Alfarona

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 998 rub.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za injekcije i lokalna primjena Alfarona

Alfarona je rekombinantni humani interferon alfa-2b s imunomodulatornim, antimikrobnim, antitumorskim, antivirusnim, protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Liofilizat za pripremu otopine za injekciju i topikalna primjena: porozna higroskopna masa gotovo bijele ili bijele boje (u bočicama: u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 20 boca; u blister ili kasetnoj konturnoj ambalaži od 1, 5, 10 ili 20 boca, u kartonskoj kutiji 1 paket);
Liofilizat za pripremu otopine za intranazalnu primjenu: porozna masa svijetlo žute ili bijele boje, higroskopna; nakon otapanja - bistra svijetložuta ili bezbojna tekućina bez stranih uključaka i taloga (u bocama, u kartonskoj kutiji 1 ili 5 bočica u kompletu s 1 ili 5 bočica ili ampula (po 5 ml) vode za injekcije).

Djelatna tvar Alfarone je humani rekombinantni interferon alfa-2b:

1 bočica liofilizata za otopinu za injekcije i za lokalnu primjenu: 0,5 milijuna međunarodnih jedinica (IU), 1 milijun, 3 milijuna ili 5 milijuna IU;
1 bočica s liofilizatom za pripremu otopine za intranazalno davanje: 0,05 milijuna IU.

Pomoćne komponente: natrijev klorid, natrijev fosfat disupstituiran, poliglucin, natrijev fosfat monosupstituirani 2-voda.

Indikacije za uporabu

Liofilizat za pripremu otopine za injekcije i topikalna primjena

Kao dio složene terapije kod odraslih:

Akutni dugotrajni hepatitis B, kronični oblik aktivnog hepatitisa B ili D sa ili bez znakova ciroze jetre;
Umjereni ili teški oblik akutnog virusnog hepatitisa B - od trenutka pojave simptoma do petog dana žutice (imenovanje u kasnijem razdoblju manje je učinkovito, a u slučaju kolestatskog tečaja i razvoja jetrene kome potpuno je neučinkovito);
Kronični virusni hepatitis C;
Virusni konjunktivitis, keratitis, keratokonjunktivitis, keratouveitis;
Virusni meningoencefalitis (herpetički, adenovirusni, enterovirusni, gripa, zaušnjaci), virusno-bakterijska i etiologija mikoplazme;
Stage IV maligni tumor bubrega;
Primarna retikuloza, gljivična mikoza i drugi zloćudni limfomi kože;
Squamous i bazalnih karcinoma kože;
Kaposijev sarkom;
Leukemija dlakavih stanica;
Keratoakantom;
Histiocitoza X;
Kronična mijeloična leukemija;
Subleukemična mijeloza;
Multipla skleroza;
Esencijalna trombocitopenija.

Primjena Alfarone u djece kao dio složene terapije:

Akutna limfoblastična leukemija - nakon završetka induktivne kemoterapije u 4-5 mjeseci remisije;
Respiratorna papilomatoza grkljana.

Liofilizat za pripremu otopine za intranazalno davanje

Primjena je indicirana za odrasle i djecu za prevenciju i liječenje početnih stadija gripe, akutnih respiratornih virusnih infekcija (ARVI).

Kontraindikacije

Teški oblici alergijskih patologija;
Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka i druge interferone.

Osim toga, imenovanje liofilizata za pripremu otopine za injekciju i lokalna primjena kontraindicirano je tijekom trudnoće.

Način primjene i doziranje

Liofilizat za pripremu otopine za injekcije i lokalna primjena

Gotova otopina liofilizata namijenjena je za intramuskularno (i / m), potkožno (s / c), subkonjunktivalno davanje i primjenu ispod ili u leziju, kao i za lokalnu primjenu.

Za pripremu otopine, sadržaju bočice treba dodati vodu za injekcije prije izravne uporabe u sljedećem omjeru: za intramuskularnu injekciju i injekciju u fokus - 1 ml, za subkonjunktivnu primjenu i lokalnu primjenu - 5 ml. Razdoblje otapanja ne smije biti duže od 4 minute. Dobivena otopina trebala bi imati prozirnu strukturu bez ikakvih inkluzija.

Ne čuvajte razrijeđeni lijek!

Preporučena doza za intramuskularnu i potkožnu primjenu:

Akutni hepatitis B: 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 5-6 dana, zatim - u istoj dozi 1 put dnevno tijekom 5 dana. Da bi se postigao klinički učinak, tijek liječenja može se nastaviti nakon biokemijskog testa krvi u dozi od 1 milijun IU jednom u 3-4 dana tijekom 14 dana. Doza u glavi ne smije prelaziti 15-21 milijuna IU;
Kronični i akutni dugotrajni aktivni hepatitis B (bez znakova ciroze jetre i delta infekcije): 1 milijun IU jednom u 3-4 dana tijekom 1-2 mjeseca. U nedostatku terapijskog učinka nakon ovog tijeka liječenja, pacijentu treba propisati 2-3 slična tečaja s pauzom od 1-6 mjeseci ili nastaviti započeti tijek liječenja do 3-6 mjeseci;
Kronični aktivni hepatitis D bez simptoma ciroze jetre: 0,5-1 milijuna IU dnevno svaka 3-4 dana tijekom mjesec dana. Drugi tečaj - za 1-6 mjeseci;
Kronični aktivni hepatitis B i D s znakovima ciroze jetre: 0,25-0,5 milijuna IU dnevno svaka 3-4 dana, tečaj je 1 mjesec. Ponovljeni tečajevi propisani su s razvojem znakova dekompenzacije u razmaku od 2 mjeseca ili više;
Kronični virusni hepatitis C: odrasli - 3 milijuna IU 3 puta svakih 7 dana, djeca - po stopi od 3 milijuna IU na 1 m ² tjelesne površine, ali ne više od 3 milijuna IU 3 puta svakih 7 dana. Tijek liječenja je 9 mjeseci;
Maligni tumor bubrega: 3 milijuna IU jednom dnevno tijekom 10 dana. Tečaj se ponavlja u razmacima od 21 dana od 3 do 9 ili više puta. Ukupna količina lijeka je 120-300 milijuna IU ili više;
Leukemija dlakavih stanica: 3-6 milijuna IU jednom dnevno tijekom 2 mjeseca. Kada se hemogram normalizira, doza se smanjuje na 1-2 milijuna IU dnevno. Terapija održavanja - 3 milijuna IU jednom u 3-4 dana tijekom 1,5 mjeseca. Ukupna doza lijeka je 420-600 milijuna IU i više;
Akutna limfoblastična leukemija u djece u roku od 4-5 mjeseci od remisije nakon završetka induktivne kemoterapije: u kombinaciji s kemoterapijom održavanja - 1 milijun IU jednom u 7 dana tijekom 6 mjeseci, a zatim 1 puta u 14 dana u istoj dozi u u roku od 24 mjeseca;
Kronična mijeloična leukemija: 3 milijuna IU dnevno ili 6 milijuna IU svaki drugi dan, tijek liječenja je 2,5-6 mjeseci;
Histiocitoza X: 3 milijuna IU dnevno, tijek terapije je 1 mjesec. Unutar 12-36 mjeseci tečaj se ponavlja svaka 1-2 mjeseca;
Subleukemična mijeloza, esencijalna trombocitopenija (radi ispravljanja hipertrombocitoze): 1 milijun IU jednom dnevno ili svaki drugi dan tijekom 20 dana;
Kaposijev sarkom, maligni limfom: 3 milijuna IU dnevno tijekom 10 dana u kombinaciji s glukokortikosteroidima i citostaticima (ciklofosfamid, prospidin);
Stadij tumora gljivične mikoze, retikulosarkomatoze: poželjno je izmjenjivati intramuskularnu primjenu u dozi od 3 milijuna IU i intralezijsku primjenu u dozi od 2 milijuna IU, tijek liječenja je 10 dana. Povišenjem temperature iznad 39 ° C i pogoršanjem stanja u bolesnika s gljivičnom mikozom u eritrodermičnom stadiju, primjenu Alfarone treba otkazati. U nedostatku željenog učinka, imenovanje ponovljenog tečaja naznačeno je za 10-14 dana. Doza održavanja je 3 milijuna IU jednom u 7 dana tijekom 1,5 mjeseca;
Respiratorna papilomatoza grkljana (sljedeći dan nakon operacije uklanjanja papiloma): 0,1-0,15 milijuna IU na 1 kg težine pacijenta dnevno tijekom 45-50 dana, zatim - u istoj dozi 3 puta svakih 7 dana u u roku od mjesec dana. Tečaj se ponavlja još 2 puta s razmakom od 2-6 mjeseci;
Multipla skleroza: s piramidalnim sindromom - 1 milijun IU 3 puta dnevno, s cerebelarnim sindromom - 1 milijun IU 1-3 puta dnevno. Tijek liječenja je 10 dana. Tada se propisuje primjena iste doze jednom u 7 dana tijekom 5-6 mjeseci. Ukupna doza je 50-60 milijuna IU.

Uz visoku pirogenu reakciju (39 ° C i više), uvođenje Alfarone preporučuje se popraćeno uporabom indometacinom.

Za keratoakantom, skvamozni i karcinom bazalnih stanica, lijek se primjenjuje pod lezijom (perifokalno) u dozi od 1 milijun IU jednom dnevno tijekom 10 dana. Pacijentima s ozbiljnim lokalnim upalnim reakcijama prikazuje se perifokalna primjena za 1-2 dana. Ako je potrebno, kriodestrukcija se provodi nakon tečaja liječenja.

Za keratoiridociklitis i stromalni keratitis, 0,5 ml otopine ubrizgava se subkonjunktivno u dozi od 0,06 milijuna IU svaki drugi dan ili svakodnevno u lokalnoj anesteziji s 0,5% otopinom dicaina. Tijek terapije je 15-25 injekcija.

Za lokalnu primjenu, liofilizat se otopi u 5 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za injekcije. Za skladištenje, otopina se stavlja (u skladu s pravilima asepse i antiseptika) u sterilnu bocu i čuva u hladnjaku (temperatura 4-10 ° C) ne više od 12 sati.

S površinskim keratitisom i konjunktivitisom, Alfaron se lokalno propisuje u obliku nanošenja 2 kapi na konjunktivu zahvaćenog oka 6-8 puta dnevno. Broj ukapavanja treba smanjiti jer se procesi upale smanjuju do 3-4 puta dnevno. Trajanje liječenja je 14 dana.

Liofilizat za pripremu otopine za intranazalno davanje

Gotova otopina ubrizgava se intranazalno u svaki nosni prolaz.

Za pripremu otopine, sadržaju bočice dodaje se 5 ml vode za injekcije.

Potrebno ga je početi koristiti kada se pojave prvi znakovi bolesti gripe i ARVI.

Preporučeni režim doziranja ima dobna ograničenja:

Odrasli: 3 kapi 5-6 puta dnevno (pojedinačna doza - 0,003 milijuna IU, dnevna doza - 0,015-0,018 milijuna IU);
Novorođenčad i djeca mlađa od 1 godine: 1 kap 5 puta dnevno (pojedinačna doza - 0,001 milijuna IU, dnevna doza - 0,005 milijuna IU);
Djeca u dobi od 1-3 godine: 2 kapi 3-4 puta dnevno (pojedinačna doza - 0,002 milijuna IU, dnevna doza - 0,006-0,008 milijuna IU);
Djeca od 3 do 14 godina: 2 kapi 4-5 puta dnevno (pojedinačna doza - 0,002 milijuna IU, dnevna doza - 0,008-0,01 milijuna IU).

Trajanje liječenja je 5 dana.

Prevencija ARVI i gripe provodi se u dozi koja odgovara dobi pacijenta: nakon kontakta s bolesnikom i / ili hipotermije - 2 puta dnevno tijekom 5-7 dana; sa sezonskim porastom morbiditeta - 1 put (ujutro) dnevno, za 1-2 dana. Jednim kontaktom možete se ograničiti na jedno ukapavanje. Tečajevi profilakse mogu se ponoviti po potrebi.

Za ravnomjernu raspodjelu otopine u nosnoj šupljini, krila nosa treba masirati nakon ukapavanja.

Nuspojave

Liofilizat za otopinu za injekcije i topikalna primjena

Parenteralna primjena: moguće - umor, zimica, groznica, pruritus, osip, leukopenija, trombocitopenija;
Sjeckanje lezije: lokalne upalne reakcije;
Lokalna primjena na sluznicu oka: moguće - hiperemija sluznice oka, infekcija konjunktive, edem konjunktive donjeg forniksa.

Liofilizat za pripremu otopine za intranazalno davanje

Nuspojave nisu utvrđene.

posebne upute

Kada se leukopenija ili trombocitopenija pojave u pozadini parenteralne primjene, pacijent treba provesti laboratorijski test krvi 2-3 puta tjedno.

Primjenu lijeka treba prekinuti u slučaju razvoja značajnih lokalnih ili općih nuspojava kada se primjenjuju na konjunktivu očiju.

Interakcije s lijekovima

Liofilizat za pripremu otopine za intranazalnu primjenu

Ne preporučuje se istodobna primjena vazokonstriktornih intranazalnih sredstava, jer to pridonosi prekomjernom isušivanju sluznice površine nosnih prolaza.