Imovax Polio - Upute Za Uporabu Cjepiva, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Imovax dječja paraliza

Imovax Polio: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Imovax Polio

ATX kod: J07BF03

Aktivni sastojak: Cjepivo za prevenciju poliomijelitisa (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Proizvođač: Sanofi Pasteur, Francuska

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Suspenzija za subkutanu i intramuskularnu primjenu Imovax Polio

Imovax Polio je MIBP cjepivo.

Oblik i sastav izdanja

Imovax Polio dostupan je u obliku suspenzije za supkutanu i intramuskularnu primjenu (0,5 ml / 1 doza): bezbojna prozirna tekućina (1 doza u štrcaljki od 1 ml od stakla tipa I s klipom od elastomera, s fiksnom iglom i zaštitnim poklopcem za nju ili bez igle, sa zaštitnim poklopcem za kanilu štrcaljke u kompletu s dvije odvojene igle, 1 ili 5 štrcaljki u zatvorenoj ambalaži).

Sastav od 1 doze (0,5 ml) uključuje:

aktivni sastojci: inaktivirani virus poliomijelitisa tipa 1 (Mahoney) - 40 D antigenske jedinice, inaktivirani virus poliomijelitisa tipa 2 (MEF-1) - 8 D antigenske jedinice, inaktivirani virus poliomijelitisa tipa 3 (Sockett) - 32 D antigenske jedinice;
pomoćne komponente: konzervansi - 2-fenoksietanol, formaldehid; stabilizator / otapalo - do 0,5 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cjepivo Imovax Polio je suspenzija virusa poliomijelitisa tipa 1, 2 i 3, uzgojena na VERO staničnoj liniji, pročišćena i inaktivirana formaldehidom.

Na kraju 1 mjeseca nakon trostrukog cijepljenja Imovax Polioom, stopa otkrivanja protutijela na viruse dječje paralize tipa 1 i 3 iznosi 100%, a na virus 2 tipa - 99-100%.

U djece od 1 do 3 godine revakcinacija dovodi do značajnog povećanja geometrijskog srednjeg titra (SGT) protutijela, a stopa otkrivanja protutijela u krvnom serumu približava se 100%. Zaštitni SHT protutijela na viruse dječje paralize ostaje 4-5 godina nakon revakcinacije sve tri vrste. Nakon prve revakcinacije, imunitet traje 5 godina.

U prethodno imuniziranih odraslih i adolescenata revakcinacija dovodi do izraženog imunološkog odgovora s visokom razinom seroprotekcije, koja se približava 100%, i značajnim povećanjem CGT antitijela.

Indikacije za uporabu

Imovax Polio je propisan za prevenciju poliomijelitisa.

Kontraindikacije

alergijske reakcije na komponente lijeka;
bolesti praćene vrućicom, kronične ili akutne zarazne bolesti u akutnoj fazi. Cijepljenje se provodi 2–4 tjedna nakon oporavka ili tijekom oporavka ili remisije. Za blagi ARVI, akutne crijevne bolesti itd., Cijepljenje se provodi odmah nakon što se temperatura normalizira.

Uvjeti u kojima Imovax Polio treba koristiti s oprezom:

u slučaju trombocitopenije ili poremećaja sustava zgrušavanja krvi, cjepivo se mora primijeniti supkutano;
u beba rođenih u dobi ili prije 28. tjedna (duboko prerano). U ove djece, tijekom početnog tijeka imunizacije, treba razmotriti potencijalni rizik od razvoja apneje i pratiti disanje tijekom 48–72 sata, posebno u djece s poviješću nezrelosti dišnog sustava. Budući da su koristi od imunizacije u ovoj skupini djece velike, cijepljenje se ne smije odgađati ili smatrati kontraindiciranim;
ako je potrebno uzimati lijekove koji potiskuju imunološki sustav, jer se imunološki odgovor na cjepivo može smanjiti. U tim slučajevima cijepljenje treba odgoditi do kraja terapije. U situaciji kada se cijepljenje ne može tolerirati, pacijentovu razinu antitijela treba provjeriti nakon cijepljenja kako bi se osiguralo da je dovoljna za zaštitu od poliomijelitisa.

Upute za uporabu Imovax Polio: metoda i doziranje

Cjepivo Imovax Polio koristi se supkutano ili intramuskularno u pojedinačnoj dozi od 0,5 ml, prednost se daje intramuskularnom načinu primjene.

Djeca mlađa od 2 godine trebaju ubrizgati lijek u gornju vanjsku površinu srednjeg dijela bedara.

Djeca od 2 godine, adolescenti i odrasli trebaju ubrizgati lijek u deltoidni mišić.

Prije ubrizgavanja lijeka, provjerite da igla nije ušla u krvnu žilu.

Ne možete koristiti cjepivo s vanjskim promjenama.

Rutinsko cijepljenje protiv poliomijelitisa provodi se za svu djecu uvođenjem jedne doze cjepiva u roku od 3 i 4,5 mjeseca u skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja.

Treće cijepljenje i naknadno docjepljivanje daju se živim cjepivom protiv dječje paralize na datume naznačene u Nacionalnom rasporedu cijepljenja. Imovax Polio koristi se za treće cijepljenje i naknadna docjepljenja djece oboljele od HIV infekcije, rođene od majki s HIV infekcijom, kao i djece koja su u dječjim domovima, u skladu s brojem godina i intervalima između docijepljenja i cijepljenja propisanih u Nacionalnom kalendaru preventivnih mjera cijepljenje - sa 6, 18, 20 mjeseci i sa 14 godina.

Ako se oralno živo cjepivo koristi za docjepljivanje i cijepljenje, moraju se uzeti u obzir upute za njegovu uporabu.

Nuspojave

hematopoetski organi: limfadenopatija;
koža i potkožno tkivo: urtikarija, osip;
imunološki sustav: alergijske i anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok;
mišićno-koštani sustav: prolazna i slaba mijalgija i artralgija u prvim danima nakon cijepljenja;
lokalne i opće reakcije: bol, oteklina, crvenilo na mjestu injekcije, pojavljuju se u prva dva dana nakon injekcije i traju 1-2 dana; vrućica u prvih 24–48 sati nakon primjene lijeka;
središnji živčani sustav: pospanost, uznemirenost, kratkotrajne konvulzije, febrilne konvulzije, razdražljivost u prvim satima ili danima nakon cijepljenja (kratkotrajna), glavobolja, prolazna slaba parestezija (osobito u udovima) u prvih 14 dana nakon cijepljenja (u izuzetno rijetkim slučajevima, konvulzije mogu dogodi se i kasnije od navedenog vremena, ali nakon 7 dana nema dokaza o povezanosti napadaja i cijepljenja);
podaci iz kliničkih studija: porast tjelesne temperature do 38,5–39,5 ° S, normalizirajući se u roku od 24–48 sati nakon cijepljenja / revakcinacije lijekom.

Pokazatelji sigurnosti lijeka Imovax Polio praktički se ne razlikuju u bolesnika različitih dobnih skupina, uzimajući u obzir relativnu učestalost nuspojava i činjenicu da je malo događaja specifičnih za određenu dob (na primjer, konvulzije u dojenčadi i djece od 2 do 11 godina, artralgija / mijalgija kod odraslih i adolescenti). Zbog istodobne primjene drugih cjepiva s cjepivom Imovax Polio, nemoguće je utvrditi točnu uzročno-posljedičnu vezu između pojave nuspojava i primjene cjepiva.

U duboko prerano rođene djece (rođene u ili prije 28 tjedna), mogu se dogoditi slučajevi produljenja intervala između respiratornih pokreta tijekom razdoblja od 2-3 dana nakon cijepljenja.

U slučaju pojave neželjenih reakcija koje nisu navedene u ovoj uputi, preporuča se kontaktirati stručnjaka.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom Imovax Polio.

posebne upute

Cijepljenje se preporučuje osobama s kroničnim imunodeficijencijama, poput HIV infekcije, čak i ako se imunološki odgovor na cjepivo može smanjiti zbog osnovne bolesti.

Cijepljenje se preporučuje osobama koje su kontraindicirane za primjenu oralnog živog cjepiva, kao i revakcinacija za osobe kojima je primarno cijepljenje provedeno oralnim cjepivom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak Imovax Polio na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima nije proučavan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema pouzdanih podataka o primjeni cjepiva tijekom trudnoće. Tijekom ispitivanja na životinjama nisu dobiveni dovoljni podaci o učinku lijeka na trudnoću, porod i postnatalni razvoj, kao i razvoj embrija i fetusa. Potencijalni rizik nepoznat.

Prema uputama, Imovaksa Polio, ako je potrebno, može se koristiti tijekom trudnoće. Dojenje nije kontraindikacija za cijepljenje.

Interakcije s lijekovima

Dopušteno je istodobno ubrizgati Imovax Polio različitim špricama u različite dijelove tijela s drugim cjepivima iz Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja (osim za cjepiva BCG-M i BCG).

Nemojte miješati cjepivo u istoj štrcaljki s drugim cjepivima ili lijekovima.