Siofor - Upute Za Uporabu, Pregledi, Tablete 500 Mg, 850 Mg, 1000 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Siofor

Siofor: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Siofor

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 204 rubalja.

Kupiti

Siofor je hipoglikemijski lijek iz skupine bigvanida.

Oblik i sastav izdanja

Siofor je dostupan u obliku bijelih filmom obloženih tableta:

• Siofor 500: bikonveksni, okrugli (10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 12 blistera);
• Siofor 850: duguljast, s rizikom na obje strane (15 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 2, 4 ili 8 blistera);
• Siofor 1000: duguljast, s urezom na jednoj strani i klinastim jezičkom na drugoj strani (15 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 2, 4 ili 8 blistera).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: metformin hidroklorid - 500 mg, 850 mg ili 1000 mg;
• pomoćne komponente: povidon, hipromeloza, magnezijev stearat;
• filmska ljuska: makrogol 6000, hipromeloza, titan dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Metformin pripada skupini bigvanida. Ima hipoglikemijski učinak, snižava bazalnu i postprandialnu koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi. Ova tvar ne potiče lučenje inzulina, pa uzimanje ne dovodi do hipoglikemije.

Metformin djeluje prema sljedećim mehanizmima:

• inhibicija glukoneogeneze i glikogenolize (proizvodnja glukoze u jetri se smanjuje);
• povećanje mišićne osjetljivosti na utjecaj inzulina (stimuliraju se apsorpcija i iskorištavanje glukoze na periferiji);
• smanjena apsorpcija glukoze u crijevima.

Zbog svog učinka na glikogen sintazu, metformin potiče proces unutarstanične sinteze glikogena. Ova tvar povećava transportni kapacitet poznatih membranskih proteina koji osiguravaju transport glukoze kroz staničnu membranu.

Bez obzira na učinak na glukozu u plazmi, metformin povoljno djeluje na metabolizam lipida, smanjuje koncentraciju ukupnog kolesterola, triglicerida kolesterola i lipoproteina male gustoće.

S dijabetesom melitusom, tijekom uzimanja metformina, tjelesna težina bolesnika je umjereno smanjena ili ostaje stabilna.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Siofora, metformin se gotovo u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (C _max) je oko 2,5 sata. Pri uzimanju maksimalne doze, vrijednost C _max ne prelazi 4 μg / ml. Kada se koriste preporučene doze lijeka, ravnotežna koncentracija metformina u plazmi postiže se unutar 24–48 sati i najčešće je manja od 1 μg / ml. U zdravih dobrovoljaca apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 50-60%.

Unos hrane smanjuje stupanj apsorpcije metformina [C _{max se} smanjuje za 40%, AUC (područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme)] i blago usporava njegovu apsorpciju iz gastrointestinalnog trakta (vrijeme postizanja C _max smanjuje se za 35 minuta).

Metformin se praktički ne veže na proteine plazme, prodire u eritrocite. Prosječni volumen raspodjele je 63 do 276 litara. Maksimalna koncentracija u krvi niža je nego u plazmi i postiže se približno u isto vrijeme. Crvene krvne stanice vjerojatno će predstavljati sekundarni dio distribucije.

Metformin se u nepromijenjenom obliku izlučuje putem bubrega. U ljudskom tijelu nisu pronađeni metaboliti. Bubrežni klirens je preko 400 ml / min, poluvrijeme eliminacije je oko 6,5 sati. Klirens metformina sa smanjenom bubrežnom funkcijom smanjuje se proporcionalno klirensu kreatinina, poluživot se produljuje, a koncentracija metformina u krvnoj plazmi se povećava.

U slučaju pojedinačne doze od 500 mg metformina, farmakokinetički parametri u djece bili su slični onima u odraslih.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Siofor je propisan za dijabetes melitus tipa 2, posebno za pacijente s prekomjernom tjelesnom težinom u slučaju neučinkovitosti tjelesne aktivnosti i dijetetske terapije.

Lijek se može koristiti i kao jedini agens i kao dio kombinirane terapije s inzulinom i drugim hipoglikemijskim lijekovima za oralnu primjenu.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• oštećena bubrežna funkcija ili zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml / min);
• zatajenje jetre;
• kronične ili akutne bolesti koje mogu uzrokovati hipoksiju tkiva (nedavni infarkt miokarda, respiratorno ili srčano zatajenje, šok);
• dijabetički prekoma, dijabetička ketoacidoza;
• laktacidoza (uključujući anamnezu);
• akutna stanja u kojima se funkcija bubrega može pogoršati (teška zarazna bolest, dehidracija itd.);
• pridržavanje niskokalorične prehrane (sadržaj kalorija u dnevnoj prehrani manji je od 1000 kcal);
• intravaskularna primjena kontrastnog sredstva koje sadrži jod;
• kronični alkoholizam, akutna alkoholna opijenost;
• djeca mlađa od 10 godina;
• Tijekom trudnoće i dojenja;
• preosjetljivost na sastojke lijeka.

Relativni (Siofor se koristi s oprezom):

• dječja dob od 10 do 12 godina;
• starija dob preko 60 godina (pri obavljanju teških fizičkih poslova, što je zbog povećanog rizika od laktacidoze).

Siofor upute za uporabu: način i doziranje

Siofor je namijenjen oralnoj primjeni. Tablete se uzimaju sa ili nakon jela.

Režim doziranja i trajanje tečaja ovise o razini glukoze u krvi, a liječnik ih pojedinačno postavlja.

Odrasli pacijenti

Kada se monoterapira Sioforom, početna doza je 500 mg 1-2 puta dnevno ili 850 mg jednom dnevno.

Nakon 10-15 dana liječenja, doza se može postupno povećavati do prosječne dnevne doze (3-4 tablete Siofora 500, 2-3 tablete Siofora 850 ili 2 tablete Siofor 1000). Postupnim povećanjem doze, broj nuspojava iz probavnog sustava je manji nego kod naglog povećanja doze lijeka.

Maksimalna dnevna doza je 3000 mg u tri podijeljene doze (3 tablete Siofor 1000 ili 6 tableta Siofor 500).

Pri propisivanju lijeka u visokim dozama (2000-3000 mg dnevno), 2 tablete Siofor 500 mogu se zamijeniti s 1 tabletom Siofor 1000.

Ako se pacijent premjesti s liječenja drugim antidijabetičkim lijekom na Siofor, prvi lijek treba potpuno prekinuti i započeti liječenje Sioforom u gore navedenim dozama.

Metformin se može koristiti istodobno s inzulinom za poboljšanje glikemijske kontrole. U tom se slučaju Siofor propisuje u istim dozama kao i u monoterapiji, a doza inzulina postavlja se ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Za starije bolesnike doza lijeka prilagođava se uzimajući u obzir koncentraciju kreatinina. Treba redovito procjenjivati funkcionalno stanje bubrega.

Djeca i adolescenti od 10 do 18 godina

Za monoterapiju i kombinirano liječenje inzulinom, standardna početna doza je 500 mg ili 850 mg jednom dnevno. Nakon 10-15 dana moguće je postupno povećanje doze uzimajući u obzir razinu glukoze u krvi.

Maksimalna dnevna doza za djecu je 2000 mg u 2-3 doze.

Doza inzulina ovisi o razini glukoze u krvi.

Nuspojave

• probavni sustav: nedostatak apetita, bolovi u trbuhu, "metalni" okus u ustima, povraćanje, mučnina, proljev (navedene nuspojave javljaju se na početku liječenja i najčešće prolaze same od sebe);
• jetra i žučni trakt: izolirani slučajevi - hepatitis ili povećana aktivnost jetrenih enzima, koji nestaju nakon povlačenja lijeka;
• živčani sustav: često - kršenje okusa;
• metabolizam: vrlo rijetko - laktacidoza (potreban je prekid terapije); s dugotrajnim liječenjem - smanjenje apsorpcije vitamina B ₁₂ i smanjenje njegove koncentracije u plazmi;
• alergijske reakcije: vrlo rijetko - svrbež, hiperemija, urtikarija.

Predozirati

Kada se koristi metformin u dozi do 85 g, hipoglikemija nije zabilježena.

U slučajevima značajnog predoziranja može se razviti laktacidoza u kojoj se pojavljuju sljedeći simptomi: jaka slabost, pospanost, respiratorni poremećaji, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, smanjeni krvni tlak, hipotermija, refleksna bradiaritmija. Mogu se pojaviti grčevi u mišićima, zbunjenost ili gubitak svijesti. Ako sumnjate na razvoj laktacidoze, morate odmah prestati uzimati lijek i osigurati hitnu hospitalizaciju.

Najučinkovitija metoda za uklanjanje metformina i laktata iz tijela je hemodijaliza.

posebne upute

Ako sumnjate na laktacidozu, Siofor treba odmah otkazati i pacijenta hitno hospitalizirati.

Prije propisivanja lijeka, a zatim redovito tijekom liječenja, potrebno je odrediti koncentraciju kreatinina. Na rizik od oštećenja bubrežne funkcije, na primjer, na početku liječenja diureticima, antihipertenzivima ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima, potrebna je posebna pažnja.

48 sati prije planiranog rendgenskog pregleda s intravenoznom primjenom kontrastnih tvari koje sadrže jod, kao i 48 sati nakon postupka, Siofor treba privremeno zamijeniti drugim hipoglikemijskim sredstvom, na primjer inzulinom.

Lijek treba prekinuti 48 sati prije planirane kirurške intervencije epiduralnom ili spinalnom anestezijom ili operacijom u općoj anesteziji. Liječenje treba nastaviti nakon obnavljanja oralne prehrane ili ne prije 48 sati nakon operacije, pod uvjetom da je potvrđena normalna bubrežna funkcija.

Lijekovi nisu zamjena za svakodnevno vježbanje i prehranu. Moraju se međusobno kombinirati u skladu s preporukama liječnika koji dolazi. Tijekom terapije, pacijenti bi se trebali pridržavati prehrambene prehrane, unos ugljikohidrata treba ravnomjerno rasporediti tijekom dana. Pacijentima s prekomjernom tjelesnom težinom savjetuje se da slijede niskokaloričnu dijetu.

Rutinski su potrebni laboratorijski testovi, koji su standardni za bolesnike s dijabetesom.

Prije propisivanja lijeka, djeca i adolescenti od 10 do 18 godina trebaju potvrditi dijagnozu dijabetesa melitusa tipa 2. U djece u dobi od 10 do 12 godina, tijekom liječenja Sioforom, preporučuje se pažljivo praćenje parametara rasta i razvoja.

U monoterapiji lijek ne utječe na sposobnost pacijenata da upravljaju vozilima ili upravljaju potencijalno opasnim strojevima. U kombinaciji s drugim hipoglikemijskim agensima (inzulin, derivati sulfoniluree, repaglinid) mogu se javiti hipoglikemijska stanja, stoga mora biti oprezan pri obavljanju poslova povezanih s povećanom koncentracijom pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Siofor je kontraindiciran za liječenje tijekom trudnoće.

Kada dojite, lijek treba koristiti s oprezom.

S nekontroliranim dijabetesom melitusom tijekom trudnoće povećava se rizik od urođenih oštećenja i perinatalne smrtnosti. Na temelju ograničene količine podataka, pokazano je da primjena metformina u trudnica ne povećava vjerojatnost razvoja urođenih anomalija u djece.

Tijekom ispitivanja na životinjama nisu pronađeni negativni učinci na tijek trudnoće, porođaja, embrionalnog ili postnatalnog razvoja.

U slučajevima planiranja ili početka trudnoće s dijabetesom melitusom, kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja abnormalnosti u fetusu, preporuča se propisivanje inzulina za održavanje koncentracije glukoze u plazmi na razini blizu normalne vrijednosti.

Pacijenticu sa dijabetes melitusom treba obavijestiti o potrebi obavještavanja liječnika u slučaju trudnoće.

Metformin se izlučuje u majčino mlijeko. Tijekom dojenja nisu primijećeni štetni učinci kod novorođenčadi / novorođenčadi kada majka uzima metformin, međutim, zbog ograničenih podataka, ne preporučuje se primjena metformina tijekom dojenja. Odluka o uzimanju lijeka u tom razdoblju trebala bi se donijeti na temelju procjene vjerojatnosti nuspojava i potencijalnih koristi od dojenja za dijete.

Djetinjstvo

Siofor je kontraindiciran za liječenje bolesnika mlađih od 10 godina.

Pri liječenju bolesnika u dobi od 10 do 12 godina, lijek treba koristiti s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Siofor je kontraindiciran u slučaju oštećenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Siofor je kontraindiciran za uporabu u slučaju oštećenja funkcije jetre i zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Pri liječenju starijih bolesnika (starijih od 60 godina) koji obavljaju težak fizički posao, lijek treba koristiti s oprezom zbog povećanog rizika od laktacidoze.

Interakcije s lijekovima

Siofor se ne preporučuje koristiti istodobno s alkoholom i lijekovima koji sadrže etanol, jer se povećava rizik od laktacidoze.

Kad se uzima zajedno s danazolom, moguć je razvoj hiperglikemijskog učinka (potrebna je korekcija doze Siofora); s hormonima štitnjače, oralnim kontraceptivima, glukagonom, epinefrinom, nikotinskom kiselinom, derivatima fenotiazina - koncentracija glukoze u krvi može se povećati; s nifedipinom - povećava se apsorpcija metformina, povećava se njegova koncentracija u plazmi i produljuje se izlučivanje; s kationskim lijekovima (morfij, kinidin, triamteren, amilorid, ranitidin, vankomicin, prokainamid) s produljenom uporabom - moguće je povećanje koncentracije metformina u krvnoj plazmi; s cimetidinom - izlučivanje lijeka usporava i povećava se rizik od laktacidoze; s furosemidom - smanjuje se koncentracija i poluživot furosemida; s neizravnim antikoagulansima - njihov učinak može biti oslabljen.

Beta-adrenomimetici, diuretici i glukokortikoidi imaju hiperglikemijski učinak, stoga će biti potrebna prilagodba doze metformina.

Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin i drugi lijekovi za snižavanje krvnog tlaka mogu smanjiti razinu glukoze u krvi. Istodobnom primjenom ovih lijekova, doza Siofora, ako je potrebno, može se prilagoditi.

Kada se primjenjuje zajedno s inzulinom, salicilatima, derivatima sulfoniluree i akarbozom, hipoglikemijski učinak lijeka može se pojačati.

Analozi

Analogi Siofora su: Gliformin, Glyformin Prolong, Bagomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Metadien, Diaformin OD, Merifatin, Metformin, Metfogamma, Sopamet, Formetin, Formetin Long, Formin Pliva.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sioforu

Recenzije liječnika o Sioforu ukazuju da lijek omogućuje pacijentima s dijabetesom melitusom da obnove normalnu razinu šećera u krvi. Uz to, takvi pacijenti mogu doživjeti gubitak kilograma, ali stručnjaci upozoravaju da zdravi ljudi ne mogu uzimati ovaj lijek za mršavljenje.

Istodobno, postoje brojna izvješća korisnika na Internetu koji su uzimali Siofor za mršavljenje. Prema njima, kada se koristi lijek, apetit se doista smanjuje, ali nakon završetka tijeka liječenja, težina se brzo obnavlja. Postoje i brojna izvješća o nuspojavama (problemi sa želucem, gušteračom, jetrom, crijevima).

Cijena Siofora u ljekarnama

Približna cijena za Siofor je: 60 tableta od 500 mg - 260 rubalja, 60 tableta od 850 mg - 320 rubalja, 60 tableta od 1000 mg - 415 rubalja.

Siofor: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Siofor 500 500 mg filmom obložene tablete 60 kom. 204 RUB Kupiti

Recenzije Siofor 500 204 RUB Kupiti

Siofor 500 tableta p.o. 500mg 60 kom. 255 RUB Kupiti

Siofor 850 850 mg filmom obložene tablete 60 kom. 256 RUB Kupiti

Recenzije Siofor 850 256 RUB Kupiti

Tab Siofor 850. p / o film. 850mg br. 60 283 r Kupiti

Siofor 1000 1000 mg filmom obložene tablete 60 kom. 349 r Kupiti

Siofor tablete p.o. 1000mg 60 kom. 364 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!