Penester

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Penester: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Penester

ATX kod: G04CB01

Aktivni sastojak: finasterid (finasterid)

Proizvođač: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Češka)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 364 rubalja.

Kupiti

Penester je lijek za liječenje adenoma prostate.

Oblik i sastav izdanja

Penester je dostupan u filmom obloženim tabletama: okrugle, konveksne s obje strane, svijetložute (10 komada u blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji; 15 komada u blisterima, 2 ili 6 blistera u kartonskoj kutiji) paket).

1 tableta sadrži:

Aktivni sastojak: finasterid - 5 mg;
Neaktivni sastojci: laktoza monohidrat (77,45 mg), kukuruzni škrob (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), natrijev karboksimetil škrob tip A (2,6 mg), magnezijev stearat (1,3 mg), natrijev dokusat (0,4 mg);
Filmska ovojnica: hipromeloza 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), talk (0,3 mg), titan-dioksid (0,2 mg), simetikon emulzija SE4 (0,03 mg), željezo u boji žuti oksid (0,02 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatni sastojak Penestera je finasterid. To je sintetički 4-azasteroidni spoj, specifični konkurentni inhibitor 5α-reduktaze tipa II, unutarstaničnog enzima koji pretvara testosteron u aktivni androgen, dihidrotestosteron (DHT).

Povećanje prostate u dobroćudnoj hiperplaziji ovisi o pretvorbi testosterona u DHT u prostati. Finasterid značajno smanjuje razinu ovog hormona u krvnoj plazmi i tkivu prostate. Suzbijanje proizvodnje DHT dovodi do smanjenja veličine prostate, povećanja maksimalne brzine mokrenja i smanjenja težine simptoma povezanih s ovom bolešću.

Finasterid nema afiniteta za androgene receptore.

Klinička ispitivanja PLESS uključivala su pacijente s umjerenim do teškim simptomima benigne hiperplazije prostate (BPH) i povećanja prostate. Utvrđeno je da Penester smanjuje učestalost akutne retencije mokraće sa 7/100 na 3/100 unutar 4 godine i potrebu za kirurškom intervencijom (prostatektomija ili transuretralna resekcija prostate) s 10/100 na 5/100. Istodobno, došlo je do smanjenja ozbiljnosti simptoma bolesti (za 2 boda na ljestvici kvazi-AUA simptoma), stabilnog povećanja brzine protoka urina i kontinuiranog smanjenja volumena prostatne žlijezde za oko 20%.

Studije medicinske terapije simptoma prostate, koje su trajale 4–6 godina, obuhvatile su 3.047 muškaraca sa simptomima BPH. Nasumice su podijeljeni u 4 skupine koje su primale: I - placebo, II - finasterid u dnevnoj dozi od 5 mg, III - doksazosin u dnevnoj dozi od 4 ili 8 mg, IV - kombinaciju finasterida u dnevnoj dozi od 5 mg i doksazosin u dnevnoj dozi od 4 ili 8 mg. Prema rezultatima, zabilježeno je značajno smanjenje rizika od progresije kliničke bolesti, koje je iznosilo 34% (p = 0,002) u skupini koja je primala finasterid, 39% (p <0,001) u skupini koja je primala doksazosin i 67% (p <0,001) u skupini koja je kombinirano liječena u odnosu na placebo. Napredovanje BPH u većini slučajeva (274 od 351) očitovalo se pogoršanjem simptoma za ≥ 4 boda na IPSS (International Prostate Symptom Score) ljestvici. U ovom slučaju, rizik od pogoršanja simptoma,koji su procijenjeni bodovima, u odnosu na placebo skupinu smanjio se za 30% (95% interval pouzdanosti - 6-48%) u bolesnika koji su primali finasterid, za 46% (95% interval pouzdanosti - 25-60%) u bolesnika koji su uzimali doksazosin, za 64 % (95% interval pouzdanosti - 48-75%) kod onih koji su primali kombiniranu terapiju. Rizik od akutne retencije mokraće u odnosu na placebo skupinu smanjen je za 67% (p = 0,011) u skupini koja je primala finasterid, za 31% (p = 0,296) u skupini koja je primala doksazosin, za 79% (p = 0,001) u skupini koja je primala kombiniranu terapiju. Značajne razlike u odnosu na placebo primijećene su samo u bolesnika u skupinama s finasteridom i kombiniranom terapijom.za 64% (95% interval pouzdanosti - 48–75%) kod onih koji su primali kombiniranu terapiju. Rizik od akutne retencije mokraće u odnosu na placebo skupinu smanjen je za 67% (p = 0,011) u skupini koja je primala finasterid, za 31% (p = 0,296) u skupini koja je primala doksazosin, za 79% (p = 0,001) u skupini koja je primala kombiniranu terapiju. Značajne razlike u odnosu na placebo primijećene su samo u bolesnika u skupinama s finasteridom i kombiniranom terapijom.za 64% (95% interval pouzdanosti - 48–75%) kod onih koji su primali kombiniranu terapiju. Rizik od akutne retencije mokraće u odnosu na placebo skupinu smanjen je za 67% (p = 0,011) u skupini koja je primala finasterid, za 31% (p = 0,296) u skupini koja je primala doksazosin, za 79% (p = 0,001) u skupini koja je kombinirano liječila. Značajne razlike u odnosu na placebo primijećene su samo u bolesnika u skupinama s finasteridom i kombiniranom terapijom.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se otprilike 2 sata nakon uzimanja Penestera unutra. Apsorpcija finasterida iz gastrointestinalnog trakta završava se 6-8 sati nakon uzimanja tablete. Bioraspoloživost lijeka ne ovisi o unosu hrane, ona iznosi oko 80% intravenske referentne doze.

Finasterid karakterizira visoko vezanje na proteine plazme (~ 93%). Prividni volumen raspodjele je 76 l, klirens iz plazme je ~ 165 ml / min. Dugotrajnom primjenom Penestera, finasterid se u malim količinama polako nakuplja. S dnevnom dozom od 5 mg, njegova minimalna ravnotežna koncentracija u plazmi doseže 8-10 ng / ml i ostaje stabilna tijekom vremena.

Nakon 7-10 dana od uzimanja lijeka, finasterid se nalazi u likvoru i u malim količinama u sjemenu.

Nakon jedne doze finasterida obilježenog sa ¹⁴ C izlučenog kroz crijevo od 57% doze, kao metaboliti bubrega - 39% doze. U ovoj su studiji identificirana dva metabolita djelatne tvari lijeka koji u usporedbi s finasteridom imaju blagi inhibitorni učinak na enzim 5α-reduktazu.

Poluživot (T _1/2) lijeka je u prosjeku 6 sati.

Stopa izlučivanja finasterida donekle je smanjena u starijih bolesnika i, kao posljedica toga, razdoblje T _1/2 povećava se na 8 sati. Te promjene nisu od kliničkog značaja, stoga prilagodba doze nije potrebna kod starijih muškaraca.

U kroničnom zatajenju bubrega (klirens kreatinina 9–55 ml / min), stupanj raspodjele ^14- C- obilježenog finasterida nakon jedne doze Penestera nije se razlikovao od onog kod zdravih dobrovoljaca. Vezanje tvari na proteine plazme kod oštećene bubrežne funkcije također se nije razlikovalo. Dio metabolita finasterida, koji se normalno izlučuje putem bubrega, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom izlučuje se kroz crijeva, što se očituje smanjenjem broja metabolita supstance u mokraći i povećanjem njihovog broja u fecesu. Muškarci s bubrežnom insuficijencijom koji ne trebaju hemodijalizu ne trebaju prilagođavati dozu Penestera.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Penester je lijek namijenjen liječenju benigne hiperplazije prostate.

Ako je potrebno, preporučuje se uporaba finasterida:

Smanjenje veličine prostate;
Povećanje maksimalne brzine odljeva urina;
Uklanjanje ili smanjenje simptoma uzrokovanih hiperplazijom;
Smanjivanje rizika od akutne retencije mokraće i vjerojatnosti kirurškog zahvata.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Djetinjstvo;
Začepljenje mokraćnog sustava;
Rak prostate;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu Penestera.

Koristite lijek s oprezom zbog kršenja funkcije jetre.

Upute za uporabu Penestera: metoda i doziranje

Penester treba uzimati oralno. Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.

Odraslim pacijentima propisana je 1 tableta 1 put dnevno.

Trajanje terapije određuje se pojedinačno, ali treba biti najmanje 6 mjeseci. U oko 50% slučajeva klinički su simptomi nestali u roku od 12 mjeseci od liječenja.

Nuspojave

S dijela reproduktivnog sustava: smanjenje volumena ejakulata, osjetljivost dojki, ginekomastija, smanjen libido, impotencija;
Ostalo: alergijske reakcije;
Laboratorijski pokazatelji: lagani (u granicama normale) porast koncentracije luteinizirajućeg i folikulo stimulirajućeg hormona.

Učestalost nuspojava ne prelazi 4% i obično se smanjuje tijekom liječenja.

Predozirati

Poznati su slučajevi pojedinačne doze finasterida u dozama do 400 mg, kao i višestruka primjena lijeka u dnevnim dozama do 80 mg tijekom 3 mjeseca. Nisu primijećene nuspojave u bolesnika.

Nije potreban poseban tretman za predoziranje finasteridom.

posebne upute

Prije imenovanja Penestera, pacijent mora proći cjelovit pregled kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje bi mogle dovesti do razvoja benigne hiperplazije prostate, poput hipotenzije mokraćnog mjehura, prostatitisa zaraznog podrijetla, suženja uretre, raka prostate i niza drugih promjena u mokraćnom sustavu. koji nastaju kod nekih bolesti živčanog sustava.

Finasterid pomaže u smanjenju specifičnog antigena za prostatu (za 41%, odnosno 48% za 6, odnosno 12 mjeseci od početka terapije), stoga povremeno tijekom liječenja pacijente treba pregledavati kako bi se isključio rak prostate.

Trudnice i žene u reproduktivnoj dobi trebaju izbjegavati kontakt sa zgnječenim tabletama Penester, jer je finasterid u stanju suzbiti pretvorbu testosterona u dihidrotestosteron, uslijed čega je moguće kršenje razvoja genitalija u muškom fetusu. U tom su slučaju tablete presvučene filmom, stoga je kontakt s aktivnom tvari isključen ako se ne naruši njihov integritet.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije bilo izvještaja o negativnom učinku Penestera na kognitivne, mentalne i motoričke funkcije pacijenta.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Penester nije namijenjen ženama.

Zbog sposobnosti finasterida da suzbije pretvorbu testosterona u dihidrotestosteron, Penester, ako ga žena unese tijekom trudnoće, može izazvati abnormalnosti u razvoju vanjskih spolnih organa u muškog ploda. Trudnicama i reproduktivnoj dobi savjetuje se da izbjegavaju kontakt s oštećenim tabletama.

Finasterid je pronađen u malim količinama u sjemenoj tekućini muškaraca koji su primali lijek u dnevnoj dozi od 5 mg. Nema kliničkih podataka o učinku na muški fetus. Međutim, ženama čiji partneri uzimaju Penester savjetuje se da koriste sigurnu kontracepciju i izbjegavaju kontakt sa sjemenom iz sigurnosnih mjera.

Djetinjstvo

Penester se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, korekcija režima doziranja lijeka nije potrebna.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenjem jetre trebaju biti oprezni dok koriste Penester.

Primjena u starijih osoba

U starijoj dobi Penester treba koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Nije pronađena klinički značajna interakcija Penestera s drugim lijekovima.

Analozi

Penesterovi analozi su: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Nisu potrebni posebni uvjeti skladištenja.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Penesteru

Općenito, kritike o Penesteru su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u odnosu na simptome benigne hiperplazije prostate, ali većina se žali na razvoj nuspojava od kojih je najčešće razrjeđivanje ejakulata i smanjenje njegovog volumena.