Basigen
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Basigen je derivat kinolona, antimikrobno sredstvo širokog spektra.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - otopina za infuziju: prozirna, sa žućkastom bojom (100 ml u bočicama od polietilena, 1 bočica u kartonskoj kutiji).
Aktivni sastojak: ciprofloksacin, u 1 bočici - 200 mg.
Dodatne komponente: dinatrij edetat, mliječna kiselina, limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
Za odrasle:
- infekcije bubrega i mokraćnog sustava (cistitis, pijelonefritis);
- infekcije uslijed imunodeficijencije proistekle iz neutropenije ili liječenja imunosupresivnim lijekovima;
- kronični bakterijski prostatitis;
- komplicirane intraabdominalne infekcije, uključujući peritonitis (koristi se u kombinaciji s metronidazolom);
- infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis, septički artritis);
- ORL infekcije (akutni sinusitis);
- infekcije kože i mekih tkiva (zaražene rane, čirevi, apscesi, opekline, flegmon);
- trbušni tifus;
- bolesti donjih dišnih putova (bronhiektazije, upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa, zarazne komplikacije cistične fibroze);
- zarazni proljev (uključujući šigelozu, kampilobakteriozu, putnički proljev);
- septikemija;
- nekomplicirana gonoreja;
- plućni antraks (prevencija i liječenje);
- prevencija infekcija tijekom operacije.
Za djecu:
- liječenje komplikacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece 5-17 godina s plućnom cističnom fibrozom;
- terapija i prevencija plućnog antraksa (infekcija Bacillus anthracis).
Kontraindikacije
Apsolutno:
- trudnoća, razdoblje dojenja;
- dob do 18 godina (s izuzetkom komplikacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece od 5 do 17 godina i plućnog antraksa);
- istodobna primjena tizanidina;
- preosjetljivost na komponente Basigen ili druge lijekove iz skupine fluorokinolona.
Pažljivo:
- mentalna bolest;
- kršenje cerebralne cirkulacije;
- epilepsija;
- cerebralna ateroskleroza;
- oštećenja tetiva tijekom prethodnog liječenja kinolonima;
- ozbiljno zatajenje jetre i / ili bubrega;
- starija dob.
Način primjene i doziranje
Basigen se ubrizgava intravenozno brzinom od približno 0,3 ml u minuti (100 ml otopine ubrizgava se tijekom najmanje 30 minuta).
Gotove infuzijske otopine mogu se miješati s otopinama Ringerovog i Ringerovog laktata, natrijevim kloridom 0,9%, dekstrozom 5 i 10%, fruktozom 10%, dekstrozom 5% s otopinom natrijevog klorida 0,225-0,45%.
Preporučeni režimi doziranja za odrasle, ovisno o indikaciji:
- infekcije mokraćnog sustava: akutna nekomplicirana - 100 mg 2 puta dnevno; cistitis kod žena (prije menopauze) - 100 mg jednom; komplicirano - 200 mg 2 puta dnevno;
- bolesti respiratornog trakta: 200-400 mg 2 puta dnevno;
- zarazni proljev: 200 mg 2 puta dnevno tijekom 5-7 dana;
- gonoreja: nekomplicirano - 100 mg jednom; ekstragenitalno - 100 mg 2 puta dnevno;
- plućni antraks (prevencija i liječenje): 400 mg 2 puta dnevno;
- prevencija infekcija tijekom operacije: 200-400 mg 30-60 minuta prije operacije; ako se operacija provodi dulje od 4 sata, lijek se ponovno daje u istoj dozi;
- posebno teške infekcije (peritonitis, septikemija, infekcije kostiju i zglobova, zarazne komplikacije cistične fibroze, streptokokna upala pluća), posebno uzrokovane Staphylococcus i Pseudomonas: 400 mg 3 puta dnevno;
- ostale infekcije: 200-400 mg 2 puta dnevno.
Za starije bolesnike Basigen se propisuje u nižim dozama, uzimajući u obzir parametre klirensa kreatinina (CC) i težinu zaraznog procesa.
Preporučene doze za djecu:
- komplikacije uzrokovane Pseudomonas aeruginosa u djece 5-17 godina s cističnom fibrozom pluća: 10 mg / kg 3 puta dnevno (ali ne više od 1200 mg / dan) tijekom 10-14 dana;
- plućni antraks (prevencija i liječenje): 10 mg / kg 2 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 400 mg, dnevna doza je 800 mg. Trajanje liječenja je 60 dana.
Primjena u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega
Maksimalne dnevne doze:
- CC 31-60 ml / minuti / 1,73 m 2 ili koncentracija kreatinina u plazmi 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC ispod 30 ml / minuti / 1,73 m 2 ili koncentracija kreatinina u plazmi iznad 2 mg / 100 ml, hemodijaliza * - 400 mg.
* Basigen se daje nakon sesije.
U peritonealnoj dijalizi, dijalizatu se dodaje infuzijska otopina ciprofloksacina u dozi od 50 mg po litri dijalizata. Uvesti intraperitonealno 4 puta dnevno (u razmacima od 6 sati).
Prosječno trajanje liječenja:
- cistitis i akutna nekomplicirana gonoreja - 1 dan;
- infekcije trbušne šupljine, bubrega i mokraćnog sustava - do 7 dana;
- streptokokne infekcije - najmanje 10 dana;
- neutropenija - tijekom cijelog razdoblja neutropenične faze, ali ne više od 2 mjeseca za osteomijelitis i 7-14 dana za sve ostale infekcije.
Nakon normalizacije tjelesne temperature, preporučuje se liječenje nastaviti najmanje 3 dana.
Nakon intravenske primjene Basigena, moguće je prebaciti pacijenta na oralne oblike lijekova koji sadrže ciprofloksacin kao aktivnu tvar.
Nuspojave
- lokalne reakcije: bolnost na mjestu uboda, flebitis;
- iz probavnog sustava: smanjen apetit, bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, nadimanje, povraćanje, hepatitis, holestatska žutica (posebno u bolesnika s prethodnim bolestima jetre), hepatonekroza;
- od strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, poremećaji srčanog ritma, tahikardija;
- na dijelu mokraćnog sustava: zadržavanje mokraće, intersticijski nefritis, smanjena funkcija izlučivanja dušika putem bubrega, uretralno krvarenje, glomerulonefritis, albuminurija, hematurija, poliurija, disurija, kristalurija (uglavnom s alkalnom reakcijom mokraće i malim urinom);
- iz živčanog sustava: povećani intrakranijalni tlak, noćne more, nesanica, anksioznost, halucinacije, povećani umor, vrtoglavica, zbunjenost, tremor, glavobolja, migrena, depresija, periferna paragezija (anomalija u percepciji boli), tromboza cerebralnih arterija, nesvjestica, kao i druge manifestacije psihotičnih reakcija (u rijetkim slučajevima napreduju do stanja u kojima pacijent može sebi naštetiti);
- od strane organa hematopoeze: trombocitopenija, anemija, leukocitoza, hemolitička anemija, granulocitopenija, leukopenija, trombocitoza;
- sa strane mišićno-koštanog sustava: puknuća tetiva, tendovaginitis, mijalgija, artritis, artralgija;
- od strane osjetila: oštećenje mirisa i okusa, gubitak sluha, zujanje u ušima, oštećenje vida (promjena percepcije boje, diplopija);
- alergijske reakcije: mjehurići s krvarenjem, pruritus, vaskulitis, pojava malih čvorića koji stvaraju kraste, urtikarija, točkasta krvarenja na koži (petehije), ljekovita groznica, nodosum eritema, eozinofilija, otežano disanje, edem lica ili grkljana, otrovni epidermalni eksudativni eritem multiforme;
- laboratorijski parametri: povećana aktivnost alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza, hiperglikemija, hiperkreatininemija, hipoprothrombinemija, hiperbilirubinemija;
- drugi: povećana fotosenzibilnost, pojačano znojenje, astenija, ispiranje lica, superinfekcija (kandidijaza, pseudomembranozni kolitis).
posebne upute
Ciprofloksacin nije lijek izbora za utvrđenu ili sumnjivu na Streptococcus pneumoniae upalu pluća.
Pacijenti s anamnezom napadaja, epilepsije, organskih lezija mozga i vaskularnih bolesti zbog visokog rizika od nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, Basigen se može propisati samo iz zdravstvenih razloga.
Kako bi se izbjegao razvoj kristalurije, ne smije se prekoračiti preporučena dnevna doza lijeka. Odgovarajući unos tekućine i održavanje kiselog urina također su bitni.
Ako je tijekom liječenja Basigenom potrebno izvršiti operaciju uz uporabu općeg anestetika iz skupine derivata barbiturne kiseline, treba pažljivo pratiti krvni tlak, otkucaje srca i elektrokardiogram.
U slučaju duljeg i / ili ozbiljnog proljeva, potrebno je prekinuti lijek i provesti pregled bolesnika kako bi se isključio pseudomembranozni kolitis.
Prekinite liječenje u slučaju bolova u tetivama ili prvih znakova tendovaginitisa.
Tijekom liječenja preporučuje se izbjegavanje izravnog sunčevog svjetla i kontakta s umjetnim ultraljubičastim zračenjem, kao i suzdržavanje od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.
Interakcije s lijekovima
- teofilin i drugi ksantini (na primjer, kofein), oralni hipoglikemijski lijekovi: njihova koncentracija se povećava i poluživot se produljuje;
- neizravni antikoagulansi: njihov se učinak povećava, protrombinski indeks se smanjuje;
- ciklosporin: povećava se nefrotoksični učinak, povećava se koncentracija serumskog kreatinina (ovaj pokazatelj treba pratiti 2 puta tjedno);
- nesteroidni protuupalni lijekovi (s izuzetkom acetilsalicilne kiseline): povećava se rizik od napadaja;
- tizanidin: povećava se vjerojatnost izraženog smanjenja krvnog tlaka i pojave pospanosti;
- urikozurična sredstva: izlučivanje ciprofloksacina usporava (do 50%), povećava se njegova koncentracija u plazmi;
- drugi antimikrobni lijekovi (aminoglikozidi, beta-laktamski antibiotici, metronidazol, klindamicin): postoji sinergijski učinak.
Basigen se može koristiti u kombinaciji s klindamicinom i metronidazolom - za anaerobne infekcije; s azlocilinom, mezlocilinom ili drugim beta-laktamskim antibioticima - za streptokokne infekcije; s ceftazidimom i s azlocilinom - za infekcije uzrokovane Pseudomonas spp.; s vankomicinom i izoksazolilpenicilinima - za stafilokokne infekcije.
Otopina za infuziju je farmaceutski nespojiva sa svim lijekovima i ostalim otopinama za infuziju koje su fizikalno-kemijski nestabilne u kiselom okruženju (pH otopine ciprofloksacina je 3,5-4,6). Ne miješajte otopinu za intravensku primjenu s otopinama s pH većim od 7.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C. Nemojte se smrzavati.
Rok trajanja je 3 godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
