a na virus 2 tipa - 99-100%.
U djece od 1 do 3 godine revakcinacija dovodi do značajnog povećanja geometrijskog srednjeg titra (SGT) protutijela, a stopa otkrivanja protutijela u krvnom serumu približava se 100%. Zaštitni SHT protutijela na viruse dječje paralize ostaje 4-5 godina nakon revakcinacije sve tri vrste. Nakon prve revakcinacije, imunitet traje 5 godina.
U prethodno imuniziranih odraslih i adolescenata revakcinacija dovodi do izraženog imunološkog odgovora s visokom razinom seroprotekcije, koja se približava 100%, i značajnim povećanjem CGT antitijela.
Indikacije za uporabu
Imovax Polio je propisan za prevenciju poliomijelitisa.
Kontraindikacije
- alergijske reakcije na komponente lijeka;
- bolesti praćene vrućicom, kronične ili akutne zarazne bolesti u akutnoj fazi. Cijepljenje se provodi 2-4 tjedna nakon oporavka ili tijekom oporavka ili remisije. Za blagi ARVI, akutne crijevne bolesti itd., Cijepljenje se provodi odmah nakon što se temperatura normalizira.
Uvjeti u kojima Imovax Polio treba koristiti s oprezom:
- u slučaju trombocitopenije ili poremećaja sustava zgrušavanja krvi, cjepivo se mora primijeniti supkutano;
- u beba rođenih u dobi ili prije 28. tjedna (duboko prerano). U ove djece, tijekom početnog tijeka imunizacije, treba razmotriti potencijalni rizik od razvoja apneje i pratiti disanje tijekom 48-72 sata, posebno u djece s poviješću nezrelosti dišnog sustava. Budući da su koristi od imunizacije u ovoj skupini djece velike, cijepljenje se ne smije odgađati ili smatrati kontraindiciranim;
- ako je potrebno uzimati lijekove koji potiskuju imunološki sustav, jer se imunološki odgovor na cjepivo može smanjiti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do kraja terapije. U situaciji kada se cijepljenje ne može tolerirati, pacijentovu razinu antitijela treba provjeriti nakon cijepljenja kako bi se osiguralo da je dovoljna za zaštitu od poliomijelitisa.
Upute za uporabu Imovax Polio: metoda i doziranje
Cjepivo Imovax Polio koristi se supkutano ili intramuskularno u pojedinačnoj dozi od 0,5 ml, prednost se daje intramuskularnom načinu primjene.
Djeca mlađa od 2 godine trebaju ubrizgati lijek u gornju vanjsku površinu srednjeg dijela bedara.
Djeca od 2 godine, adolescenti i odrasli trebaju ubrizgati lijek u deltoidni mišić.
Prije ubrizgavanja lijeka, provjerite da igla nije ušla u krvnu žilu.
Ne možete koristiti cjepivo s vanjskim promjenama.
Rutinsko cijepljenje protiv poliomijelitisa provodi se za svu djecu uvođenjem jedne doze cjepiva u roku od 3 i 4,5 mjeseca u skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja.
Treće cijepljenje i naknadno docjepljivanje daju se živim cjepivom protiv dječje paralize na datume naznačene u Nacionalnom rasporedu cijepljenja. Imovax Polio koristi se za treće cijepljenje i naknadna docjepljenja djece oboljele od HIV infekcije, rođene od majki s HIV infekcijom, kao i djece koja su u dječjim domovima, u skladu s brojem godina i intervalima između docijepljenja i cijepljenja propisanih u Nacionalnom kalendaru preventivnih mjera cijepljenje - sa 6, 18, 20 mjeseci i sa 14 godina.
Ako se oralno živo cjepivo koristi za docjepljivanje i cijepljenje, moraju se uzeti u obzir upute za njegovu uporabu.
Nuspojave
- hematopoetski organi: limfadenopatija;
- koža i potkožno tkivo: urtikarija, osip;
- imunološki sustav: alergijske i anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok;
- mišićno-koštani sustav: prolazna i slaba mijalgija i artralgija u prvim danima nakon cijepljenja;
- lokalne i opće reakcije: bol, oteklina, crvenilo na mjestu injekcije, pojavljuju se u prva dva dana nakon injekcije i traju 1-2 dana; vrućica u prvih 24-48 sati nakon primjene lijeka;
- središnji živčani sustav: pospanost, uznemirenost, kratkotrajne konvulzije, febrilne konvulzije, razdražljivost u prvim satima ili danima nakon cijepljenja (kratkotrajna), glavobolja, prolazna slaba parestezija (osobito u udovima) u prvih 14 dana nakon cijepljenja (u izuzetno rijetkim slučajevima, konvulzije mogu dogodi se i kasnije od navedenog vremena, ali nakon 7 dana nema dokaza o povezanosti napadaja i cijepljenja);
- podaci iz kliničkih studija: porast tjelesne temperature do 38,5-39,5 ° S, normalizirajući se u roku od 24-48 sati nakon cijepljenja / revakcinacije lijekom.
Pokazatelji sigurnosti lijeka Imovax Polio praktički se ne razlikuju u bolesnika različitih dobnih skupina, uzimajući u obzir relativnu učestalost nuspojava i činjenicu da je malo događaja specifičnih za određenu dob (na primjer, konvulzije u dojenčadi i djece od 2 do 11 godina, artralgija / mijalgija kod odraslih i adolescenti). Zbog istodobne primjene drugih cjepiva s cjepivom Imovax Polio, nemoguće je utvrditi točnu uzročno-posljedičnu vezu između pojave nuspojava i primjene cjepiva.
U duboko prerano rođene djece (rođene u ili prije 28 tjedna), mogu se dogoditi slučajevi produljenja intervala između respiratornih pokreta tijekom razdoblja od 2-3 dana nakon cijepljenja.
U slučaju pojave neželjenih reakcija koje nisu navedene u ovoj uputi, preporuča se kontaktirati stručnjaka.
Predozirati
Nema podataka o predoziranju lijekom Imovax Polio.
posebne upute
Cijepljenje se preporučuje osobama s kroničnim imunodeficijencijama, poput HIV infekcije, čak i ako se imunološki odgovor na cjepivo može smanjiti zbog osnovne bolesti.
Cijepljenje se preporučuje osobama koje su kontraindicirane za primjenu oralnog živog cjepiva, kao i revakcinacija za osobe kojima je primarno cijepljenje provedeno oralnim cjepivom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Učinak Imovax Polio na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima nije proučavan.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nema pouzdanih podataka o primjeni cjepiva tijekom trudnoće. Tijekom ispitivanja na životinjama nisu dobiveni dovoljni podaci o učinku lijeka na trudnoću, porod i postnatalni razvoj, kao i razvoj embrija i fetusa. Potencijalni rizik nepoznat.
Prema uputama, Imovaksa Polio, ako je potrebno, može se koristiti tijekom trudnoće. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.
Interakcije s lijekovima
Dopušteno je istodobno ubrizgati Imovax Polio različitim špricama u različite dijelove tijela s drugim cjepivima iz Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja (osim za cjepiva BCG-M i BCG).
Nemojte miješati cjepivo u istoj štrcaljki s drugim cjepivima ili lijekovima.
Analozi
Analozi Imovax Polio su: BiVak Polio, Polimileks, Poliorix.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti dalje od svjetlosti, na temperaturi od 2 do 8 ° C, nemojte se smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Imovax Poliou
Prema pregledima, Imovax Polio općenito se dobro podnosi.
Cijena Imovax Polio u ljekarnama
Trenutno je cijena Imovax Polio nepoznata. Cijena analognog BiVak Polio u prosjeku iznosi 993 rubalja.
Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
