Viread - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Viread

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 8700 rub.

Kupiti

Viread je antivirusni lijek koji djeluje protiv HIV-a.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Vireada - filmom obložene tablete: u obliku badema, boja jezgre - bijela, ljuska - svijetloplava; gravura s jedne strane - GILEAD i "4331", s druge - "300" (30 kom. u polietilenskim bocama visoke gustoće, 1 boca u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: tenofovir - 300 mg;
• pomoćne komponente: preželatinizirani škrob - 33,33 mg; mikrokristalna celuloza - 133,33 mg; kroskarmeloza natrij - 40 mg; laktoza monohidrat - 153,33 mg; magnezijev stearat - 6,67 mg;
• ljuska: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetin - 2,136 mg; aluminijski lak na bazi indigo karmina - 0,398 mg; hipromeloza - 7,476 mg; laktoza monohidrat - 10,68 mg; titan-dioksid - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Indikacije za uporabu

• HIV-1 infekcija (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima);
• kronični virusni hepatitis B u bolesnika u pozadini sljedećih bolesti / stanja: kompenzirano zatajenje jetre, trajno povećana aktivnost alanin aminotransferaze u krvnom serumu, znakovi aktivne virusne replikacije, histološki dokazi o fibrozi i / ili aktivnom upalnom procesu.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• zatajenje bubrega s klirensom kreatinina <30 ml / min (također se ne koristi u bolesnika kojima je indicirana hemodijaliza);
• netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• razdoblje laktacije;
• dob do 18 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima imenovanje Vireada zahtijeva oprez):

• zatajenje bubrega s klirensom kreatinina od 30-50 ml / min;
• kombinirana primjena s didanozinom;
• dob od 65 godina;
• trudnoća (primjena je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od moguće štete).

Način primjene i doziranje

Viread se uzima oralno, po mogućnosti natašte ili s hranom.

Dnevna doza je 1 tableta na 1 prijem.

Preporuke za ispravljanje režima uzimanja lijekova u bolesnika s funkcionalnim oštećenjima bubrega (ovisno o klirensu kreatinina):

• 50–80 ml / min: standardni režim doziranja, terapija se provodi uz stalno praćenje klirensa kreatinina i razine serumskog fosfata;
• 30–49 ml / min: 1 tableta svaka 2 dana;
• <30 ml / min (uključujući pacijente kojima je potrebna hemodijaliza): lijek nije propisan.

Antiretrovirusna terapija obično je indicirana tijekom cijelog života.

Preporučeno trajanje primjene Vireada kod kroničnog hepatitisa B:

• HBeAg-pozitivni bolesnici bez ciroze: u roku od 6-12 mjeseci nakon potvrde HBe serokonverzije (nestanak HBeAg i DNA virusa hepatitisa B s detekcijom anti-HBe), ili do serokonverzije HBs, ili dok lijek više ne bude učinkovit. Da bi se otkrili svi kasniji virološki recidivi nakon završetka tečaja, potrebno je redovito mjeriti razine alanin aminotransferaze i DNA virusa hepatitisa B u krvnom serumu;
• HBeAg-negativni bolesnici bez ciroze: barem do HBs serokonverzije ili gubitka učinkovitosti. Ako se provodi dugi tečaj (od 2 godine), preporuča se redovito pregledavanje pacijenta kako bi se potvrdilo prikladnost imenovanja Vireada.

Nuspojave

• imunološki sustav: alergijske reakcije, uključujući angioedem;
• probavni sustav: bolovi u trbuhu, proljev, pankreatitis, povraćanje, nadimanje, mučnina, nadutost, povećana aktivnost amilaze;
• mišićno-koštani sustav: miopatija, mišićna slabost, rabdomioliza, osteomalacija (u većini slučajeva manifestira se kao bol u kostima, povremeno dovodi do prijeloma);
• živčani sustav: depresija, glavobolja, vrtoglavica;
• dišni sustav: otežano disanje;
• metabolizam: laktacidoza, hipofosfatemija, hipokalemija;
• jetra i žučni trakt: masna degeneracija jetre, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima;
• bubrega i mokraćnog sustava: oštećena bubrežna funkcija (uključujući akutnu), akutna nekroza bubrežnih tubula, nefrogeni diabetes insipidus, zatajenje bubrega, povećana koncentracija kreatinina, Fanconijev sindrom, bubrežna tubulopatija proksimalnog tipa, intersticijski nefritis (uključujući slučajeve akutnog nefritisa), poliurija, proteinurija;
• koža i potkožna masnoća: osip;
• drugi: astenija, umor.

posebne upute

Treba imati na umu da terapija Vireadom ne sprječava rizik od prijenosa HIV-a i hepatitisa B na druge ljude. Tijekom spolnog odnosa treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza.

Kombinirano liječenje HIV-zaraženih osoba može dovesti do pojave laktacidoze i izraženog povećanja veličine jetre s njenom masnom degeneracijom, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom. Simptomi i laboratorijski znakovi koji ukazuju na razvoj ovih poremećaja: opća malaksalost, gubitak težine / apetita, povraćanje, mučnina, bolovi u trbuhu, zatajenje dišnog sustava, slabost mišića, poremećene motoričke funkcije, sadržaj mliječne kiseline u serumu veći od 5 mmol / l. Kad se pojave, uporaba Vireada obustavljena je.

Preporučuje se izračunati klirens kreatinina u svih bolesnika prije početka terapije, kao i tijekom uzimanja lijeka (ako je klinički indicirano).

U bolesnika kojima prijeti razvoj bubrežnog oštećenja, uključujući bolesnike s prethodno utvrđenim bubrežnim oštećenjem tijekom terapije adefovirom, potrebno je redovito nadzirati izračunati klirens kreatinina i koncentraciju fosfora u serumu u krvi. Viread se ne smije koristiti u kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima ili u slučaju nedavne primjene lijekova ove vrste.

Učinkovitost / sigurnost terapije u bolesnika s klirensom kreatinina od 30–49 ml / min nije proučavana, stoga je za ovu skupinu bolesnika prije propisivanja lijeka potrebno povezati očekivanu korist s mogućim rizikom od toksičnih učinaka na bubrege. U slučajevima potrebe za liječenjem, interval između doza lijeka se prilagođava, a funkcionalno stanje bubrega pomno se prati.

U bolesnika zaraženih HIV-om i virusom hepatitisa B, nakon prestanka uzimanja lijeka Viread, može se primijetiti pogoršanje hepatitisa u teškom tijeku. S tim u vezi, nekoliko mjeseci nakon završetka tečaja, trebalo bi provoditi pažljivo kliničko / laboratorijsko praćenje stanja bolesnika. U ozbiljnim funkcionalnim poremećajima jetre nije indicirano povlačenje lijeka, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa i dekompenzacije funkcije jetre.

Prije početka terapije, svi pacijenti s infekcijom virusom hepatitisa B trebaju biti testirani na HIV antitijela.

Zbog rizika od rezistencije, Viread treba istodobno koristiti kao dio sveobuhvatnog antiretrovirusnog liječenja kod osoba zaraženih HIV-om i hepatitisom B.

U slučaju sumnje na kršenje koštanog sustava, trebate se obratiti stručnjaku.

Treba pažljivo pratiti stanje bolesnika čiji režim terapije uključuje uporabu samo tri nukleozidna inhibitora, a u tim se slučajevima također preporučuje razmotriti mogućnost ispravljanja terapijskog režima.

Sindrom imunološke rekonstitucije primijećen je u bolesnika zaraženih HIV-om koji su dobivali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju.

Na početku tečaja, s ozbiljnim stupnjem imunodeficijencije kao odgovor na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije, mogu se razviti upalne reakcije, uslijed kojih se javljaju ozbiljna klinička stanja ili povećava težina simptoma. Najčešće se takve reakcije (citomegalovirusni retinitis, upala pluća Pneumocystis jirovecii, generalizirana / fokalna mikobakterijska infekcija) opažaju u prvih nekoliko tjedana / mjeseci antiretrovirusne terapije. Ako se pojave bilo kakvi simptomi upalne prirode, potrebno je dati odgovarajuću procjenu, ako je potrebno, propisati odgovarajuće liječenje. Sve pacijente trebaju pažljivo nadzirati stručnjaci s iskustvom u liječenju bolesnika s HIV-om.

S obzirom na profil nuspojava, uključujući vjerojatnost razvoja vrtoglavice, mora se biti oprezan tijekom uzimanja Vireada tijekom vožnje.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuje se kombinirana primjena s lijekovima kao što su Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabin) i Hepsera (adefovir).

Kombiniranom primjenom Vireada s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• didanozin (u dnevnoj dozi od 400 mg): povećanje njegovog sadržaja u tijelu (tijekom razdoblja primjene kombinacije lijekova potrebno je pratiti stanje bolesnika za razvoj neželjenih pojava, poput laktacidoze i pankreatitisa); smanjenje broja CD4 + limfocita; ako pacijent teži više od 60 kg, dnevnu dozu didanozina treba smanjiti na 250 mg; za bolesnike s nižom tjelesnom težinom ne postoje preporuke za ispravljanje režima doziranja;
• atazanavir: promjena njegove farmakokinetike; terapija se može provoditi samo istovremeno s ritonavirom (100 mg ritonavira + 300 mg atazanavira);
• lijekovi koji utječu na bubrežnu funkciju ili smanjuju / zaustavljaju aktivno tubularno lučenje: povećanje serumskih koncentracija tenofovira i / ili ovih lijekova.

Analozi

Analozi Vireada su: Tenofovir, Tenofovir-TL.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Viread: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Viread 300 mg filmom obložene tablete 30 kom. 8700 RUB Kupiti

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!