Nifecard HL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nifecard HL: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nifecard XL

ATX kod: C08CA05

Aktivni sastojak: nifedipin (Nifedipine)

Proizvođač: Lek d.d. (Lek dd) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 128 rubalja.

Kupiti

Filmirane tablete s kontroliranim otpuštanjem Nifecard CL

Nifecard CL je blokator kalcijevih kanala, lijek s antianginalnim i antihipertenzivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Nifecard CL - filmom obložene tablete s modificiranim oslobađanjem i obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem: okrugle, konveksne s obje strane, od svijetlo smeđe žute do svijetlo smeđe narančaste, s utisnutim natpisom „NDP 30 "(Tablete 30 mg) ili" NDP 60 "(tablete 60 mg) na jednoj strani (10 kom. U blisterima, 2 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: nifedipin, u 1 tableti - 30 ili 60 mg.

Dodatne tvari: natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, povidon, magnezijev hidrosilikat, Ludipress ^® Lek (mješavina laktoze monohidrata, krospovidon i povidon u omjeru 93: 3,5: 3,5), hipromeloza (30 mg tablete), hipromeloza-2906 i hipromeloza -2208 (tablete od 60 mg).

Sastav ljuske: hidroksipropil metilcelulozni ftalat, polietilen glikol, hidroksipropil metilceluloza 2910, hidrogenski magnezijev silikat, hidroksipropil celuloza, titanov dioksid, trietil citrat, željezna boja žuti oksid NF.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nifecard CL djeluje hipotenzivno i antianginalno. Aktivni sastojak, nifedipin, selektivni je spori blokator kalcijevih kanala izveden iz 1,4-dihidropiridina.

Smanjuje protok izvanstaničnog kalcija u kardiomiocite i stanice glatkih mišića perifernih i koronarnih arterija. U terapiji visokim dozama inhibira oslobađanje kalcijevih iona iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kanala bez utjecaja na razdoblje njihove aktivacije, inaktivacije i obnove.

Nifedipin razdvaja pobudu i kontrakciju u miokardu, koje posreduju troponin i tropomiozin, kao i u vaskularnim glatkim mišićima, povezanim s kalmodulinom. Kada se koristi u terapijskim dozama, dolazi do normalizacije transmembranske struje kalcijevih iona, poremećene u pozadini određenih patoloških stanja, uglavnom kod arterijske hipertenzije. Ne utječe na tonus vena. Kada se koristi Nifecard CL, koronarni protok krvi se povećava, opskrba ishemijskim zonama miokarda poboljšava se bez pojave krađe i aktivira se funkcioniranje kolaterala.

Nifecard CL poboljšava funkciju miokarda, smanjuje silu srčanih kontrakcija i potrebu miokarda za kisikom. Zbog širenja perifernih arterija dolazi do smanjenja krvnog tlaka, ukupnog perifernog krvožilnog otpora i naknadnog opterećenja srca. Nifedipin gotovo nema učinka na sinoatrijske i AV čvorove. Uzrokuje umjerenu natriurezu, povećava bubrežni protok krvi, ima antiaterogena svojstva (posebno tijekom dugog tečaja).

Ostali učinci Nifecarda CL uključuju inhibiciju agregacije trombocita, snižavanje tlaka u plućnoj arteriji i pozitivan učinak na opskrbu krvlju žila mozga.

Duljom uporabom može se pojaviti tolerancija na nifedipin.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, nifedipin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti (od 92 do 98%).

Zbog kontinuiranog oslobađanja nifedipina, postupno se kontrolirano povećava njegova koncentracija u plazmi. Koncentracija tvari u plazmi doseže plato za otprilike 6 sati i održava se 24 sata uz manje fluktuacije.

Vezanje nifedipina na proteine krvne plazme iznosi 90%. Prodire kroz krvno-moždanu i posteljicu, izlučuje se u majčino mlijeko. Ne kumulira se.

Metabolizam se odvija u jetri. Nisu utvrđeni aktivni metaboliti.

T _1/2 (poluvrijeme) nifedipina je oko 2 sata. Izlučuje se kao neaktivni metaboliti uglavnom u žuči i urinu (20, odnosno 80%).

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, klirens nifedipina se smanjuje; u ozbiljnim oštećenjima može biti potrebna prilagodba doze.

U starijih bolesnika s intravenskom primjenom klirens nifedipina smanjuje se za 33% u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima.

Indikacije za uporabu

Ishemijska bolest srca: vazospastična (angiospastična) angina pektoris, angina napora (stabilna);
Arterijska hipertenzija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Teška stenoza aortne valvule;
Teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg);
Dekompenzirano kronično zatajenje srca;
Akutno razdoblje infarkta miokarda (razdoblje 4 tjedna nakon napada);
Kardiogeni šok;
Razdoblje do 20 tjedana trudnoće;
Dojenje;
Preosjetljivost na komponente Nifecard CL ili druge derivate 1,4-dihidropiridina.

Relativno:

Nestabilna angina;
Teška stenoza otvora aorte ili mitralnog zaliska;
Sindrom bolesnih sinusa;
Teška tahikardija;
Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
Infarkt miokarda s zatajenjem lijeve klijetke;
Maligna arterijska hipertenzija;
Teški poremećaji cerebralne cirkulacije;
Disfunkcija bubrega i / ili jetre;
Dob mlađa od 18 godina;
Razdoblje od 20 do 40 tjedana trudnoće;
Istodobna primjena beta blokatora, srčanih glikozida, rifampicina.

Upute za uporabu Nifecarda CL: način i doziranje

Nifecard CL tablete treba uzimati oralno, progutati cijele, bez žvakanja ili lomljenja.

Liječenje započinje dnevnom dozom od 30 mg. Ako je potrebno, povećavajte dozu svakih 7-14 dana.

Najveća dopuštena dnevna doza Nifecarda CL iznosi 90 mg.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava: slabost, povećani umor, glavobolja, pospanost, vrtoglavica; s produljenom primjenom visokih doza - ekstrapiramidalni poremećaji (miješanje hoda, drhtanje ruku i prstiju, ukočenost ruku i nogu, lice poput maske, otežano gutanje, ataksija), anksioznost, depresija, parestezija ekstremiteta;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: prekomjerna vazodilatacija (osjećaj navala krvi na kožu lica, osjećaj vrućine, hiperemija kože lica, asimptomatsko smanjenje krvnog tlaka), bolovi u prsima, aritmija, lupanje srca, tahikardija, periferni edem; rijetko - sinkopa, prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica, napadi angine (češće na početku liječenja); u izoliranim slučajevima - infarkt miokarda;
Iz probavnog sustava: dispeptični poremećaji (mučnina, proljev / zatvor), smanjen apetit, suha usta; rijetko - hiperplazija gingive (oteklina, bol, krvarenje); s produljenom uporabom - funkcionalni poremećaji jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, intrahepatična kolestaza);
Iz endokrinog sustava: vrlo rijetko - porast tjelesne težine, galaktoreja, hiperglikemija; u starijih osoba - ginekomastija (potpuno nestaje nakon ukidanja Nifecarda CL);
Iz mokraćnog sustava: povećana dnevna količina urina; u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom - pogoršanje bubrežne funkcije;
Sa strane krvotvornih organa: trombocitopenična purpura, trombocitopenija, leukopenija, asimptomatska agranulocitoza, anemija;
Iz dišnog sustava: rijetko - kašalj, otežano disanje; vrlo rijetko - bronhospazam, plućni edem;
Iz mišićno-koštanog sustava: artritis; rijetko - mijalgija, oticanje zglobova, grčevi donjih i gornjih ekstremiteta, artralgija;
Sa strane organa vida: vrlo rijetko - oštećenje vida (pri maksimalnoj koncentraciji nifedipina u krvi moguća je prolazna sljepoća);
Alergijske reakcije: rijetko - fotodermatitis, egzantem, pruritus, eksfoliativni dermatitis; u rijetkim slučajevima, autoimuni hepatitis.

Predozirati

Glavni simptomi: periferna vazodilatacija sa značajnim i moguće dugotrajnim smanjenjem krvnog tlaka (očituje se u obliku glavobolje, depresije sinusnog čvora, ispiranja lica, bradikardije / tahikardije, bradiaritmija), hipoksija, metabolička acidoza, hiperglikemija, kardiogeni šok s razvojem edema pluća. U slučaju teškog trovanja, gubitka svijesti, moguća je koma.

Terapija: provođenje standardnih postupaka za uklanjanje nifedipina iz tijela (uzimanje aktivnog ugljena, ispiranje želuca), pažljivo praćenje srčane aktivnosti, obnavljanje stabilnih hemodinamskih parametara, izvodnog sustava i pluća. U slučaju predoziranja lijekovima s produljenim oslobađanjem, potrebno je osigurati najcjelovitije njihovo izlučivanje iz tijela. Ako je moguće, kako bi se spriječila daljnja apsorpcija aktivne tvari, tanko se crijevo ispere. Kada se koriste lijekovi s laksativnim učinkom, treba imati na umu da Nifecard CL može uzrokovati smanjenje tona crijevnih mišića sve do crijevne atonije.

Hemodijaliza je neučinkovita, zbog relativno malog volumena raspodjele i visokog stupnja vezanja na proteine, preporučuje se plazmafereza. Simptomatska terapija bradiaritmija (beta-simpatomimetici i / ili atropin); u slučaju razvoja po život opasnih bradiaritmija potreban je privremeni elektrostimulator srca. Uz trajno izraženo smanjenje krvnog tlaka kao rezultat arterijske vazodilatacije i kardiogenog šoka, dopamin (do 0,025 mg / kg / min), kalcij (intravenozno 1000-2000 mg kalcijevog glukonata), dobutamin (do 0,015 mg / kg / min), adrenalin (epinefrin) ili noradrenalin (noradrenalin). Doze ovih lijekova određuju se na temelju dobivenog učinka.

S obzirom na moguće volumetrijsko preopterećenje srca, infuzijsku terapiju treba provoditi pod kontrolom hemodinamičkih parametara.

Protuotrovi - pripravci kalcija. S oštećenom funkcijom jetre, klirens nifedipina se povećava.

posebne upute

Nifecard CL treba s oprezom primjenjivati u liječenju osoba na hemodijalizi, bolesnika s povišenim krvnim tlakom, bolesnika s ireverzibilnim zatajenjem bubrega, popraćenih smanjenjem ukupne količine krvi, jer je moguć nagli pad krvnog tlaka.

Na početku liječenja postoji mogućnost angine pektoris, osobito nakon prethodnog naglog povlačenja beta-blokatora (stoga ih treba postupno otkazati).

Kombiniranu uporabu Nifecard CL-a s beta-blokatorima treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom, jer moguće je prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, a kod nekih pacijenata pogoršanje simptoma zatajenja srca.

Izuzetno oprezno, Nifecard CL treba dozirati s teškim zatajenjem srca.

Za bolesnike s vazospastičnom anginom ovaj se lijek propisuje sa sljedećim dijagnostičkim kriterijima: prisutnost klasične kliničke slike bolesti s povišenjem segmenta ST, pojava grča koronarnih arterija ili angine pektoris izazvane ergonovinom, otkrivanje grča u srcu angiografijom ili angiospasticna komponenta bez potvrde (na primjer, s različitim pragovima stresa ili u slučaju nestabilne angine pektoris u slučajevima kada podaci elektrokardiograma ukazuju na razvoj prolaznog angiospazma).

Ako je tijekom uporabe Nifecarda CL potrebno izvršiti kirurški zahvat, nužno je obavijestiti anesteziologa o primljenoj terapiji.

Tijekom razdoblja uzimanja Nifecarda CL moguće je dobiti pozitivne rezultate tijekom provođenja laboratorijskih testova za određivanje antinuklearnih antitijela i provođenja izravne Coombsove reakcije.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre tijekom terapije trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom (ako je potrebno, dozu nifedipina treba smanjiti i / ili koristiti druge dozne oblike ove tvari).

Pacijenti s ozbiljnom opstruktivnom kardiomiopatijom imaju rizik od povećanja učestalosti, trajanja i težine napada angine nakon uzimanja Nifecarda CL.

Otkazivanje lijeka Nifecard CL trebalo bi biti postupno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i izvođenju potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju povećanu pažnju i veliku brzinu reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

razdoblje do 20 tjedana trudnoće, dojenje (dojenje): Nifecard CL je kontraindiciran za uzimanje;
razdoblje od 20. do 40. tjedna trudnoće: terapija se treba provoditi pod liječničkim nadzorom, pod uvjetom da očekivana korist premašuje mogući rizik; lijek se smije koristiti samo u stacionarnim uvjetima pod odgovarajućim praćenjem stanja majke i fetusa, uključujući praćenje majčinog krvnog tlaka i redovito ultrazvučno praćenje održivosti i razvoja fetusa; kada se otkriju anomalije, Nifecard CL se otkazuje.

Djetinjstvo

Terapija Nifecardom CL kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nifecard CL tablete s oštećenom funkcijom bubrega treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Nifecard CL treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja funkcije jetre.

Interakcije s lijekovima

Ostali antihipertenzivi, beta-blokatori, inhalacijski anestetici, triciklični antidepresivi, diuretici, nitrati, cimetidin, u manjoj mjeri ranitidin: pojačan je antihipertenzivni učinak nifedipina;
Kinidin: njegova koncentracija u krvnoj plazmi opada, a nakon ukidanja nifedipina moguć je nagli porast razine;
Digoksin, teofilin: povećava im se koncentracija u krvnoj plazmi (potrebno je kontrolirati koncentraciju u krvi i klinički učinak);
Induktori mikrosomalnih enzima jetre (uključujući rifampicin): koncentracija nifedipina opada;
Nitrati: tahikardija se pojačava;
Nesteroidni protuupalni lijekovi, pripravci kalcija, simpatomimetici, estrogeni: antihipertenzivni učinak nifedipina se smanjuje;
Vincristine: njegovo se izlučivanje usporava, nuspojave se povećavaju (doza se mora smanjiti);
Litijevi pripravci: pojačani su toksični učinci litija (mučnina, povraćanje, proljev, tremor, ataksija, zujanje u ušima);
Cefalosporini (na primjer, cefiksim): povećava bioraspoloživost cefalosporina za 70%;
Lijekovi karakterizirani visokim stupnjem vezanja na proteine (antikonvulzivi, nesteroidni protuupalni lijekovi, salicilati, kumarin, kinin, sulfinpirazon, indandion): njihova koncentracija u krvnoj plazmi se povećava.

Sok grejpa inhibira metabolizam nifedipina u tijelu, stoga je njegova istovremena primjena s Nifecard CL kontraindicirana.

Analozi

Analozi Nifecarda CL su: Adalat, Zanifed, Calzigar Retard, Kordafen, Kordipin CL, Kordipin retard, Kordaflex, Nifedipin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nifeckard HL

U pregledima lijeka Nifecard CL, pacijenti karakteriziraju lijek kao učinkovit, kvalitetan i lak za upotrebu, dobro smanjujući i stabilizirajući tlak.

Glavni nedostatak je relativno visoka cijena.

Cijena Nifecard CL-a u ljekarnama

Približna cijena za Nifecard HL:

pakiranje od 30: 30 mg tableta - 180-189 rubalja, 60 mg tableta - 257-323 rubalja;
pakiranje od 60: 30 mg tableta - 323-383 rubalja, 60 mg tableta - 462-573 rubalja.