Berodual N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 445 rub.

Kupiti

Dozirani aerosol za inhalaciju Berodual N

Berodual N je bronhodilatator s poboljšanim bronhodilatacijskim djelovanjem uz minimaliziranje nuspojava zbog kombinacije aktivnih sastojaka m-antiholinergičnog antagonista i β ₂ -adrenomimetika.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka - inhalacijski aerosol s odmjerenom dozom: bistra, bezbojna ili blago smećkasta ili žućkasta tekućina, bez suspendiranih inkluzija (200 doza (10 ml) u metalnoj limenci s usnikom i ventilom za izdavanje, 1 limenka u kartonskoj kutiji).

1 doza aerosola sadrži:

Aktivne tvari: fenoterol hidrobromid - 50 μg, ipratropij bromid - 20 μg;
Pomoćne komponente: apsolutni etanol, limunska kiselina, 1,1,1,2-tetrafluoretan (pogonsko gorivo HFA 134a), pročišćena voda.

Indikacije za uporabu

Simptomatska terapija i prevencija opstruktivnih bolesti dišnih putova s reverzibilnim bronhospazmom:

Bronhijalna astma;
Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
Kronični bronhitis, nekompliciran ili kompliciran emfizemom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Tahiaritmija;
Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
Trudnoća (I tromjesečje);
Djeca mlađa od 6 godina;
Preosjetljivost na supstance slične atropinu;
Preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu komponentu lijeka.

Relativni (Berodual N treba koristiti s oprezom pod strogim medicinskim nadzorom zbog visokog rizika od nuspojava):

Arterijska hipertenzija;
Hipertireoza;
Hipertrofija prostate;
Glaukom zatvorenog ugla;
Koronarna insuficijencija;
Cistična fibroza;
Nedavno pretrpljeni infarkt miokarda;
Nedovoljno kontroliran dijabetes melitus;
Opstrukcija vrata mokraćnog mjehura;
Teške organske bolesti kardiovaskularnog sustava;
Feokromocitom;
Djeca starija od 6 godina.

Način primjene i doziranje

Berodual N koristi se udisanjem doze aerosola kroz usta.

Režim doziranja i broj inhalacijskih doza postavljaju se pojedinačno.

Kako bi ublažili napade bronhijalne astme, odrasli i djeca starija od 6 godina udišu 2 doze za inhalaciju. Ako se olakšanje disanja ne dogodi u roku od 5 minuta, dopušteno je uzeti još 2 inhalacijske doze.

Morate se odmah posavjetovati s liječnikom ako nakon 4 doze inhalacije nema terapijskog učinka i potrebne su dodatne inhalacije.

Upotreba doziranog aerosola Berodual N u dječjoj dobi dopuštena je samo ako lijek propisuje liječnik, a odrasli mogu kontrolirati proces udisanja.

Za dugotrajnu terapiju s pauzama za jednu dozu preporučuju se 1-2 inhalacije, u prosjeku - 1-2 inhalacije 3 puta dnevno; maksimalna dnevna doza je do 8 udisaja.

Liječnik koji liječi treba uputiti pacijenta o pravilnoj uporabi aerosolne limenke.

Prije prve upotrebe lijeka morate dvaput kliknuti na dno limenke.

Pravila za upotrebu odmjerenog aerosola, koja se trebaju poštivati pri svakoj primjeni lijeka:

Skinite zaštitnu kapicu;
Izdahnite polako i duboko;
Usnama zakačite usnik držeći balon naopako;
Udahnite što dublje, istodobno brzo pritiskajući dno balona dok se ne oslobodi prva doza za inhaliranje; zadržite dah nekoliko sekundi, a zatim, izvadivši usnik iz usta, polako izdahnite (da biste dobili drugu dozu inhalacije, ponovite postupak);
Stavite zaštitnu kapu;
Prije uporabe lijeka, nakon stanke između inhalacija od 3 dana ili više, pritisnite dno spremnika jednom dok se ne pojavi aerosolni oblak.

Balon sadrži 200 doza; nakon njihove upotrebe balon se mora zamijeniti, čak i ako u njemu ostane neki sadržaj, jer se daljnjim udisanjem količina oslobođenog lijeka smanjuje. S obzirom na to da je spremnik neprovidan, količina aerosola u spremniku određuje se stupnjem njegove uronjenosti (bez poklopca) u posudu s vodom.

Usnik se mora održavati čistim, preporučuje se ispiranje po potrebi u toploj vodi sapunom ili deterdžentom, a zatim temeljito ispiranje čistom vodom.

Plastični usnik je posebno dizajniran za Berodual N i neophodan je za točno doziranje aerosola. Ne može se koristiti s drugim odmjerenim aerosolima. Također, dozirani aerosol Berodual N. ne može se koristiti s drugim nastavcima za usta.

Nuspojave

Središnji živčani sustav (CNS): često - nervoza, manji tremor koštanih mišića; ponekad - vrtoglavica, glavobolja (uglavnom u bolesnika s otežavajućim čimbenicima); izolirani slučajevi - promjene u psihi;
Kardiovaskularni sustav: ponekad - osjećaj lupanja srca, tahikardija (uglavnom u bolesnika s čimbenicima rizika); rijetko (kada se koriste visoke doze) - povišen sistolički krvni tlak (BP), smanjeni dijastolički krvni tlak, fibrilacija, aritmija, supraventrikularna tahikardija;
Respiratorni sustav: ponekad - lokalna iritacija (faringitis), kašalj; rijetko - paradoksalni bronhospazam;
Ravnoteža vode i elektrolita: ponekad - jaka hipokalemija;
Probavni sustav: često - osjećaj suhoće u ustima; ponekad - mučnina, povraćanje; rijetko - reverzibilne patologije gastrointestinalnog motiliteta (proljev, zatvor);
Organ vida: rijetko - midrijaza, reverzibilni poremećaj akomodacije, glaukom zatvorenog kuta, povećani očni tlak, bol u očnoj jabučici;
Alergijski odgovori: rijetko - angioedem (jezik, usne, lice), osip na koži, urtikarija, edem grkljana, laringospazam, anafilaktički šok;
Ostalo: moguće - slabost, pojačano znojenje, konvulzije, mijalgija; rijetko - zadržavanje mokraće (reverzibilno).

Predoziranje aerosolom Beroduala N uglavnom je povezano s djelovanjem fenoterola (prekomjerna stimulacija β-adrenergičnih receptora), a prate ga sljedeći simptomi: tahikardija, palpitacije, drhtanje, arterijska hipo- ili hipertenzija, povećani pulsni tlak, angina pektoris, aritmije, valunzi, metabolička acidoza, hipokalemija.

U drugoj aktivnoj komponenti aerosola, ipratropijevom bromidu, zbog velikog raspona terapijskog djelovanja i načina inhalacije, simptomi predoziranja, poput oštećenog smještaja očiju i osjećaja suhoće u ustima, obično su blagi i prolazni.

Da biste uklonili simptome predoziranja, trebali biste prestati koristiti lijek, također morate uzeti u obzir podatke o kiselinsko-baznoj ravnoteži krvi. Indicirano je davanje sredstava za smirenje, sedativa, au težim situacijama - intenzivna terapija.

Kao specifični antidot, dopuštena je uporaba β-blokatora (po mogućnosti β _- selektivnih adrenergičkih blokatora). Međutim, važno je zapamtiti o mogućnosti povećane bronhijalne opstrukcije pod utjecajem β-blokatora i pažljivo odabrati dozu za bolesnike s KOPB-om ili bronhijalnom astmom zbog rizika od ozbiljnog bronhospazma, koji može biti fatalan.

posebne upute

Ako se otežano disanje (otežano disanje) neočekivano brzo pogorša, odmah potražite liječnika.

Posebne upute za uporabu aerosola Berodual N u sljedećim stanjima / bolestima:

Preosjetljivost na lijek: nakon udisanja aerosola može se pojaviti trenutna reakcija preosjetljivosti čiji su simptomi (u rijetkim slučajevima): angioedem, urtikarija, osip, orofaringealni edem, bronhospazam, anafilaktički šok;
Preosjetljivost na pomoćne komponente: stabilizator (edetat dinatrij dihidrat) i konzervans (benzalkonijev klorid) sadržani u aerosolu mogu izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova;
Hipokalemija: kao rezultat primjene agonista β2-adrenergičkih receptora, koncentracija kalijevih iona u krvi može se smanjiti;
Gastrointestinalni trakt (GIT): kada se koristi aerosol Berodual N, motilitet gastrointestinalnog trakta može biti oslabljen ako pacijent u anamnezi ima cističnu fibrozu;
Organ vida: lijek se propisuje s oprezom ako je pacijent predisponiran za razvoj glaukoma. U nekim su slučajevima zabilježene sljedeće komplikacije: bol u očima, midrijaza, povećani očni tlak, glaukom zatvorenog kuta, koji se razvio udisanjem ipratropijevog bromida (ili ipratropijevog bromida u kombinaciji s agonistima β2-adrenergičkih receptora) u oči. Kao rezultat injekcije konjunktive u očne žile moguće je stvaranje simptoma akutnog glaukoma zatvorenog kuta: zamagljen vid, nelagoda ili bol u očima, pojava obojenih mrlja ili aureola u predmetima ispred očiju, u kombinaciji s crvenilom očiju i edemom rožnice. Za bilo koju kombinaciju ovih simptoma treba koristiti kapi za oči koje smanjuju očni tlak i odmah se obratiti stručnjaku. Pacijenti s predispozicijom za razvoj glaukoma trebaju biti posebno oprezni u pogledu zaštite očiju;
Paradoksalni bronhospazam: Berodual N, poput ostalih inhalacijskih lijekova, može izazvati paradoksalni bronhospazam koji prijeti životu, s takvom reakcijom trebate odmah prestati koristiti lijek i prebaciti se na alternativne metode liječenja; imenovanje ostalih simpatomimetičkih bronhodilatatora istodobno s aerosolom Berodual N dopušteno je samo pod liječničkim nadzorom;
Kardiovaskularni sustav: uz istodobnu terapiju Berodualom N za ozbiljne srčane patologije (aritmije, ishemijska bolest srca, ozbiljno zatajenje srca), važno je zapamtiti potrebu savjetovanja s liječnikom ako se pojave bolovi u srcu ili drugi simptomi koji ukazuju na pogoršanje srčane funkcije. Treba uzeti u obzir otežano disanje i bol u prsima, jer ti simptomi mogu biti i plućne i srčane etiologije. Prema postmarketinškim studijama, rijetki su slučajevi ishemije miokarda zbog primjene agonista β-adrenergičkih receptora;
Sistemski učinci: tek nakon temeljite procjene omjera rizika i koristi, osobito ako potrebne doze premašuju preporučene, Berodual N se propisuje za sljedeće bolesti: dijabetes melitus s neadekvatnom kontrolom glikemije, nedavni infarkt miokarda, teške organske patologije srca i krvnih žila, hipertireoza, feokromocitom, začepljenje mokraćnog sustava (npr. hiperplazija prostate ili začepljenje vrata mjehura);
Doping testovi: sportaši koji koriste Berodual N aerosol trebaju uzeti u obzir vjerojatnost pozitivnih rezultata ispitivanja zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu.

Posebne upute za dugotrajnu uporabu aerosola Berodual N:

Bronhijalna astma, blagi i umjereni oblici KOPB: preporučuje se simptomatska terapija, koja može biti učinkovitija od redovite primjene;
Bronhijalna astma ili oblici KOPB-a ovisni o steroidima: potrebno je provesti ili pojačati protuupalnu terapiju kako bi se kontrolirao tijek bolesti i ublažilo upalu dišnih putova.

U slučaju sustavne primjene pripravaka koji sadrže β2-agoniste, uključujući Berodual N, u povećanim dozama za ublažavanje bronhijalne opstrukcije moguće je nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. S povećanom bronhijalnom opstrukcijom, uobičajeno povećanje doze β2-agonista, uključujući Berodual N, koje se preporučuje tijekom dugog liječenja, nije samo neopravdano, već i opasno. Kako bi se spriječilo po život opasno pogoršanje tijeka bolesti, potrebno je razmotriti promjenu plana liječenja zamjenom primjene aerosola Berodual N odgovarajućom protuupalnom terapijom inhalacijskim glukokortikosteroidima.

Interakcije s lijekovima

Antikolinergični lijekovi: ne preporučuje se dugotrajna istovremena primjena s Berodualom N zbog nedostatka podataka o interakciji;
β-blokatori: mogu značajno oslabiti bronhodilatacijski učinak aerosola;
Ostali β-adrenomimetici koji ulaze u sistemsku cirkulaciju, antikolinergici ili derivati ksantina (uključujući teofilin): vjerojatno povećane nuspojave; također je moguće pojačati bronhodilatacijsko djelovanje Beroduala N;
Halogenirani inhalacijski anestetici (uključujući trikloroetilen, halotan, enfluran): mogu povećati štetni učinak β-adrenergičnih lijekova na kardiovaskularni sustav;
Glukokortikosteroidi, derivati ksantina i diuretici: moguće je povećati hipokalemiju povezanu s primjenom β-adrenomimetika, stoga se kod liječenja teških oblika opstruktivnih bolesti dišnog sustava preporučuje kontrola koncentracije kalija u krvi;
Digoksin: hipokalemija povezana s primjenom β-adrenergičkih agonista može povećati rizik od aritmija i povećati negativan učinak na brzinu otkucaja srca (treba pratiti koncentraciju kalija u krvnom serumu);
Triciklični antidepresivi i inhibitori monoaminooksidaze: Propisujte s oprezom, jer β-adrenergični agonisti mogu pojačati učinak β-adrenergičnih lijekova.

Analozi

Analozi Beroduala N su: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Aerosol u limenci je pod pritiskom. Boca se ne smije zagrijavati iznad 50 ° C i ne smije se otvarati.

Rok trajanja je 3 godine.