Siofor 850

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Siofor 850: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Siofor 850

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: Metformin (Metformin)

Proizvođač: Menarini-Von Heyden GmbH (Njemačka), Dragenopharm Apotheker Puschl (Njemačka), Berlin-Chemie (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 256 rubalja.

Kupiti

Siofor 850 je oralni hipoglikemijski lijek iz skupine bigvanida.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Siofor 850 - obložene tablete: duguljaste, bijele, s rizikom na obje strane (15 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji od 2, 4 ili 8 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: metformin hidroklorid - 850 mg;
dodatne komponente: hipromeloza - 30 mg; magnezijev stearat - 5 mg; povidon - 45 mg;
ljuska: hipromeloza - 10 mg; titan dioksid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Siofor 850 ima hipoglikemijski učinak. Omogućuje smanjenje koncentracije glukoze u krvi nakon obroka i bazalne koncentracije u krvi. Ne potiče lučenje inzulina, pa ne dovodi do razvoja hipoglikemije.

Metformin pripada skupini bigvanida. Njegovo djelovanje temelji se na sljedećim mehanizmima:

povećanje mišićne osjetljivosti na inzulin i, kao rezultat toga, poboljšanje upotrebe i apsorpcije glukoze na periferiji;
smanjenje proizvodnje glukoze u jetri, što je povezano s inhibicijom glikogenolize i glukoneogeneze;
inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Djelujući na glikogen sintazu, metformin potiče unutarćelijsku sintezu glikogena. Promovira povećanje transportnog kapaciteta svih poznatih membranskih transportnih proteina glukoze.

Povoljno djeluje na metabolizam lipida, bez obzira na utjecaj na koncentraciju glukoze u plazmi u krvi, dovodi do smanjenja koncentracije triglicerida, kolesterola lipoproteina male gustoće i ukupnog kolesterola.

Tjelesna težina u bolesnika s dijabetes melitusom umjereno se smanjuje ili ostaje stabilna.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, metformin se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) u krvnoj plazmi je 2,5 sata, a kada se uzme maksimalna doza, ne prelazi 0,004 mg / ml.

Istodobnom primjenom lijeka s hranom, stupanj apsorpcije se smanjuje: S _{max se} smanjuje za 40%, AUC (površina ispod krivulje koncentracije i vremena) - za 25%; dolazi i do laganog usporavanja apsorpcije metformina iz gastrointestinalnog trakta (vrijeme postizanja C _max smanjuje se za 35 minuta).

Ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi, kada se koristi u preporučenim dozama, postiže se unutar 24–48 sati; obično ne prelazi 0,001 mg / ml. U zdravih dobrovoljaca apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 50-60%.

Metformin prodire u eritrocite, praktički se ne veže na proteine krvne plazme. C _max u krvi ispod plazme C _max u krvi i postiže se u približno istom vremenskom razdoblju. Crvene krvne stanice vjerojatno će predstavljati sekundarni dio distribucije. V _d (prosječni volumen raspodjele) je u rasponu od 63 do 276 litara.

Izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega. U tijelu se ne nalaze metaboliti. Bubrežni klirens -> 400 ml / min. T _1/2 (poluvrijeme) je približno 6,5 sati. Sa smanjenjem bubrežne funkcije, klirens metformina smanjuje se proporcionalno klirensu kreatinina, odnosno koncentracija tvari u krvnoj plazmi se povećava, a T _{1/2 se} produljuje.

S jednom dozom od 500 mg metformina u djece, farmakokinetički parametri imaju slične vrijednosti kao u odraslih.

Indikacije za uporabu

Siofor 850 propisan je za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 radi kontrole koncentracije glukoze u plazmi u krvi, posebno u bolesnika s prekomjernom težinom, u sljedećim slučajevima:

odrasli: monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom / drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima;
djeca od 10 godina: monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

Terapiju dijabetesa melitusa tipa 2 treba provoditi istovremeno s korekcijom prehrane i povećanjem tjelesne aktivnosti (u nedostatku kontraindikacija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetička prekoma / ketoacidoza, koma;
kronična / akutna stanja koja su popraćena tkivnom hipoksijom (nedavno pretrpljeni infarkt miokarda, zatajenje srca / dišnog sustava, šok);
akutna stanja koja se javljaju s rizikom od oštećenja bubrežne funkcije: šok, dehidracija (posebno u pozadini proljeva, povraćanja), zarazne bolesti u teškom tijeku;
razdoblje od 48 sati prije / nakon kirurških intervencija;
razdoblje od 48 sati prije / nakon radioizotopskih / rendgenskih pregleda, u kojima se koriste rentgenski kontrastni mediji koji sadrže jod (uključujući angiografiju ili urografiju);
disfunkcija jetre, zatajenje jetre;
laktacidoza, uključujući opterećenu anamnezu;
oštećena bubrežna funkcija (s klirensom kreatinina <60 ml / min);
pridržavanje niskokalorične prehrane (kada se uzima dnevno <1000 kcal);
akutna alkoholna opijenost, kronični alkoholizam;
trudnoća;
dob do 10 godina;
individualna netolerancija bilo koje od komponenata lijeka.

Relativno (Siofor 850 propisuje se pod liječničkim nadzorom):

dob 10-12 godina;
razdoblje dojenja;
stariji od 60 godina dok se bave teškim fizičkim poslovima.

Upute za uporabu Siofor 850: način i doziranje

Siofor 850 uzima se oralno, tijekom / nakon jela.

Režim uzimanja lijeka (doza, trajanje tečaja) određuje se pojedinačno na temelju koncentracije glukoze u plazmi u krvi.

Odrasli

Preporučena početna pojedinačna doza za monoterapiju ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima je 850 mg, učestalost primjene je 2-3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 3000 mg u 3 podijeljene doze.

Nakon 10-15 dana, na temelju koncentracije glukoze, doza se može postupno povećavati na prosječnu dnevnu dozu od 2-3 tablete. Postupnim povećanjem doze smanjuje se vjerojatnost poremećaja iz gastrointestinalnog trakta.

Prijelaz na Siofor 850 s terapije drugim hipoglikemijskim lijekovima provodi se nakon njihovog otkazivanja.

U kombinaciji s inzulinom, Siofor 850 se propisuje prema gore opisanoj shemi. Dozu treba povećavati s razmakom od oko 7 dana. Režim doziranja inzulina određuje se na temelju vrijednosti koncentracije glukoze u plazmi u krvi.

S obzirom na činjenicu da u starijih bolesnika bubrežna funkcija može biti oštećena, dozu Siofora 850 treba odabrati uzimajući u obzir koncentraciju kreatinina u plazmi u krvi (tijekom razdoblja primjene lijeka potrebna je redovita procjena ovog pokazatelja).

Djeca od 10 do 18 godina

Djeca od 10 do 18 godina Siofor 850 propisuje se 1 tableta dnevno. U budućnosti, nakon 10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka, moguće je postupno povećanje doze. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg u 2-3 doze.

Nuspojave

Moguće nuspojave u odraslih i djece (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uzimajući u obzir pojedinačne izvještaje - vrlo rijetko):

probavni sustav: vrlo često - povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, gubitak apetita (obično se javljaju na početku primjene i, u pravilu, prolaze sami; kako bi se smanjila vjerojatnost ovih poremećaja, preporuča se podijeliti dnevnu dozu u 2-3 doze, uzimati lijek tijekom / nakon jela i postupno povećavati dozu);
živčani sustav: često - poremećaji okusa;
jetra / bilijarni trakt: vrlo rijetko - hepatitis, poremećaj funkcije jetre reverzibilne prirode (u obliku povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza);
metabolizam i prehrana: vrlo rijetko - laktacidoza (zahtijeva ukidanje lijeka); s produljenom primjenom - smanjenje apsorpcije vitamina B ₁₂ i smanjenje njegove koncentracije u krvnoj plazmi (važno za bolesnike s megaloblastičnom anemijom);
koža / potkožno tkivo: vrlo rijetko - kožne reakcije (posebno svrbež, eritem, osip).

Predozirati

Pojava hipoglikemije tijekom uzimanja metformina u dozi do 85 g nije primijećena.

U slučajevima značajnog predoziranja može se javiti laktacidoza. Glavni simptomi: respiratorni poremećaji, jaka slabost, bolovi u trbuhu, pospanost, povraćanje, mučnina, proljev, refleksna bradiaritmija, hipotermija, snižavanje krvnog tlaka. Mogući su i grčevi u mišićima, zbunjenost / gubitak svijesti. Ako postoji sumnja na laktacidozu, Siofor 850 treba odmah otkazati, a pacijenta hitno hospitalizirati.

Najučinkovitija metoda za uklanjanje metformina i laktata iz tijela je hemodijaliza.

posebne upute

Laktacidoza je vrlo rijetko i ozbiljno patološko stanje. Povezan je s nakupljanjem laktata u krvi, uključujući i zbog nakupljanja metformina. U bolesnika s dijabetesom melitusom s teškim zatajenjem bubrega, laktacidoza se češće razvijala.

Preventivne mjere uključuju identificiranje svih čimbenika rizika koje pacijent ima, uključujući dekompenzirani dijabetes melitus, zatajenje jetre, produljeni post, ketozu, zlouporabu alkohola i bilo koja stanja povezana s hipoksijom. Ako postoji sumnja na razvoj laktacidoze, indicirano je otkazivanje terapije i hitna hospitalizacija pacijenta.

Tijekom razdoblja uzimanja Siofora 850 potrebno je nadzirati koncentraciju serumskog kreatinina: s normalnom bubrežnom funkcijom - najmanje 1 put godišnje; u starijih bolesnika, kao i s koncentracijom kreatinina u serumu blizu gornje granice norme - najmanje 2-4 puta godišnje.

Pacijenti trebaju poseban nadzor u slučajevima rizika od oštećenja bubrežne funkcije, posebno na početku terapije lijekovima s antihipertenzivnim djelovanjem, nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili diureticima.

Recepcija Siofor 850 dijeta i svakodnevno vježbanje ne zamjenjuju.

Prije propisivanja terapije za djecu, mora se potvrditi dijagnoza dijabetesa tipa 2.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom vožnje vozila, pacijenti koji uzimaju Siofor 850 u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima, uključujući inzulin, trebaju biti oprezni zbog vjerojatnosti pojave hipoglikemijskih stanja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća: terapija je kontraindicirana; liječnik mora biti obaviješten o planiranju / trudnoći; za održavanje koncentracije glukoze u krvnoj plazmi na razini koja je najbliža normalnim vrijednostima (kako bi se smanjila vjerojatnost fetalnih malformacija), preporučuje se uporaba inzulina;
razdoblje dojenja: Siofor 850 se propisuje s oprezom nakon procjene omjera koristi i rizika.

Djetinjstvo

do 10 godina: terapija je kontraindicirana;
10-12 godina: Siofor 850 se propisuje s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindikacije za terapiju su:

akutna stanja koja se javljaju s rizikom od oštećenja bubrežne funkcije;
oštećena bubrežna funkcija (s klirensom kreatinina <60 ml / min).

Za kršenja funkcije jetre

Disfunkcija jetre i zatajenje jetre kontraindikacije su za uzimanje Siofora 850.

Primjena u starijih osoba

Prema uputama, Siofor se s oprezom propisuje 850 pacijentima u dobi od 60 i više godina u pozadini teškog fizičkog rada koji je povezan s povećanim rizikom od laktacidoze.

Interakcije s lijekovima

Vjerojatnost laktatne acidoze povećava se akutnom alkoholnom intoksikacijom ili istodobnom primjenom lijekova koji sadrže etanol, posebno s pothranjenošću / gladovanjem, kao i u bolesnika s zatajenjem jetre. Stoga se tijekom razdoblja uzimanja Siofora 850 preporučuje izbjegavanje uzimanja lijekova koji sadrže alkohol i etanol.

Uz intravaskularnu primjenu rentgenskih kontrastnih sredstava koja sadrže jod u bolesnika s dijabetesom melitusom mogu se pojaviti komplikacije zatajenja bubrega, što dovodi do nakupljanja metformina i povećanog rizika od laktacidoze. Prijem Siofor 850 u razdoblju od 48 sati prije / nakon studije uz upotrebu takvih lijekova je kontraindiciran.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez:

klorpromazin (u dnevnoj dozi od 100 mg): povećanje koncentracije glukoze u plazmi u krvi, smanjenje oslobađanja inzulina; tijekom kombinirane primjene s antipsihoticima / nakon prestanka njihove primjene, liječnik može prilagoditi dozu Siofora 850 (na temelju koncentracije glukoze u krvnoj plazmi);
danazol: razvoj hiperglikemijskog učinka; u slučajevima kombinirane primjene, liječnik može prilagoditi dozu Siofora 850 (na temelju koncentracije glukoze u krvnoj plazmi);
nifedipin: povećana apsorpcija, C _max metformina u krvnoj plazmi, produljenje njegovog izlučivanja;
glukokortikoidi (za sustavnu / lokalnu primjenu), beta ₂ -adrenomimetici (u obliku otopina za injekcije): manifestacija hiperglikemijske aktivnosti, koja zahtijeva pažljiviju kontrolu koncentracije glukoze u plazmi u krvi, posebno na početku liječenja; tijekom kombinirane primjene / nakon prestanka terapije, liječnik može prilagoditi dozu Siofora 850 (na temelju koncentracije glukoze u krvnoj plazmi);
antikoagulanti neizravnog djelovanja: slabljenje njihova djelovanja;
derivati sulfoniluree, inzulin, akarboza, salicilati: pojačano hipoglikemijsko djelovanje;
Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin i drugi antihipertenzivi: smanjenje koncentracije glukoze u krvnoj plazmi; liječnik može prilagoditi dozu Siofora 850;
oralni kontraceptivi, epinefrin, glukagon, hormoni štitnjače, derivati fenotiazina, nikotinska kiselina: povećana koncentracija glukoze u plazmi;
furosemid: smanjenje njegovih C _max i T _1/2;
triamteren, amilorid, prokainamid, morfin, kinidin, ranitidin, kinin, vankomicin i drugi kationski lijekovi koji se izlučuju u tubulama (uz dugotrajno liječenje): povećanje C _max metformina u krvnoj plazmi;
diuretici, posebno diuretici petlje: povećavaju vjerojatnost laktacidoze, što je povezano s potencijalnom sposobnošću diuretika da smanje bubrežnu funkciju.

Analozi

Analozi Siofora 850 su: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sioforu 850

Prema pregledima, Siofor 850 učinkovit je lijek koji se koristi za kontrolu koncentracije glukoze u plazmi u krvi kod dijabetesa tipa 2. Zabilježen je prikladan režim doziranja, kao i činjenica da se kao rezultat njegove upotrebe obnavlja poremećeni metabolizam, smanjuje težina (kao rezultat smanjenja apetita). Od nedostataka, oni obično ukazuju na visoku cijenu i razvoj izraženih nuspojava.