Ginipral

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ginipral: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Gynipral

ATX kod: R03CC05

Aktivni sastojak: heksoprenalin (heksoprenalin)

Proizvođač: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Austrija), Takeda (Njemačka), GmbH Nycomed Austrija (Austrija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 199 rubalja.

Kupiti

Ginipral je lijek koji pomaže smanjiti tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija.

Oblik i sastav izdanja

Ginipral je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Tablete: bijele, bikonveksne, okrugle (10 kom. U blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
Otopina za intravensku primjenu: bezbojna, prozirna (u ampulama od 2 ml, 5 ampula u plastičnim ladicama, 1 ili 5 ladica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: heksoprenalin sulfat - 0,5 mg;
Pomoćne komponente: talk, kukuruzni škrob, kopovidon, laktoza hidrat, dinatrijum edetat dihidrat, magnezijev stearat, glicerol palmitat stearat.

Sastav od 1 ml uključuje:

Aktivna tvar: heksoprenalin sulfat - 0,005 mg;
Pomoćne komponente: dinatrij edetat dihidrat, sumporna kiselina 2N (za održavanje razine pH), natrijev pirosulfit, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelovanje lijeka temelji se na mehanizmima selektivne stimulacije β ₂ -adrenergijskih receptora i aktivacije adenilat-ciklaze, nakon čega slijedi povećanje proizvodnje cikličnog adenozin-monofosfata, koji potiče rad kalcijeve pumpe, koja preraspodjeljuje ione kalcija (Ca ²⁺) u miocitima i smanjuje njegovu koncentraciju u miofibrilima. Proširuje krvne žile, bronhije, smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija, uslijed čega se poboljšava uteroplacentarni protok krvi. Potiče glikogenolizu.

Zbog β _2- selektivnosti, Ginipral beznačajno utječe na protok krvi i srčanu aktivnost trudnice i fetusa. Kada se uzme, tonus se smanjuje, intenzitet i učestalost kontrakcija maternice, uključujući njihov potpuni prestanak, smanjuju se, što omogućuje produljenje trudnoće do početka pravovremenih trudova.

Kada se daje intravenozno, heksoprenalin inhibira oksitocin-inducirane i spontane bolove u radu i normalizira nepravilne i pretjerano jake kontrakcije tijekom poroda.

Kada se daje intravenozno, tokolitički učinak lijeka započinje odmah nakon injekcije i traje oko 20 minuta. Učinak lijeka održava se naknadnom dugotrajnom intravenskom infuzijom.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon oralne primjene, iz gastrointestinalnog trakta apsorbira se od 5 do 11% heksoprenalina. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je približno 2 sata;
raspodjela: nema podataka o raspodjeli djelatne tvari u ljudskom tijelu. U studijama na životinjama, u slučaju intravenske primjene, pronađene su značajne koncentracije heksoprenalina u koštanim mišićima, bubrezima, jetri i u manjoj mjeri u miokardu i mozgu;
metabolizam: heksoprenalin se metabolizira katehol-O-metiltransferazom u mono-3-O-metil-heksoprenalin i di-3-O-metil-heksoprenalin;
Eliminacija: kada se uzima oralno, poluvrijeme eliminacije je oko 50 minuta. Do 90% lijeka izlučuje se kroz crijeva, do 5% - bubrezima u obliku glukuronida. Kada se daje intravenozno, poluvrijeme eliminacije je oko 25 minuta. U roku od jednog dana, oko 44% doze heksoprenalina izlučuje se putem bubrega, a oko 5% kroz crijeva. Tijekom sljedećih 8 dana ove brojke iznose 54%, odnosno 15,5%. U početnoj fazi bubrezi se izlučuju i slobodni heksoprenalin i metilirani metaboliti, sulfati i konjugati oba metabolita s glukuronskom kiselinom. Jedino se di-3-O-metil-heksoprenalin nalazi u mokraći nakon 2 dana. Otprilike 10% doze izlučuje se žučom, uglavnom konjugatima O-metiliranih metabolita. Do neke se resorpcije dolazi u crijevima, jer se manje tvari izlučuje izmetom,nego se nalazi u žuči.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ginipral u obliku otopine za injekciju propisuje se u sljedećim slučajevima:

Masivna tokoliza: za inhibiranje prijevremenih porođajnih bolova kad se otvori ždrijelo maternice i / ili prisutnost spljoštenog vrata maternice;
Akutna tokoliza: kao hitna mjera u slučaju preranog poroda prije poroda trudnice u bolnicu; za inhibiciju porođajnih bolova tijekom poroda s imobilizacijom maternice prije carskog reza, akutnom intrauterinom asfiksijom, kompliciranim radom, prolapsom pupkovine, kao i prije okretanja fetusa iz poprečnog položaja;
Dugotrajna tokoliza: za prevenciju preranog porođaja s čestim ili povećanim kontrakcijama bez otvaranja ždrijela ili zaglađivanja vrata maternice; kod imobilizacije maternice prije, za vrijeme i nakon cerklaža cerviksa.

Ginipral u obliku tableta koristi se kada prijeti prijevremenim porođajem (najčešće kao nastavak infuzione terapije).

Kontraindikacije

Tahiaritmije;
Tirotoksikoza;
Aortna stenoza i bolest mitralne valvule;
Miokarditis;
Teške bolesti bubrega i jetre;
Arterijska hipertenzija;
Ishemija srca;
Prerana abrupcija posteljice, krvarenje iz maternice;
Intrauterine infekcije;
Glaukom zatvorenog ugla;
Razdoblje dojenja (dojenje);
Preosjetljivost na sastojke lijeka (posebno u bolesnika s bronhijalnom astmom i preosjetljivošću na sulfite u anamnezi).

Tijekom trudnoće, Ginipral je kontraindiciran u prvom tromjesečju.

Upute za uporabu Giniprala: metoda i doziranje

Otopina se ubrizgava intravenozno polako tijekom 5-10 minuta. Liječnik pojedinačno odabire dozu. Kapljica Giniprala stavlja se nakon razrjeđivanja do 10 ml izotoničnom otopinom natrijevog klorida, pomoću automatskih dozirnih infuzijskih pumpi ili konvencionalnih infuzijskih sustava.

Shema korištenja Ginipralovih kapaljki određena je indikacijama:

Masivna tokoliza: uvođenje Giniprala započinje s 0,01 mg (1 ampula od 2 ml), nakon čega slijedi infuzija brzinom od 0,0003 mg u minuti. Također je moguće primijeniti lijek putem infuzije bez prethodne bolus primjene;
Akutna tokoliza: lijek se koristi u dozi od 0,01 mg. Ako je potrebno, daljnja terapija može se nastaviti infuzijama;
Dugotrajna tokoliza: Ginipral se propisuje kao dugotrajna infuzija kap po kap brzinom od 0,000075 mg u minuti.

Ako se kontrakcije ne nastave u roku od 48 sati, liječenje se nastavlja tabletama Ginipral.

Ginipral tablete uzimaju se oralno s malom količinom vode.

Uz prijetnju preranog rođenja, Ginipral se propisuje u dozi od 0,5 mg (1 tableta) 1-2 sata prije kraja infuzije.

Prvo uzmite 1 tabletu svaka 3 sata, a zatim svaka 4-6 sati. Dnevna doza je od 4 do 8 tableta (2-4 mg).

Nuspojave

Središnji i periferni živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, lagano drhtanje prstiju, anksioznost;
Probavni sustav: rijetko - povraćanje, mučnina, suzbijanje pokretljivosti crijeva, privremeni porast razine transaminaza, crijevna opstrukcija (preporuča se kontrolirati pravilnost stolice);
Kardiovaskularni sustav: majčina tahikardija (u većini slučajeva fetalni puls ostaje nepromijenjen), arterijska hipotenzija (često dijastolička); rijetko - kardialgija (obično, nakon prestanka uzimanja lijeka, brzo nestanu), poremećaji ritma (ventrikularna ekstrasistola);
Laboratorijski pokazatelji: hipokalcemija na početku liječenja, hipokalemija, povećana razina glukoze u plazmi;
Alergijske reakcije: bronhospazam, otežano disanje, poremećena svijest do kome, anafilaktički šok (u bolesnika s bronhijalnom astmom ili preosjetljivošću na sulfite);
Ostalo: oligurija, pojačano znojenje, edemi (posebno u bolesnika s bubrežnom bolešću).

U novorođenčadi, nuspojave se mogu manifestirati kao acidoza i hipoglikemija.

Predozirati

Simptomi: anksioznost, drhtanje, pojačano znojenje, vrtoglavica, glavobolje, aritmije, tahikardija, kardialgija, otežano disanje, nizak krvni tlak.

Terapija: simptomatsko liječenje. Neselektivni beta-blokatori propisani su kao protuotrovi, koji u potpunosti neutraliziraju učinak Giniprala. U tom slučaju, rizik od razvoja bronhospazma treba uzeti u obzir prilikom liječenja bolesnika koji pate od bronhijalne astme.

posebne upute

Kada se koristi Ginipral, preporučuje se pažljivo praćenje funkcije kardiovaskularnog sustava (krvni tlak, otkucaji srca) fetusa i majke. EKG također treba snimiti prije i za vrijeme liječenja.

Pacijentima s preosjetljivošću na simpatomimetike savjetuje se propisivanje malih doza Giniprala, koje liječnik odabire pojedinačno. Također, takvi pacijenti trebaju stalni liječnički nadzor.

Uz značajan porast brzine otkucaja majke (više od 130 otkucaja u minuti) ili / i s izraženim smanjenjem krvnog tlaka, dozu lijeka treba smanjiti.

Ako se pojave znakovi zatajenja srca, boli u srcu i otežano disanje, primjenu Giniprala treba odmah prekinuti.

Tijekom terapije, posebno u početnom razdoblju, moguć je porast glukoze u krvnoj plazmi, pa je stoga kod majki s dijabetesom melitusom potrebno pratiti parametre metabolizma ugljikohidrata. Ako se porođaj dogodi neposredno nakon tijeka liječenja, treba razmotriti mogućnost razvoja acidoze i hipoglikemije u novorođenčeta, što je povezano s transplacentarnom penetracijom ketona i mliječnih kiselina.

Kada se koristi Ginipral, diureza se smanjuje, stoga morate pažljivo nadgledati znakove zadržavanja tekućine u tijelu.

Ponekad istodobna primjena glukokortikosteroida tijekom Ginipralovih infuzija može dovesti do plućnog edema. Stoga je tijekom infuzione terapije potrebno stalno praćenje stanja pacijenta. To je osobito važno kada se kombinira liječenje glukokortikosteroidima u bolesnika s bubrežnom bolešću. Prekomjerni unos tekućine mora biti strogo ograničen. Zbog rizika od mogućeg razvoja plućnog edema, volumen infuzija treba što je više moguće ograničiti. Također se preporučuje ograničiti količinu soli u prehrani.

Tijekom razdoblja uporabe lijeka, morate pratiti pravilnost crijeva.

Prije početka tokolitičkog liječenja morate uzeti kalijeve pripravke, budući da se učinak simpatomimetika na miokardij s hipokalemijom povećava.

Istodobna primjena simpatomimetika i općih anestetika (halotan) može uzrokovati srčane aritmije. Stoga, prije primjene halotana, terapiju Ginipralom treba prekinuti.

Uz produljenu tokolitičku terapiju potrebno je pratiti stanje fetoplacentarnog kompleksa. Također je potrebno osigurati da nema abrupcije posteljice čiji se klinički simptomi mogu ublažiti u pozadini tokolitičke terapije. Kada se cerviks proširi za više od 2-3 cm i pukne membrana, upotreba Giniprala je neučinkovita.

Pri provođenju tokolitičkog liječenja beta-adrenergičkim agonistima, simptomi istodobne distrofične miotonije mogu se povećati. U tim se slučajevima preporučuje uporaba pripravaka difenilhidantoina (fenitoina).

Moguće je da se nuspojave Giniprala mogu povećati kada se koristi u obliku tableta s kavom ili čajem.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ginipral tijekom trudnoće kontraindiciran je za uporabu do 20. tjedna trudnoće. Od 20. tjedna trudnoće, dopušteno je koristiti lijek prema indikacijama.

Kada doji, Ginipral je kontraindiciran.

S oštećenom funkcijom bubrega

U teškim bolestima bubrega, primjena Giniprala je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

U ozbiljnim bolestima jetre, uporaba Giniprala je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Giniprala s određenim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

Beta-blokatori: slabljenje ili neutralizacija djelovanja Giniprala;
Oralni hipoglikemijski lijekovi: slabljenje njihova djelovanja;
Metilksantini (uključujući teofilin): povećanje učinkovitosti Giniprala;
Glukokortikosteroidi: smanjenje intenziteta nakupljanja glikogena u jetri;
Ostali lijekovi sa simpatomimetičkom aktivnošću (bronhodilatatori i kardiovaskularni lijekovi): pojava simptoma predoziranja i povećanje učinka ovih lijekova na kardiovaskularni sustav;
Fluorotan i beta-adrenostimulansi: povećani nuspojave kardiovaskularnog sustava Giniprala.

Ginipral je nekompatibilan s tricikličkim antidepresivima, inhibitorima monoaminooksidaze (MAO), alkaloidima ergotina, kao i s lijekovima koji sadrže vitamin D i kalcij, mineralokortikoide i dihidrotahisterol.

Sulfit je visoko aktivna komponenta, stoga se Ginipral ne smije miješati s bilo kojim drugim otopinama, osim s 5% otopinom glukoze (dekstroze) i izotoničnom otopinom natrijevog klorida.

Analozi

Analozi Giniprala su: Ipradol, Metacin, Nifedipin, Magne B6, Hexoprenaline, Parusisten, Yutopar.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 18-25 ° C, zaštićeno od svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

Otopina za intravensku primjenu - 3 godine;
Tablete - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ginipralu

Recenzije o Ginipralu uglavnom su pozitivne: ako se promatra doziranje, ima deklarirani učinak i omogućuje vam sprečavanje preranog porođaja. U pravilu se lijek dobro podnosi, najčešće su nuspojave vrtoglavica koja brzo nestaje nakon uzimanja pilule i mučnina.

Mora se imati na umu da Ginipral možete uzimati samo prema uputama liječnika.