Gonal-f
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 1069 rub.
Kupiti
Gonal-f je rekombinantni humani hormon koji stimulira folikule.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja:
- Liofilizat za pripremu otopine za supkutano (s / c) davanje: prah ili bijela masa (staklene bočice od 3 ml, u kartonskoj kutiji 1, 3, 5 ili 10 bočica u kompletu s otapalom u špricama ili bočicama 1, 3, 5 ili 10 kom);
- Otopina za subkutano davanje: prozirna, bezbojna tekućina, moguća je lagana opalescencija (brizgalica 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, u plastičnoj posudi 1 brizgalica u kompletu s 5, 7 ili 14 jednokratne igle, u kartonskoj kutiji 1 spremnik).
Djelatna tvar Gonala-f je folitropin alfa:
- 1 boca - 5,5 mcg ili 75 međunarodnih jedinica (IU);
- 1 brizgalica - 22 μg (300 IU), 33 μg (450 IU), 66 μg (900 IU).
Pomoćne tvari:
- Liofilizat: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid, fosforna kiselina, polisorbat 20, metionin;
- Otopina: saharoza, poloksamer 188, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, m-krezol, natrijev hidroksid, fosforna kiselina, voda za injekcije.
Otapalo: voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
Primjena Gonala-f indicirana je u liječenju neplodnosti u žena:
- Stimulacija jajnika s neučinkovitošću terapije klomifenom i odsutnošću rasta i sazrijevanja folikula, uključujući u pozadini sindroma policističnih jajnika;
- Kontrolirana pojačana stimulacija jajnika u programu potpomognute reproduktivne tehnologije;
- Stimulacija jajnika za hipogonadotropne patologije (u kombinaciji s luteotropinskim lijekom).
Osim toga, lijek se koristi u liječenju hipogonadotropnog hipogonadizma kod muškaraca za poticanje spermatogeneze (u kombinaciji s korionskim gonadotropinom).
Kontraindikacije
- Tumori hipofize ili hipotalamusa;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Osim toga, kontraindikacije za upotrebu kod žena:
- Glomazni tumori ili ciste na jajnicima, a ne uzrokovani sindromom policističnih jajnika;
- Rak maternice;
- Karcinom jajnika;
- Rak dojke;
- Materinsko krvarenje nepoznate etiologije;
- Primarna insuficijencija jajnika;
- Fibroidi maternice i genitalne anomalije nespojive s trudnoćom;
- Razdoblje trudnoće i dojenja;
- Prerana menopauza.
Nemojte propisivati lijek muškarcima s primarnom insuficijencijom testisa.
Način primjene i doziranje
Gonal-F se daje sc, mijenjajući mjesto injekcije svakodnevno.
Režim doziranja i razdoblje primjene propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.
Preporučena doza za žene:
- Anovulatorna neplodnost sa očuvanim menstrualnim ciklusom, uključujući kršenje njegove periodičnosti: početna doza je 75-150 IU jednom dnevno, svakih 7 ili (po mogućnosti) 14 dana dozu treba povećavati za 37,5-75 IU dok se ne postigne željeni učinak. Liječenje treba započeti u prvih 7 dana menstrualnog ciklusa. Stimulacija se provodi pod nadzorom ultrazvuka (ultrazvuka), mjereći razinu estrogena u krvi i / ili veličinu folikula. Doza jedne injekcije ne smije prelaziti 225 IU. Terapija se prekida u nedostatku pozitivne dinamike nakon 4 tjedna primjene lijeka, nastavljajući se u sljedećem ciklusu s većom dozom. Kada se postigne optimalan odgovor 24-48 sati nakon posljednje SC injekcije lijeka, pacijentu je potrebna jednokratna primjena rekombinantnog humanog horiogonadotropina (r-hCG) u dozi od 250 μg ili humanog korionskog gonadotropina (hCG) u dozi od 5-10 tisuća IU. Na dan primjene hCG i sljedeći dan, ženi se preporučuje spolni odnos. Ako jajnici pretjerano reagiraju na stimulaciju, hCG treba prekinuti. U sljedećem ciklusu stimulaciju treba izvoditi u manjoj dozi;
- Kontrolirana hiperstimulacija jajnika u programu potpomognute reproduktivne tehnologije (ART): 150-225 IU jednom dnevno, počevši od 2-3 dana ciklusa. Dnevna doza može varirati, ali ne smije prelaziti 450 IU. Liječenje se nastavlja od 5 do 20 dana, obično do 10. dana primjene lijeka, prema ultrazvučnim podacima folikuli dosežu odgovarajuću veličinu. 24-48 sati nakon posljednje injekcije, slijedi jedna injekcija od 250 μg r-hCG ili 5-10 tisuća IU hCG kako bi se ubrzalo konačno sazrijevanje folikula. Suzbijanje endogenog oslobađanja luteinizirajućeg hormona (LH) i njegovo održavanje na niskoj razini postiže se primjenom agonista ili antagonista hormona koji oslobađa gonadotropin (GnRH) u roku od 2 tjedna. Zatim se terapija nastavlja 7 dana u kombinaciji s Gonal-f-om u dozi od 150-225 IU dok folikuli ne dosegnu odgovarajuću veličinu. U budućnosti se doza može prilagoditi na temelju odgovora jajnika. Vjerojatnost uspješne terapije ostaje tijekom prva 4 pokušaja;
- Stimulacija jajnika za hipogonadotropne patologije u kombinaciji s luteotropinskim lijekom (LH): doza i režim odabiru se pojedinačno. Obično je početna doza 75-150 IU jednom dnevno, ne više od 35 dana, istodobno sa 75 IU lutropina alfa. Ako je potrebno, doza Gonala-f može se povećavati svakih 7-14 dana za 37,5-75 IU. Ako tijekom naznačenog tijeka stimulacija ne da adekvatan odgovor, liječenje se zaustavlja i nastavlja s većom dozom u sljedećem ciklusu. Kad folikuli dosegnu optimalnu veličinu 24-48 sati nakon posljednjeg ubrizgavanja lijeka i lutropina alfa, jednom se ubrizga 250 μg r-hCG ili 5-10 tisuća IU hCG. Spolni odnos potreban je na dan ubrizgavanja hCG, a sutradan se može izvršiti i intrauterina oplodnja. Ako postoji prevelik odgovor jajnika na stimulaciju, terapiju treba prekinuti i nastaviti u sljedećem ciklusu s nižom dozom Gonal-f.
Za muškarce je lijek propisan za hipogonadotropni hipogonadizam za poticanje spermatogeneze, 150 IU jednom u 2 dana. Tijek liječenja u kombinaciji s hCG je 4 mjeseca ili više. Ako nema kliničkog učinka, liječenje se može produžiti do 18 mjeseci.
Nuspojave
Vrlo često primjena Gonala-f uzrokuje lokalne reakcije u obliku modrica, crvenila, bolova, oteklina na mjestu uboda blage do umjerene težine.
U žena oba oblika lijeka mogu izazvati nuspojave:
- Reproduktivni sustav: vrlo često - ciste na jajnicima; često - blagi do umjereni sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS); rijetko - u žena s anamnezom bolesti jajovoda - ektopična trudnoća, komplikacija OHSS-a u obliku torzije ciste jajnika, višestruka trudnoća;
- Probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev;
- Kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - povećano zgrušavanje krvi (tromboembolija);
- Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - u bolesnika s bronhijalnom astmom, pogoršanjem ili pogoršanjem tijeka bolesti;
- Alergijske reakcije: vrlo rijetko - blago crvenilo kože, osip, oticanje lica, košnica, otežano disanje, ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaksiju i šok.
Osim toga, neželjeni učinci u pozadini primjene liofilizata u žena mogu biti:
- Živčani sustav: često - glavobolja;
- Kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - ishemijski moždani udar, plućna embolija, infarkt miokarda;
- Probavni sustav: često - podrigivanje, kolike;
- Reproduktivni sustav: rijetko - ozbiljan OHSS, apopleksija jajnika;
- Ostalo: artralgija, vrućica, akutna plućna insuficijencija.
Također, upotreba otopine Gonala-f kod žena može izazvati nuspojave:
- Živčani sustav: vrlo često - glavobolja;
- Probavni sustav: često - nelagoda u trbuhu, težina;
- Reproduktivni sustav: rijetko - ozbiljan OHSS.
U muškaraca uporaba lijeka može izazvati nuspojave:
- Dermatološke reakcije: često - akne;
- Endokrini sustav: često - ginekomastija;
- Reproduktivni sustav: često - varikokela;
- Ostalo: često - povećanje tjelesne težine.
Uz to, uporaba otopine u muškaraca uzrokuje nuspojave:
- Imunološki sustav: vrlo rijetko - sistemske alergijske reakcije blage do umjerene težine (crvenilo kože, urtikarija, oticanje lica, osip, otežano disanje), anafilaktičke reakcije, šok;
- Respiratorni sustav: vrlo rijetko - pogoršanje tijeka ili pogoršanje bronhijalne astme.
posebne upute
Lijek treba koristiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Prvo ubrizgavanje lijeka provodi kvalificirani stručnjak. Samo-primjena dopuštena je samo ako je pacijent dobro obučen, motiviran i ima priliku potražiti savjet stručnjaka.
Prije početka terapije treba ispitati neplodni par kako bi se isključila insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hipotireoza, novotvorine hipotalamus-hipofiza, hiperprolaktinemija.
Potrebna je procjena prohodnosti jajovoda.
Kod porfirije, uključujući i blisku rodbinu, liječenje treba provoditi pod strogim nadzorom bolesnikova stanja, ako se pogorša ili se pojave prvi znakovi bolesti, terapija se može prekinuti.
Upotreba lijeka zahtijeva redovitu procjenu stanja jajnika pomoću ultrazvuka, uključujući određivanje estradiola u krvnoj plazmi.
Liječenje muškaraca i žena treba provoditi pomoću najniže djelotvorne doze.
Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) treba razlikovati od nekompliciranog povećanja jajnika. Značajno povećanje veličine jajnika i vaskularne propusnosti, značajna razina spolnih hormona uzrokuje nakupljanje tekućine u trbušnoj, pleuralnoj ili perikardijalnoj šupljini, što je karakteristično za kliničke simptome OHSS-a.
U ozbiljnom OHSS-u javlja se osjećaj nadutosti i bolova u trbuhu, otežano disanje, značajno povećanje veličine jajnika, oligurija, debljanje, mučnina, povraćanje, proljev, hemokoncentracija, hipovolemija, neravnoteža elektrolita, hemoperitonij, ascites, pleuralni izljev, akutni respiratorni distres sindrom, hidrotoraks. Vrlo rijetko OHSS može uzrokovati torziju jajnika, plućnu emboliju, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
Visoke razine estradiola i policistične bolesti jajnika u plazmi faktori su rizika za razvoj OHSS-a.
Uz strogo poštivanje režima doziranja i pažljivo praćenje terapije, rizik od nastanka OHSS-a i višeplodne trudnoće minimiziran je.
Pacijentima s prekomjernim odgovorom jajnika na stimulaciju hCG ne smije se davati hCG, a nezaštićeni odnos zabranjen je 4 dana.
Kontroliranom hiperstimulacijom jajnika za ART, rizik od nastanka OHSS-a smanjuje se aspiracijom svih folikula.
Incidencija višeplodnih trudnoća, spontanih pobačaja i izvanmaternične trudnoće nakon ART-a i programa indukcije ovulacije veća je nego kod prirodnog začeća. Vjerojatnost višeplodne trudnoće ART-om ovisi o broju prenesenih embrija, njihovoj održivosti i dobi žene.
Ponovljeni tečajevi terapije kod žena mogu uzrokovati benigne i maligne tumore reproduktivnih organa, uključujući jajnik.
Budući da trudnoća povećava vjerojatnost trombemboličkih poremećaja, žene koje su nedavno podvrgnute ili imaju trenutnu tromboembolijsku patologiju moraju uravnotežiti dobrobiti terapije s mogućim rizicima.
Povišena razina serumskog folikul-stimulirajućeg hormona u muškaraca može ukazivati na primarnu insuficijenciju testisa. Primjena Gonal-f u ovom slučaju nije učinkovita. Analiza sjemena za procjenu odgovora na stimulaciju preporučuje se nakon 4-6 mjeseci terapije.
Prije propisivanja lijeka, liječnik treba biti upoznat sa svim pacijentovim alergijskim patologijama i lijekovima koji se koriste prije početka liječenja.
Gonal-f ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
Odgovor jajnika pojačan je kombinacijom lijeka s hCG, klomifen citratom. Kad se hipofiza desenzibilizira analogima GnRH, doza Gonal-f mora se povećati, jer se odgovor jajnika na stimulaciju smanjuje.
Analozi
Analozi lijeka Gonal-F su: Follitrop, Follitropin Alpha.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi: liofilizat do 25 ° C, otopina - 2-8 ° C, nakon otvaranja brizgalice - ne više od 28 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C, ne smrzavati.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Gonal-f: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Gonal-f 5,5 mcg liofilizata za pripremu otopine za supkutanu primjenu u kompletu s otapalom od 3 ml 1 kom. 1069 RUB Kupiti |
|
Gonal-f 22 μg / 0,5 ml otopina za supkutanu primjenu od 0,5 ml 1 kom. 5345 RUB Kupiti |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml otopina za supkutanu primjenu s 12 igala 0,75 ml 1 kom. 7895 RUB Kupiti |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml otopina za supkutanu primjenu 0,75 ml 1 kom. 7939 RUB Kupiti |
|
Gonal-f 66 μg / 1,5 ml otopina za supkutanu primjenu 1,5 ml 1 kom. 16210 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
