No-shpa Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

No-shpa forte: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: No-Spa forte

ATX kod: A03AD02

Aktivni sastojak: drotaverin (Drotaverin)

Proizvođač: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd. (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 65 rubalja.

Kupiti

No-shpa forte je miotropni antispazmodik.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: duguljaste, konveksne s obje strane, žute s narančastom ili zelenkastom bojom, s prekidnom crtom na jednoj i NOSPA gravurom na drugoj (10 kom. U blisterima od aluminijske folije / aluminijske folije laminirane polimerom ili blistere od PVC / aluminijske folije, u kartonskoj kutiji 1-2 blistera; 24 kom. u blisterima od PVC / aluminijske folije, u kartonskoj kutiji 1 blister; svaka kutija sadrži i upute za uporabu No-shpa forte).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: drotaverin hidroklorid - 80 mg;
pomoćne komponente: kukuruzni škrob, povidon, talk, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Drotaverin hidroklorid je antispazmodično sredstvo izvedeno iz izokinolina, koje je po kemijskoj strukturi i farmakološkim svojstvima blisko papaverinu, ali ima dulji i izraženiji učinak.

Drotaverin djeluje snažno antispazmodično na glatke mišiće, što je posljedica inhibicije fosfodiesteraze (PDE), enzima neophodnog za hidrolizu adenozin monofosfata (AMP) i cikličkog adenozin monofosfata (cAMP). Zbog inhibicije PDE, koncentracija cAMP raste, što pokreće kaskadnu reakciju: visoke koncentracije cAMP aktiviraju cAMP-ovisnu fosforilaciju miozinske kinaze lakog lanca (MLCK). Fosforilacija MLCK uzrokuje smanjenje afiniteta prema Ca ²⁺ -kalmodulin kompleksu, što doprinosi održavanju opuštanja mišića inaktiviranim oblikom MLCK. Uz to, cAMP djeluje na sarkoplazmatski retikulum. Poticanjem transporta Ca ²⁺u izvanstanični prostor (izvanstanični matriks), smanjuje citosolnu koncentraciju Ca ^{2+ iona}. Učinak drotaverina, koji smanjuje sadržaj Ca ²⁺ iona, određuje antagonističko djelovanje lijeka u odnosu na Ca ²⁺.

U uvjetima in vitro, drotaverin inhibira PDE4, dok ne inhibira izoenzime PDE3 i PDE5, uslijed čega učinkovitost lijeka ovisi o razini PDE4 u tkivima. Ovaj enzim igra važnu ulogu u suzbijanju kontraktilne aktivnosti glatkih mišića, stoga selektivna inhibicija PDE4 može imati blagotvoran učinak kod bolesnika s hiperkinetičkim diskinezijama i raznim bolestima praćenim spastičnim stanjem gastrointestinalnog trakta (GIT).

U vaskularnim glatkim mišićima i miokardu hidroliza cAMP-a uglavnom se odvija uz sudjelovanje izoenzima PDE3. To objašnjava odsutnost ozbiljnih nuspojava kardiovaskularnog sustava i izražene učinke u njegovom odnosu, unatoč visokoj antispazmodičnoj aktivnosti drotaverina.

No-shpa forte je učinkovit za grčeve glatkih mišića i mišića i neurogenog podrijetla. Bez obzira na vrstu autonomne inervacije, drotaverin opušta glatke mišiće genitourinarnog sustava, bilijarnog trakta, gastrointestinalnog trakta i, kao rezultat, poboljšava opskrbu krvlju tkiva.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon oralne primjene, drotaverin se brzo i potpuno (100%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru, nakon čega oko 65% primljene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) postiže se unutar 45-60 minuta;
raspodjela: in vitro, drotaverin se veže na proteine plazme (uglavnom albumine, β- i γ-globuline) za 95–98%. Ravnomjerno se raspoređuje u tkivima, prodire u stanice glatkih mišića i, u malim količinama, kroz placentnu barijeru. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru;
metabolizam: drotaverin se gotovo potpuno metabolizira u jetri O-desetilacijom, što rezultira stvaranjem metabolita koji se brzo konjugiraju s glukuronskom kiselinom. Glavni metabolit je 4'-desetildrotaverin. Također su identificirani takvi metaboliti kao 4'-desetildrotaverin i 6-desetildrotaverin;
Izlučivanje: poluvrijeme (T _1/2) je od 8 do 10 sati. Lijek se gotovo u potpunosti izlučuje iz tijela u roku od 72 sata. Više od 50% izlučuje se putem bubrega, oko 30% kroz crijeva s žuči. Nepromijenjeni drotaverin se ne otkriva u mokraći, izlučuje se uglavnom u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

No-shpa forte koristi se za uklanjanje ili sprečavanje grčeva glatkih mišića kod bolesti sljedeće lokalizacije:

bilijarni trakt: holecistitis, holangitis, holangiolitijaza, holecistolitijaza, papillitis, periholecistitis;
mokraćni sustav: grčevi mjehura, cistitis, uretrolitijaza, nefrolitijaza, pijelitis.

Kao pomoćna terapija, lijek se koristi u sljedećim slučajevima:

grčevi glatkih mišića gastrointestinalnog trakta: kolitis, gastritis, enteritis, čir na želucu i dvanaesniku, grčevi karde i pilorusa, spastični kolitis uz zatvor, nadimanje i sindrom iritabilnog crijeva;
algodismenoreja;
tenzijske glavobolje.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
ozbiljno zatajenje srca (smanjeni minutni volumen srca);
nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, galaktozemija (zbog prisutnosti laktoze u tabletama);
razdoblje dojenja;
djetinjstvo;
preosjetljivost na komponente No-shpa forte.

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s arterijskom hipotenzijom i trudnica.

No-shpa forte, upute za uporabu: način i doziranje

No-shpa forte tablete treba uzimati oralno.

Dnevna doza za odrasle je 120-240 mg drotaverina (1,5-3 tablete), podijeljeno u 2-3 doze.

Nuspojave

No-shpa forte se općenito dobro podnosi. U nekim slučajevima (<1/10 000) bilježe se sljedeće nuspojave:

iz imunološkog sustava: osip, svrbež, urtikarija, angioedem;
iz probavnog sustava: mučnina, zatvor;
od strane kardiovaskularnog sustava: lupanje srca, smanjeni krvni tlak;
iz živčanog sustava: nesanica, glavobolja, vrtoglavica.

Predozirati

U slučaju predoziranja moguća su kršenja srčanog ritma i provođenja, sve do potpune blokade snopa snopa i srčanog zastoja, što može biti fatalno.

Preporuča se pažljiv medicinski nadzor, simptomatska i suportivna terapija usmjerena na održavanje vitalnih tjelesnih funkcija.

posebne upute

No-shpa forte može sniziti krvni tlak, stoga je za pacijente s arterijskom hipotenzijom potrebno posebno promatranje tijekom liječenja.

Svaka tableta sadrži 104 mg laktoze. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s nedostatkom laktaze, galaktosemijom ili sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze, jer kada se uzima u preporučenim dozama, u tijelo može ući do 156 mg laktoze (1,5 tablete), što je opterećeno razvojem gastrointestinalnih poremećaja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Drotaverin koji se koristi u terapijskim dozama ne uzrokuje smetnje koje utječu na sposobnost upravljanja automobilom i izvršavanje zadataka koji zahtijevaju točnost, pažnju i brzinu reakcija.

U slučaju bilo kakvih nuspojava, o stupnju ograničenja treba raspravljati pojedinačno. Pacijentima koji imaju vrtoglavicu tijekom uzimanja No-shpa forte savjetuje se da izbjegavaju potencijalno opasne aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema studijama na životinjama i ograničenim informacijama o primjeni drotaverina na ljudima, tijekom trudnoće lijek nema teratogeni i embriotoksični učinak, ne utječe na tijek trudnoće. Međutim, ženama koje očekuju dijete No-shpa forte može propisati samo liječnik nakon procjene koristi i potencijalnih rizika.

Nije li utvrđeno prodire li lijek u majčino mlijeko, stoga je No-shpa forte kontraindicirana tijekom dojenja.

Djetinjstvo

U djece nisu provedena klinička ispitivanja primjene drotaverina, uslijed čega se lijek ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnom zatajenju bubrega, No-shpa forte je kontraindiciran za uporabu.

Za kršenja funkcije jetre

U ozbiljnom zatajenju jetre, No-shpa forte je kontraindiciran za uporabu.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom No-shpa forte može smanjiti antiparkinsonijski učinak levodope, što se očituje povećanim drhtajem i krutošću.

Lijek pojačava antispazmodični učinak bendazola, papaverina i drugih antispazmodika, uključujući m-antiholinergike, i smanjuje spazmogeno djelovanje morfija.

Učinak drotaverina pojačava se zajedničkom primjenom fenobarbitala.

Analozi

Analozi No-shpa forte su Veremed, Galidor, Dibazol, Doverin, Drotaverin, Duspatalin, Mebeverin, No-shpa, Niaspam, Nosh-bra, Papaverin, Papazol, Spazmonet, Spazmol, Spazmomen, Spakovit, Spazoverin itd., Sparek

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja tableta u blisterima od PVC / aluminijske folije je 3 godine, u blisterima od aluminijske folije / polimer laminirane aluminijske folije - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o utvrdi No-shpa

Prema recenzijama, No-shpa forte univerzalno je antispazmodično sredstvo koje pomaže u raznim uvjetima, popraćeno grčevima glatkih mišića. Uzima se kod glavobolje, kolitisa, grčeva crijeva i mokraćnog mjehura, cistitisa, pa čak i zubobolje.

Mnoge žene koriste ovaj lijek za algodismenoreju. Liječnici često propisuju No-shpa forte tablete tijekom trudnoće s povećanim tonusom maternice. I same trudnice drotaverin koriste kao anestetik, jer je većina analgetika kontraindicirana u tom razdoblju.

Postoje izvješća o učinkovitosti No-shpa forte za grčenje mišića zbog prekomjernog rada ili pretjerane tjelesne aktivnosti.

U izoliranim negativnim kritikama pacijenti se žale na nedostatak učinka od uzimanja lijeka u njihovim slučajevima.