Photoditazin - Upute Za Uporabu, Gel, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fotoditazin

Fotoditazin: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fotoditazin

ATX kod: L01XD

Aktivni sastojak: dimeglumine chlorin E6 (Dimeglumine chlorin E6)

Proizvođač: gel-penetrator svjetlosnog zračenja - LLC "VETA-GRAND" (Rusija), koncentrat za pripremu otopine za infuziju - LLC "tvrtka DEKO" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.03.2020

Fotoditazin je lijek koji se koristi za fotodinamičku terapiju (PDT) i fluorescentnu dijagnostiku (PD) malignih tumora.

Oblik i sastav izdanja

Fotoditazin je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• koncentrat za pripremu otopine za infuziju: tekućina tamnozelene boje sa žutom bojom (po 10 ml u bočici sa svjetlosnim ili tamnosmeđim staklom, zapečaćena gumenim čepom i smotana u aluminijski / kombinirani čep; u kartonskoj kutiji, 1 bočica);
• gel-penetrator svjetlosnog zračenja (za vanjsku upotrebu): zelenkasti polimerni gel (0,5; 1 ili 2 ml u injekcijskoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu kapaciteta 2 ml, s plastičnom kapicom; u sterilnom pakiranju 1 štrcaljka).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu fotoditazina.

1 ml koncentrata sadrži:

• aktivna tvar: klor E6 dimeglumin (fotoditazin) - 5 mg;
• dodatna komponenta: voda za injekcije - do 1 ml.

1 ml gela sadrži:

• aktivna tvar: fotoditazin - 5 mg;
• dodatne komponente: eteri metilhidroksietilceluloze.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fotoditazin spada u fotosenzibilizatore druge generacije i namijenjen je PD i PDT malignih novotvorina. Djelatna tvar selektivno se akumulira u zloćudnim tumorima, a daljnjim lokalnim izlaganjem monokromatskoj svjetlosti s valnom duljinom 661–662 nm na fokusu tumora, daje fotosenzibilizirajuće djelovanje. Potonji se sastoji u oštećenju tumorskog tkiva stvaranjem kisika u njemu u oblicima s većom energijom (singletni kisik) i drugih slobodnih radikala, koji uzrokuju biokemijske i strukturno-funkcionalne promjene u stanicama tumora i posljedičnu smrt tih stanica. Gel ima maksimalnu učinkovitost pri svjetlosnoj valnoj duljini od 662 nm.

Djelatnu tvar karakterizira visoka fotocitotoksičnost u odnosu na razne vrste tumorskih stanica. Tijekom izvođenja spektrofluorescentnih metoda istraživanja, lijek se pokazuje kao visoko informativan dijagnostički alat. Posebno važne osobine lijeka su sljedeće:

• brzo (u roku od 24-28 sati) izlučivanje iz tijela, prvenstveno iz kože i sluznice;
• praktički nema tamne citotoksičnosti;
• prisutnost visokog tropizma, odnosno omjera sadržaja agensa u tumoru i normalnom tkivu, dostižući, uzimajući u obzir vrstu tumora, maksimalne vrijednosti veće od 20.

Ova svojstva fotoditazina tijekom PDT-a gotovo u potpunosti uklanjaju štetni učinak na zdrave organe i tkiva, kao i ozljedu kože svjetlošću.

Farmakokinetika

Kod intravenske (iv) primjene, maksimalna koncentracija aktivne tvari u tumoru bilježi se 1,5–2 sata nakon injekcije (ovisno o nozološkom obliku tumora), a zatim se nakon 4-5 sati njegov sadržaj postupno smanjuje. Poluvrijeme (T _1/2) lijeka je 12 sati, nakon intravenske primjene, nakon 28 sati, u krvi se otkrivaju tragovi Fotoditazina u tragovima.

Maksimalni omjer kontrasta nakupljanja agensa (tumor / normalno tkivo) može se kretati od 3 do 24, na ovaj pokazatelj utječe nozološki oblik tumora. Aktivni proces biotransformacije lijeka događa se u jetri (više od 95%), veže se na proteine plazme za 92–96%.

Indikacije za uporabu

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Photoditazin preporučuje se u sljedećim slučajevima:

• PD raka pluća i kože;
• PDT za rak kože (bazalna stanica, skvamozne stanice), rak pluća (samo ako postoje kontraindikacije za kirurško liječenje).

Gel fotoditazin preporučuje se za pojačavanje prodornog učinka izvora svjetlosne energije koji se koristi u fototerapiji, uključujući PDT u pozadini različitih vrsta izloženosti svjetlosti.

Gel se koristi za sljedeće bolesti / stanja:

• bazalnih stanica, karcinoma skvamoznih stanica i keratoza kože;
• pozadine i prekancerozne lezije rodnice, vrata maternice, vanjskih genitalija;
• gnojni dugotrajni ljekoviti trofični čirevi i rane;
• psorijaza i dermatoze kože;
• artroza i artritis;
• parodontalna bolest;
• kronični rinitis i rinosinusopatija;
• akne vulgaris.

Također, Photoditazin gel koristi se u oftalmologiji i kozmetologiji u provedbi fotodinamičkog pomlađivanja kože lica.

Kontraindikacije

Primjena Photoditazina kontraindicirana je u prisutnosti preosjetljivosti na njegove komponente.

Dodatne kontraindikacije za koncentrat:

• kardiovaskularne lezije u fazi dekompenzacije;
• ozbiljno oštećenje bubrega i / ili jetre;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• djetinjstvo.

Fotoditazin, upute za uporabu: način i doziranje

Koncentrat za otopinu za infuziju

Otopina pripremljena iz koncentrata Photoditazin daje se u obliku intravenske kapalne infuzije. Potrebno je koristiti lijek u zamračenoj sobi.

Preporučeni režim doziranja: 1 put dnevno u dozi od 0,7-1,4 mg / kg, tijekom 30 minuta.

Sesija lokalnog ozračivanja tumora u dozi koja varira od 150 do 600 J / cm2 pri gustoći snage 150-300 mW / cm2 provodi se 2-3 sata nakon intravenske infuzije otopine. Snaga i doza te svjetlosni tok određuju se uzimajući u obzir mjesto i volumen tumora, kao i njegov nozološki tip. Tijekom sesije zračenja koriste se laserski uređaji koji osiguravaju stvaranje zračenja s valnom duljinom od 661–662 nm.

Otopina za intravensku infuziju priprema se razrjeđivanjem potrebne doze koncentrata u 0,9% otopini natrijevog klorida u volumenu od 100 ml.

Gel za prodiranje svjetlosti

Gel Photoditazin koristi se izvana.

Lijek se nanosi na sluznicu ili kožu 15-30 minuta prije izlaganja svjetlosti. Preporučena doza je 1 ml proizvoda na 3-5 cm² tretirane površine.

Nakon 15-30 minuta, gel se uklanja s zahvaćenog područja pomoću pamučnog tampona navlaženog destiliranom vodom, a izlaganje svjetlu provodi se u skladu s odobrenim medicinskim tehnologijama.

Nuspojave

U pozadini intravenske primjene lijeka mogu se primijetiti sljedeći neželjeni učinci:

• vaskularni poremećaji: porast krvnog tlaka (BP) u bolesnika s istodobnim lezijama kardiovaskularnog sustava;
• opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: bolovi u zoni zračenja (uklanjaju se antihistaminicima i analgeticima), porast tjelesne temperature (37–38 ° C) tijekom 30 minuta; blaga sistemska fototoksičnost.

Nisu primijećene negativne nuspojave kod vanjske primjene Photoditazina.

Predozirati

Mogući simptomi predoziranja fotoditazinom tijekom infuzione primjene lijeka: hipotermija, otežano disanje, povećani krvni tlak, tahikardija, uznemirenost, prelazeći u depresiju.

Specifični antidot nije poznat; ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Tijekom razdoblja infuzione terapije fotoditazinom preporučuje se uporaba antioksidansa koji potiču brzu epitelizaciju površine rane, smanjuju jačinu boli i rast vezivnog tkiva.

Tijekom primjene proizvoda treba se čuvati sunčevog i ultraljubičastog (UV) zračenja.

Tijekom 28 sati nakon infuzije otopine za infuziju neophodno je strogo poštivanje svjetlosnog režima - potrebno je isključiti izravnu sunčevu svjetlost, gledanje televizijskih programa itd. U slučaju kršenja svjetlosnog režima u tom razdoblju, rizik od hiperemije i edema otvorenih površina kože se pogoršava (bez pigmentacije).

Od prvog dana liječenja lijekom na otvorene površine tijela treba nanositi fotoprotektivnu kremu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i druge složene mehanizme za kretanje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Photoditazina u obliku koncentrata kontraindicirana je za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnom zatajenju bubrega, infuzija lijeka je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju ozbiljnih kršenja funkcije jetre, ubrizgavanje otopine za infuziju je kontraindicirano.

Interakcije s lijekovima

Uz sustavnu uporabu fotoditazina:

• lokalni anestetički lijekovi (infiltracijska anestezija): kombinirana primjena se ne preporučuje;
• analgetici: dopuštena je kombinirana primjena.

Analozi

Analozi Photoditazina su Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu nedostupnom djeci, zaštićeno od prodora svjetlosti, gel na temperaturi od 15-25 ° C, koncentrat - ne viši od 10 ° C.

Rok trajanja:

• gel za probijanje svjetlosnog zračenja - 2 godine;
• koncentrat za pripremu otopine za infuziju - 1 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Gel-penetrator svjetlosnog zračenja izdaje se bez recepta, koncentrat za pripremu otopine za infuziju izdaje se na recept.

Recenzije o fotoditazinu

Pacijenti u nekoliko recenzija fotoditazina uglavnom primjećuju pozitivnu dinamiku nakon tečaja liječenja lijekovima. Oni ukazuju na djelotvornost PDT-a uz uporabu lijeka u liječenju karcinoma kože bazalnih stanica i najmanji rizik od recidiva u ovom slučaju u usporedbi s drugim metodama liječenja. Poboljšanje stanja također je zabilježeno kada se koristi lijek za liječenje raka pluća, lijek pomaže da se riješi otežanog disanja i snažnog disanja, pomaže u obnavljanju lumena bronha.

Nema pritužbi na razvoj nuspojava.

Cijena fotoditazina u ljekarnama

Cijena fotoditazina može biti:

• koncentrat za pripremu otopine za infuziju (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rubalja. za 1 bočicu, 10 ml;
• gel-prodor svjetlosnog zračenja (5 mg / ml) - 3800–3950 rubalja. za 1 štrcaljku koja sadrži 1 ml.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!